MERCATO DELLE FARMACIE COMPOUNDING USA 503B ANALISI

La miscelazione della droga è il processo di combinazione, miscelazione o alterazione degli ingredienti per creare un farmaco su misura per le esigenze di un singolo paziente. Composto include la combinazione di due o più farmaci, e farmaci composti non sono approvati dalla FDA.

Un farmaco può essere composto per un paziente che non può essere trattato con un farmaco approvato dalla FDA, come i pazienti che hanno un Allergia a un certo colorante e ha bisogno di un farmaco da fare senza di esso, o un paziente anziano o un bambino che non possono ingoiare un tablet o una capsula e ha bisogno di una medicina in una forma di dosaggio liquido. I praticanti in ospedali, cliniche e altre strutture sanitarie a volte forniscono farmaci composti ai pazienti quando un farmaco approvato dalla FDA non è medicalmente appropriato trattarli.

Compounding comunemente si verifica in farmacie, può verificarsi anche in altre impostazioni, gli indirizzi di legge federali che si mescolano da un farmacista autorizzato in una farmacia autorizzata dallo stato, o federale, o da un medico, così come composti da o sotto la supervisione diretta del farmacista autorizzato in una struttura di outsourcing.

Il mercato delle farmacie composte da 503B degli Stati Uniti è stimato per essere valutato a 985,6 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR 7.6 % per il periodo previsto (2022-2030)

Figura 1. Valore di mercato delle farmacie compounding degli Stati Uniti 503B (US$ Mn), dal tipo di imballaggio, 2022

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Si prevede una maggiore disponibilità di preparati composti per aumentare la crescita del mercato nel periodo previsto

Ad esempio, nel maggio 2020, Central Admixture Pharmacy Services, Inc. ha lanciato tre nuovi preparati sterili composti, che sono in breve fornitura per i pazienti ICU, i prodotti sono due vasodilatatori: Noradrenalina 8 mg aggiunta a 250 ml salina normale (NS), Vasopressina 50 unità aggiunta a 50 ml NS e sedativo: Midazolam 125 mg aggiunto a NS (1mg/ml)

Inoltre, nel novembre 2019, West Pharmaceuticals Servizi, Inc., un impianto di outsourcing 503B ha lanciato il sistema di contenimento Ready Pack, composto da sterile, pronto all'uso (RU) Nova Tubi puri, Daikyo Crystal Zenith ciclic olefin polimero fiale e Flip-Off (puliti, certificati, sterilizzati) guarnizioni CCS.

Figura 2. U.S. 503B Compounding Pharmacies Market Share (%), Da Molecule Type, 2022

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L'aumento dell'espansione delle strutture da parte dei giocatori di mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto.

Ad esempio, nel mese di settembre 2019, Quva Pharma, un produttore registrato FDA di farmaci composti ha annunciato che ha completato l'espansione della struttura del cGMP conforme 503B, l'U.S. FDA ha registrato impianto di produzione a Bloomsbury, New Jersey, Stati Uniti, e questo ha aumentato la struttura di 160.000 piedi quadrati.

Inoltre, nel mese di agosto 2021, Empower farmacia, una farmacia composto che con sede in Texas, Stati Uniti ha annunciato l'inaugurazione della sua nuova struttura a Houston, Stati Uniti. Questa struttura permetterà farmacia Empower di preparare migliaia di prescrizione personalizzata ogni giorno per milioni di pazienti in tutto il paese.

Mercato delle Farmacie Compounding U.S 503B – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

L'epidemia di coronavirus (COVID-19) è stata segnalata per la prima volta il 31 dicembre 2019, a Wuhan, in Cina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato COVID-19 una pandemia l'11 marzo 2020. Secondo il Coronavirus (COVID-19) Epidemiologica settimanale Aggiornamento da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 546.357,444 casi di malattia coronavirus (COVID-19) sono stati segnalati fino al 2 luglio 2022, in tutto il mondo.

Nei tempi di covid-19 farmacie pandemiche stanno lottando per soddisfare la domanda del farmaco. Di conseguenza, le strutture di outsourcing 503B stanno dimostrando di essere partner cruciali per i sistemi sanitari e farmacie ospedaliere per contribuire a soddisfare la scarsità di droga e l'impatto sui pazienti durante la pandemia covid-19. La Drug Quality and Security Act, approvata nel 2013, ha permesso a 503B impianti di outsourcing di composti alcuni prodotti non sterili e sterili farmaci in previsione della necessità da parte dei fornitori e sulla base di soddisfare alcuni standard richiesti dalla FDA degli Stati Uniti, con massiccia domanda di farmaci per la cura critica a causa della pandemica, strutture 503B possono integrare gli ospedali quando i produttori commerciali non possono fornire.

Ritiro del mercato

Si prevede che l'aumento dei richiami di prodotto ostacoli la crescita del mercato delle farmacie composto da 503B degli Stati Uniti. Ad esempio, nel mese di agosto 2019, la richiesta di U.S Food and Drug Administration richiamare i prodotti di droga composti sterili prodotti da Pacifico National Inc., una struttura di outsourcing che fa affari come farmacia AmEx, a Melbourne, Florida. I farmaci che includevano i prodotti oftalmici composti tra gli altri prodotti farmaceutici causano rischi inutili a causa di importanti preoccupazioni di qualità e sterilità.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato delle farmacie composte USA 503B includono Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Imparmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmad Servizi Dose Compounding, LLC, Wells Pharma di Houston, LLC, US Compounding Inc. e SCA Pharma.