Sirolimus è un composto macrolide noto anche come rapamicina, che è un potente immunosoppressore e mostra sia proprietà antifungine che antineoplastiche. Funziona indebolindo il sistema immunitario, e aiuta il corpo ad accettare il nuovo organo, quindi in questo modo aiuta a prevenire il rifiuto di qualsiasi organo dopo il trapianto. Sirolimus è anche usato per ricoprire Stents coronary, e la profilassi del rifiuto del trapianto di organi nei pazienti che ricevono trapianti renali, e per il trattamento di Lymphangioleiomiomatosi (malattia polmonare).
Driver per il mercato globale di Sirolimus
Approvazioni per le versioni generiche di Rapamune (una formulazione di sirolimus di marca) per prevenire il rifiuto del trapianto di organi è previsto per guidare la crescita globale del mercato di sirolimus. Ad esempio, nel gennaio 2019, Novitium Pharma LLC. ha ricevuto l'approvazione finale per la sua nuova applicazione medica abbreviata (ANDA) dalla FDA degli Stati Uniti per commercializzare una versione generica di una soluzione orale di Rapamune 1mg/ml prodotta da PF Prism CV. Nel mese di ottobre 2014, Dr. Reddys Laboratories Ltd., ha ricevuto l'approvazione finale per la sua nuova applicazione abbreviata di droga (ANDA) dagli Stati Uniti, FDA per commercializzare una versione generica di dosaggio di compresse Rapamune (1mg). Pertanto, le approvazioni dei prodotti sirolimus da parte delle autorità di regolamentazione per gestire (o prevenire) trapianto di organi il rifiuto è previsto per guidare la crescita del mercato globale di sirolimus. Fattori come l'aumento dell'incidenza delle malattie renali ha portato ad un aumento del numero di trapianti renali. Inoltre, l'aumento della prevalenza di disturbi legati allo stile di vita, il miglioramento delle infrastrutture sanitarie a causa dell'aumento della spesa sanitaria è previsto per sostenere la crescita globale del mercato di sirolimus nel periodo previsto. Secondo la National Kidney Foundation, nel 2014, circa 17.107 trapianti di reni hanno avuto luogo negli Stati Uniti, tra cui 5.537 reni provenivano da donatori viventi, e 11,570 reni provenivano da donatori defunti.
Inoltre, aumentando l'incidenza della sindrome di Alagille, Cystinosis, Glomerulonephritis, sindrome nefrotica, trombocitopenica trombotica purpura (TTP), sindrome uremica emolitica (HUS), nefrite interstiziale, e altri si prevede che si traduca in crescente domanda di trapianti. I principali operatori di mercato sono impegnati in attività di ricerca e sviluppo e lancio di prodotti al fine di introdurre forme di dosaggio ottimizzate. Ad esempio, nel 2014, Rapamune, una formulazione sviluppata da Pfizer, ha perso la sua esclusività come immunosoppressore per la gestione del rifiuto del trapianto di rene negli Stati Uniti. Tuttavia, nel 2015, Rapamune è diventato il primo farmaco approvato dalla FDA degli Stati Uniti per il trattamento di Lymphangioleiomyomatosis (LAM) che è una rara malattia polmonare progressiva. Questi fattori sono tenuti a sostenere la crescita globale del mercato sirolimus nel periodo di previsione.
Mercato globale Sirolimus Insights regionali
Il Nord America dovrebbe dominare il mercato mondiale del sirelimo a causa di un numero crescente di approvazioni del prodotto per prevenire il rifiuto del trapianto di organi. Per esempio, una delle principali società leader Pfizer Inc. ha effettuato vari studi clinici sulla dose di sirolimus 1mg/2mg per diversi trattamenti come il rifiuto dell'innesto, il trapianto di rene, i destinatari di allograft renali e i trapianti renali che hanno completato con successo la fase IV nel 2013. Inoltre, la crescente domanda di trapianti di reni dovrebbe spingere la crescita della crescita globale del mercato del sirelimo nel periodo di previsione. Secondo la National Kidney Foundation, 2014 nei dati degli Stati Uniti, ogni mese sono stati aggiunti circa 3.000 pazienti alla lista d'attesa del trapianto di rene, e circa 13 persone sono morte ogni giorno in attesa di un trapianto di rene salvavita.
Restrizioni globali del mercato di Sirolimus
Alcuni dei fattori che frenano la crescita globale del mercato di sirolimus sono gli effetti collaterali associati a sirolimus come aumento della suscettibilità all'infezione, malignità, ipertrigliceridimia, ipercolesterolemia, angioedema e proteinuria. Amministrare sirolimus ai pazienti sottoposti a trapianti di fegato e polmonare è generalmente evitato a causa di effetti collaterali come iperlipidemia e trombosi dell'arteria epatica.
Sirolimus globale Giocatori chiave di mercato
Alcuni dei principali attori che operano nel mercato globale di sirolimus includono Pfizer Inc., Actiza, Zydus Cadila Healthcare Ltd., Inc., Greenstone Llc., Biocon, Livzon NNR e Intas Pharmaceuticals Ltd.
Fissonomia del mercato di Sirolimus globale
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - Con oltre 20 anni di esperienza nella consulenza gestionale e nella ricerca, Ghanshyam Shrivastava è un consulente principale, con una vasta competenza in prodotti biologici e biosimilari. La sua competenza principale riguarda aree quali strategia di ingresso e di espansione nel mercato, intelligence competitiva e trasformazione strategica in un portafoglio diversificato di vari farmaci utilizzati per diverse categorie terapeutiche e API. Eccelle nell'identificare le sfide chiave affrontate dai clienti e nel fornire soluzioni solide per migliorare le loro capacità decisionali strategiche. La sua conoscenza completa del mercato garantisce preziosi contributi ai report di ricerca e alle decisioni aziendali.
Ghanshyam è un ricercato relatore alle conferenze di settore e contribuisce a varie pubblicazioni sul settore farmaceutico.
Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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