Systemic Lupus Erythematosus (SLE) è un disturbo autoimmune cronico. Si caratterizza per l'eccesso di produzione degli anticorpi che attacca le cellule proprie del corpo e gli organi vitali. Vari sintomi associati alla malattia includono dolore articolare, gonfiore, eruzioni sul viso (butterfly rash) e altre aree del corpo, grave stanchezza, perdita di capelli, anemia, e il fenomeno di Raynaud ecc. SLE può anche influenzare gli organi vitali del corpo come il cuore, rene, polmoni e cambiamenti comportamentali. Le cause esatte della malattia sono sconosciute, tuttavia, fattori ereditari e ambientali potrebbero essere causa di SLE. Non c'è una cura diretta disponibile per SLE, tuttavia, il trattamento sintomatico può essere somministrato per abbassare o eliminare i sintomi associati alla malattia. Le principali classi di farmaci comunemente utilizzati sono agenti antimalariali come cloruro e cloridrato; crema steroide topica per i rash; NSAIDS per il dolore articolare; e la febbre farmaci steroidei come glucocorticoidi attraverso IV o percorso orale e agenti immunosoppressivi per ridurre la risposta immunitaria dagli anticorpi.
Dinamica del mercato
L'aumento dell'incidenza del SLE è uno dei principali fattori che determinano la crescita del mercato sistemico del trattamento dell'eritematoso. Secondo lo studio pubblicato nella Recensione esperto di Clinical Immunologia nel 2017, il tasso di incidenza globale variava da circa 0,3-23.7 a 100.000 persone e i tassi di prevalenza variavano nel range da 6,5 a 178,0 per 100.000 persone. Le aziende chiave stanno entrando in collaborazioni per la ricerca e lo sviluppo nel lupus eritematoso sistemico, che dovrebbe sostenere la crescita del mercato. Ad esempio, nel 2015, una società di mappatura genomica, 23andMe, Inc. ha collaborato con Pfizer, Inc. per studiare e comprendere la genetica del lupus, per sviluppare il trattamento per esso. Nel 2012, Alliance for Lupus Research and Pfizer’s Centers for Therapeutic Innovation ha collaborato alla scoperta di nuove terapie per i pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico. L'aumento delle autorizzazioni per i prodotti per il trattamento del SLE è un altro fattore previsto per aiutare nella crescita del mercato. Per esempio, GlaxoSmithKline, nel luglio 2017, ha ricevuto l'approvazione U.S.FDA per la forma sottocutanea del suo farmaco biologico belimumab per il trattamento di lupus eritematoso sistemico. Le linee guida cliniche per includere i biologici nel trattamento dell'eritematoso sistemico di lupus potrebbero ulteriormente aiutare nella crescita del mercato. Gruppo multidisciplinare composto da esperti internazionali in vari rami come medicina interna, reumatologia, nefrologia, dermatologia, pediatrica e cardiologia ha pubblicato raccomandazioni sulla rivista Autoimmune Review nel 2017, per l'uso di biologici in pazienti con lupus eritematoso sistemico, secondo cui possono essere utilizzati farmaci biologici come abatacept, rituximab o tocilizumab.
Tuttavia, il costo associato al trattamento del lupus eritematoso sistemico è alto, che rende il trattamento inaffidabile. I farmaci biologici sono coperti da Medi Claim, tuttavia, uno scenario di rimborso sfavorevole per nuovi farmaci e biologici può limitare l'adozione di questi farmaci, che dovrebbe influenzare negativamente la crescita del mercato.
Dinamica regionale
Il Nord America dovrebbe essere il mercato dominante nel mercato globale del trattamento SLE, nel periodo previsto. Ciò è dovuto alla prevalenza relativamente più elevata del SLE in questa regione rispetto ad altre regioni. Secondo lo studio pubblicato nel Rheumatology Journal, nel maggio 2017, l'incidenza e la prevalenza del SLE in Nord America erano 23.2 persone per 1, 00.000 e 241 per 1, 00.000 persone, rispettivamente. L'alta presenza di operatori di mercato in Nord America è anche un altro fattore per la crescita del mercato in questa regione. I giocatori chiave come GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb nel mercato sistemico di lupus erythematosus hanno alta presenza in questa regione.
Paesaggio competitivo
I giocatori chiave che operano nel mercato sistemico del trattamento dell'eritematoso sono GlaxoSmithKline Plc (GSK), F. Hoffmann-La Roche Ltd, Anthera Farmaceutici Inc., Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer Limited, Merck KGaA, Immupharma Plc, Sanofi, Lycera Corporation, Aurinia Pharmaceuticals Inc., Mylan N.V. e Sandoz International GmbH.
Le aziende del mercato sono impegnate nello sviluppo di una nuova terapia per il trattamento del lupus eritematoso sistemico, che potrebbe anche aiutare nella crescita del mercato. Lupozor di Immupharma plc ha completato la fase 3 trial clinico nel dicembre 2017, che in precedenza è stato concesso con lo stato di traccia veloce dalla FDA statunitense. Atacicept di Merck Serono (Mereck KGaA) ha completato il processo di fase 2 nel febbraio 2018. A marzo 2018, GlaxoSmith Kline plc ha iniziato la fase 3 trial clinico combinando belimumab (Benlysta) con rituximab per il trattamento dei pazienti con lupus eritematoso sistemico che si prevede di fornire un trattamento efficiente per SLE rispetto alla singola medicina.
L'antimalariale è spesso usato in condizioni SLE miti, mentre i glucocorticoidi e NSAIDS sono comunemente utilizzati in condizioni da lieve a moderata. Questi sono anche il trattamento preferito in caso di complicazioni associate a SLE, dove gli organi sono dannosi a causa della malattia. I segmenti NSAIDS e immunosoppressori di farmaci detengono una quota maggiore nel mercato rispetto ad altre classi a causa della loro comprovata efficacia nella riduzione dei sintomi e dell'uso più ampio in condizioni SLE con complicazione dell'organo. Il segmento dei farmaci biologici sta lentamente acquisendo una trazione nel mercato con risultati migliori e una maggiore conformità dei pazienti. Linee guida per l'uso di biologici sono anche aumentare la fiducia tra i medici per l'adozione di biologici, come trattamento per lupus eritematoso sistemico.
Imposte sul mercato
Tipo di trattamento
Per via dell'amministrazione
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Informazioni sull'autore
Vipul Patil
Vipul Patil è un consulente di gestione dinamico con 6 anni di esperienza dedicata nel settore farmaceutico. Noto per il suo acume analitico e la sua intuizione strategica, Vipul ha collaborato con successo con aziende farmaceutiche per migliorare l'efficienza operativa, attraversare un'espansione più ampia e gestire le complessità della distribuzione in mercati con un elevato potenziale di fatturato.
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