PHENYLBUTYRATE DI SODIO MERCATO ANALISI

Il Phenylbutyrate globale del sodio La dimensione del mercato è progettata per raggiungere US$ 3.02 Bn entro il 2030, da US$ 1.92 Bn nel 2023, ad un CAGR del 6,7% durante il periodo previsto. Il fenilbutirrato di sodio è un farmaco che lega l'azoto usato per trattare disturbi del ciclo dell'urea (UCD) e sciroppo d'acero malattia urinaria (MSUD). Gli UCD sono un gruppo di disturbi ereditati che influenzano la capacità del corpo di abbattere l'ammoniaca. MSUD è un raro disturbo genetico che causa il corpo a produrre alti livelli di ammoniaca.

La crescita della sodio mercato phenylbutyrate è guidato dalla crescente incidenza di UCD e MSUD. Secondo i Centri di Controllo e Prevenzione delle Malattie (CDC), l'incidenza stimata degli UCD è di 1 su 8.500 nascite. Inoltre, aumentare la consapevolezza sui benefici del fenilbutyrate di sodio per il trattamento di UCD e MSUD sta anche guidando la crescita del mercato.

Phenylbutyrate di sodio Mercato Insights Regional

• Nord America è il mercato leader per il fenilbutyrate di sodio, con una quota del 35% nel 2022. L'alta prevalenza di UCD e MSUD in Nord America e la presenza di un gran numero di attori chiave nella regione sono i principali fattori che guidano la crescita del mercato in Nord America.
• Europa è il secondo mercato più grande per il fenilbutyrate di sodio, con una quota del 25% nel 2022. La crescente consapevolezza sui benefici del fenilbutyrate di sodio per il trattamento di UCD e MSUD e il crescente numero di approvazioni di prodotto in Europa sono i principali fattori che guidano la crescita del mercato nella regione.
• Asia Pacificodovrebbe crescere al CAGR più alto durante il periodo di previsione, con una quota del 20% nel 2022. La crescita del mercato in Asia Pacifico è guidata dalla crescente consapevolezza su UCD e MSUD, il numero crescente di approvazioni del prodotto, e la presenza di un gran numero di attori chiave nella regione.

Figura 1. Phenylbutyrate globale del sodio Quota di mercato (%), per Regione, 2023

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Phenylbutyrate di sodio Driver per il mercato

• Aumentare la prevalenza di disturbi del ciclo dell'urea (UCD): Il fenilbutirrato di sodio è comunemente usato nel trattamento dei disturbi del ciclo di urea, un gruppo di rari disturbi genetici che influiscono sulla capacità del corpo di rimuovere l'azoto di rifiuti. La crescente prevalenza di UCD in tutto il mondo sta guidando la domanda di fenilbutyrate di sodio come opzione terapeutica.
• Crescere consapevolezza e diagnosi di malattie rare: C'è stato un crescente focus sulla diagnosi e il trattamento delle malattie rare, compresi i disturbi del ciclo dell'urea. Migliorata la consapevolezza e le capacità diagnostiche hanno portato ad un aumento del numero di pazienti diagnosticati con UCD, guidando così la domanda di fenilbutyrate di sodio.
• Espansione dello sviluppo di farmaci orfani: Il fenilbutirrato di sodio è classificato come farmaco orfano, il che significa che è usato per trattare malattie rare. I governi e le agenzie di regolamentazione in tutto il mondo hanno implementato politiche di sostegno e incentivi per incoraggiare lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci orfani. Ciò ha facilitato la crescita del mercato del fenilbutyrate del sodio.
• Progressi nella ricerca e sviluppo farmaceutici: I continui progressi nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico hanno portato allo sviluppo di farmaci più efficaci e innovativi. Questo include lo sviluppo di formulazioni fenilbutyrate di sodio con una maggiore efficacia, sicurezza e conformità del paziente, che contribuiscono alla crescita del mercato.

