REMICADE BIOSIMILAS MERCATO ANALYSIS

Biosimilar si riferisce a prodotto bioterapeutico che è simile in termini di qualità, efficacia e sicurezza a un farmaco terapeutico di riferimento già autorizzato. I prodotti biologici sono la più rapida classe di prodotti terapeutici in crescita, in quanto offrono ulteriori opzioni di trattamento e aiutano a ridurre i costi sanitari. I biosimilari sono copie quasi identiche dei farmaci originariamente approvati e possono essere fabbricati solo quando il brevetto per il farmaco originale innovatore scade. Questi prodotti sono altamente sensibili ai più piccoli cambiamenti nella procedura di fabbricazione, in quanto questi farmaci possiedono alta complessità molecolare. Remicade (Infliximab) si riferisce ad un anticorpo monoclonale chimerico con licenza dalla FDA statunitense nel 1998, come prodotto innovativo indicato per il trattamento della malattia di Crohn negli adulti e nei bambini. Il farmaco monoclonale anticorpo è stato sviluppato per la prima volta in collaborazione da Janssen Biotech, Inc. e Merck & Co. Il Remicade fu successivamente approvato per il suo utilizzo nel trattamento della colite ulcerosa, della psoriasi di peste, dell'artrite reumatica e dell'artrite psoriatica spinale in combinazione con il methotrexate. Più tardi, vari farmaceutica i produttori hanno sviluppato biosimilars a infliximab, che ha abbassato la quota di mercato di Remicade a causa di prezzi convenienti.

Dinamica del mercato

Aumentare l'incidenza di malattie autoimmuni come la psoriasi placche e l'artrite reumatoide sono tenuti a guidare la crescita della dimensione del mercato Remicade biosimilar. Secondo l'American Autoimmune Related Disease Association, circa 50 milioni di americani hanno sofferto di malattie autoimmuni negli Stati Uniti nel 2017. Inoltre, i tassi di reazione più rapidi di questi biosimilari a causa della loro disponibilità sotto forma di modalità di somministrazione per via endovenosa sono inoltre previsti per aumentare l'adozione di Remicade biosimilar nel periodo previsto. Inoltre, la scadenza dei brevetti delle versioni di marca è prevista per aumentare il numero di biosimilari per i suoi omologhi di marca, aumentando così la domanda di Remicade biosimilar. Tuttavia, rigorosi orientamenti normativi per lo sviluppo di questi biosimilari e gli effetti collaterali di questi farmaci che portano al rischio di ricovero sono tenuti a frenare la crescita del mercato globale Remicade biosimilar.

Insights regionali

Sulla base della regione, il mercato globale Remicade biosimilar è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'Europa ha una posizione dominante nel mercato globale Remicade biosimilar e si prevede di mantenere il suo dominio nel periodo di previsione, a causa della presenza di top player di mercato nella regione, rapida entrata di biosimilari nel mercato europeo, nonché alto tasso di adozione dovuto prezzo basso dei biosimilari. Ad esempio, nel 2018, Sandoz, una divisione Novartis ha ricevuto l'approvazione della Commissione Europea (CE) per Zessly (infliximab) una remicade biosimilar per l'uso in Europa. Le successive ricerche e le approvazioni rapide da parte delle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti per l'ingresso di mercato dei biosimilari in Nord America dovrebbero guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel dicembre 2017, Pfizer, Inc. ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il secondo biosimile, Ifixi al farmaco di blocco di Janssen Remicade per il trattamento dell'artrite reumatoide.

Inoltre, l'Asia Pacifico dovrebbe testimoniare una crescita significativa del mercato nel corso del periodo previsto, a causa degli sviluppi nell'infrastruttura sanitaria e dell'approvazione della FDA statunitense di Remicade (infliximab) biosimilars da parte dei giocatori regionali per commercializzare i prodotti a livello internazionale. Ad esempio, nel mese di aprile 2016, Celltrion- una società di produzione basata sulla Corea del Sud ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per la versione somministrata per via endovenosa del farmaco di artrite reumatoide venduto sotto il nome Infllectra. Inoltre, sono previsti importanti investimenti da parte di attori regionali per la ricerca e lo sviluppo della produzione biosimile per stimolare la crescita del mercato in Asia. Ad esempio, nel mese di ottobre 2016, Cipla, Inc. ha investito 8 milioni di dollari per creare un impianto di produzione per i biosimilari in Sudafrica.

Paesaggio competitivo

I giocatori chiave che operano nel mercato globale del biosimile remicade includono Janssen Biotech, Inc., Merck and Company, Inc., Alvogen, Pfizer, Inc., Celltrion, Nippon Kayaku, Napp Pharmaceuticals e altri. I giocatori di mercato si concentrano sull'introduzione del numero massimo di biosimili per molteplici indicazioni per mantenere la loro posizione nel mercato globale. Ad esempio, nel luglio 2017, Merck & Company, Inc. in collaborazione con Samsung Bioepis ha introdotto Renflexis (infliximab-abda), un biosimile a Remicade per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave, colite ulcerosa attiva, artrite reumatoide e altre poche indicazioni sulla malattia.

Imposte sul mercato

Sulla base dell'indicazione della malattia, il mercato globale Remicade biosimilars è segmentato in:

• Ulcerazione Colites
• Artrite reumatoide
• Spondilite anchilosante
• Malattia di Crohn
• Artrite psoriatica
• Psoriasi placa

Sulla base della geografia, il mercato globale Remicade biosimilars è segmentato in:

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa