BIOMARCATORI RENALI MERCATO ANALYSIS

Il mercato globale dei biomarcatori renali è stimato in 1476,2 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 8,2% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti sui biomarcatori renali globali Mercato:

Nel periodo previsto, ci sarà un aumento della necessità e della domanda di biomarcatori renali a causa dell'incidenza di disturbi renali cronici e di un aumento della popolazione geriatrica. Ad esempio, nel novembre 2021, secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie, la malattia renale cronica (CKD) è più comune nelle persone di età compresa tra 65 anni o superiore (38%) rispetto a quelle di età compresa tra 45 e 64 anni (12%) o 18–44 anni (6%). CKD è leggermente più comune nelle donne (14%) rispetto agli uomini (12%). CKD è più comune negli adulti neri non ispanici (16%) che negli adulti bianchi non ispanici (13%) o non ispanici adulti asiatici (13%). Circa il 14% degli adulti ispanici hanno CKD.

Figura 1. Global Renal Biomarkers Market Share (%), da Biomarker Type, 2023

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Global Renal Biomarkers Market – Driver

Incidenza crescente di malattie renali croniche e popolazione geriatrica crescente

L'incidenza crescente delle malattie renali croniche dovrebbe aumentare la crescita del mercato globale dei biomarcatori renali nel periodo previsto. Per esempio, secondo un articolo su una rivista medica british nel gennaio 2020, il numero di pazienti dialisi nella lista d'attesa del trapianto di rene a dicembre 2017 ha segnato un terzo anno consecutivo di declino con una riduzione dell'8,8% dall'anno precedente, a 75.745 candidati, 85% dei quali erano in attesa del loro primo trapianto di reni. Il periodo di attesa aumenta la prevalenza del CKD.

Il lancio del prodotto dai giocatori chiave

Nel corso del periodo di previsione, i nuovi prodotti rilasciati dai giocatori chiave tipicamente guidano il mercato dei biomarcatori renali. Per esempio, il 16 maggio 2023, Aravive, Inc., una società di oncologia di stadio clinico tardivo che sviluppa terapeutici mirati per il trattamento della malattia metastatica, ha annunciato nuovi dati positivi dalla parte di Fase 1b/2 della prova in corso di fase 1b/2 di batiraxcept in chiaro cancro cellulare renale (ccRCC) e nuovi dati da un sottogruppo ad alto biomarcatore.

Figura 2. Valore del mercato dei biomarcatori renali globali (Milioni di dollari), per Regione, 2023

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Global Renal Biomarkers Market- Analisi Regionale

Tra le regioni, si stima che il Nord America abbia una posizione dominante nel mercato globale dei biomarcatori renali nel periodo previsto. Il Nord America è stimato in possesso del 47,5% della quota di mercato nel 2023. Il mercato dei biomarcatori renali del Nord America dovrebbe testimoniare una crescita significativa nei prossimi anni, guidata da fattori come la crescente prevalenza di CKD e la popolazione geriatrica che portano alla domanda di biomarcatori renali per la diagnosi delle malattie renali. Di conseguenza, il mercato dei biomarcatori renali dovrebbe aumentare ulteriormente nei prossimi anni.

Global Renal Biomarkers Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi con il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale dei biomarcatori renali. Ad esempio, nell'agosto del 2022, secondo un articolo pubblicato nel Journal of Renal Fall, un articolo ha dichiarato che SARS-CoV-2 può infettare direttamente l'epitelio tubolare renale, che può migliorare il valore clinico del NGAL urinario (il lipocalino associato alla gelatina neurofila) come marcatore AKI (Akute Kidney Injury) tra i pazienti con COVID-19.

Biomarcatori renali globali Segmentazione del mercato:

Il rapporto sul mercato globale dei biomarcatori renali è segmentato in Biomarker Type, Technique, End user and Region.

Di tipo Biomarker, il mercato dei biomarcatori renali è segmentato in Biomarcatori funzionali e Proteine Up-Regulated. Di cui, il segmento dei biomarcatori funzionali dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato globale dei biomarcatori renali durante il periodo di previsione e il Cystatin C che è uno dei segmenti dei biomarcatori funzionali dovrebbe dominare nel periodo di previsione. Ad esempio, nel marzo 2021, secondo un articolo pubblicato nel Journal of Scientific Reports, suggerisce che le stime basate su Cystatin C della funzione renale eseguite meglio di quelle basate sulla creatinina nei pazienti con malattia neuromuscolare primaria, ma soprattutto, tutte le equazioni valutate sovrastimate funzione renale, soprattutto nei pazienti con funzione renale ridotta. Pertanto, la funzione renale deve essere misurata con metodi standard oro quando sono necessari precisione e precisione.

Per tecnica, il mercato dei biomarcatori renali è segmentato in Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Particle-Enhanced Turbidimetric Immunoassay, Calorimetric Assay, Chemiluminescent Enzyme Immunoassay, e Liquid Chromatography-Mass Spectrometry. Il segmento ELISA dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è dovuto al crescente utilizzo per la diagnosi di malattie renali croniche.

L'utente finale♪ il mercato dei biomarcatori renali è segmentato in laboratori diagnostici, cliniche ambulatoriali, centri di ricerca e ospedali. Il segmento ospedaliero dovrebbe dominare il mercato durante il periodo previsto e questo è attribuito alla crescente prevalenza di malattie renali. Ad esempio, nel maggio 2020, secondo la Pan American Health Organisation, nel 2019 la mortalità nelle malattie renali a livello regionale rappresenta 254,028 morti totali, 131,008 morti negli uomini, e 123,020 morti nelle donne. Il tasso di mortalità standardizzato a causa di malattie renali è stato stimato a 15,6 morti per 100.000 abitanti. I tassi di mortalità standardizzati dall'età delle malattie renali variano in tutti i paesi dall'alto in Nicaragua (73,9 morti per 100.000 abitanti) a un basso in Canada (5,0 morti per 100.000 abitanti).

Tra tutte le segmentazioni, il segmento utente End ha il più alto potenziale a causa del crescente lancio del prodotto da parte dei principali player del mercato. Ad esempio, nel luglio 2022, Healthy.io, una società di assistenza sanitaria, annunciò che aveva ricevuto 510(k) clearance dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per uso domestico del test Minuteful Kidney. La FDA non ha mai approvato prima un test a casa alimentato da smartphone per misurare l'albumina al rapporto creatinina (ACR).

Analisi Sezionale Global Renal Biomarkers Market:

Si prevede anche di aumentare la domanda di biomarcatori renali nella regione del mercato del Nord America. Ad esempio, nel marzo 2022, secondo i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), la prevalenza del CKD era aumentata nel tempo, dal 15% nel 2012 al 25% nel 2020, e ha anche dichiarato che le due principali cause del CKD sono il diabete e l'ipertensione.

Biomarcatori renali globali Mercato: sviluppi chiave

Nell'ottobre del 2021 (GlaxoSmithKline) GSK, Plc., una multinazionale farmaceutica e biotecnologia, ha presentato significativi progressi scientifici nella cura renale alla American Society of Nephrology Kidney Week 2021. GSK ha presentato i dati su BENLYSTA per il trattamento della lupus nephritis, tra cui l'utilizzo delle risorse sanitarie e analisi dei costi sia per lupus nephritis che per lupus eritematoso sistemico.

Il 17 marzo 2022, la società di diagnostica SphingoTec GmbH (SphingoTec) e Rivaara Labs Pvt Ltd., società di diagnostica molecolare focalizzata sullo sviluppo, hanno annunciato di essere entrati in un accordo di distribuzione pluriennale per la commercializzazione del punto di cura di SphingoTec nel subcontinente indiano. L'analizzatore Nexus IB10 e il suo portafoglio di test rapidi permettono una valutazione conveniente di biomarcatori rilevanti per le condizioni di cura critiche come la sepsi, lesioni renali acute, shock cardiogenico, insufficienza cardiaca acuta e infarto miocardico.

Nel giugno del 2022, la Nordic Bioscience, una società di biomarcatori, annunciò il rafforzamento della sua collaborazione con F. Hoffmann-La Roche Ltd., società multinazionale di sanità per lo sviluppo di biomarcatori proprietari coinvolti nella ripartizione e nell'accumulo dei tessuti. Con la collaborazione, Nordic Bioscience trasferirà biomarcatori a base di sangue unici e proprietari a Roche Diagnostics da implementare sulla piattaforma COBAS automatizzata. Nordic Bioscience (Extracellular Matrix ) I biomarcatori ECM sono unici ed essenziali per tutte le malattie croniche che coinvolgono l'infiammazione della fibrosi dei tessuti e le malattie renali. La collaborazione faciliterà migliori decisioni cliniche nello sviluppo della droga e nella selezione dei pazienti, nonché l'arricchimento per la medicina di precisione e, infine, migliorare i risultati dei pazienti.

