EMOSTATICI CHIRURGICI, SIGILLANTI DI TESSUTO INTERNO, E MERCATO DI ADERENZA ANALISI

Si stima che gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti dei tessuti interni e il mercato delle barriere all'adesione siano valutati 5.265.3 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 7,8 % durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti sugli emostatici chirurgici globali, sui sigillanti dei tessuti interni e sul mercato degli adesioni:

Aumentare la prevalenza di lesioni e casi di trauma e aumentare il numero di interventi chirurgici relativi a malattie cardiovascolari, disturbi neurologici o interventi chirurgici ortopedici può guidare la crescita di emostatici chirurgici globali, sigillanti del tessuto interno e barriere di adesione mercato nel periodo previsto. Per esempio, secondo un articolo pubblicato da Eurostat, un'agenzia governativa dell'Unione europea che fornisce statistiche per i paesi e le regioni europee, il luglio 2022, almeno 1.12 milioni di sezioni cesaree sono state eseguite nell'UE nel 2020. Globalmente, vengono eseguiti annualmente 310 milioni di interventi maggiori; circa 40-50 milioni negli Stati Uniti e 20 milioni in Europa. Si stima che il 1–4% di questi pazienti sarebbe morto, fino al 15% avrebbe una grave morbilità postoperatoria, e il 5-15% sarebbe stato ammesso entro 30 giorni. La mortalità globale annuale è di circa 8 milioni, con le principali cause di morte che sono malattie cardiovascolari e ictus, cancro e lesioni.

Figura 1. Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e mercato di aderenza Quota (%), per tipo di prodotto, 2023

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Emostatici chirurgici globali, sigillanti per tessuti interni e mercato dei Barrieri di adesione – Driver

Aumentare la prevalenza di interventi cardiovascolari

Le crescenti incidenze delle malattie cardiovascolari sono un fattore importante che porta all'elevata domanda di emostatici e sigillanti dei tessuti. Ad esempio, secondo le statistiche di Heart Disease e Stroke 2022 pubblicate dall'American Heart Association il 22 febbraio 2022. Nel 2020 sono stati eseguiti 3.658 trapianti di cuore negli Stati Uniti. I più alti trapianti di cuore sono stati visti in California (496), Texas (302), Florida (288) e New York (250). La cateterizzazione cardiac è stata la procedura più comune per tutti gli anni presentati. Circa 480.000 angioplastiche coronarie percutanee, 371.000 procedure di bypass apatici, 1.016.000 procedure diagnostiche apatici cateterizzazione cardiaca, 86,000 carotidi endarterectomies, e 351.000 procedure pacemaker sono stati eseguiti per gli inpatici negli Stati Uniti.

Introduzione dei prodotti sul mercato da parte dei principali attori del mercato

I crescenti lanci di nuovi prodotti sul mercato possono guidare la crescita degli emostatici chirurgici globali, dei sigillanti dei tessuti interni e del mercato delle barriere di adesione. Per esempio, il 23 febbraio 2022, Gunze Limited, una società giapponese di dispositivi medici, ha ricevuto l'approvazione del dispositivo medico per la fabbricazione e la vendita di TENALEAF, la barriera di adesione assorbibile di tipo foglio fatto in Giappone. Questo prodotto fornisce ai chirurghi una nuova opzione durante la chirurgia aperta e la chirurgia minimamente invasiva, che può consentire una facile manipolazione e fornire una resistenza adesiva moderata per il riposizionamento e il posizionamento conforme.

Figura 2. Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno, e il valore di mercato di adesione Barriers (US$ Milioni), da Regione, 2023

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Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e mercato di aderenza Barriers - Analisi regionale

Tra le regioni, il Nord America è stimato a tenere una posizione dominante negli emostatici chirurgici globali, sigillanti dei tessuti interni e barriere di adesione mercato nel periodo previsto. Ciò è dovuto al numero crescente di casi di piccola ostruzione (SBO) negli Stati Uniti. Al fine di prevenire la formazione di cicatrice o adesione in SBO, è necessario l'uso di una barriera di adesione che può guidare la crescita del mercato. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal Journal of Minimally Invasive Gynaecology, Small bowel obstruction è una delle principali cause di mortalità postoperatoria e morbilità dopo la chirurgia addominale e pelvica, con 225.000−345.000 ammissioni annuali negli Stati Uniti. Rappresenta il 12-16% delle ammissioni chirurgiche di emergenza e il 20% delle procedure chirurgiche di emergenza. Anche con l'avvento della chirurgia laparoscopica, le adesioni intra-addominali rimangono una causa significativa di SBO, che rappresenta il 65% dei casi.

Gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti di tessuto interno e il mercato dei Barrieri di adesione – impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal COVID-19 focolaio virus nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi con il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sugli emostatici chirurgici globali, sui sigillanti dei tessuti interni e sul mercato delle barriere di adesione. Ciò è dovuto alla riduzione delle visite dei pazienti agli ospedali durante il periodo COVID. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal Journal of Environmental Research and Public Health il 19 maggio 2022, è stato eseguito uno studio per controllare l'impatto della pandemica sulle visite ambulatoriale per tutte le cause nel 2020. I dati sono stati estratti per 5 anni, dal 2016 al 2020. Il numero di visite ambulatoriale nel 2020 era del 12% inferiore al previsto.

Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e di adesione Barriers Market Segmentation:

Gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti dei tessuti interni e il rapporto di mercato delle barriere di adesione è segmentato in Tipo di prodotto, Applicazione, Utenti finali e Regione

Sulla base del tipo di prodotto, gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti dei tessuti interni e il mercato delle barriere di adesione è segmentato in emostatico, sigillante dei tessuti interni e barriera di adesione. Di cui, l'emostato dovrebbe dominare il mercato a causa del crescente lancio di prodotti emostatici.

Sulla base dell'applicazione, gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti dei tessuti interni e il mercato delle barriere di adesione è segmentato in applicazioni chirurgiche e casi di trauma. Il segmento di applicazione chirurgica dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, e questo è attribuito alla crescente prevalenza di interventi cardiovascolari, neurologici, ortopedici in tutto il mondo.

Sulla base dell'utente finale, gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti dei tessuti interni e il mercato delle barriere di adesione è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e cliniche di specialità. Il segmento ospedaliero dovrebbe dominare il mercato durante il periodo previsto, e questo è dovuto al numero crescente di ospedali che offrono procedure di emostato chirurgico.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento del tipo di prodotto ha il più alto potenziale a causa delle crescenti attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori del mercato. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal Journal of Hand Surgery, il 19 giugno 2020, DendroPrime, un nuovo rivestimento a base di thiol-ene è stato valutato per controllare la sua efficacia come una barriera di adesione tra una piastra e un tendine flessore nei modelli in-vivo. L'applicazione di DendroPrime sulle piastre impiantate ha dimostrato statisticamente una mobilità significativamente migliore nel giunto interfalangeale Distal (DIP) rispetto alle piastre metalliche non rivestite e nude. Inoltre, il rivestimento ha impedito la crescita di tessuto morbido intorno all'impianto, che ha reso la rimozione più facile rispetto a piastre non rivestite. Quindi, l'azione preventiva di DendroPrime sulle aderenze dei tessuti molli potrebbe ridurre la necessità di rimozione della piastra dopo la guarigione di frattura di successo.

Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e mercato di aderenza Analisi sezionale trasversale:

Si prevede che l'aumento dei lanci di nuovi prodotti nella regione dell'Europa porti la crescita del segmento del tipo di prodotto in questa regione. Ad esempio, il 26 febbraio 2020, Terumo Corporation, una società di dispositivi medici giapponese, ha lanciato un nuovo sigillante chirurgico Aquabrid in Unione Europea che include paesi come Francia, Germania, Italia ecc. La società ha inoltre previsto di lanciare prodotti in Europa orientale, Medio Oriente e Africa.

Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e Barriera di adesione Mercato: sviluppi chiave

Il 19 novembre 2021, secondo un articolo pubblicato dal Journal of Coloproctology, è stato eseguito uno studio presso il Dipartimento di Chirurgia Gastroenterologica, Centro Gastroenterologica, Cancro Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo, Giappone per controllare l'uso di una barriera di adesione assorbibile in cellulosa rigenerata ossida (INTERCEED) per la ricreazione temporanea dell'eostomia in minimamente. Lo studio è stato eseguito su 36 pazienti che hanno subito l'eostomia. Il grado di formazione di adesione tra gli arti ileali e i muscoli dell'addominio del retto, il tempo operativo e la perdita di sangue stimata sono stati significativamente ridotti in pazienti trattati con INTERCEED rispetto a quelli trattati dall'approccio convenzionale. Non c'erano complicazioni postoperatorie osservate. Quindi, l'uso di INTERCEED per divertire l'eostomia può contribuire a ridurre la formazione di adesione.

Il 19 ottobre 2021, Toray Industries Inc., un produttore giapponese di dispositivi medici, e ASKA Pharmaceuticals Co. Ltd., una società farmaceutica giapponese, ha annunciato che avevano firmato un accordo di collaborazione commerciale per sviluppare e commercializzare una barriera di adesione in Giappone. Toray e ASKA hanno sviluppato congiuntamente il prodotto per ottenere l'approvazione di marketing del prodotto in Giappone. Secondo questo accordo, Toray ha prodotto il prodotto, come ASKA ha ottenuto il mercato esclusivo per il prodotto in Giappone.

Il 15 settembre 2022, RevBio Inc., società di biotecnologie con sede negli Stati Uniti, ha ricevuto l’approvazione dall’Agenzia di regolamentazione per i medicinali e i prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) per avviare una sperimentazione clinica per una formulazione ottimizzata della sua tetranite adesiva ossea. Gli studi clinici saranno condotti su 15 pazienti per verificare la sicurezza e l'efficacia degli impianti dentali stabilizzati immediatamente dopo l'estrazione dei denti.

Il 25 marzo 2020, Ethicon Inc., società di assistenza sanitaria statunitense, ha annunciato il lancio strategico regionale dell'emostato a polvere chirurgica in Australia, Nuova Zelanda e Thailandia. È progettato per aiutare i chirurghi a controllare l'emorragia dirompente in modo più efficiente. L'emorragia dirompente avviene in più del 60% delle procedure chirurgiche aperte, che aumentano i costi di assistenza sanitaria ed è associato ad alti tassi di mortalità.

Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e mercato di aderenza: Tendenze chiave

Strategie come i finanziamenti per espandere il portafoglio di prodotti guideranno gli emostatici chirurgici globali, i sigillanti interni dei tessuti, e la crescita del mercato delle barriere di adesione, Per esempio, il 31 agosto 2021, Tissium, Francia produttore basato di sigillanti e adesivi biodegradabili per la chiusura delle ferite ha ampliato la sua piattaforma sintetica ad una gamma di indicazioni per la ricostruzione e il trattamento dei tessuti e per questo, ha aumentato US$ 59 milioni di finanziamenti per espandersi in riparazione in nervi.

Studi clinici sui prodotti più recenti nel campo dei sigillanti di tessuto e la crescita di emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno e barriere di adesione mercato. Il 5 dicembre 2022, Salarius Pharmaceuticals, Inc., società biofarmaceutica statunitense ha pubblicato dati preclinici di SP-3164, un degradatore di proteine molecola investigativo o colla molecolare che ha mostrato potenziale per migliorare l'attività di mieloma antimultipla. Ha innescato la morte delle cellule tumorali di laboratorio e ha tenuto indietro la crescita del cancro in un modello del mouse. Quindi può avere la potenziale capacità di trattare i tumori ematologici.

