MERCATO DEI DISPOSITIVI DI FUSIONE SPINALE ANALYSIS

I dispositivi di fusione spinale sono utilizzati negli interventi chirurgici spinali per i pazienti affetti da varie malattie spinali come la malattia del disco degenerativo (DDD) e il disco erniato. I dispositivi di fusione spinale sono impiantati nel midollo spinale del paziente. L'US Food & Drug Administration (FDA) ha messo dispositivi di fusione spinale nella categoria II dei dispositivi medici. I problemi moderati alla colonna vertebrale grave devono essere trattati con approccio chirurgico come la fusione spinale in cui le vertebre spinali vengono rimossi e fissati con impianti o fusi con l'aiuto di vari metodi di fusione. La qualità della vita può essere migliorata mediante interventi di fusione spinale. Prevalenza crescente di malattie del midollo spinale è previsto per aumentare l'adozione di questi interventi.

Il mercato globale dei dispositivi di fusione spinale è stimato in 9,75,04 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 4,6% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Quota del mercato dei dispositivi di fusione spinale globale (%), per tipo di procedura, 2022

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Il lancio rapido del prodotto e la frequente approvazione di nuovi dispositivi di fusione spinale sono tenuti a guidare la crescita del mercato globale della fusione spinale

Il lancio rapido del prodotto e la frequente approvazione della nuova fusione spinale sono tenuti a guidare il mercato globale della fusione spinale. Ad esempio, nel 2017, la divisione Spine di Stryker ha lanciato la vite del frontone di Serrato, una singolare vite a doppio tallone destinata all'uso nella colonna vertebrale non cervicale. Ad esempio, nel maggio 2022, Accelus Robotics Private Limited, con sede in India, un'azienda di tecnologia medica focalizzata sull'accelerazione dell'adozione di una chirurgia minimamente invasiva (MIS) come standard di cura nella colonna vertebrale, ha lanciato le prime procedure eseguite utilizzando la sua gabbia espandibile TiHawk7. TiHawk7 è l'ultima aggiunta al portafoglio FlareHawk Interbody Fusion System di acclus di gabbie di fusione spinale e presenta un nuovo profilo ultra-basso con titanio all'interfaccia bony. La prima procedura TiHawk7 è stata eseguita dal Dr. Micah Smith, specialista di chirurgia ortopedica con Ortho NorthEast a Fort Wayne, Ind.

Figura 2.Global Spinal Fusion Devices Market Share (%), per Regione, 2022

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Aumentare la prevalenza delle deformità spinali è previsto per guidare la crescita del mercato globale dei dispositivi di fusione spinale.

I fattori responsabili delle deformità spinali includono peso, dieta, fumo e altri fattori di stile di vita. L'inizio dei cambiamenti spinali degenerativi è attribuito alle tossine nel fumo di sigaretta danneggiando la cartilagine della colonna vertebrale. Ad esempio, nel febbraio 2020, secondo i dati pubblicati dal National Health Portal of India, ogni anno 250.000-500.000 persone soffrono di lesioni spinali (SCI) a livello globale. La maggior parte di questi casi è dovuta a cause prevenibili come incidenti stradali, cadute, violenze. Le morti prematuri sono da due a cinque volte più comuni nelle persone con (Spinal Cord Injury) SCI rispetto alle persone senza lesioni al midollo spinale. In India, circa 1,5 milioni di persone vivono con lesioni spinali. Circa 20.000 nuovi casi di lesioni spinali (SCI) vengono aggiunti ogni anno e il 60-70% di loro sono analfabeti, poveri abitanti del villaggio in India. La maggior parte di loro sono maschi nel gruppo di età di 16-30 anni, che significa una maggiore incidenza nella popolazione giovane, attiva e produttiva della società.

Global Spinal Fusion Devices Market– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro. A causa dello scoppio di COVID-19, ci sono state gravi disordini all'economia globale, comprese le principali aziende nel mercato della strumentazione spinale e dell'impianto.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale dei dispositivi di fusione spinale, a causa dell'aumento dello stress dei pazienti infettati da infezioni da COVID-19 negli ospedali. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal National Center for Biotechnology Information, nell'agosto 2020, gli ospedali hanno sperimentato un rapido sovraffollamento da parte dei pazienti COVID-19, molti chirurghi spinali sono stati chiamati a prendersi cura dei pazienti Covid-19. Coincidendo con questo cambiamento significativo nel ruolo clinico sono state le cancellazioni dei casi di chirurgia elettiva, così come il rinvio delle procedure di intervento e interventi chirurgici. Le ragioni di tali cancellazioni sono due volte: ridurre l'esposizione del paziente e del fornitore a COVID-19, e conservare attrezzature protettive personali e altre risorse preziose.

Global Spinal Fusion Devices Market: sviluppi chiave

Nel 1o giugno 2022, Camber Spine, un innovatore leader nella spina dorsale e nelle tecnologie mediche, ha annunciato che sta entrando nella fase successiva del lancio nazionale completo del SPIRA-P Posterior Lumbar Spacer e ha recentemente commercializzato il suo Spira-T Oblique Posterior Lumbar Spacer. Parte della piattaforma di prodotto SPIRA di Camber, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacer è versatile per accogliere le procedure PLIF o TLIF aperte e minimalmente invasive e presenta un design di architettura aperta brevettato per una distribuzione ottimale del carico della piastra. Inoltre, la sua superficie progettata in modo unico consente l'adesione cellulare e la proliferazione delle cellule ossee, mentre il suo design di porosità interconnessa imita l'osso.

Nell'8 giugno 2022, SeaSpine Holdings Corporation, un'azienda di tecnologia medica globale focalizzata sulle soluzioni chirurgiche per il trattamento dei disturbi spinali, ha annunciato il lancio commerciale completo del suo sistema Interbody WaveForm TO (TLIF Oblique). WaveForm TO è stato progettato sia per le procedure PLIF (ponderante fusione intercorpo lombare) che TLIF (transforaminal lumbar interbody fusion).

Global Spinal Fusion Devices Market: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale dei dispositivi di fusione spinale includono scenari di rimborso sfavorevoli e una rigorosa procedura di approvazione normativa. Ad esempio, nel luglio 2019, secondo l'articolo pubblicato dal National Center for Biotechnology Information, sono state spiegate le sfide nella progettazione e nell'approvazione normativa degli impianti chirurgici stampati in 3D del dispositivo di fusione spinale. Due pazienti con casi semiurgenti di instabilità spinale presentati in ospedale nei Paesi Bassi. Nel caso 1, grave deformità kyfotica della colonna vertebrale toracica a causa di neurofibromatosi tipo 1 aveva portato a paralisi incompleta, e un forte strut metallico che si estende da C6 a T11 è stato ritenuto necessario fornire supporto anteriore a lungo termine. E 'stato difficile situazione per i medici e medici nello svolgimento di questo difficile sbalzo.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale dei dispositivi di fusione spinale includono Zimmer Biomet Holdings, Inc., Stryker Corporation, Inc., Exactech, Inc., Orthofix International N.V., Globus Medical, Inc., NuVasive, Inc., Medtronic Plc., Depuy Synthes, B. Braun ,Melsungen AG, Wenzel Spine, Inc.