Phenylbutyrate di sodio Opportunità di mercato

• Espansione nei mercati emergenti: Ci sono opportunità significative per i produttori di fenilbutyrate di sodio per espandere la loro presenza nei mercati emergenti. Le regioni in via di sviluppo, come l'Asia Pacifico e l'America Latina, stanno sperimentando una rapida urbanizzazione, una migliore infrastruttura sanitaria e una crescente consapevolezza delle malattie rare. Di conseguenza, c'è una crescente domanda di trattamenti efficaci come il fenilbutyrate di sodio in queste regioni.
• Sviluppo di terapie combinate: Il fenilbutirrato di sodio ha mostrato potenziale come terapia adiuvante in combinazione con altri farmaci per il trattamento di alcune malattie. La ricerca è in corso per esplorare gli effetti sinergici del fenilbutyrate di sodio con altri farmaci, come gli inibitori della deacetilasi istone, in varie indicazioni, compreso il cancro. Lo sviluppo di terapie combinate può aprire nuovi viali per applicazioni di fenilbutyrate di sodio ed espandere il suo potenziale di mercato.
• Espansione delle indicazioni: Anche se il fenilbutyrate di sodio è utilizzato principalmente nel trattamento dei disturbi del ciclo dell'urea, c'è una ricerca continua che esplora la sua efficacia in altre malattie. Studi clinici e preclinici stanno studiando l'uso di fenilbutyrate di sodio in condizioni come disturbi neurodegenerativi, cancro e malattie metaboliche. I risultati positivi in questi studi possono portare all'espansione delle indicazioni per il fenilbutyrate di sodio, ampliando le sue opportunità di mercato.
• Aumentare l'attenzione sulla medicina di precisione: La medicina di precisione mira a fornire trattamenti personalizzati in base alle caratteristiche individuali, tra cui il trucco genetico e i profili delle malattie. Il fenilbutyrato di sodio si allinea con i principi della medicina di precisione, in quanto viene utilizzato per trattare i disturbi genetici specifici. Poiché il campo della medicina di precisione avanza, ci saranno crescenti opportunità per il fenilbutyrate di sodio da integrare in approcci di trattamento personalizzati.

Phenylbutyrate di sodio Tendenze di mercato

• Aumentare le attività di ricerca e sviluppo: C'è un focus significativo sulle attività di ricerca e sviluppo relative al fenilbutyrate di sodio. Questo include gli sforzi per sviluppare nuove formulazioni, ottimizzare i regimi di dosaggio, esplorare terapie combinate, e indagare ulteriori indicazioni per il fenilbutyrate di sodio. L'obiettivo è quello di migliorare i risultati terapeutici, migliorare la conformità del paziente e ampliare il potenziale di mercato del fenilbutyrate di sodio.
• Risalire in collaborazioni e partnership strategiche: Collaborazioni e partnership tra aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e organizzazioni sanitarie stanno diventando sempre più comuni. Queste collaborazioni aiutano a condividere competenze, risorse e dati per accelerare lo sviluppo e la commercializzazione della droga. Nel mercato dei fenilbutyrate di sodio, tali collaborazioni facilitano gli studi clinici, ampliano la portata del mercato e migliorano le offerte di prodotto.
• Domanda crescente di farmaci orfani: I farmaci orfano, compreso il fenilbutirato di sodio, sono farmaci utilizzati per trattare le malattie rare. C'è una crescente domanda di farmaci orfani a livello globale, guidata da una crescente consapevolezza, dai tassi di diagnosi migliorati e dalle normative di sostegno e incentivi. Il mercato del fenilbutyrate di sodio sta beneficiando di questa tendenza, in quanto è un'opzione di trattamento chiave per i disturbi del ciclo dell'urea, che sono classificati come malattie rare.
• L'enfasi sugli approcci paziente-centrici: C'è una crescente attenzione agli approcci paziente-centrici nel settore sanitario, e questa tendenza sta influenzando anche il mercato del fenilbutyrate del sodio. I gruppi di advocacy dei pazienti, le agenzie di regolamentazione e i fornitori di assistenza sanitaria stanno dando priorità alle preferenze, alle esigenze e alle esperienze dei pazienti. Questo include approcci di medicina personalizzati, programmi di supporto del paziente e iniziative per migliorare l'accesso del farmaco e la convenienza per il fenilbutyrate di sodio.

Phenylbutyrate di sodio Restrizioni di mercato

• Sensibilizzazione limitata e sotto diagnosi: I professionisti del settore pubblico e medico continuano a non essere consapevoli delle malattie rare e dei loro trattamenti, come i disturbi del ciclo urea, nonostante gli sforzi per sensibilizzare queste condizioni. Questo porta a sotto diagnosi e ritardi nell'avvio di un trattamento appropriato con fenilbutyrate di sodio. La consapevolezza limitata e la diagnosi agiscono come una limitazione del potenziale di crescita del mercato.
• Costi di trattamento elevati: Il costo del trattamento di fenilbutyrate di sodio può essere elevato, soprattutto per gli individui senza copertura assicurativa adeguata o in regioni con risorse sanitarie limitate. Gli alti costi di trattamento possono limitare l'accesso al fenilbutyrate di sodio per i pazienti, in particolare nei paesi in via di sviluppo o per quelli senza mezzi finanziari sufficienti, ponendo così una restrizione sulla crescita del mercato.
• Requisiti normativi stringenti: Il processo di approvazione regolamentare per il fenilbutyrate di sodio e altri farmaci orfani può essere complesso e richiede tempo. Rispettare i severi requisiti normativi, tra cui dimostrare sicurezza ed efficacia attraverso rigorosi studi clinici, può porre sfide e ritardare l'ingresso sul mercato. Queste barriere normative agiscono come restrizioni sulla tempestiva disponibilità e commercializzazione del fenilbutyrate di sodio.
• Effetti collaterali e problemi di sicurezza: Mentre il fenilbutirrato di sodio è generalmente ben tollerato, può ancora causare effetti collaterali, tra cui disturbi gastrointestinali, neurotossicità e anomalie metaboliche. Le preoccupazioni di sicurezza associate al fenilbutyrate del sodio possono limitare il suo uso in alcune popolazioni del paziente o richiedere un monitoraggio ravvicinato, in tal modo che influisce sull'accettazione e sull'assorbimento del mercato.

