MERCATO DEI DATI REALI (RWD) ANALYSIS

La dimensione globale del mercato dei dati reali (RWD) è progettata per crescere US$ 1.59 Bn nel 2023 a US$ 4.07 Bn entro il 2030, ad un CAGR del 14,4%. L'adozione crescente di RWD sviluppo della droga e approvazioni, accesso al mercato e sorveglianza post-mercato sta guidando la crescita del mercato.

RWD è dati raccolti dalle impostazioni del mondo reale, come ad esempio record di salute elettronica (EHRs), rivendica i dati e i registri dei pazienti. Può essere utilizzato per generare prove sulla sicurezza e l'efficacia dei farmaci e dei dispositivi medici, nonché per valutare l'impatto dei trattamenti sui risultati del paziente.

Global Real World Data (RWD) Market Regional Insights

• Nord America dovrebbe dominare il mercato globale dei dati reali (RWD) nel 2023, con una quota di mercato del 5%. Ciò è dovuto all'industria sanitaria ben sviluppata della regione, alla crescente prevalenza di malattie croniche, e alle severe normative per le approvazioni della droga.
• Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per i dati reali del mondo (RWD) nel 2023, con una quota di mercato del 28,5%. Questo è dovuto al forte focus della regione sull'innovazione e la crescente adozione di grandi dati nel settore sanitario.
• Asia Pacifico dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i dati globali del mondo reale (RWD) nel 2023, con un CAGR del 10,5%. Ciò è dovuto alla grande e crescente popolazione della regione, la crescente prevalenza di malattie croniche, e il crescente sostegno del governo per l'uso di RWD nel processo decisionale sanitario.

Figura 1. Global Real World Data (RWD) Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista analitica

Il mercato globale dei dati reali (RWD) sta vivendo una crescita significativa a causa della crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, ecc. e della crescente domanda di medicina personalizzata. Il mercato è anche guidato dalla crescente adozione di dati globali del mondo reale (RWD) nel settore sanitario per processi decisionali, sviluppo della droga e approvazioni. In termini di sfide, la privacy dei dati e le preoccupazioni di sicurezza, insieme alla mancanza di metodi di raccolta dati standardizzati, potrebbero potenzialmente ostacolare la crescita del mercato. Guardando avanti, il mercato dovrebbe continuare la sua traiettoria di crescita, guidata da progressi tecnologici nell'analisi dei dati e dalla crescente adozione di tecnologie sanitarie digitali. L'integrazione dell'intelligenza artificiale e dell'apprendimento automatico con i dati globali del mondo reale (RWD) dovrebbe anche fornire opportunità di crescita redditizie per il mercato.

Driver per il mercato Global Real World Data (RWD)

• Aumento dell'adozione di Electronic Health Records (EHRs): L'adozione diffusa dei registri sanitari elettronici da parte dei fornitori di servizi sanitari ha portato all'accumulo di vaste quantità di dati dei pazienti. Questi dati, quando aggregati e anonimizzati, possono fornire preziose informazioni sui risultati dei pazienti reali, sui modelli di trattamento e sulla progressione della malattia. Ad esempio, il 16 gennaio 2023, Fujitsu, l'azienda informatica e di tecnologia di comunicazione e servizi, e Sapporo Medical University ha annunciato il lancio di un progetto congiunto per realizzare la portabilità dei dati sanitari dei pazienti, compresi i record di salute elettronica (EHRs) (2) e i record di salute personale (PHRs).
• Domanda crescente di medicina basata sulle prove: C'è una crescente enfasi sulla medicina basata sulle prove, che si basa sulle prove reali (RWE) derivate da RWD. Gli stakeholder nel settore sanitario, inclusi i regolatori, i paganti e i fornitori di assistenza sanitaria, stanno riconoscendo l'importanza di utilizzare dati reali per prendere decisioni informate sull'efficacia del trattamento, sull'efficacia comparativa, sulla sicurezza e sull'efficacia dei costi. Ad esempio, il 16 gennaio 2023, secondo un articolo pubblicato sulla rivista Nature Medicine, i progressi nelle tecnologie indossabili, nella scienza dei dati e nell’apprendimento automatico hanno cominciato a trasformare la medicina basata sulle prove, offrendo uno sguardo stupefacente in un futuro della medicina di prossima generazione. Inoltre, portare un farmaco con successo attraverso tutte le fasi di sviluppo della droga nella clinica costa più di 5–2,5 miliardi di dollari. Pertanto, sono necessarie strategie innovative per coinvolgere i pazienti e generare le prove necessarie per propellere nuovi progressi.
• Supporto e orientamento regolatori: Agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) e l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno riconosciuto il valore delle prove reali nel processo decisionale normativo. Essi hanno fornito linee guida e framework per l'uso di RWD e reale evidenza mondiale (RWE) nelle sottomissioni normative, approvazioni di droga e sorveglianza post-mercato, guidando ulteriormente la domanda di dati reali.
• Avanzamenti in Data Analytics e Tecnologie: L'avanzamento di strumenti e tecnologie di analisi dei dati, come l'intelligenza artificiale (AI), l'apprendimento automatico (ML), e l'analisi dei grandi dati, ha facilitato l'estrazione di informazioni significative da grandi e complessi dataset del mondo reale. Queste tecnologie consentono l'analisi di RWD per identificare i modelli di trattamento, i sottogruppi dei pazienti, gli eventi avversi e altre informazioni clinicamente rilevanti.

