MERCATO DEL TRATTAMENTO DELLE TAUOPATIE ANALISI

Il mercato mondiale del trattamento delle tauopatie è stimato in 945,5 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 10% durante il periodo previsto (2023-2030).

Le opinioni degli analisti sul mercato mondiale del trattamento delle tauopatie:

Aumentare la prevalenza di disturbi neurodegenerativi, nuovi lancio di prodotti e strategie come fusioni, acquisizioni e collaborazioni sono previsti per guidare la crescita globale del mercato del trattamento delle tauopatie nel periodo previsto. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, fino al 15 marzo 2023, più di 55 milioni di persone hanno avuto demenza in tutto il mondo, oltre il 60% dei quali vivono in paesi a basso reddito e medio. Ogni anno, ci sono quasi 10 milioni di nuovi casi. Malattia di Alzheimer è la forma più comune di demenza e può contribuire al 60-70% dei casi. La demenza è attualmente la settima causa principale della morte e una delle principali cause di disabilità e dipendenza tra le persone anziane a livello globale. Con tale alta prevalenza delle malattie legate alle tauopatie, anche la domanda di trattamento aumenterà, guidando così la crescita del mercato.

Figura 1. Quota del mercato del trattamento delle tauriopatie globali (%), per malattia, 2023

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Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie - Drivers

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo nel trattamento delle tauopatie

L'aumento della ricerca e dello sviluppo nel settore del trattamento delle tauopatie dovrebbe guidare la crescita globale del mercato del trattamento delle tauopatie nel periodo previsto. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato dalla rivista Annals of Neurology il 10 marzo 2023, una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore di Dual Orexin (DORAs) sviluppato per aiutare a trattare l'insonnia può svolgere un ruolo nello sviluppo della malattia di Alzheimer. In questo studio hanno partecipato 38 volontari. Tutti i partecipanti erano tra i 45 e i 65 anni e cognitivamente sani. I ricercatori hanno assegnato casualmente loro di ricevere due dosi superiori di un DORA chiamato suvorexant oltre 36 ore, due dosi inferiori di suvorexant, o un placebo. Il team ha poi misurato i cambiamenti nei livelli di amiloide-β e una forma di tau chiamato tau fosforilato nel liquido cerebrospinale. Le persone che ricevono suvorexant non hanno mostrato un aumento del tempo di sonno o della qualità durante la notte dello studio. Ma coloro che hanno ricevuto la dose più alta del farmaco ha mostrato una diminuzione del 10-15% in fosforilazione in un sito su tau che contribuisce a tau tangles. Entro 12 ore dopo aver ricevuto il suvorexant ad alta dose, i partecipanti avevano livelli di amiloide-β 10-20% inferiori a quelli del gruppo placebo. Questi livelli sono aumentati nel tempo, poi è sceso di nuovo dopo una seconda dose del farmaco.

Aumento del lancio di nuovi prodotti per il trattamento delle tauopate

L'aumento del lancio di nuovi prodotti per il trattamento efficiente delle tauopatie dovrebbe guidare la crescita globale del mercato del trattamento delle tauopatie. Ad esempio, il 6 gennaio 2023, Eisai Co., Ltd., una società farmaceutica giapponese, insieme a Biogen Inc., una società di biotecnologie statunitense, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato LEQEMBI, lecanemab-irmb 100 mg/mL iniezione per uso endovenoso, un immunoglobulina umanizzata gamma 1 (IgG1) anticorpo monoclonale diretto contro forme solubili e insolubili aggregate di beta amiloide (Aβ) per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). L'approvazione si basa sui dati di Fase 2 che hanno dimostrato che LEQEMBI ha ridotto l'accumulo di placca Aβ nel cervello, una caratteristica di definizione di AD. Utilizzando i dati recentemente pubblicati dalla grande prova clinica di fase 3 di conferma globale, Clarity AD, Eisai Co., Ltd., lavorerà rapidamente per presentare un'applicazione supplementare di licenza di biologia (sBLA) alla FDA per l'approvazione sotto il percorso tradizionale.