Vista analista:

Il mercato globale del fenilbutyrate del sodio è previsto per assistere alla crescita costante nel periodo di previsione a causa della crescente prevalenza dei disturbi del ciclo dell'urea. Aumentare la consapevolezza sulla disponibilità di opzioni di trattamento e iniziative di sostegno del governo sono inoltre previsti per guidare il mercato. Tuttavia, severe approvazioni normative e alti costi di ricerca e sviluppo associati allo sviluppo di farmaci possono ostacolare la crescita del mercato. Il Nord America dovrebbe dominare il mercato globale dei fenilbutyrate del sodio durante il periodo di previsione. Questo è attribuito alla presenza di importanti operatori di mercato e alla disponibilità di strutture sanitarie avanzate nella regione. La crescente popolazione dei pazienti e i nuovi programmi di screening contribuiscono anche alla crescita del mercato regionale. L'Europa è prevista per essere il secondo mercato più grande per il fenilbutyrate di sodio a causa dell'aumento della spesa sanitaria. Il mercato dei fenilbutyrate di sodio in Asia Pacifico dovrebbe crescere ad un tasso elevato nei prossimi anni. Migliorare l'infrastruttura sanitaria, aumentare il turismo medico e aumentare la spesa sanitaria sono alcuni fattori chiave che possono offrire opportunità lucrative per i giocatori di mercato nei prossimi anni. I giocatori chiave stanno investendo in attività R&D per sviluppare formulazioni migliorate al fine di ottenere un vantaggio competitivo nel mercato APAC emergente. In termini di forma di prodotto, il segmento di compresse attualmente domina il mercato di fenilbutyrate di sodio. Tuttavia, la formulazione orale della polvere è prevista per testimoniare una domanda più alta nei prossimi anni.

Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Nel 2020, Hikma Pharmaceuticals è una società farmaceutica multinazionale britannica ha lanciato una versione generica di compresse di fenilbutyrate di sodio negli Stati Uniti. Questa versione generica è disponibile in 500 mg e 1000 mg di forza.
• Nel 2021, Acella Pharmaceuticals ha lanciato una versione generica di polvere di fenilbutyrate di sodio per la sospensione orale negli Stati Uniti. Questa versione generica è disponibile in una forza di 0,94 grammi/gram.

Acquisizione e partnership

• Nel 2021, Farmacie Hikma è una multinazionale britannica società farmaceutica ha acquisito i diritti di mercato fenilbutyrate di sodio negli Stati Uniti da Salix Pharmaceuticals.
• Nel 2022, Alvogen acquisì i diritti di commercializzare il fenilbutyrate di sodio in Europa da Orphan Europe.
• Nel 2022, CSL Comportamento entrato in una partnership con Oryzon Genomics per sviluppare e commercializzare il fenilbutyrate di sodio per il trattamento dei disturbi del ciclo di urea.

Figura 2. Phenylbutyrate globale del sodio Quota di mercato (%), Per applicazione, 2023

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Le migliori aziende del mercato di Sodium Phenylbutyrate

• Horizon Terapeutics plc
• Ammonett Pharma LLC
• Medison Pharma Ltd.
• Modern Dietetics Inc.
• Synageva BioPharma Corp.
• Medison Pharma Ltd.
• Orfano svedese Biovitrum AB (Sobi)
• Entera Health, Inc.
• Dipharma Francis S.r.l.
• Ucyclyd Pharma, Inc.

Definizione: Il mercato del fenilbutyrate di sodio si riferisce al settore commerciale globale che coinvolge la produzione, la distribuzione e la vendita di fenilbutyrate di sodio, un farmaco utilizzato principalmente per trattare i disturbi del ciclo dell'urea. Questo mercato comprende vari stakeholder come produttori, distributori, fornitori di assistenza sanitaria, istituti di ricerca e pazienti. La dimensione e la crescita di questo mercato sono influenzati da fattori come la prevalenza di disturbi del ciclo urea, l'efficacia del farmaco e il profilo di sicurezza, le politiche di prezzo e rimborso, e le attività dei principali attori del mercato.