CONTROLLO DELLA TEMPERATURA SOLUZIONI DI CONFEZIONAMENTO PER IL MERCATO FARMACEUTICO ANALISI

Le soluzioni globali di confezionamento a temperatura controllata per il mercato farmaceutico sono state valutate a US$ 4.6 Bn nel 2022, presentando una CAGR di 10.5% in termini di entrate, nel periodo previsto (2023-2030) per raggiungere US$ 10.2 Bn entro il 2030. Le soluzioni di confezionamento a temperatura controllata per i prodotti farmaceutici sono uno strumento importante per ridurre il rischio e mantenere la qualità del prodotto durante il processo di supply chain stabilizzando la temperatura interna. Questo sistema aiuta a salvaguardare le spedizioni in ogni aspetto della catena di fornitura medica. Alcune delle principali applicazioni delle soluzioni di confezionamento a temperatura controllata sono ingredienti farmaceutici inattivi con temperatura equilibrata, vaccini, campioni biologici e prodotti biologici, sperimentazioni cliniche e prodotti medici con specifiche esigenze di timeline.

Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico- impatto di Coronavirus (Covid-19) Pandemic

La pandemia COVID-19 ha avuto un impatto significativo sulle soluzioni globali di imballaggio a temperatura controllata per il mercato farmaceutico. Uno dei principali impatti è stato l'aumento della domanda di soluzioni di imballaggio a temperatura controllata a causa della necessità che i vaccini e i medicinali COVID-19 vengano trasportati e conservati a temperature specifiche. Ciò ha comportato un aumento della domanda di logistica a catena fredda, compresi i camion refrigerati e i contenitori a temperatura controllata, così come soluzioni di imballaggio specializzate per mantenere l'intervallo di temperatura richiesto durante il transito. Un altro impatto della pandemia è stato la disgregazione delle catene di approvvigionamento globali, che ha colpito la disponibilità di materie prime e componenti utilizzati nelle soluzioni di imballaggio a temperatura controllata. Questo ha portato ad aumentare i prezzi per alcuni materiali e tempi di consegna più lunghi per la produzione e la consegna, che ha ulteriormente influenzato il mercato. Nel complesso, mentre la pandemica COVID-19 ha presentato sfide alle soluzioni globali di imballaggio a temperatura controllata per il mercato farmaceutico, ha anche portato ad una maggiore domanda e opportunità di crescita e innovazione nel settore.

Figura 1. Soluzioni globali di imballaggio a temperatura controllata per il mercato farmaceutico, 2022

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Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - Drivers

• Attuazione delle severe regole e regolamentazioni governative da parte del governo

L'attuazione di rigide regole governative e di regolamentazione da parte del governo al fine di migliorare le pratiche di distribuzione dei prodotti farmaceutici è prevista per alimentare la crescita del mercato per un periodo di previsione. Ad esempio, la Food & Drug Administration (U.S.), regolamento 21 CFR 211.150 «Procedure di distribuzione», afferma che i prodotti farmaceutici devono essere spediti entro temperature appropriate e in condizioni accurate in conformità alle prescrizioni e alle opportune apparecchiature manuali, elettromeccaniche o elettroniche di registrazione della temperatura e dell'umidità, i dispositivi e/o i registri devono essere utilizzati per documentare la corretta conservazione dei farmaci da prescrizione. Inoltre, crescendo programmi di ricerca e sviluppo in tutto il mondo per migliorare la produzione e il processo di confezionamento in farmaci e le industrie biotecnologiche dovrebbero propellere la crescita del mercato delle soluzioni di imballaggio a temperatura controllata per i prodotti farmaceutici. Inoltre, il crescente sviluppo di nuovi farmaci e terapie come le cellule staminali, le r-proteine e gli anticorpi monoclonali accanto ai materiali farmaceutici hanno ulteriormente aumentato la domanda di confezionamento a catena fredda in varie fasi dello sviluppo del prodotto, propellendo così la crescita del mercato.

