MERCATO DI MONITORAGGIO BASATO SUI RISCHI ANALYSIS

Il monitoraggio basato sul rischio è una tecnica di monitoraggio di studi clinici, che è importante per garantire la sicurezza dei pazienti, e anche per mantenere alta qualità dei dati. Esso impiega vari strumenti e piattaforme per identificare potenziali problemi legati alla condotta di prova, alla sicurezza, all'integrazione dei dati e alla conformità. Il monitoraggio basato sui rischi migliora la qualità e riduce i costi associati agli studi clinici. Le autorità di regolamentazione riconoscono il potenziale di monitoraggio basato sul rischio al fine di migliorare gli studi clinici di tutte le fasi e pubblicare documenti di orientamento sul monitoraggio basato sui rischi. Secondo il Centro Nazionale per Biotecnologia L'articolo dell'informazione, 2016, all'International Conference on Harmonization (ICH) ha pubblicato un requisito per gli sponsor per sviluppare un approccio di monitoraggio basato sui rischi per gli studi clinici.

Driver per il mercato di monitoraggio basato sul rischio

La riduzione del costo delle sperimentazioni cliniche è un fattore importante che dovrebbe guidare la crescita del mercato di monitoraggio basato sui rischi durante il periodo di previsione. Durante lo sviluppo della droga, il costo degli studi clinici è alto, e si stima che il monitoraggio basato sui rischi può ridurre il costo delle prove cliniche del 30%.

Il processo di monitoraggio basato sui rischi riduce l'errore dei dati clinici anche rispetto agli studi tradizionali che possono guidare la crescita del mercato di monitoraggio basata sui rischi durante il periodo di previsione. Per esempio, secondo l'Associazione delle organizzazioni di ricerca cliniche (ACRO) nel 2019 sta esortando la FDA a porre ancora più enfasi sul monitoraggio basato sui rischi (RBM) di studi clinici, dicendo che un recente studio dei suoi membri ha mostrato una riduzione del 16 per cento nei principali risultati di audit tra i siti che utilizzano questo metodo.

Ritiri di mercato di monitoraggio basati sui rischi

Il monitoraggio basato sui rischi non è accessibile a molte aziende a causa di molti fattori, come ad esempio dedicare il tempo per identificare la variabile critica, la dimensione e la complessità del processo, l'acquisto degli stakeholder, la comprensione del requisito normativo, che determinano se l'azienda è pronta per il monitoraggio basato sui rischi. Tutti questi parametri dovrebbero frenare la crescita della sua installazione in molte aziende.

Analisi regionale del mercato del monitoraggio basato sui rischi

Sulla base della regione, il mercato di monitoraggio basato sui rischi è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Il Nord America dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato di monitoraggio basato sul rischio nel periodo di previsione. A causa della crescente domanda di monitoraggio basato sul rischio negli studi clinici, secondo l'Associazione dell'Organizzazione per la Ricerca Clinica nel maggio 2017 ha chiamato il monitoraggio basato sui rischi per gli studi clinici per garantire studi più sicuri, efficienti e di qualità negli Stati Uniti.

Asia Pacific è il mercato in crescita più veloce per il monitoraggio basato sul rischio, a causa di fattori come il miglioramento della qualità dei dati di trial clinici nella regione. Ad esempio, nel luglio 2015, la China Food and Drug Administration (CFDA) ha annunciato i requisiti di autocontrollo e verifica per i nuovi e sottomessi dati clinici sulle droghe. In questo processo, il monitoraggio basato sui rischi verrà utilizzato per valutare le prestazioni delle prove cliniche in corso.

Monitoraggio del rischio Mercato- Paesaggio competitivo

I giocatori chiave che operano nel mercato del monitoraggio basato sui rischi includono TransCelerate, Bio Pharma Inc., Covance Solution, Quanticate Ltd, IQVIA, Parexel, JMP clinico e Cintec.

Monitoraggio del rischio Tassonomia del mercato

Il mercato di monitoraggio basato sui rischi è segmentato sulla base di applicazione, utenti finali e regione.

Per applicazione

• Processi clinici
• Studi clinici

Gli utenti finali

• Farmaceutica Industria
• Industria della biotecnologia
• Centro di ricerca accademico

Per Regione

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa