MERCATO DEI DISPOSITIVI A CUORE STRUTTURALI ANALYSIS

Le malattie cardiache strutturali si riferiscono a difetti cardiaci, che sono congeniti (per nascita) in natura e comprende anche le anomalie sviluppate in valvole e vasi del cuore causati da usura o lacrima a causa di alcune malattie. Le malattie cardiache strutturali sono un'anomalia non coronaria del cuore, che non influisce sui vasi sanguigni nel cuore. La condizione di cuore strutturale comune comprende difetto septale atriale, brevetto foramen ovale, difetto septale ventricolare, fuga paravale, fistolae arteriosa/venosa, e malattia cardiaca congenita.

Driver per il mercato dei dispositivi cardiaci strutturali

Nel 2017, Medtronic plc. ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per la sua nuova valvola CoreValve Evolut PRO per il trattamento di stenosi aortica grave nei pazienti sintomatici che sono ad alto o estremo rischio per la chirurgia cardiaca aperta. Inoltre, l'azienda ha lanciato la valvola CoreValve Evolut PRO nel mercato statunitense nello stesso anno. Nel 2017 Medtronic plc. ha ricevuto il marchio CE per la sua valvola CoreValve Evolut R 34 mm e lo ha lanciato nel mercato europeo. Evoluzione CoreValve R 34 mm è il più grande sistema di impianto a valvole aortiche transcatheter (TAVI) disponibile in Europa. Nel 2015, Edwards Lifesciences Corporation, un'azienda statunitense focalizzata sulle valvole cardiache e sul monitoraggio emodinamico ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la sua valvola Edwards SAPIEN 3, una valvola cardiaca aortica transcateter utilizzata per il trattamento di pazienti ad alto rischio affetti da stenosi aortica severa e sintomatica. Inoltre, le aziende operanti nella zona stanno cercando di espandere il portafoglio prodotti attraverso la crescita inorganica. Ad esempio, nel 2015, CryoLife, Inc., una società di dispositivi medici basata sugli Stati Uniti ha acquisito la società On-X Life Technologies Holdings, Inc., una società di valvole cardiache meccanica privata. CryoLife, Inc. è entrata nel mercato delle valvole meccaniche con i prodotti On-X Life Technologies Holdings, Inc. con questa acquisizione strategica.

Analisi regionale del mercato dei dispositivi cardiaci strutturali

L'America del Nord dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato globale dei dispositivi a cuore strutturale, a causa della continua ricerca per lo sviluppo di nuovi prodotti e dei successivi lanci da parte dei principali attori chiave presenti nella regione. Per esempio, nel 2017, Edwards Lifesciences Corporation, un'azienda statunitense si concentra sul lancio di valvole SAPIEN 3 Ultra e CENTERA. Il sistema SAPIEN 3 Ultra è una piattaforma di nuova generazione con tecnologia di guaina ampliabile Axela e progettazione di consegna on-balloon. Questo nuovo prodotto dovrebbe accelerare le procedure di fare con meno probabilità di errori. Inoltre, l'Europa dovrebbe testimoniare una crescita significativa nel mercato dei dispositivi cardiaci strutturali, a causa della crescente prevalenza della malattia cardiaca valvolare (VHD) nella regione. Secondo uno studio pubblicato nel British Medical Journal (BMJ) nel 2017, l'incidenza di VHD era di 63,9 per 100 000 anni, con stenosi aortica (AS; 47,2%), rigurgito mitrale (MR; 24,2%) e rigurgito aortico (AR; 18,0%). Lo studio ha analizzato i dati ospedalieri a livello nazionale tra il 2003 e il 2010 per raggiungere questa conclusione.

Dispositivi di cuore strutturali

Prodotti avanzati come la valvola cardiaca sutureless costa significativamente più alto rispetto al prodotto disponibile in precedenza. Ad esempio, il prezzo della sutura meno valvola cardiaca, aortica prodotta da LivaNova, Plc. è più di 9.000 dollari, mentre le valvole cardiache dei tessuti prodotte da Medtronic Plc. e Abbott Laboratories costano circa 5.000 dollari negli Stati Uniti. Questo prezzo quasi doppio del dispositivo sutureless ha limitato la sua adozione, che a sua volta sta frenando la crescita del mercato.

Mercato dei dispositivi a cuore strutturali Giocatori chiave

I principali attori del mercato globale dei dispositivi di cuore strutturali includono Abbott Laboratories, Medtronic Plc., Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, CryoLife Inc., LivaNova Plc., Cook Group Incorporated, Endologix Inc. e W. L. Gore & Associates, Inc. I principali attori del mercato sono focalizzati sulla fusione strategica e l'acquisizione al fine di espandere il suo portafoglio di prodotti per dispositivi di cuore strutturali. Ad esempio, nel 2017, Edwards Lifesciences Corporation, un produttore di dispositivi medici con sede negli Stati Uniti, ha acquisito Harpoon Medical, Inc. in US$ 100 contanti e ulteriori US$150 milioni in pagamenti di pietre miliari oltre 10 anni. Con questa acquisizione strategica Edwards Lifesciences Corporation ha ampliato le sue offerte con la tecnologia di riparazione valvola mitrale, che è progettato per ridurre la quantità di tempo necessario per la chirurgia valvola mitrale.

Dispositivi di cuore strutturali Mercato Tassonomia

Il mercato globale dei dispositivi cardiaci strutturali è segmentato sulla base del tipo di prodotto, dell'indicazione, dell'utente finale e della regione.

• Tipo di prodotto
  • Valvola del cuore
    • Valvola cardiaca transcatheter
    • Valvola meccanica del cuore
    • Valvola cardiaca chirurgica
  • Anelli di anuloplastica
  • Dispositivi di inclusione
• Indicazione
  • Malattia cardiaca valvolare
    • Rigurgito
    • Stenosi
  • Cardiomiopatia
  • Difetti cardiaci congeniti
  • Altri
• Utente finale
  • Ospedali
  • Centri chirurgici ambulatoriali
• Regione
  • Nord America
  • America Latina
  • Europa
  • Asia Pacifico
  • Medio Oriente
  • Africa