MERCATO DI TERAPIA SOSTITUTIVA DEL TESTOSTERONE ANALYSIS

Terapia di sostituzione del testosterone (TRT) o terapia di testosterone basso è comunemente chiamato terapia ormonale per gli uomini, progettato per contrastare gli effetti di attività ridotta nei gonadi o ipogonadismo. L'ipogonadismo negli uomini è sindrome clinica, che si traduce nel fallimento dei testicoli per produrre livelli fisiologici di testosterone. L'ipogonadismo può essere primario, a causa di un problema con i testicoli o secondari a causa di un problema con l'ipotalamo o ghiandola pituitaria o combinato: primario e secondario. L'ipogonadismo primario è causato a causa di anomalie genetiche, trauma testicolare, orchite, trattamento radiazioni o chemioterapia, mentre l'ipogonadismo secondario è causato a causa di anomalie genetiche di ipofisi e ipotalamo.

Inoltre, le cause funzionali dell’ipogonadismo sono attribuite principalmente allo stress psicologico o emotivo grave, all’obesità (WHO grade III o IV- BMI > 30), alla carenza nutrizionale o ai disturbi alimentari, all’apnea non trattata del sonno ostruttivo, a farmaci come oppioidi, androgeni, glucocorticoidi, steroidi anabolizzanti; malattia sistemica cronica causata da reni, polmoni, insufficienza cardiaca, diabete mellito, infezione da HIV, infezione da HIV.

La terapia sostitutiva del testosterone è tecnologia promettente per migliorare i sintomi dell'ipogonadismo e aumentare il basso livello di testosterone. Inoltre, i benefici relativi all'applicazione della terapia sostitutiva del testosterone includono, aumento del tessuto muscolare, aumento generale dell'energia del corpo, e una significativa diminuzione dei sintomi della depressione.

mercato terapia sostitutiva del testosterone – driver

L'ipogonadismo negli uomini è principalmente caratterizzato da una ridotta concentrazione di testosterone siero, causando diminuzione della libido, disfunzione erettile, perdita di corpo e capelli facciali, diminuzione della densità ossea, debolezza, diminuzione della massa magra del corpo, aumento del grasso corporeo, stanchezza e anemia. L'ipogonadismo negli uomini adulti è spesso trascurato; anche in presenza di sintomi associati, perché gli uomini ipogonadismo spesso ignorano i sintomi o li attribuiscono a causa alternativa come l'invecchiamento.

Aumentare la prevalenza di ipogonadismo negli uomini adulti in tutto il mondo è previsto per guidare la crescita del mercato della terapia sostitutiva del testosterone. Secondo l'Associazione Europea di Urologia: rapporto del 2016, negli uomini di mezza età, l'incidenza dell'ipogonadismo varia dal 2,1% al 12,8%. L'incidenza di testosterone basso e sintomi di ipogonadismo negli uomini di età compresa tra 40 e 79 varia dal 2,1% al 5,7%, in Europa. L'ipogonadismo è più diffuso negli uomini anziani, negli uomini con obesità, quelli con co-morbidità, e negli uomini con uno stato di salute povero. Inoltre, secondo i Therapeutics Advances of Urology Journal: 2016, il testosterone è diventato uno dei farmaci più ampiamente prescritti negli Stati Uniti nel 2011. Questi aumenti hanno portato alla crescita significativa della terapia sostitutiva del testosterone, da 18 milioni di dollari nel 1980 a 1,6 miliardi di dollari nel 2011, con conseguente aumento di cinque volte.

Molti esperti dice che le persone con diabete mellito di tipo II tendono ad associato a basso livello di testosterone nel sangue. L'obesità viscerale è importante causa di resistenza all'insulina, e caratteristica importante nel diabete di tipo II. Una maggiore deposizione di tessuto addominale adiposo nei pazienti ipogonadali, porta a diminuire le concentrazioni di testosterone. Secondo l'Indian Journal of Endocrinology and Metabolism, 2017; uno studio condotto su 900 uomini con diabete mellito di tipo II (T2DM) per valutare la carenza di testosterone ha riferito che la prevalenza di ipogonadismo nei pazienti T2DM è stata trovata al 20,7%. Inoltre, la prevalenza percentuale di ipogonadismo nei pazienti con T2DM è stata moderata con il maggior numero di pazienti appartenenti al gruppo di età 50-59 anni.

