MERCATO DI TEST DI RESPIRO UREA ANALISI

Il test del respiro urea viene utilizzato per rilevare Helicobacter pylori (H. pylori), un tipo di batteri che possono infettare lo stomaco ed è una causa principale di ulcere sia nello stomaco che nel duodeno (la prima parte del piccolo intestino).

In diversi paesi, studi di valutazione sono condotti per non invasivi ¹³C urea test respiratorio (UBT) rispetto ad altri test alternativi, come l'endoscopia e lo sgabello test antigene. Ad esempio, nel luglio 2020, è stato condotto uno studio pilota presso l'ospedale di insegnamento di Alkarak, in Giordania, per comprendere i benefici dell'UBT su altri test diagnostici per rilevare H. pylori. Lo studio concluso ¹³C UBT è stato più accurato e sensibile (94,1%) rispetto al test antigene dello sgabello e può essere un sostituto affidabile per test invasivi come l'endoscopia.

Diversi studi sono condotti per valutare l'efficienza del test del respiro urea per il rilevamento di Helicobacter pylori. Per esempio, nel 2019, uno studio clinico multicentrico è stato condotto da Exalenz Bioscience Ltd, Israele per analizzare la specificità e la sensibilità del sistema di laboratorio di Hp. Ci sono diversi vantaggi offerti dal sistema come la valutazione continua di campioni di respiro in analisi in tempo reale point-of-care insieme a fornire accuratezza di circa >99% . Pertanto, tali studi di valutazione del test del respiro urea contro istologia e test rapido dell'ureasi contribuiscono al suo alto tasso di adozione durante il periodo di previsione.

Il mercato globale della prova del respiro urea è stimato per essere valutato a 115,96 milioni di dollari in 2022 e si aspettava di esporre un CAGR di 5.4% per il periodo previsto (2022-2030)

Figura 1. Quota globale del mercato del test del respiro di Urea (%) in termini di valore, per regione, 2022

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Aumento degli studi focalizzati sul test del respiro dell'urea sul test istopatico per il rilevamento di H. Pylori è previsto per testimoniare una crescita significativa del mercato in futuro

Per esempio, nel giugno 2021, è stato pubblicato uno studio di ricerca su Dove Press Ltd., che ha confrontato il valore diagnostico per il test del respiro di 14C urea rispetto all'istopatologia in pazienti dispetici indonesiani. Il documento ha evidenziato il fatto che vi è un numero molto limitato di ospedali con sistema di endoscopia in Indonesia. Quindi, metodi alternativi non invasivi come l'esame del respiro urea sarà alternativa favorevole per coprire le popolazioni indonesiane per diagnosticare H. pylori.

Figura 2. Quota globale del mercato della prova del respiro di Urea (%), per prodotto, 2022

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Mercato globale di test del respiro di Urea: Restraint

Ci sono diversi saggi diagnostici che possono essere utilizzati per il rilevamento dell'infezione di H. pylori. Questi sono ampiamente divisi in metodi invasivi e metodi non invasivi. Il metodo invasivo utilizzato per la valutazione di H. pylori consiste nell'esame istopatologico, test molecolari e altri test basati sulla cultura, mentre le tecniche non invasive includono test di alito dell'urea (UBT) e test antigene dello sgabello (SAT).

Quindi, la presenza di diversi test alternativi diversi da Urea Breath Test (UBT) per il rilevamento di H. pylori infezione è un fattore importante che ostacola la crescita del mercato

Inoltre, ci sono alcune limitazioni di UBT che ha colpito negativamente il suo tasso di adozione. Di seguito sono riportati i due principali limiti di UBT:

• Con l'uso di 13C-Urea Test di Respirazione (UBT), spesso i risultati falsi-negativi sono ottenuti a causa di carichi batterici bassi nella mucosa dello stomaco
• La diagnosi con UBT dà anche risultati falsi positivi quando le specie batteriche che producono l'ureasi colonizzano lo stomaco acloridrico a causa della gastrite atrofica o dell'uso elevato di inibitori della pompa protone (PPI)

Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato globale del test del respiro dell'urea includono Kibion AB (Mayoly Spindler), Avanos Medical, Inc.,Quest Diagnostics, Beijing Richen-Force Science & Technology Co., Ltd., Paladin Labs Inc., Beijing Binal Health Bio-sci & Tech Co., Ltd., AB ANALITICA s.r.l., Otsuka Holdings Co., Ltd.