MERCATO DEL SELF-TESTING ANALYSIS

Un auto-test è un test che si può effettuare indipendentemente a casa per identificare o diagnosticare varie malattie. Le auto-test possono essere utilizzate come una delle molte strategie di riduzione del rischio che proteggono le persone abbassando la probabilità di trasmissione virale nel caso del COVID-19, oltre alla vaccinazione, mascheramento e separazione fisica. Inoltre, il diabete viene diagnosticato attraverso l'auto-testing monitorando i livelli di zucchero nel sangue. La quantità di zucchero o glucosio nel sangue può essere misurata utilizzando un esame di zucchero nel sangue. I partecipanti al mercato si concentrano su una varietà di strategie, inclusi i finanziamenti e gli investimenti, che dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, il 22 ottobre 2021, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti aveva annunciato che è stato investito quasi mezzo miliardo di dollari in dozzine delle aziende statunitensi per espandere la produzione di kit di auto-test COVID-19. In continuazione, OraSure Technologies, una società con sede in Pennsylvania nel settore dei dispositivi medici è stato assegnato 109 milioni di dollari per aumentare la capacità di produzione interna di test antigeni rapidi per i test di assistenza domestica.

Si stima che il mercato globale di auto-testing sia valutato USD 23.45 Bn nel 2024 e si prevede di esporre un CAGR dell'8,7% durante il periodo previsto (2024-2031).

Figura 1. Valore mondiale del mercato dell'autogestione (USD BN), per Regione, 2024

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L'aumento dell'adozione di strategie di sviluppo aziendale come l'accordo, la collaborazione e l'acquisizione da parte dei principali attori del mercato è previsto per guidare la crescita del mercato auto-testing globale durante il periodo di previsione.

A causa dell'aumento delle strategie di sviluppo aziendale, tale collaborazione e l'acquisizione da parte dei principali operatori di mercato si prevede di guidare la crescita del mercato autoprotetto nel periodo di previsione.

Ad esempio, il 22 febbraio 2021, Becton, Dickinson e Company, azienda leader nella tecnologia medica globale, e Scanwell Health, leader nei test medici abilitati agli smartphone, ha annunciato una collaborazione per creare un test rapido a casa per SARS-CoV-2 utilizzando un test antigene Becton, Dickinson e la app mobile Scanwell Health.

Inoltre, nell'aprile del 2021, Viatris Inc., una società farmaceutica globale e Atomo Diagnostics Limited, leader globale nello sviluppo di prodotti di test diagnostici rapidi, hanno annunciato un accordo pluriennale con l'agenzia sanitaria globale, l'aiuto dell'unità per aumentare l'accesso all'auto-testing dell'HIV nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).

Figura 2. Global Self-Testing Market Share, By Test Type, 2024

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Recenti sviluppi

Nell'ottobre 2023, PHASE Scientific Americas, una società biomedica globale in rapido sviluppo, ha annunciato il lancio della salute INDICAID, una nuova linea di test di salute a casa e di esperienze di salute digitale. INDICAID salute fornisce ai pazienti la comodità di testare dalle proprie case, assicurando che ricevano cure personalizzate che si allineano alle loro esigenze e stile di vita unici.

Nel marzo 2023, Lucira Health, Inc., una società di tecnologia medica, ha annunciato il lancio a livello nazionale del suo innovativo Lucira COVID-19 & Flu Home Test negli Stati Uniti, così come l'inclusione del test di combinazione nel registro australiano dei beni terapeutici (ARTG) per l'uso da parte dei professionisti sanitari in un punto di cura. COVID-19 & Flu Home Il test è il primo e unico test combinato COVID-19 & Flu per ottenere l'autorizzazione di uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'uso over-the-counter (OTC) in casa e in altre impostazioni non-laboratorie.

Nel marzo 2023, Cue Health, una società di tecnologia sanitaria, ha annunciato la disponibilità a livello nazionale di una nuova linea di kit di test diagnostici per i consumatori. Questi semplici kit danno ai pazienti l'accesso a test precisi e affidabili dal comfort delle proprie case, permettendo loro di gestire meglio la loro salute. I test sono stati integrati in Cue Care, il nuovo servizio test-to-treat dell'azienda.