Figura 2. Mercato del Trattamento delle Tauopatie Globali Quota (%), Per Regione, 2023

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Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauriopatie - Analisi regionale

Tra la regione, il Nord America è stimato a mantenere una posizione dominante nel mercato globale del trattamento delle tauopatie durante il periodo previsto, a causa dell'aumento dei lanci dei prodotti. Ad esempio, il 3 maggio 2023, Eli Lilly e Company, una società farmaceutica statunitense ha annunciato risultati positivi dello studio TRAILBLAZER-ALZ 2 Phase 3 che mostra che donanemab rallenta significativamente il declino cognitivo e funzionale nelle persone con malattia di Alzheimer sintomatico precoce. Il punto finale primario è stato di cambiamento dalla linea di base fino a 18 mesi sulla scala integrata di valutazione delle malattie dell'Alzheimer (iADRS) mentre gli endpoint secondari del declino cognitivo e funzionale sono stati anche soddisfatti e hanno mostrato benefici clinici altamente statisticamente significativi con magnitudine simili. In questo studio, il punto finale primario (iADRS) ha mostrato il 35% di rallentamento del declino, e un importante punto finale secondario chiave (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, o CDR-SB) ha mostrato il 36% di rallentamento del declino (p±0.0001) su 18 mesi.

Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie - Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, hanno affrontato problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale del trattamento delle tauopatie, a causa di visite e follow-up dei pazienti ridotti durante il COVID 19. Per esempio, secondo un articolo pubblicato da International Journal of Nursing Studies, le restrizioni di visita hanno avuto diverse conseguenze, principalmente negative, per la salute del paziente, la salute e il benessere dei membri della famiglia e la fornitura di assistenza. Tra le conseguenze della salute fisica, riduzione dell'assunzione di nutrizione, diminuzione delle attività di vita quotidiana e aumento del dolore fisico e sintomi sono stati segnalati. Tra le conseguenze della salute mentale per il paziente, la solitudine, i sintomi depressivi, l'agitazione, l'aggressione, la capacità cognitiva ridotta e l'insoddisfazione generale sono stati osservati. Per i membri della famiglia, la preoccupazione, l'ansia e l'incertezza si sono verificati, e hanno riferito una maggiore necessità di informazioni dai fornitori di assistenza. Per i fornitori di cure, le restrizioni di visita hanno aggiunto gli oneri dei dilemmi etici, l'apprendimento di nuovi mezzi tecnici per consentire l'interazione sociale e una maggiore domanda di comunicazione con le famiglie e fornire supporto sociale sia ai membri della famiglia che ai pazienti.

Segmentazione del mercato del trattamento delle tauriopatie globali:

Il rapporto globale del mercato del trattamento delle tauopatie è segmentato in malattia, canale di distribuzione e regione.

Sulla base della malattia, il mercato mondiale del trattamento delle tauopatie è segmentato nella degenerazione frontoyemporal, malattia di Alzheimer, e altre malattie neurodegenerative. Di cui, il segmento di degenerazione frontoyemporal dovrebbe dominare il mercato a causa dell'aumento delle attività di ricerca e sviluppo in questa regione.

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato globale del trattamento delle tauopatie è segmentato in farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e vendite online. Tra questi, il segmento farmacia ospedaliera è previsto per dominare il mercato nel periodo previsto a causa del crescente numero di farmacie ospedaliere per il trattamento delle tauopatie.

Sulla base della regione, il mercato globale del trattamento delle tauopatie è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Tra questi, il Nord America dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione a causa del crescente lancio di prodotti nella regione.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento della malattia ha il più alto potenziale a causa di crescenti studi clinici da parte dei giocatori di mercato. Ad esempio, il 27 giugno 2022, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., una società farmaceutica giapponese ha annunciato risultati positivi della fase 3 sperimentazione clinica di brexpiprazole nel trattamento dell'agitazione in pazienti con demenza di Alzheimer. L'analisi ha concluso che c'è una differenza statisticamente significativa (p=0.0026) nel cambio medio dalla linea di base alla settimana 12 nel Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) punteggio totale tra brexpiprazole e placebo.

Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie Analisi sezionale trasversale:

L'introduzione di nuovi prodotti e tecnologie nella cultura cellulare da parte dei principali operatori di mercato in Europa dovrebbe guidare la crescita del segmento della malattia nella regione. Ad esempio, il 28 giugno 2022, la Commissione europea ha approvato Xenpozyme (olipudase alfa), un prodotto di Sanofi, una società farmaceutica e sanitaria multinazionale francese, come primo enzima terapia sostitutiva per il trattamento della manifestazione del sistema nervoso non-centrale della carenza acida sphingomyelinase storicamente conosciuta come Niemann-Pick tipi di malattia A, A/B e B in pazienti pediatrici e adulti. L'approvazione si basa sui dati positivi degli studi clinici ASCEND e ASCEND-Peds. Data l'urgente necessità medica della comunità ASMD, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concesso la designazione di Xenpozyme PRIority MEdicines (PRIME). Xenpozyme ha anche ricevuto designazioni speciali da diverse altre agenzie di regolamentazione in tutto il mondo.

Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie: sviluppi chiave

Il 12 febbraio 2020, Oligomerix, Inc., una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, si è concentrata sullo sviluppo di terapie per il trattamento delle malattie neurodegenerative, ha presentato dati di efficacia in due modelli preclinici di tauopatia. I risultati sono stati presentati dalla società alla TAU20 Global Conference. Secondo i risultati dell’Oligomerix, il loro composto di piombo ha ridotto i livelli solubili dell’auto-associazione del tau e ha causato una goccia dipendente dalla dose di aggregati insolubili e fosforilati nel cervello dei topi tau, che rappresenta la tauopatia nella malattia di Alzheimer (AD).

Il 13 gennaio 2020, Biogen Inc., una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti ha annunciato l’acquisizione di attività di Alzheimer e Parkinson di Pfizer Inc., una multinazionale farmaceutica e biotecnologia statunitense per 710 milioni di dollari. Biogen sta acquistando il nuovo CNS penetrare inibitore della caseina chinasi 1 (CK1) per sviluppare per i pazienti con sintomi comportamentali e neurologici in varie malattie psichiatriche e neurologiche. Biogen Inc. indica che il suo primo obiettivo sarà quello di sviluppare il composto di fase I per la riduzione del sole nella malattia di Alzheimer (AD) e sonno irregolare Wake Disorder Rhythm (ISWRD) nella malattia di Parkinson (PD). Secondo i termini dell'accordo, Biogen Inc. sta pagando Pfizer Inc. 75 milioni di dollari in anticipo fino a 635 milioni di dollari in varie pietre miliari, così come le royalties tiered nelle alte cifre singole ai sottodici.

Il 13 aprile 2023, Walgreen Co., una catena farmaceutica basata sugli Stati Uniti, ha annunciato una collaborazione con Prothena, una società di biotecnologie basata sull’Irlanda per accelerare l’identificazione e il reclutamento dei pazienti per il test clinico di dosaggio ASCENT-2 in corso di Prothena, valutando la sicurezza e la tollerabilità di PRX012, un potenziale anticorpo beta anti-amiloide di classe in fase di sviluppo per il trattamento della malattia di Alzheimer. Nell'ambito della collaborazione, Walgreens Co. farà leva sulla sua impronta nazionale, sul portafoglio di aziende sanitarie leader del settore e sul quadro di conformità per abbinare le popolazioni dei pazienti a questo studio clinico Prothena per PRX012, che ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense.

Il 7 giugno 2021, U.S. Food and Drug Administration ha approvato Aduhelm (aducanumab) per il trattamento della malattia di Alzheimer. I ricercatori hanno valutato l'efficacia di Aduhelm in tre studi separati che rappresentano un totale di 3.482 pazienti. I pazienti che ricevono il trattamento hanno una dose significativa e una riduzione dipendente dal tempo della placca beta amiloide, mentre i pazienti nel braccio di controllo degli studi non avevano alcuna riduzione della placca beta amiloide. La placca beta amiloide è stata quantificata utilizzando l'imaging Positron Emission Tomography (PET) per stimare i livelli cerebrali della placca beta amiloide in un composito di regioni cerebrali che dovrebbero essere ampiamente influenzate dalla malattia di Alzheimer.

Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie: Tendenze chiave

Partenariati tra organizzazioni per diffondere la consapevolezza

I partenariati tra le organizzazioni per diffondere la consapevolezza possono guidare la crescita del mercato. Ad esempio, il 31 ottobre 2022, in occasione del National Alzheimer’s Disease Awareness Month, 2022 governo degli Stati Uniti ha lanciato la trasformazione Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) presso l’Istituto Nazionale di Salute, l’organizzazione governativa degli Stati Uniti che sta investendo un miliardo di dollari in ricerca all’avanguardia per prevenire, trattare e curare l’Alzheimer e altre malattie mortali. Modellato sul programma del Pentagono che ha portato tecnologie che cambiano gioco come Internet e GPS, ARPA-H sosterrà idee audaci che né la ricerca tradizionale né il settore privato è disposto a perseguire, guidando nuove scoperte biomediche. Allo stesso tempo, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani sta investendo nella ricerca e nella tecnologia che può mantenere i pazienti di Alzheimer che vivono più a lungo nelle proprie case; la formazione degli assistenti per sostenerli; e l'educazione degli americani sui segni di allarme precoce di Alzheimer, rischi di demenza e la salute del cervello in generale. Il governo degli Stati Uniti ha anche annunciato l'Inflation Reduction Act, che proteggerà i pazienti di Alzheimer dalle bollette elevate in farmacia catturando ciò che pagano a US$ 2.000 all'anno.