mercato di terapia sostitutiva del testosterone – Restrizioni

Regole stringenti proposte dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA), per quanto riguarda l'applicazione dei prodotti di testosterone, a causa di un aumento del rischio di eventi cardiovascolari avversi si prevede di ostacolare la crescita del mercato della terapia sostitutiva del testosterone, in un prossimo futuro. La FDA degli Stati Uniti nel mese di febbraio 2018 le politiche aggiornate, ha dichiarato che il prodotto di sostituzione del testosterone produce richiede di cambiare l'etichettatura per informare i pazienti circa il possibile aumento del rischio di attacco di cuore e ictus.

Inoltre, nel mese di gennaio 2018 riunione del comitato, FDA ha proposto il regolamento, esigente testosterone produce per condurre un post-marketing randomizzato, doppio cieco, placebo-controllato prova per determinare definitivamente se queste terapie aumentano gravi eventi cardiovascolari avversi, come l'infarto miocardico e corsa o non prima di commercializzare il prodotto.

mercato di terapia sostitutiva del testosterone – Analisi regionale

Geograficamente, il mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Medio Oriente, Asia Pacifico e Africa. Nord America detiene la maggior parte del mercato della terapia sostitutiva del testosterone, a causa del crescente numero di persone che soffrono di ipogonadismo, combinato con l'adozione crescente di prodotti di testosterone nel mercato degli Stati Uniti. Secondo i dati pubblicati in European Association of Urology Journal: 2017, le tendenze della prescrizione di testosterone negli Stati Uniti hanno dimostrato un aumento tra 1,8 e 4 volte negli ultimi due decenni (1997 - 2017). Inoltre, dal 2000 al 2011, c'è stato un aumento di 4,3 volte nel test di testosterone rispetto ad un aumento di 3,7 volte nelle prescrizioni.

Asia Pacifico è previsto per assistere ad alta crescita per la terapia sostitutiva del testosterone, a causa dell'alta prevalenza di ipogonadismo negli uomini con diabete mellito di tipo II, combinato con la crescente prevalenza della popolazione di diabete, in questa regione. Per esempio, secondo la Federazione Internazionale dei Diabeti (IDF) Diabetes Atlas: 2017, il numero di persone con diabete di età compresa tra i 20 e i 79 anni nella regione dell'Asia sudorientale e nella regione del Pacifico occidentale nel 2017, è stato rispettivamente di 82 milioni e 159 milioni.

mercato di terapia sostitutiva del testosterone – Competitore

Alcuni dei giocatori chiave che operano nel mercato della terapia sostitutiva del testosterone includono AbbVie, Inc., Bayer AG, Endo Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly e Company, Kyowa Kirin International plc, Pfizer, Inc., Acerus Pharmaceuticals Corporation e Perrigo Company plc.

I giocatori chiave in questo mercato sono impegnati nell'approvazione della regolamentazione del prodotto e nuove strategie di lancio del prodotto per mantenere la posizione competitiva sul mercato. Ad esempio, nel marzo 2017, l'U.S. FDA ha approvato Abbreviated New Drug Application (ANDA) di Perrigo Company plc, per fare la versione generica di Eli Lilly e Axiron soluzione topica della società, 30 mg/1,5 mL (testosterone soluzione topica, 30 mg/1,5 mL). Endo International Inc. è un giocatore innovativo nel mercato della terapia sostitutiva del testosterone, che si è impegnato nel lanciare un prodotto innovativo e innovativo in questo mercato. Ad esempio, nel marzo 2015, Endo Pharmaceuticals Inc., filiale di Endo International plc, ha lanciato NATESTO (testosterone nasal gel), il primo e unico gel nasale per la terapia sostitutiva del testosterone nei maschi adulti diagnosticato con ipogonadismo.

Testosterone terapia mercato – tassonomia

Di tipo Ingrediente attivo

• Testosterone
• Testosterone metilico
• Testosterone Undecanoate
• Enanthate del testosterone
• Cypionate del testosterone

Per via dell'amministrazione

• Iniettibili
• Parente

Per Regione

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa