MERCATO DEL CATETERE DEL PALLONE ANALISI

PTA sta per ‘angioplastica transluminale percutanea’. Il catetere del pallone PTA ha un pallone gonfiabile sulla sua punta, che viene utilizzato durante una procedura di cateterizzazione minimamente invasiva. Il pallone deflato è posizionato nello spazio ristretto e gonfiato per il breve periodo di tempo e deflato di nuovo per essere rimosso. I palloncini PTA sono disponibili in varie dimensioni, lunghezze e forme, a seconda dell'anatomia che sono destinati a trattare. I cateteri a mongolfiera PTA possono essere utilizzati in due modi per il trattamento delle lesioni vascolari periferiche. Un modo è quello di espandere il lume di un vaso di sangue ostruito. Questo metodo è indicato come l’angioplastica a mongolfiera (POBA). Il secondo uso è per l'espansione di stents per il trattamento di blocchi vascolari.

Il mercato globale del catetere del pallone PTA è stimato in 1.556,0 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 7,1% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Quota globale del mercato del catetere del pallone PTA (%), per tipo di materiale, 2022

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Aumento della preferenza del poliuretano a causa della sua compatibilità è previsto per spingere la crescita del mercato globale del catetere del pallone PTA nel periodo di previsione.

Il poliuretano è considerato come il materiale desiderabile utilizzato per la produzione di cateteri a palloncini a causa dei vari vantaggi da esso forniti come

• Buona resistenza alla trazione,
• Emocompatibilità e
• Biocompatibilità

Ci sono diversi vantaggi offerti da palloncini in poliuretano come caratteristiche superiori, tra cui resistenza relativamente elevata e buona flessibilità, che si prevede di guidare la crescita del segmento nel periodo di previsione.

Figura 2. Global PTA Balloon Catheter Market Share (%), per Regione, 2022

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Aumentare il numero di strategie inorganiche come il lancio del prodotto e l'approvazione del prodotto dalla FDA degli Stati Uniti (Food and Drug Administration) da parte dei giocatori di mercato in Nord America è previsto per aumentare la crescita globale del mercato del catetere del pallone PTA nel periodo di previsione.

L'aumento del numero di strategie inorganiche come il lancio del prodotto da parte dei giocatori di mercato in Nord America dovrebbe aumentare la crescita globale del mercato del catetere del pallone PTA nel periodo previsto. Ad esempio, nel mese di agosto 2019, B. Braun Interventional Systems Inc., una società di dispositivi medici, ha annunciato Breakthrough Device Designation for the SeQuent Please ReX farmaco-coated PTCA (percutaneo angioplastica coronarica transluminale) catetere in mongolfiera per il trattamento di restenosis coronarica in-stent (ISR) dalla Food and Drug Administration (FDA).

Per esempio, il 2 giugno 2022, Cardio Flow, Inc., una società di dispositivi medici e sviluppatore di dispositivi vascolari periferici minimamente invasivi per trattare la malattia dell'arteria periferica (PAD), ha annunciato che aveva ricevuto U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance per la FreedomFlow Peripheral Guidewire. La guida FreedomFlow è in acciaio inox core-to-tip design con una bobina distale fissa che fornisce supporto per dispositivi diagnostici e terapeutici utilizzati nel trattamento dei blocchi di placca nelle arterie sia sopra che sotto il ginocchio.

Global PTA Balloon Catheter Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

La pandemia COVID-19 e il blocco in vari paesi in tutto il mondo hanno influenzato lo stato finanziario delle imprese in tutti i settori. Il settore sanitario privato è uno di questi settori, che è stato fortemente influenzato dalla pandemia. Si prevede che l'aumento delle infezioni a flusso sanguigno associate alla linea centrale e dei tassi di contaminazione della cultura del sangue aumenti la crescita del mercato. Ad esempio, nel novembre 2020, il National Center for Biotechnology Information ha pubblicato un rapporto che ha riferito che c'era un significativo aumento delle infezioni a flusso sanguigno associate alla linea centrale e dei tassi di contaminazione della cultura del sangue durante la pandemica. I tassi di contaminazione della cultura del sangue erano alti del 19% durante il periodo COVID-19, mentre il tasso di CLABSI (infezioni a flusso sanguigno associate alla linea centrale) durante la pandemia aumentò del 25% negli Stati Uniti.

Così, l'impatto della pandemica del Coronavirus (COVID-19) aveva spinto la crescita del mercato globale del catetere del pallone PTA durante la pandemia.

PTA globale Balloon Catheter Market: sviluppi chiave

Le autorità governative come la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, la Commissione europea, e altri forniscono l'approvazione per i prodotti del catetere del pallone PTA nelle rispettive regioni.

Per esempio, Surmodics, Inc., una società di dispositivi medici ha ricevuto la U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) e la clearance del marchio CE per il suo .014" basso profilo percutaneo angioplastica transluminale (PTA) catetere dilatazione del pallone nell'aprile 2018.

Inoltre, nel settembre 2021, Medtronic plc. , una società di dispositivi medici, ha annunciato l'approvazione del marchio CE e il lancio europeo di 200mm e 250mm IN. PACT Admiral palloncino rivestito di droga (DCBs). Il prodotto è destinato a trattare le lesioni femoropolitee complesse lunghe in modo efficiente nei pazienti con malattia arteriosa periferica.

PTA globale Balloon Catheter Market: Restraint

I cateteri a mongolfiera PTA sono regolati dalla Food and Drug Administration negli Stati Uniti The Food and Drug Administration (FDA), l'agenzia statunitense responsabile della regolazione dei dispositivi medici, emette una guida dedicata ai requisiti per alcune applicazioni di Classe II. Pertanto, il richiamo del prodotto da U.S. FDA dovrebbe ostacolare la crescita del mercato.

Ad esempio, nell'ottobre 2020, l'U.S. Food and Administration ha richiamato il catetere di dilatazione in mongolfiera PTA offerto da Bard Peripheral Vascular Inc., produttore di attrezzature mediche. Il prodotto è stato richiamato a causa del problema di imballaggio. L'etichettatura afferma che la dimensione del pallone è 6mm x 40mm, tuttavia incluso un pallone da 5mm x 40mm. Il catetere di dilatazione è stato confezionato con il pallone di dimensioni errate.

Nel giugno 2019, Cook Medical’s, un’azienda di dispositivi medici, un catetere di mongolfiera utilizzato per l’angioplastica transluminale percutanea è stato richiamato dalla FDA statunitense. MedWatch, il Food and Drug Administration “Safety Information and Adverse Event Reporting Program, ha riferito reclami come l'intervento può essere ritardato se il pallone scoppia sotto la pressione di scoppio nominale, che richiede un altro intervento.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale del catetere del pallone PTA includono Medtronic, Terumo, Cardinal Health, Boston Scientific, AndraTec, Cook Medical, Biotronik, Abbott, Creagh Medical, TriReme Medical, Natec Medical, Surmodics, Inc, B. Braun Melsungen AG, Becton Dickinson e Co, e Acotec Scientific Co Ltd