STEM CELL TERAPIA MERCATO ANALYSIS

Terapia staminale, nota anche come medicina rigenerativa, promuove la risposta di riparazione dei tessuti malati, disfunzionali o feriti utilizzando cellule staminali o loro derivati. È il prossimo capitolo nel trapianto di organi e utilizza cellule invece di organi donatori, che sono limitate nella fornitura. Le cellule staminali sono cellule con il potenziale di sviluppare in molti diversi tipi di cellule del corpo. Servono come sistema di riparazione per il corpo. Ci sono due tipi principali di cellule staminali: cellule staminali embrionali e cellule staminali adulte. Le cellule staminali sono divise in due classi principali; pluripotente e multipotente. Le cellule staminali Pluripotent stanno replicando le cellule, che derivano dai tessuti embrionali o fetali. Le cellule staminali pluripotenti facilitano lo sviluppo di cellule e tessuti in tre strati germi primari come mesoderm, ectoderm, endoderm.

Il mercato globale della terapia con cellule staminali è stimato in 15.075 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 21.2% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Global Stem Cell Therapy Market Share (%), da Cell Source, 2022

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L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo per la terapia con cellule staminali dovrebbe aumentare la crescita del mercato della terapia con cellule staminali

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo da parte dei giocatori di mercato sono uno dei principali fattori che si prevede di guidare la crescita del mercato della terapia cellulare staminale nel periodo previsto. Ad esempio, nel luglio 2018, l'Emory Orthopaedics & Spine Center, in collaborazione con Sanford Health, Duke University, Andrews Institute e Georgia Institute of Technology, ha ricevuto 13 milioni di dollari dalla Fondazione Marcus per uno studio clinico multicenter che studia le opzioni delle cellule staminali per il trattamento dell'osteoartrite. Il processo di Fase 3 è stato avviato nel marzo 2019 e dovrebbe essere completato entro il dicembre 2021. Inoltre, nel dicembre 2017, Mayo Clinic ha avviato la fase clinica che studio sulla sicurezza e la fattibilità della terapia mesenchimica delle cellule staminali in pazienti con emorragia intracerebrale. Questa terapia è usata per trattare l'ictus emorragico spontaneo acuto.

Figura 2. Global Stem Cell Therapy Market Share (%), per Regione, 2022

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L'aumento dei lanci dei prodotti da parte dei principali attori del mercato dovrebbe guidare il mercato globale della terapia delle cellule staminali nel periodo previsto.

L'aumento dei lanci di nuovi prodotti da parte dei principali attori del mercato dovrebbe guidare il mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel mese di agosto 2017, LifeCell, un fornitore di servizi sanitari, ha lanciato un avanzato kit di raccolta di celle ombelicali che offre una maggiore protezione alle cellule staminali neonatali da danni ambientali e fluttuazioni di temperatura.

Global Stem Cell Therapy Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, dispositivi medici e integratori alimentari creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale della terapia con cellule staminali, a causa della diminuzione della ricerca e dello sviluppo per la terapia con cellule staminali. Ad esempio, nell'ottobre del 2021, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, la pandemia COVID-19 ha causato una significativa disgregazione alla ricerca, alla produzione, allo sviluppo clinico e al lancio sul mercato dello studio di terapia collaborativa Glomerulonephritis per le malattie non correlate a COVID-19. Inoltre, le valutazioni della tecnologia sanitaria per argomenti non correlati a COVID-19 (compresi CGT) saranno ritardate perché la valutazione più rapida per argomenti correlati a COVID-19 è la prima priorità. Una carenza di forniture di materiali per la produzione, difficoltà nelle sperimentazioni cliniche (ad esempio, reclutamento dei pazienti, conduzione di studi controllati da placebo e follow-up), e un ritardo nella preparazione dei dossier normativi sono tutti fattori che contribuiscono. Sviluppatori di non-COVID-19 correlati Si consiglia inoltre di mantenere stretti rapporti con i regolatori per segnalare la deviazione del protocollo di studi clinici, e di comprendere meglio i possibili adattamenti nei requisiti di prova. La perturbazione degli studi clinici pregiudica ulteriormente la qualità delle prove cliniche per le CGT, rendendo ancora più difficile raggiungere un HTA affidabile sui benefici del trattamento e sugli impatti economici delle CGT. Le attività di ricerca e sviluppo per i vaccini COVID 19 erano prioritarie per prevenire il coronavirus diffuso.

Terapia globale delle cellule staminali Mercato: sviluppi chiave

Nel dicembre 2021, Century Therapeutics, Biotechnology Company, collaborò e firmò un contratto di licenza con Bristol Myers Squibb, una Pharmaceutical Company, per sviluppare e commercializzare fino a quattro programmi pluripotenti di cellule staminali (“iPSC”) derivati, progettati per cellule killer naturali (“iNK”) e / o T cell (“iT”) per maligne e tumori solidi. I primi due programmi includono un programma in leucemia mieloide acuta e un programma in mieloma multiplo, che potrebbe incorporare o la piattaforma iT gamma delta. Bristol Myers Squibb ha la possibilità di aggiungere due programmi aggiuntivi che possono essere nominati in base a determinate condizioni concordate con il secolo nell'accordo.

Terapia globale delle cellule staminali Mercato: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale della terapia con cellule staminali includono una scarsa consapevolezza riguardo alle opzioni di trattamento e alle preoccupazioni etiche relative alle cellule staminali embrionali. Per esempio, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, c'è un fattore principale che riguarda la paura della terapia sconosciuta e la mancanza di consapevolezza tra la popolazione sulle opzioni di trattamento. Inoltre, il costo elevato per le terapie porta ad una minore adozione che porta alla riduzione della domanda di prodotto in tutto il mondo.

Inoltre, gli studi sul potenziale terapeutico delle cellule staminali embrionali (ESC) sono legati ad una serie di preoccupazioni etiche relative alla distruzione degli embrioni umani. Lo sviluppo della ricerca o delle terapie sulle cellule staminali a base di embrioni può essere limitato in futuro ad una parte da una mancanza di politiche federali appropriate che definiscono ciò che può essere sostenuto in quei campi. Le norme federali che possono aiutare ricercatori, scienziati e aziende farmaceutiche nello sviluppo della terapia del CES e facilitarne la commercializzazione sono anche necessarie a causa della complessità della legislazione in questo campo.

Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato globale della terapia con cellule staminali includono Magellan, Medipost Co., Ltd, Osiris Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Anterogen Co. Ltd., Pharmicell Co., Inc. e Stemedica Cell Technologies, Inc.