MERCATO DELLE BIOLOGICHE SOTTOCUTANEE ANALYSIS

Biologico, noto anche come biofarmaceutico, è un medicinale complesso prodotto da un processo biologico. Esempi di biologici includono prodotti derivati dal sangue e dal plasma, vaccini, cellule somatiche e proteine del corpo. Il mercato biologico si riferisce ad un'opportunità multimilionaria che si sta espandendo a livello globale ad un tasso di crescita impressionante. La maggior parte dei prodotti biologici sono dati per via endovenosa. Tuttavia, negli ultimi anni, sono stati sviluppati diversi biologici che vengono somministrati sottocutaneamente. La via sottocutanea dell'amministrazione offre vantaggi significativi per l'amministrazione endovenosa, come la facilità di somministrazione di farmaci, non richiede personale qualificato per la somministrazione di droga, consente la consegna di droga a casa e riduce così il tempo del paziente presso le strutture sanitarie, il costo ridotto della medicina e l'aumento della conformità della terapia. A causa di fattori di cui sopra, il percorso sottocutaneo di amministrazione ha guadagnato enorme trazione negli ultimi anni. La via sottocutanea della somministrazione di farmaci è altamente efficace nell'amministrare biologi come vaccini, proteine, peptidi, anticorpi e altre molecole grandi e complesse.

Tassonomia del mercato biologico sottocutaneo

Humira (Adalimumab), MabThera/Rituxan (Rituximab), Zytux (Rituximab), Stelara (ustekinumab), Enbrel (Etanercept)., Neulasta (filgrastim), ORENCIA (abatacept), RoACTEMRA (tocilizumab) e Herceptin (Trastuzumab) sono disponibili tra i principali percorsi biologici. F. Hoffmann-La Roche AG ha annunciato l'approvazione della Commissione Europea (UE) della sua formulazione sottocutanea di RoACTEMRA (tocilizumab) nell'aprile 2014. Amgen ha lanciato il kit di consegna Neulasta nel 2015 per automatizzare la consegna del farmaco e prevenire l'infezione nei pazienti con cancro. Il mercato globale delle biologiche sottocutanee è stato segmentato dai marchi biologici sopra menzionati. Sulla base dei sistemi di somministrazione di farmaci sottocutanei, il mercato è classificato come:

• Siringhe preriempite
• Iniettori indossabili
• Iniettori automatici
• Sistemi di consegna della ricostituzione della droga.

Il mercato dei biologici sottocutanei viene analizzato anche in base alle applicazioni come segue:

• Malattia di Crohn
• Artrite reumatoide
• Il cancro al seno
• Leucemia
• Lymphoma
• Psoriasi

Aumentare la consapevolezza e il numero di casi diagnosticati guiderà la domanda nelle regioni in via di sviluppo

In termini di geografia, il mercato globale delle biologiche sottocutanee è segmentato in quattro regioni principali, vale a dire, Nord America, Europa, Asia-Pacifico (APAC) e Resto del Mondo (RoW). C'è enorme spesa sanitaria in paesi come Stati Uniti e Canada, e l'alta prevalenza di malattie come artrite reumatoide e cancro al seno. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stimano che l'attuale prevalenza dell'artrite reumatoide (circa 50 milioni di americani nel 2012) aumenterà a 78 milioni entro il 2040. La malattia colpisce anche quasi 300.000 bambini negli Stati Uniti secondo RheumatoidArthritis.org. Nella regione europea, i paesi UE-5 (Germania, Francia, Regno Unito, Italia e Spagna) sono il mercato più potenziale a causa di un'economia consolidata di queste regioni. Il formato di consegna di farmaci conveniente è anche richiesto in regioni in via di sviluppo come Asia Pacifico e America Latina dove la conformità della terapia è un problema importante. Grande popolazione non diagnosticata, accesso inadeguato ai farmaci e problemi di convenienza ostacolano la crescita del mercato per le biologiche sottocutanee nelle regioni in via di sviluppo.

Il mercato globale delle biologiche sottocutanee si espanderà sotto l'influenza di fattori quali:

• Vantaggi su altri percorsi di amministrazione
• Aumento della tendenza dell'automedicazione
• Introduzione di dispositivi innovativi per la fornitura di farmaci come gli iniettori automatici e le siringhe preriempite
• Incidenza crescente e prevalenza dell'artrite reumatoide e del cancro al seno
• Crescita nel mercato dei biosimilari

Alcune delle principali aziende operanti nel mercato mondiale delle biologie sottocutanee includono Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfizer Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Bristol-Myers Squibb.

Sviluppo chiave

1. I principali attori del mercato sono coinvolti in varie strategie di business come ottenere la licenza biologica da autorità di regolamentazione. Ad esempio, nel mese di luglio 2018, Halozyme Therapeutics, Inc. ha annunciato che la U.S. Food and Drugs Administration (FDA) ha accettato la licenza di biologics da ‘Genentech’, un membro del gruppo Roche, per la formulazione sottocutanea di trastuzumab (Herceptin), che è l’indicazione approvata dalla FDA dell’azienda per il cancro al seno.
2. I principali attori del mercato si concentrano sull'ottenimento di autorizzazioni per i prodotti e il trattamento da parte delle autorità di regolamentazione, al fine di ottenere un vantaggio competitivo sul mercato. Ad esempio, nell'ottobre 2018, Roche AG ha ricevuto l'approvazione dell'amministrazione americana Food and Drugs Administration per Hemlibra, che è un trattamento di routine per adulti e bambini affetti da emorragia. Si compone di emofilia A senza fattore VIII inibitori, che ridurrà la frequenza degli episodi sanguinanti.
3. I principali attori del mercato si concentrano sull'ottenimento di autorizzazioni per i prodotti e il trattamento da parte delle autorità di regolamentazione, al fine di ottenere un vantaggio competitivo sul mercato. Ad esempio, nel settembre 2018, AstraZenca e Amgen hanno ricevuto la Food and Drug Administration statunitense ‘Breakthrough Therapy Designation’ per tezepelumab, che sarà utilizzato per i pazienti con asma grave senza un fenotipo eosinofilo.