TRANSCATHETER AORTIC VALVE IMPLANTING MARKET ANALYSIS

Impiantazione della valvola aortica transcatheter (TAVI), anche indicato come sostituzione della valvola aortica transcatheter, o percutaneo sostituzione valvola è una procedura minimamente invasiva che ripara la funzionalità della valvola vecchia e danneggiata. La valvola aortica permette il flusso sanguigno dal ventricolo al resto del corpo. Un malfunzionamento nell'apertura e nella chiusura di questa valvola porta alla stenosi aortica. I pazienti affetti da stenosi aortica soffrono di ceppo extra sul cuore, che provoca gonfiore alle caviglie, mancanza di respiro, vertigini, dolore toracico e frequenti uscite nere. L'impianto della valvola aortica transcateter è una procedura che permette la sostituzione della valvola aortica mediante l'impianto di un catetere. Il catetere è un lungo tubo stretto che viene inserito nel vaso sanguigno facendo una piccola incisione nel petto. Le valvole aortiche transcatheter sono realizzate con tessuti naturali di un maiale o di una mucca. Questo tessuto naturale isolato dal cuore di un maiale o di una mucca viene poi riprogettato e rielaborato collegando la valvola ad un telaio in rete flessibile ed espandibile. Una volta che la nuova valvola viene impiantata, il catetere viene rimosso e la valvola inizia a funzionare normalmente.

Alta prevalenza di stenosi aortica è responsabile per la crescita del mercato globale di impianto valvola aortica transcateter

Secondo il Virtual Medical Centre (VMC) 2017, uno in ogni quattro persone soffre di malattia valvolare congenita che può portare allo sviluppo di stenosi aortica a giovane età. Inoltre, le persone di età superiore ai 65 anni hanno più probabilità di avere stenosi aortica degenerativa a causa della calcificazione della valvola aortica o aterosclerosi. Inoltre, le statistiche dell'American Heart Association del 2017, affermano che circa 2200 morti sono sperimentati negli Stati Uniti a causa di malattie cardiovascolari ogni giorno, che rappresentano 1 morte ogni 40 secondi. .Lo stesso rapporto suggerisce anche che la malattia coronarica del cuore è la causa principale della morte negli Stati Uniti che rappresentano il 45,1% delle morti nel paese. L'aumento della prevalenza di malattie cardiovascolari e stenosi aortica offre immense opportunità per i giocatori chiave per espandere i prodotti e aumentare le vendite nel periodo previsto.

In base alla procedura, il mercato globale dell'impiantazione delle valvole aortiche transcatheter è segmentato in:

• Impianto transfemorale
• Impianto transazionale
• Impianto transaortico

Sulla base dell'utente finale, il mercato globale dell'impianto valvola aortica transcatheter è segmentato in:

• Ospedali
• Laboratori diagnostici
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Cliniche
• Altri

L'Europa ha una posizione dominante nel mercato globale dell'impiantazione delle valvole aortiche transcateter

Sulla base della geografia, il mercato globale delle valvole aortiche transcatheter è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'Europa detiene la quota massima del mercato mondiale dell'impiantazione delle valvole aortiche transcatere, attribuendo all'elevata prevalenza della stenosi aortica nei paesi europei. L'impianto della valvola aortica transcateter è una procedura ben consolidata che offre il rimborso nella maggior parte dei paesi europei e ha codici di procedura specifici per TAVI, ad eccezione dell'Italia. Nord America si concentra anche sull'espansione del mercato TAVI investendo in R&D per impianti aortici transcateter innovativi. Ad esempio, la FDA degli Stati Uniti ha approvato un'indicazione estesa per la valvola cardiaca Sapien 3 transcatheter nel giugno 2017. Si prevede inoltre che l'Asia Pacifico esibisca un aumento della crescita del mercato nel corso del recente futuro, a causa dell'introduzione di nuovi e innovativi prodotti per il trattamento della stenosi aortica. Ad esempio, la Food and Drug Administration della Cina ha recentemente approvato un prodotto di sostituzione della valvola di nuova generazione chiamato J- Valve, che si prevede di ridurre notevolmente il tempo chirurgico e aumentare il tasso di sopravvivenza per la maggior parte dei pazienti.

Il successo di sperimentazione clinica dei dispositivi approvati dalla FDA spinge la crescita del mercato globale dell'impianto aortico transcatheter

Diversi nuovi dispositivi TAVI che sono nelle ultime fasi delle sperimentazioni cliniche. Ad esempio, nel 2016, il SAPIEN XT di Edward Lifesciences è stato approvato dalla FDA ed è ora nel trial clinico di fase che serve pazienti con rischio intermedio. Questo serve come uno dei motivi principali per la crescita del mercato globale delle valvole aortiche transcateter. Inoltre, il tasso di successo degli interventi TAVI accoppiati con tempi di recupero più brevi aiuta anche a guidare la crescita globale del mercato dell'impianto aortico transcatheter. Oltre a questo, i tassi di prevalenza elevati di stenosi aortica e malattie coronariche nella popolazione geriatrica e la popolazione più giovane contribuiscono alla crescita del mercato globale dell'impianto aortico transcatheter. Un articolo del National Centre for Biotechnology Information (NCBI) ha dichiarato che la stenosi aortica esiste nel 2%-9% della popolazione di età superiore ai 65 anni. Il numero di centri che forniscono il processo chirurgico TAVI sta gradualmente aumentando, creando così un ampio spazio per i giocatori chiave per espandere i loro canali di distribuzione. Secondo Edward Lifesciences, la procedura TAVR è stata disponibile in più di 400 centri negli Stati Uniti, nel 2015. Tuttavia, severe procedure regolamentari per l'approvazione di nuovi prodotti che richiedono anche tempo, stanno frenando la crescita del mercato globale di impianto valvola aortica transcatheter.

I principali attori che operano nel mercato globale delle valvole aortiche transcatheter includono Edwards Lifesciences, Boston Scientific Corporartion, Jenavalve Technology, Inc., HLT, Inc., Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Medtronic Plc., St. Jude Medical, Inc., Transcatheter Technologies GmbH e SYMETIS SA.