Global Real World Data (RWD) Market Opportunità

• Sviluppo della droga e processi clinici: I dati del mondo reale possono essere sfruttati per ottimizzare il processo di sviluppo della droga e migliorare la progettazione clinica di prova. RWD può essere utilizzato per identificare le popolazioni bersaglio, comprendere la progressione della malattia, valutare l'efficacia del trattamento e identificare potenziali problemi di sicurezza. Integrando le prove del mondo reale in studi clinici, i ricercatori possono migliorare l'efficienza di prova, reclutare pazienti appropriati e generare risultati robusti. Ad esempio, nel giugno 2022, AbbVie Inc., una società farmaceutica, ha annunciato il lancio di AbbVie Research Collaborative, una piattaforma di dati per la salute che consente agli adulti in qualsiasi parte degli Stati Uniti di collaborare con i ricercatori scientifici di livello mondiale di AbbVie. I partecipanti collaborativi contribuiscono ai loro dati di salute del mondo reale, come la genetica, lo stile di vita e l'esercizio di informazioni, documenti medici e altro ancora, per fornire un quadro più completo della loro salute. I dati sulla salute del mondo reale consentono ai ricercatori di trovare modelli di salute e di malattia che potrebbero non vedere all'interno di uno studio clinico.
• Efficacia comparata Ricerca: I dati del mondo reale consentono una ricerca comparativa di efficacia, che si concentra sul confronto dei benefici e dei rischi di diverse opzioni di trattamento nelle impostazioni del mondo reale. RWD consente di valutare l'efficacia del trattamento, la sicurezza e i risultati dei pazienti in diverse popolazioni dei pazienti, fornendo così preziose informazioni per il processo decisionale sanitario. Ad esempio, nel mese di agosto 2020, il Medical Device Innovation Consortium (MDIC) ha annunciato il lancio del suo quadro reale di prova mondiale (RWE) per il processo decisionale normativo per la diagnostica in vitro.
• Accesso al mercato e rimborso: Le prove del mondo reale derivate da RWD possono essere utilizzate per dimostrare il valore e l'efficacia dei costi di farmaci e dispositivi medici ai paganti e alle agenzie di valutazione della tecnologia sanitaria. Questa prova può sostenere i negoziati di accesso al mercato e di rimborso, facilitando l'inclusione di terapie innovative nella copertura sanitaria.
• Monitoraggio della sicurezza delle droghe e delle droghe: I dati del mondo reale svolgono un ruolo cruciale nella sorveglianza post-marketing e nel monitoraggio continuo della sicurezza della droga. RWD può aiutare a identificare e monitorare eventi avversi, interazioni farmacologiche e i profili di sicurezza a lungo termine dei farmaci. Questi dati possono aiutare le agenzie di regolamentazione, le aziende farmaceutiche e i fornitori di assistenza sanitaria a prendere decisioni informate sulla sicurezza della droga e sulla mitigazione dei rischi.

Global Real World Data (RWD) Market Tendenze

• Aumentata integrazione delle fonti di dati: C'è una tendenza crescente di integrare più fonti di dati per ottenere una visione completa della salute e dei risultati dei pazienti. Questo include la combinazione dei record di salute elettronica (EHR), i dati di reclamo, i registri dei pazienti, i dispositivi indossabili, i dati dei social media e le informazioni genomiche. L'integrazione di diverse fonti di dati consente un'analisi più olistica e fornisce informazioni più ricche sulle esperienze e sui risultati dei pazienti nel mondo reale.
• Avanzamenti in Data Analytics e AI: Il mercato globale dei dati reali (RWD) sta assistendo a rapidi progressi negli strumenti e nelle tecniche di analisi dei dati, tra cui l'intelligenza artificiale (AI) e l'apprendimento automatico (ML). Queste tecnologie consentono un'analisi più sofisticata di dataset di grandi e complessi, di scoprire modelli, tendenze e correlazioni che potrebbero non essere evidenti con approcci statistici tradizionali. Gli algoritmi AI e ML possono aiutare nell'integrazione dei dati, nella modellazione predittiva, nella stratificazione dei rischi e nel supporto decisionale. Ad esempio, nel mese di agosto 2021, Syneos Health, una società farmaceutica, ha collaborato con Aetion, una società di tecnologia sanitaria per fornire una soluzione di prova reale e offrire dati analitici-driven e di livello normativo.
• Focus sulla qualità dei dati e sulla standardizzazione: Garantire la qualità e la standardizzazione della RWD è diventata un focus critico sul mercato. Sono stati fatti sforzi per migliorare l'integrità dei dati, la completezza e la coerenza tra diverse fonti di dati. Iniziative di standardizzazione, come l'uso di modelli di dati comuni e terminologie, facilitare l'interoperabilità dei dati, migliorare la qualità dei dati e promuovere la comparabilità dei risultati attraverso gli studi.
• Enfasi sulla privacy dei pazienti e sulla sicurezza dei dati: Poiché l'uso di RWD aumenta, garantire la privacy dei pazienti e la sicurezza dei dati è fondamentale. Regolamenti di Stricter, come il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) in Europa e la legge sulla responsabilità e sulla responsabilità dell'assicurazione sanitaria (HIPAA) negli Stati Uniti, regolano la raccolta, l'uso e la condivisione dei dati del paziente. Gli Stakeholder stanno adottando misure di protezione dei dati robuste, comprese le tecniche di de-identificazione e i protocolli di archiviazione e trasferimento dati sicuri, per mantenere la riservatezza dei pazienti.

Global Real World Data (RWD) Restrizioni di mercato

• Qualità e completezza dei dati: Garantire la qualità, la completezza e l'affidabilità dei dati reali rimane una sfida. RWD è spesso raccolta da fonti disparate con diversi livelli di qualità dei dati, standardizzazione e completezza. Le pratiche di raccolta dei dati inconsistenti, gli elementi di dati mancanti e gli errori di entrata dei dati possono influenzare l'affidabilità e la validità delle intuizioni derivate da RWD.
• Privacy e conformità normativa dei dati: L'uso di dati reali solleva preoccupazioni sulla privacy dei pazienti e sulla protezione dei dati. I requisiti normativi, come GDPR e HIPAA, impongono regole severe per la raccolta, lo stoccaggio e l'utilizzo dei dati del paziente. Il rispetto di queste normative aggiunge complessità e costi alle iniziative RWD, che richiedono misure robuste di identificazione e sicurezza dei dati per proteggere la privacy dei pazienti.
• Frammentazione e interoperabilità dei dati: I dati del mondo reale sono spesso frammentati in vari sistemi sanitari, piattaforme elettroniche di record di salute e database di ricerca. La mancanza di interoperabilità e standardizzazione dei dati ostacolano l'integrazione e l'analisi senza soluzione di continuità di RWD. La necessità di superare le barriere tecniche e semantiche alla condivisione e all'aggregazione dei dati pone delle sfide per trarre intuizioni significative da fonti di dati disparate
• Selezione Bias e Generalizability: RWD può soffrire di bias di selezione, in quanto è tipicamente derivato da specifiche popolazioni del paziente, impostazioni sanitarie, o regioni. Ciò può limitare la generalizzazione dei risultati a popolazioni più ampie. È fondamentale considerare la rappresentatività dei dati e l'account di potenziali pregiudizi durante l'interpretazione e l'applicazione di insight da RWD.

