MERCATO DEL TRATTAMENTO DEL GLUCOMA DI REFRACOMA ANALISI

Globalmente, Glaucoma è in aumento. Secondo la Glaucoma Research Foundation, Glaucoma è la causa principale della cecità irreversibile a livello globale. Quasi il 10% dei pazienti glaucoma che ricevono un trattamento adeguato sperimenta ancora una perdita di visione. Circa 64,3 milioni di persone sono state stimate di avere glaucoma a livello globale nel 2013. Inoltre, secondo l'Accademia Americana di Oftalmologia, l'attuale prevalenza è alta in Africa e in America Latina. I pazienti che non rispondono ai farmaci, subiscono la chirurgia trabeculectomy. Tuttavia, pochi pazienti non vengono completamente sollevati dal glaucoma anche dopo la chirurgia trabeculectomy. Pertanto, sono necessarie nuove opzioni di trattamento per fornire sollievo a tali pazienti. Ridurre la pressione intra-oculare è la più importante necessità medica a lungo termine dei pazienti affetti da glaucoma refrattario.

Opzioni di trattamento del glucoma Refractory

Il mercato globale del trattamento glaucoma refrattario può essere caratterizzato in base alle opzioni di trattamento e ai dispositivi disponibili sul mercato.

Ahmed Glaucoma Valve da New World Medical Inc., è una buona opzione di trattamento disponibile dal 1993 per il glaucoma refrattario. Questo dispositivo ha anche applicazioni in glaucoma angolo aperto primario non risponde a farmaci, glaucoma neovascolare, e glaucoma congenita o infantile. Diversi studi hanno riflettuto i risultati positivi dell'utilizzo di Ahmed Glaucoma Valve in glaucoma refrattaria sia in pediatrico che in adulti. Pertanto, questo dispositivo è in molto alta domanda e utilizzo a livello globale.

Opzione alternativa come CyPass Micro-Stent da Transcend Medical ha mostrato risultati impressionanti in pazienti con glaucoma ad angolo aperto primario. CyPass è una chirurgia microinvasiva che secondo le linee guida FDA deve essere eseguita in combinazione con la chirurgia cataratta. Ciò sta limitando l'accettazione più ampia tra i pazienti a causa di un aumento dei costi.

Gli studi clinici di Xen System hanno mostrato risultati positivi con la riduzione del 44% della pressione degli occhi e la riduzione del 65% dei farmaci IOP in un anno. La forma stent gel Xen Allergan riduce IOP con un impianto permanente che diventa flessibile, permettendo ai medici di utilizzare l'evento di terapia di riduzione IOP dopo l'impianto Xen. Allergan ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per Xen Gel stent nel novembre 2016. La società prevede di lanciare lo stent Xen Gel nel mercato degli Stati Uniti, per il trattamento del glaucoma refrattario, all'inizio del 2017. Il sistema Xen ha già ricevuto il marchio CE e ha distribuito più di 10.500 stents a livello globale. Inoltre, il nuovo sistema chirurgico è anche autorizzato per l'uso in Canada, Svizzera e Turchia.

Iridex Corporation, un fornitore globale di sistemi laser innovativi, dispositivi e materiali di consumo in oftalmologia annunciato presso la European Glaucoma Society tenuto nel giugno 2016 circa i risultati positivi del suo dispositivo MicroPulse P3 (MP3). Il dispositivo alimentato con tecnologia laser MicroPulse ha mostrato vantaggi a lungo termine per i pazienti con glaucoma refrattario. Pochi studi dettagliati con risultati di successo potrebbero portare l'accettazione globale di questa tecnologia in futuro.

I dispositivi di drenaggio Glaucoma sono spesso utilizzati nel glaucoma refrattario per ridurre la pressione intra-oculare (IOC). Questi dispositivi sono disponibili sia con valvole di regolazione IOP o senza di esso. La valvola glaucoma Ahmed (AGV) è il dispositivo di drenaggio più comunemente usato, mentre Molteno, Baerveldt, Shocket e Eagle Vision sono i dispositivi di drenaggio non valvole disponibili sul mercato.

Dinamica del mercato futuro

Secondo l'American Academy of Ophthalmology, la prevalenza globale del glaucoma è stimata in aumento di 76 milioni nel 2020 e 111,8 milioni nel 2040. La rapida invecchiamento della popolazione sarà uno dei fattori importanti per l'aumento del tasso di prevalenza. Ci sarebbe un aumento sproporzionato nella prevalenza nelle persone residenti in Asia e Africa. Il tasso di adozione più lento e l'alto costo della chirurgia sta limitando la crescita di mercato dei dispositivi di trattamento del glaucoma refrattario nelle nazioni emergenti dove la chirurgia della cataratta è la chirurgia oculare in gran parte eseguita. Con l'introduzione di nuovi dispositivi e tecnologie, potrebbe esserci una forte ondata di crescita vissuta nel Nord America e nei mercati europei.

Sviluppo chiave

I giocatori chiave del mercato si concentrano sul lancio di nuovi dispositivi per espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel mese di agosto 2019, New World Medical, Inc., una società oftalmica privata ha lanciato Ahmed ClearPath dispositivo di drenaggio glaucoma.

Nel giugno 2019, Glaukos Corporation ha annunciato che l'impianto standalone del suo iStent inject Trabecular Micro-Bypass System ha raggiunto una sostanziale riduzione della pressione intraoculare media nel trattamento glaucoma.

I principali player del mercato si concentrano anche sull'adozione di strategie di acquisizione per espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel giugno 2019, Glaukos Corporation acquisì DOSE Medical Corporation, una società focalizzata sullo sviluppo di piattaforme di somministrazione di farmaci microinvasivi, bioerodificabili, per il trattamento di varie malattie retiniche, tra cui glaucoma refrattario.