Nel maggio 2021, Novo Nordisk A/S, un'azienda sanitaria globale ha presentato i risultati di RESCUE, una fase 2 randomizzata, doppio cieco, placebo-controllata sperimentazione clinica valutando l'effetto di ziltivekimab, un interleukin-6 (IL-6) inibitore, sui biomarcatori dell'infiammazione. La prova ha mostrato una significativa riduzione dei biomarcatori infiammatori multipli associati all'aterosclerosi nelle persone con avanzato malattia renale cronica (CKD) e elevata proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), che rappresenta un alto rischio cardiovascolare.

Biomarcatori renali globali Mercato: chiave Tendenze

Aumentare la domanda di diagnosi delle malattie renali, aumentare l'accordo di collaborazione tra i giocatori chiave, e il lancio di nuovi prodotti.

A causa dell'aumento della domanda di strumenti diagnostici per le malattie renali, i giocatori chiave nel mercato stanno subendo vari sviluppi strategici nel periodo previsto.

I giocatori sul mercato si concentrano sullo sviluppo di biomarcatori renali felini. Ad esempio, nel febbraio 2020, Antech Diagnostics, una parte di Mars Petcare, ha lanciato Antech SDMA (dimetilarginina simmetrica), un biomarcatore renale felino per la diagnosi precoce, la messa in scena e il monitoraggio della malattia renale cronica.

Biomarcatori renali globali Mercato: Restraint

Limitazioni associate a Biomarcatori Renali

Perché è impossibile aderire alle stesse linee guida che si applicherebbero all'uso di indicatori che non sono biologici, molte ricerche utilizzando biomarcatori non sono mai finite. Qualsiasi sviluppo di biomarcatore dovrebbe avvenire prima o concomitante con il solito disegno di qualsiasi studio clinico o epidemiologica. È necessaria un'analisi approfondita della validità dei biomarcatori in relazione alla fase della malattia. Quindi una corretta selezione di biomarcatore per la diagnosi da utilizzare. Ad esempio, nell'aprile del 2021, un articolo pubblicato nel Journal of Nephrology , i biomarcatori presenti hanno diversi disavanti come errori di laboratorio, inesattezze, gamma normale difficile da stabilire e responsabilità etica.

Bassa sensibilità e specificità

La bassa sensibilità e specificità dei biomarcatori dovrebbero ostacolare la crescita del mercato globale dei biomarcatori renali nel periodo previsto. Per esempio, nel novembre 2021, secondo un articolo pubblicato nel Journal of Contemporary Practice in Chimica Clinica, un articolo afferma che il saggio di creatinina è sottoposto a interferenze a causa dell'assunzione di alcuni farmaci o a causa di determinati stati patofisiologici tra cui iperbilirubinemia e chetoacidosi diabetica. Serum Creatinine non è specifico in condizioni come l'azotemia prerenale in cui i livelli di creatinina possono salire senza lesioni tubolari. A causa di tutte queste limitazioni indesiderabili di creatinina come marcatore, c'è stato un grande interesse per l'identificazione di biomarcatori migliorati per lesioni renali.

Global Renal Biomarkers Market - Key Players

I principali attori operanti nel mercato globale dei biomarcatori renali includono Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Bioporto Diagnostics A/S, Astute Medical, Inc., Randox Laboratories, Sphingo Tec GmbH, Siemens Healthineers AG, Eli Lilly e Company, e Novartis AG.

Global Renal Biomarkers Market – Definizione

I biomarcatori renali sono sostanze presenti nel sangue o nell'urina che possono fornire informazioni sul funzionamento dei reni. I biomarcatori renali svolgono un ruolo importante nella diagnosi e nel monitoraggio delle malattie renali. Possono anche aiutare a prevedere il rischio di lesioni renali nei pazienti sottoposti a determinati. I biomarcatori possono essere proteine, lipidi, microRNA, geni, metaboliti, modelli proteomici o cellule presenti su una analisi delle urine. Nella malattia renale cronica (CKD) in particolare, i biomarcatori di solito sono quelli che possono essere utilizzati per determinare il tasso di filtrazione glomerare (GFR) del rene, una caduta in cui rappresenta una diminuzione della funzione renale. La misurazione di GFR è necessaria per una diagnosi di CKD, così come per il monitoraggio della malattia e il calcolo del dosaggio di droga.