MERCATO DI RIELABORAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO ANALYSIS

La rielaborazione di un dispositivo medico monouso è il concetto di sterilizzazione, riimballaggio, test e produzione di un prodotto utilizzato. Non esiste una definizione chiara per il termine dispositivo a uso singolo e si basa interamente sulla percezione dell'utente finale. La rielaborazione di un singolo dispositivo è accettabile, se il dispositivo è correttamente sterilizzato mantenendo intatte le sue funzionalità fisiche e tecnologiche. La rielaborazione di dispositivi medici a uso singolo avviene in due modi: elaborazione di terze parti e elaborazione in ospedale. Il trattamento di terzi è considerato un'opzione migliore, in quanto le autorità di regolamentazione sono in grado di imporre norme severe per la validazione e la garanzia di qualità.

Il ritrattamento di un dispositivo medico di uso singolo sta guadagnando popolarità in quanto aiuta a ridurre i rifiuti ospedalieri e permette di risparmiare sui costi. Per esempio, Kaiser Permanente, che è una rete di distribuzione integrata con sede negli Stati Uniti, ha risparmiato 11 milioni di dollari su base annua rielaborazione di dispositivi monouso. Il ritrattamento consente agli ospedali di acquistare lo stesso dispositivo a un prezzo più basso rispetto al costo delle attrezzature originali, che alla fine porta a risparmi di costo. Pratica Green Health, una ONG che fornisce soluzioni ambientali al settore sanitario, ha citato che il ritrattamento di dispositivi medici a uso singolo ha impedito l'ingresso di 10.000 tonnellate di rifiuti medici durante il 1997-2007, elaborando circa 50 milioni di dispositivi. Il mercato del ritrattamento dei dispositivi medici a uso singolo è destinato a crescere in modo significativo, poiché gli ospedali realizzano potenziali risparmi sui costi e la sua capacità di ridurre i rischi ambientali.

I vincoli di costo per gli ospedali e l'impatto ambientale positivo aumenteranno la crescita del mercato di rielaborazione dei dispositivi medici a uso singolo

Gli ospedali di tutto il mondo stanno affrontando pressioni di costo a causa di aumento del prezzo di attrezzature mediche originali. Negli Stati Uniti, Obamacare e le relative linee guida potrebbero essere abrogate con il cambiamento del governo. Questo potrebbe portare a un basso rimborso di terze parti per gli ospedali, a sua volta influenzandoli ad adottare iniziative di risparmio di costi come il ritrattamento di dispositivi medici monouso. Il più grande vantaggio è che gli ospedali possono ridurre il costo associato con il dispositivo medico al 50%, che diventa un fattore cruciale quando si tratta di dispositivi costosi come catetere e dispositivi di ablazione cardiaca. Attualmente, 250 dispositivi medici sono già in fase di elaborazione con il 10% dei dispositivi medici idonei per la rielaborazione di dispositivi medici monouso. In termini di protezione ambientale, gli ospedali sono in grado di ridurre i rifiuti medici a un 50% stimato dall'uso di ritrattamento di dispositivi medici monouso. Il trattamento dei rifiuti medici non solo mette enorme pressione sui costi sugli ospedali, ma in paesi come gli Stati Uniti, la Cina e il Giappone, è diventato un'industria a pieno titolo. Per esempio, Ascent, una filiale di Stryker Corporation, è stata in grado di eliminare 1.684 tonnellate di rifiuti medici dalle discariche durante il 2007, con l'aiuto di ritrattamento. La penetrazione del mercato per l'elaborazione di dispositivi medici a uso singolo è destinata ad aumentare negli ospedali di piccole e medie dimensioni grazie alla sostenibilità ambientale e all'immenso risparmio di costi legati al ritrattamento.

Nord America è stimato essere la tasca di crescita per il mercato di ritrattamento di dispositivi medici monouso

Gli Stati Uniti hanno il più grande sistema sanitario al mondo con il governo che spende circa il 30% del bilancio annuale per la salute. Gli Stati Uniti ospitano anche ospedali di grandi dimensioni come Cleveland Clinic, Mount Sinai Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Centre e Johns Hopkins Hospital. Questi ospedali sono soggetti a obiettivi di sostenibilità e contengono costi al di là della recessione. Ad esempio, nel 2007, il 45% degli ospedali statunitensi è entrato in un accordo con le società di trasformazione di terzi e questo numero è aumentato al 70% nel 2008 a causa di una grave crisi economica. Il ritrattamento di dispositivi medici monouso è soggetto alla FDA e le società di elaborazione di terze parti necessarie per mantenere standard di qualità in conformità con l'apparecchiatura originale. FDA ha formulato una regolamentazione rigorosa per creare standardizzazione ed evitare le infezioni relative al riutilizzo di dispositivi single-use. La FDA ha istituito un meccanismo di lutto per la segnalazione di eventi avversi relativi all'uso di un singolo dispositivo che a sua volta rafforza la responsabilità.

In regioni come l'Asia Pacifico, l'Europa e il Sud America, vi è una mancanza di standard normativi è un fattore restrittivo per la crescita del mercato di ritrattamento di dispositivi medici monouso. L'Unione europea non ha mandato orientamenti per il ritrattamento. I singoli paesi come la Spagna, l'Inghilterra e la Francia non sono favorevoli al ritrattamento. Per quanto riguarda l'Asia Pacifico, il riutilizzo di dispositivi medici a uso singolo è prevalente senza serie di regolamenti. In paesi come l'India, il Giappone e la Corea del Sud, non ci sono normative governative relative al ritrattamento di dispositivi medici monouso.

Il mercato di ritrattamento di dispositivi medici monouso è in fase nascente con pochi giocatori che dominano il mercato

I principali attori del mercato di ritrattamento dei dispositivi medici sono Stryker Corporation, Medline ReNewal, Centurion Medical Products Corporation, Midwest Reprocessing Center, SterilMed Inc., Vanguard AG e Hygia Health Services Inc, tra gli altri. Questi giocatori hanno dimostrato con successo l'impatto del ritrattamento di dispositivi medici monouso sul risparmio di costi e sulla protezione ambientale. Queste aziende beneficeranno in gran parte del fatto che lo scenario normativo diventa stabilito in Europa e Asia Pacifico.