Emostatici chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno, e Barriera di adesione Mercato: Restraint

costi elevati di procedure che utilizzano emostatici chirurgici, sigillanti interni del tessuto e barriere di adesione

Il costo del trattamento associato a emostatici chirurgici, sigillanti interni del tessuto e barriere di adesione è molto alto. Poiché è un metodo costoso, questo può frenare la crescita del mercato. Secondo un articolo pubblicato dal Journal of Vascular Surgery il giugno 2021, al fine di prevenire le adesioni postoperatorie, i pazienti devono subire ulteriori operazioni, che aumentano i loro costi medici e l'onere fisico. Costo degli agenti arieti a seconda dell'ingrediente utilizzato. Utilizzando una barriera di adesione nelle procedure laparoscopiche aumenta i costi di quasi US$ 162.

Questa restrizione può essere superata dall'introduzione di nuove politiche di rimborso del governo che possono aiutare i pazienti finanziariamente.

Attività di ricerca e sviluppo costose di emostatici chirurgici, sigillanti del tessuto interno e barriere di adesione

Le attività di ricerca e sviluppo per l'emostato chirurgico e sigillante tessuto sono molto costosi. Questo può influenzare la crescita degli emostatici chirurgici globali, sigillanti dei tessuti interni e mercato delle barriere di adesione. Per esempio, secondo un articolo pubblicato da The Journal Gels il 23 gennaio 2023, l'alto costo dello sviluppo della ricerca è anche legato ad alto costo delle materie prime utilizzate per la preparazione dei polimeri. Il tempo necessario per il processo R&D è anche di 8-10 anni che è incluso nel costo finale. Agenti emostatici con cellulosa rigenerata ossida, matrice assorbibile o costitutivi di polisaccaridi microporosi sono agenti meno costosi US$ 50-US$ 100. Gli agenti realizzati con collagene microfibrillare costano quasi US$ 100-US$ 300. Agenti biologicamente attivi, realizzati con fibrinogeno umano attivato da virus e trombina umana sono valutati US$ 301-US$ 500. I doppi agenti che contengono sia la tromba che la gelatina assorbibile, hanno prezzi tra US$ 301 e US$ 500. Di tutti gli agenti, gli adesivi sintetici erano i più costosi > US$ 500.

Questo può essere superato l'introduzione di nuovi metodi per sintetizzare i polimeri in modo conveniente.

Hemostat chirurgici globali, sigillanti di tessuto interno, e mercato di Barriers di adesione - Key Players

I principali attori che operano nel mondo degli emostatici chirurgici, sigillanti interni dei tessuti, e il mercato delle barriere all'adesione includono Ethicon (Johnson & Johnson), Baxter International Inc., Integra LifeSciences Holdings Corporation, Pfizer Inc., Tissuemed Ltd., Sanofi, Braun Melsungen AG, C.R. Bard, Inc., CryoLife, Inc., Cohera Medical Cring.

*Definizione: Gli emostatici chirurgici, i sigillanti interni e le barriere di adesione sono procedure mediche/dispositivi utilizzati per controllare l'emorragia dopo le lesioni e durante le procedure chirurgiche. Gli emostatici, indicati anche come morsetti emostatici, forceps arteriosi, o pean sono strumenti chirurgici utilizzati nelle procedure chirurgiche per controllare l'emorragia. Gli emostatici sono stati progettati per bloccare vasi sanguigni di piccole dimensioni per gestire il flusso sanguigno in casi emorragici. Questi dispositivi sono utilizzati anche per afferrare e proteggere la fascia superficiale durante le procedure chirurgiche di chiusura della ferita. Gli emostatici, con cerniere e anelli, sono visibilmente simili alle forbici.