Figura 2. Global Real World Data (RWD) Market Share (%), da Applicazione, 2023

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Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Il 2 ottobre 2023, Oncology real-world data and analytics company COTA, ha annunciato il lancio di Vista, un dataset elettronico di grandi dimensioni (EHR). Cota ha sviluppato Vista utilizzando l'automazione per aumentare il ritmo, e quindi la scala, dell'astrazione dei dati EHR per far avanzare le prove reali (RWE) intuizioni in oncologia e per spianare la strada allo sviluppo di AI generativo affidabile nella cura del cancro.
• Il 23 agosto 2023, leader del mondo reale (RWE), Obiettivo RWE, ha annunciato il lancio della sua suite pionieristica di soluzioni analitiche avanzate. Progettata per identificare le esigenze non misurate e rispondere a domande strategiche critiche lungo il ciclo di vita di un prodotto farmaceutico, le nuove soluzioni visualizzano e analizzano i dati utilizzando metodi epidemiologici innovativi e principi statistici sonori.
• Il 19 luglio 2023, Compile, un nuovo fornitore di prodotti di dati sulle scienze della vita, ha annunciato il lancio di Multi-Payer Complete Claims ReadyData, un dataset che permetterà alle scienze della vita e alle aziende biotecnologiche di condurre analisi più granulari, portando a strategie di commercializzazione e rimborso di droga più ottimizzate.

Acquisizione e partnership

• Il 1o giugno 2023, Piattaforme BC (BCP), leader globale nella gestione e nell'analisi dei dati sanitari, ha annunciato l'acquisizione di 4Pharma Ltd, un'organizzazione consolidata di ricerca contrattuale che fornisce servizi di ricerca medica a aziende farmaceutiche, biotecnologie e dispositivi medici.
• Nell'agosto del 2022 Target RWE, un leader di prove del mondo reale, ha annunciato la sua acquisizione del team di curazione (legacy Real World Data team) da Ciox Health, una società di gestione dell'informazione sanitaria, che espanderà le soluzioni e le capacità globali del mondo reale dell'azienda (RWD) (RWD).
• Nel dicembre 2021, Thermo Fisher Scientific Inc., leader mondiale nel campo della scienza del servizio, annunciò di aver completato la sua acquisizione di PPD, Inc., un fornitore globale leader di servizi di ricerca clinica per le industrie biofarmaci e biotecnologiche, per 17,4 miliardi di dollari. Attraverso questa acquisizione, Thermo Fisher Scientific Inc. sta espandendo la propria proposta di valore per i propri clienti biotecnologi e farmaceutici con l'aggiunta dei principali servizi di ricerca clinica di PPD, che avanza il loro lavoro nel portare sul mercato terapie che cambiano la vita, beneficiando di pazienti in tutto il mondo.
• Nel dicembre 2021, Oracle Corporation, una società di software per computer, acquisì Cerner Corp., un fornitore di record di salute elettronica (EHRs), per trasformare la consegna sanitaria fornendo ai medici informazioni migliori, consentendo loro di prendere decisioni di trattamento migliori con risultati migliori del paziente.

Principali aziende del mercato Global Real World Data (RWD)

• IQVIA Holdings Inc.
• Optum, Inc. (società di UnitedHealth Group)
• Cerner Corporation
• Flatiron Health, Inc.
• IBM Corporation
• Tempus Labs Inc.
• Syneos Health Inc.
• Evidera, Inc.
• Palantir Technologies Inc.
• SAS Institute Inc.

*Definizione: I dati del mondo reale (RWD) si riferiscono ai dati raccolti da una varietà di fonti che riflettono lo stato di salute di un paziente e/o la consegna dell'assistenza sanitaria nelle impostazioni del mondo reale. I dati del mondo reale sono raccolti da varie fonti come i record di salute elettronica (EHR), le attività di fatturazione e di fatturazione, i registri dei prodotti e delle malattie, le attività relative ai pazienti in ambienti ambulatoriali o apatici, i dispositivi di monitoraggio della salute e altre fonti, in contrasto con i dati provenienti da studi clinici tradizionali, raccolti in condizioni controllate. Utilizzando questi dati, le prove reali (RWE) per quanto riguarda l'uso di un prodotto e tutti i vantaggi o svantaggi sono prodotti per l'uso nell'analisi sanitaria e nel processo decisionale.