MERCATO DELLA FILTRAZIONE STERILE ANALYSIS

Sterile Filtration Market – Insights

La filtrazione sterile viene utilizzata nell'industria farmaceutica per prevenire la contaminazione microbica. Il processo riduce al minimo il rischio di contaminazione microbica nei pazienti offrendo un modo affidabile, sicuro ed efficace per garantire la produzione del prodotto. Una vasta gamma di prodotti e formati sono disponibili da fornitori multipli per una vasta gamma di applicazioni. È il processo di filtrazione più importante in qualsiasi operazione farmaceutica. Secondo la U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) e la U.S. Pharmacopoeia (USP), la filtrazione sterile è definita come una valutazione nominale di 0.2 μm e 0.22 μm rispettivamente per produrre effluente sterile. L'obiettivo di un passo di filtrazione sterile è la rimozione di qualsiasi microrganismo praticabile che può essere presente nel prodotto di massa.

La filtrazione sterile viene utilizzata per diverse applicazioni come per i media con o senza siero. Il processo supporta la crescita della cultura cellulare, dei reagenti o delle soluzioni con componenti sensibili che possono degradarsi quando esposti a temperature autoclave, integratori filtranti, campioni, buffer e brodi post-fermentazione.

La dimensione del mercato di filtrazione sterile globale è stata valutata US$ 5.2 billecito nel 2017 e si prevede di assistere a un CAGR di 13.3% nel periodo previsto (2018 – 2026).

Global Sterile Filtration Market Share (%) Analisi, Per Regione 2018

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Aumentare gli investimenti nei farmaci è previsto per guidare la crescita del mercato di filtrazione sterile

L'aumento degli investimenti nei farmaci e l'alta prevalenza delle malattie croniche e acute sono i principali fattori che determinano la crescita del mercato della filtrazione sterile. Secondo l'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE), gli investimenti nei prodotti farmaceutici in tutti i paesi dell'OCSE ammontavano a circa 800 miliardi di dollari nel 2013, che rappresentavano circa il 20% dell'investimento totale nel settore sanitario. Inoltre, l'elevata domanda di medicinali e l'introduzione di nuovi farmaci sono fattori chiave responsabili dell'aumento degli investimenti nell'industria farmaceutica. Secondo la stessa fonte, tra il 2000 e il 2013, l'uso di farmaci antidiabetici, antidepressivi e antipertensivi aumentava la doppia piega, mentre l'uso di farmaci abbassanti al colesterolo triplicava. Queste tendenze riflettono una crescente domanda di filtrazione sterile dei farmaci.

Inoltre, una maggiore prevalenza di diverse malattie croniche come il cancro, il diabete e la malattia mentale ha aumentato la domanda di trattamenti medici. Per esempio, secondo il Cancro Research U.K., circa 55.122 nuovi casi di cancro al seno sono stati registrati nel paese nel 2015. Inoltre, i miglioramenti nella diagnosi, che portano al riconoscimento precoce delle condizioni e al trattamento precoce con i farmaci, insieme allo sviluppo di nuovi farmaci per trattare le condizioni comuni hanno contribuito ad aumentare il consumo di farmaci. Pertanto, tali sviluppi nell'industria farmaceutica stanno guidando la crescita sterile del mercato di filtrazione.

Restrizioni Sterile Filtration Market

Tuttavia, la scarsa conformità alle severe normative governative per la convalida del processo di filtrazione dovrebbe ostacolare la crescita del mercato di filtrazione sterile. La corretta comprensione e il test del sistema di filtrazione sterile secondo gli standard normativi internazionali è importante sia per la validazione che per il monitoraggio continuo del sistema. Ci sono due principali documenti di orientamento globali per la fabbricazione di prodotti sterili: la guida Food and Drugs Administration (FDA) e la buona prassi di fabbricazione dell'UE (GMP). Per esempio, secondo la American Society for Testing and Materials (ASTM) standard, un filtro di qualità sterilizzante deve mantenere completamente i microrganismi diminuta di Brevundimonas quando sfidati con 107 batteri per quadrato cm di area di filtrazione.

Sterile Filtration Market - Regional Insights

Sulla base della regione, il mercato globale di filtrazione sterile è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Il mercato europeo della filtrazione sterile dovrebbe testimoniare una crescita significativa, a causa di progressi tecnologici nei nanofibri, aumentando la produzione di grandi molecole e biologiche, la crescita nel mercato dei generici, e mandati normativi per le cleanroom nella produzione farmaceutica.

Inoltre, il basso costo di ricerca e sviluppo farmaceutico in Asia Pacifico rispetto alle regioni sviluppate dovrebbe aumentare l'investimento di attori chiave nella regione.

Valore di mercato della filtrazione sterile globale (US$ Mn) & Y-o-Y (%)

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Sterile Filtration Market - Paesaggio competitivo

I giocatori chiave operanti nel mercato globale di filtrazione sterile includono, 3M, Merck & Co., Inc., General Electric Company, Pall Corporation, Parker Hannifin Corporation, Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Sartorius, Starlab Scientific Co., Ltd., Sigma Aldrich Corporation e Thermo Fisher Scientific.