Finanziare la ricerca sul trattamento delle malattie neurodegenerative

Finanziamento per promuovere la ricerca sul trattamento delle malattie neurodegenerative può guidare la crescita del mercato. Il 28 marzo 2023, Mayo Clinic, un centro medico accademico senza scopo di lucro basato negli Stati Uniti focalizzato sull'assistenza sanitaria integrata, l'istruzione e la ricerca ha ricevuto 41 milioni di dollari in nuovi finanziamenti federali per tre progetti multietnici per identificare gli obiettivi per il trattamento della malattia di Alzheimer. Il nuovo programma di ricerca cerca di identificare la prossima generazione di biomarcatori di medicina di precisione e potenziali nuovi obiettivi terapeutici della malattia di Alzheimer e demenza correlati nelle popolazioni multietniche. Il programma, chiamato Centrally-Linked Longitudinal Peripheral Biomarkers of AD in Multiethnic Populations (CLEAR-AD), sarà finanziato da una sovvenzione di cinque anni dal National Institute on Aging, divisione degli Stati Uniti National Institutes of Health. La sovvenzione dovrebbe ammontare a 41 milioni di dollari.

Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie: Restrizioni

Inadempimento di studi clinici associati a farmaci da trattamento

Il fallimento di studi clinici associati a farmaci da trattamento è previsto per ostacolare la crescita globale del mercato del trattamento delle tauopatie. Ad esempio, il 21 dicembre 2022, il nuovo anticorpo sperimentale che sembra rallentare il declino cognitivo in alcuni pazienti di Alzheimer ha causato la morte di 79-year-old Florida donna che partecipa a un processo continuo dell'anticorpo dopo aver sperimentato ampio gonfiore del cervello e sanguinamento e convulsioni. La morte è probabilmente causata dall'anticorpo, lecanemab. Si è concluso che gonfiore del cervello e microemorragie potrebbero essere un grave effetto collaterale del farmaco di studio da investigatore di prova.

Per controbilanciare questa restrizione, si dovrebbe fare più ricerca per introdurre e sviluppare farmaci efficaci contro i disturbi neurodegenerativi.

Sviluppo del trattamento economico per le malattie neurodegenerative

L'alto costo di sviluppo del trattamento delle malattie neurodegenerative è previsto per ostacolare la crescita globale del mercato del trattamento delle tauopatie. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato su Journal Alzheimer's & Dementia, il 28 settembre 2021, le spese cumulative private sulla fase clinica AD R&D erano quasi 42,5 miliardi di dollari, con i maggiori costi sostenuti durante la fase 3. Su 235 agenti analizzati, 112 rimangono in sviluppo clinico attivo, sei raggiunto la commercializzazione e 117 hanno risultati negativi che equating 95% tasso di fallimento. Le informazioni sono state raccolte da studi clinici AD (n = 1099; fasi 1–4) condotte tra il 1 gennaio 1995 e il 21 giugno 2021 da vari database.

Per controbilanciare questa restrizione, dovrebbero essere stanziati più fondi da parte dei governi per le attività di ricerca.

Mercato Mondiale del Trattamento delle Tauopatie - Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato mondiale del trattamento delle tauopatie includono Avanir Pharmaceuticals, Inc., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., AB Science, Cortice Biosciences, REGENXBIO Inc., Aquinnah Pharmaceuticals, Neurimmune, Oligomerix, Inc., Biogen, TauRx, Sellas, Catalvitaent.

*Definizione: Le tauriopatie sono clinicamente, morfologicamente, e le malattie neurodegenerative biochimicamente eterogenee che sono caratterizzate dall'aggregazione delle proteine tau nel cervello. Attualmente, non ci sono trattamenti approvati per tauopatie. La malattia più comune associata con tauopatia è la malattia di Alzheimer. Sintomi caratteristici e segni di tauopatie includono cambiamenti nel comportamento sociale, personalità, difficoltà nel prendere decisioni, parlare, scarsa coordinazione e equilibrio, demenza e sintomi psichiatrici.