Nel luglio del 2022 MedAccess, un'impresa sociale dedicata alla promozione della salute nei paesi a basso e medio reddito, la Clinton Health Access Initiative (CHAI), e Wondfo, una società di biotecnologie, hanno annunciato un accordo per rendere il test HIV di Wondfo disponibile per US$ 1. Il prezzo è più del 30% inferiore rispetto all'attuale più basso prezzo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) test prequalificato e 50% meno del test più ampiamente utilizzato. Questo rende l'HIV di Wondfo auto-test il meno costoso OMS prequalificato auto-test sul mercato.

Lo sviluppo di kit di autoprotezione tecnologicamente avanzati è destinato a propellere la crescita del mercato nel periodo previsto.

I giocatori di mercato chiave si concentrano sullo sviluppo di tecnologie avanzate nei kit di auto-testing per la diagnosi di gravi malattie croniche come il diabete e il rilevamento della gravidanza.

Ad esempio, nel settembre 2021, l'U.S. Patent and Trademark Office ha concesso un brevetto statunitense a Gelteq Pty Ltd, leader globale nella tecnologia gel ingeribile per la salute, la nutrizione e lo sport. È il primo brevetto statunitense di Gelteq e copre la tecnologia dei prodotti e i metodi per testare la risposta umana ai carichi di glucosio orale utilizzando un sistema di consegna basato su gel proprietario. Il nuovo sistema diagnostico del diabete è destinato per l'uso in laboratori di patologia e a casa.

Mercato mondiale dell'autocontrollo – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo. Il coronavirus (COVID 19) pandemico e conseguente blocco in vari paesi in tutto il mondo hanno influenzato lo stato finanziario delle imprese in tutti i settori. La catena di fornitura e le attività di produzione sono state interrotte a livello globale, a causa di blocchi implementati dai governi dei paesi, movimenti limitati e altre precauzioni di sicurezza COVID-19.

Identificare gli individui infettati con la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è stato un punto focale in tutta la malattia coronavirus (COVID-19) pandemica. Questo ha così creato un bisogno di salute pubblica per il test COVID-19 che è tempestivo, affidabile e ampiamente disponibile.

I giocatori di mercato si concentrano su strategie come gli accordi di distribuzione per i kit auto-test COVID-19. Questo è previsto per guidare la crescita del mercato auto-testing globale. Ad esempio, nell'aprile del 2021, Quidel Corporation, fornitore leader di soluzioni di test diagnostici rapidi, saggi di virologia basati su cellulari e sistemi diagnostici molecolari, ha annunciato il completamento di un accordo di distribuzione e adempimento con McKesson Corporation, leader globale nelle soluzioni di gestione della catena di fornitura sanitaria e farmacia al dettaglio, per migliorare l'accesso al consumatore al non-prescription QuickVue At-Home OTC (over-the-counter).

La Food and Drug Administration (FDA) continua a monitorare la supply chain. Centro per la valutazione e la ricerca della droga (CDER) Drug Shortage Staff nel 2020 ha chiesto ai produttori di valutare la loro intera catena di fornitura di vari prodotti, etanolo, EDTA e vaccini attrezzature di produzione ecc. Che in futuro dovrebbe migliorare la catena di fornitura di prodotti sanitari.

Global Self-Testing Market: Restraint

Il crescente numero di prodotti richiama di auto-testing kit da autorità di regolamentazione come la U.S. FDA, si prevede di ostacolare la crescita del mercato auto-testing globale nel periodo di previsione. Ad esempio, nel novembre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un richiamo di circa 2 milioni di kit di test COVID-19 a casa fabbricati dalla società biotecnologica australiana Ellume. A causa di un difetto di produzione, i kit di prova possono produrre ‘falsi positivi’, secondo l’agenzia di regolamentazione federale. Nel mese di ottobre 2021, la società ha notificato la FDA circa il difetto in alcuni lotti. La FDA ha classificato il richiamo di prova Ellume come ‘il tipo più serio’, noto come una classe che ricordo.