• Domanda crescente dovuta a mantenere l'igiene e all'obbligo termico

La Food and Drug Administration negli Stati Uniti ha determinato i requisiti termici per lo stoccaggio, la manipolazione e trasporto I farmaci. Questi contenitori soddisfano i requisiti di riscaldamento così come i requisiti igienici delle forniture sanitarie come organi, vaccinazioni, farmaci e sangue. Le organizzazioni sanitarie internazionali come l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno sottolineato l'eliminazione dei rifiuti di vaccinazione negli ultimi anni. Sono inoltre previste misure crescenti per controllare i rifiuti di vaccino per guidare la domanda di mercato per le soluzioni di confezionamento farmaceutico a temperatura controllata.

Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - restrizioni

• Mancanza di consapevolezza riguardo ai benefici delle soluzioni di confezionamento a temperatura controllata per i prodotti farmaceutici

Mancanza di consapevolezza per quanto riguarda i vantaggi delle soluzioni di confezionamento a temperatura controllata per i prodotti farmaceutici, poiché solo alcune aziende del settore utilizzano soluzioni di confezionamento a temperatura controllata per i prodotti farmaceutici è previsto per ostacolare la crescita del mercato nel periodo previsto. Inoltre, molte precauzioni sono necessarie per mantenere durante l'imballaggio di prodotti farmaceutici come il contenitore deve essere pulito e asciutto e così via. I fattori summenzionati sono volti a limitare la crescita del mercato delle soluzioni di imballaggio a temperatura controllata per i prodotti farmaceutici.

Sulla base dell'applicazione, nel 2021, il segmento refrigerato ha rappresentato la quota di mercato più grande del 43,30% in termini di ricavi, seguita rispettivamente da congelati e ambientali. La domanda di soluzioni di imballaggio a temperatura controllata raffreddata è stata in aumento a causa dell'aumento della domanda globale di biologi e vaccini, così come la crescente necessità di farmaci sensibili alla temperatura.

La domanda di soluzioni di imballaggio a temperatura controllata congelata è in aumento a causa della crescente necessità di trasporto e stoccaggio sicuro di prodotti sensibili alla temperatura, in particolare nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche. L'uso di soluzioni di confezionamento congelate aiuta a prevenire il deterioramento e a mantenere l'efficienza di questi prodotti durante il trasporto e lo stoccaggio.

Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - Opportunità di mercato

• L'adozione di nuovi sistemi di convezione ad alte prestazioni che sono efficienti per lo stoccaggio e la fornitura di prodotti farmaceutici è prevista per offrire una nuova opportunità di crescita al mercato di soluzioni di imballaggio a temperatura controllata nell'industria farmaceutica. Utilizzo crescente dell'isolamento del pannello sottovuoto con materiali di cambiamento di fase può migliorare la durata di conservazione del prodotto farmaceutico immagazzinato. Pertanto, la crescente adozione di tali tecnologie avanzate nell'industria farmaceutica dovrebbe favorire la crescita del mercato.
• Crescere l'attenzione del produttore farmaceutico per produrre farmaci e terapie per malattie rare. Questi farmaci sono composti da ingredienti di alto valore e hanno una breve durata di conservazione a seguito della quale richiedono un ambiente controllato dalla temperatura. In tal modo, si prevede di promuovere le soluzioni di imballaggio Ultra-low Temperature Range.

Figura 2. Soluzioni globali di imballaggio a temperatura controllata per il mercato farmaceutico, 2022

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Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - Tendenze di mercato

• La crescente necessità di una migliore gestione dei prodotti farmaceutici che sono sensibili alla temperatura ha sollevato l'adozione di prodotti più avanzati di isolamento termico, come PCM, VIP, e lana di pecore, isolanti a base VIP e refrigeranti basati su PCM che servono vari vantaggi rispetto al polistirene convenzionale (EPS) e agli spedizionieri isolati in poliuretano. I PCM e i VIP sono relativamente leggeri, offrono una vasta gamma di temperature e riducono i costi di distribuzione che si prevede di spingere la crescita del mercato durante il periodo previsto (2023-2030).
• L'attenzione crescente del produttore all'uso di contenitori di imballaggio riutilizzabili è progettata per propellere la crescita di mercato di soluzioni di imballaggio termocontrollate per i farmaci. A causa della pressione regolamentare e della necessità di ridurre i costi di trasporto, i fornitori si concentrano sull'adozione di container riutilizzabili, piuttosto che sistemi a senso unico (disposable) in quanto riduce l'uso di refrigeranti e prodotti isolanti che sono associati alla deplezione dell'ozono e al riscaldamento globale. I fattori summenzionati sono destinati a favorire la crescita del mercato per periodo di previsione.

Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - Regional Insights

Per regione, il Nord America ha dominato le soluzioni globali di confezionamento a temperatura controllata per il mercato farmaceutico nel 2022, segnalando la quota di mercato del 31.10% in termini di ricavi, seguita rispettivamente da Europa e Asia Pacific. A causa dell'enorme numero di produttori farmaceutici e dell'elevata utilizzazione dei prodotti farmaceutici a temperatura controllata negli Stati Uniti e in Canada, le soluzioni di confezionamento a temperatura controllata nordamericana per il mercato farmaceutico dovrebbero crescere rapidamente entro il 2023-2030.

Le soluzioni di confezionamento a temperatura controllata per il mercato farmaceutico in Asia Pacifico sono anche prevedibili per crescere più rapidamente durante il periodo di previsione a causa di un significativo aumento dell'incidenza di malattie croniche e di un crescente numero di studi clinici in paesi come Cina e India. A causa della sua crescente popolazione e del crescente numero di focolai di malattia, Asia Pacific ha visto miglioramenti tecnologici.

Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - Recenti sviluppi

• Nel marzo del 2021, istituendo nuovi uffici regionali nei Paesi Bassi, Cold Chain Technologies intendeva aumentare il mercato dei sistemi a temperatura controllata nella regione EMEA (Europa, Medio Oriente e Africa). La catena a freddo è un insieme di regole e procedure che garantiscono la corretta conservazione e distribuzione dei vaccini ai servizi sanitari dal livello nazionale al locale. La catena a freddo è interconnessa con apparecchiature di refrigerazione che permette di conservare i vaccini alle temperature consigliate per mantenere la loro potenza.
• Nel novembre 2020, la linea EOS di spedizionieri è stata introdotta da Sonoco Products Company. Il sistema di imballaggio per il controllo della temperatura del prodotto è riciclabile. Sonoco Products Company produce soluzioni di imballaggio industriali e di consumo per i clienti di tutto il mondo. I prodotti della Società includono imballaggi flessibili, prodotti per pellicole ad alta densità e cartoni pieghevoli.
• Nel novembre 2020, per la distribuzione delle vaccinazioni COVID-19, Cold Chain Technologies progetta di costruire un nuovo impianto in Libano, negli Stati Uniti. Cold Chain Technologies, Inc. è specializzata in soluzioni di imballaggio termico. La Società fornisce soluzioni di confezionamento termico per prodotti sensibili alla temperatura. Cold Chain Technologies opera a livello globale e ha sede a Holliston, Massachusetts, Stati Uniti
• A febbraio 2020, Pelican BioThermal LLC ha dichiarato la sua acquisizione con NanoCool LLC. Questa azienda è probabile che sia coinvolta nella produzione di sistemi di confezionamento a temperatura controllata. Pelican BioThermal è il primo fornitore di soluzioni di confezionamento a catena a freddo per rendere disponibile un ampio e completo portafoglio di soluzioni di confezionamento brevettate e pluripremiate di protezione termica monouso e riutilizzabili per il trasporto sicuro di farmaci, studi clinici, diagnostica, tessuto, vaccini e sangue.

Soluzioni di confezionamento controllate dalla temperatura globale per il mercato farmaceutico - Key Players

I principali operatori attivi nelle soluzioni di confezionamento a temperatura controllata globale per il mercato farmaceutico: Sonoco Products Company, Pelican Biothermal, Sofrigam SA Ltd., Cryopak, Cold Chain Technologies, Envirotainer Ltd., VA-Q-Tec AG, Inmark Packaging, American Aerogel Corporation

Definizione: I prodotti farmaceutici controllati dalla temperatura sono comunemente utilizzati per l'imballaggio e la spedizione di vari prodotti chimici che sono sensibili alla temperatura, così come farmaci farmaceutici per preservare la stabilità della temperatura.