MERCATO PRIMARIO DI SCLEROSING CHOLANGITIS ANALISI

Nella colangite sclerata primaria, l'infiammazione provoca cicatrici all'interno dei dotti biliari. Queste cicatrici rendono i condotti difficili e stretti e gradualmente causano gravi danni al fegato. La maggior parte delle persone con colangite sclerata primaria hanno anche malattie infiammatorie intestinali come la colite ulcerosa o la malattia di Crohn. La colangite della sclerosi primaria (PSC) è una condizione che causa l'infiammazione a lungo termine e la cicatrice (fibrosi) di dotti biliari nel fegato. La colangite sclerosante primaria (PSC) è una malattia cronica dell'albero biliare caratterizzato da infiammazione progressiva e strutturazione fibrotica dei dotti biliari. Questi condotti sono tubi che permettono al liquido (bile) prodotto dal fegato di passare attraverso l'intestino permettendo la digestione grassa. Questa malattia colpisce prevalentemente gli uomini tra i 25 e i 40 anni. Il danno ai dotti provoca l'accumulo di acidi biliari, componenti essenziali della bile per accumularsi nel fegato che causa danni al tessuto epatico, ipertensione portale (alta pressione sanguigna nei vasi che collegano il fegato e la pancia), e insufficienza epatica, e può aumentare il rischio di cancro al fegato.

Il mercato globale della colangite sclerosante primaria è stimato per essere valutato a 140,4 milioni di dollari in 2022e si prevede di esporre un CAGR di 7.6% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Mercato mondiale della colangite primaria Quota (%), da Droga, 2022

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Aumentare l'incidenza di insufficienza epatica e il cancro bile associato alla colangite sclerosante primaria è previsto per guidare il mercato globale della colangite sclericante primaria

La crescente prevalenza di malattie associate alla colangite sclerosante primaria, come il cancro al fegato e la malattia infiammatoria intestinale, si prevede di migliorare l'adozione terapeutica di farmaci efficienti per gestire la condizione, guidando così la crescita del mercato primario della colangite sclerica. Ad esempio, nel maggio 2021, secondo un articolo pubblicato da Springer Nature Limited, una diagnosi di colangite sclericale primaria (PSC) è stata associata con il rischio aumentato di tumori epatobiliari, cancro del colon-retto, e la mortalità a causa di diversi studi, mentre le associazioni con malattie cardiovascolari sono state incoerenti. Un'incidenza di 0,4–0.7 casi per 100.000 nel Regno Unito e una prevalenza di 3,9–16,2 per 100.000 di insufficienza epatica. L'infiammazione nel colon è un fattore di rischio predominante per la colangite sclerosante primaria con una malattia intestinale concomitante che viene segnalato fino al 60-80% dei pazienti PSC. Prospettive studi di coorte hanno suggerito forti associazioni positive tra PSC e aumentato il rischio di diversi tumori gastrointestinali con rischi relativi estremi (RRs) nel range di 200–1560 per il collangiocarcinoma. Secondo il World Journal of Gastroenterology, 2017, la malattia infiammatoria dell'intestino (IBD) viene diagnosticata in circa il 50-80% dei pazienti con PSC, con colite ulcerosa (UC) che comprende circa l'80-90% di questi casi.

Figura 2. Quota del mercato della colangite primaria globale (%), per Regione, 2022

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Opzioni convenienti rispetto ai trattamenti di trapianto epatico attualmente disponibili sono attesi ad aumentare l'adozione di farmaci di colangite sclerosi primaria

Attualmente, il trapianto di fegato è l'unica cura conosciuta per la colangite sclerosante primaria ed è una delle principali cause per il trapianto di fegato negli Stati Uniti. Tuttavia, nel febbraio 2018 come per l'indagine da Mayo Clinic, la malattia si prevede di ricorsi nel fegato trapiantato nel 27,2% dei pazienti, esigendo così soluzioni terapeutiche efficienti e convenienti per soddisfare le esigenze dei pazienti non soddisfatti. Secondo la United Network for Organ Sharing (UNOS), 2018, le spese di fattura stimate di una procedura di trapianto di fegato sono circa 577,100 US$ negli Stati Uniti.

Inoltre, ci sono importanti fattori di rischio associati al trapianto di fegato che causa la morte del paziente. Ad esempio, nel maggio 2019, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, le maligne pre-trapianto sono state identificate come quelle maligne conosciute prima del trapianto e quelle trovate solo sulla valutazione patologica dell'impianto. Secondo i dati pubblicati nella Mayo Clinic nel marzo 2022, circa il 75% delle persone che subiscono il trapianto di fegato vivono per almeno cinque anni. Significa che per ogni 100 persone che ricevono un trapianto di fegato per qualsiasi motivo, circa 75 vivranno per cinque anni e 25 moriranno entro cinque anni.

Così, l'esigenza di fornire un trattamento a prezzi accessibili, a causa di costi elevati associati al trapianto di fegato accoppiato con crescenti fattori di rischio che portano allo sviluppo di disturbi gravi, è uno dei principali fattori che si prevede di aumentare l'adozione di farmaci di colangite sclerica primaria, e a sua volta favorire la crescita del mercato nel prossimo futuro.

Mercato della colangite primaria globale – Impatto del Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di riduzioni a livello nazionale, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale della colangite sclerosi primaria, a causa dell'aumento dell'incidenza che causa la colangite sclerosinte primaria come l'aumento dello stress, il dolore addominale, la diarrea, l'iperacidità ecc in pazienti affetti da infezione da COVID-19. L'infiammazione nel colon è un fattore di rischio predominante per la colangite sclerosante primaria con una malattia intestinale concomitante che viene segnalato fino al 60-80% dei pazienti PSC. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal National Center for Biotechnology Information, che fornisce l'accesso alle informazioni biomediche e genomiche, nel febbraio 2022, la pandemia COVID-19 è segnalato per aumentare la sofferenza psicologica, disfunzione epatica e ittero.

Cholangitis primario globale Mercato: sviluppi chiave

Nel mese di aprile 2022, Sirnaomics, una clinica-stadio RNA terapeutica azienda biofarmaceutica, effettuato la fase I trial clinico analizzando il potenziale di STP707 per il trattamento della fibrosi epatica nella colangite sclerica primaria negli Stati Uniti Un sistematico piccolo interferente acido ribonucleico (siRNA) terapia STP707 comprende due oligonucleotidi del siRNA che agiscono su TGX-2F È formulato in nanoparticelle con un Histidine-Lysine Co-Polymer (HKP+H) peptide come il vettore. Il randomizzato, singolo centro, dose-escalation, prova coorte sequenziale valuterà la sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica della dose ascendente unica di STP707 in soggetti sani.

Cholangitis primario globale Mercato: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale della colangite della sclerosi primaria includono l'inavalidabilità dei farmaci approvati che mirano alla condizione in uso medico pratico. Ad esempio, nel dicembre 2021, secondo il National Center for Biotechnology Information, non vi è alcun farmaco approvato per il trattamento della colangite sclerosante primaria; quindi, il trattamento attuale si concentra sulla riduzione della colestasi e la gestione delle manifestazioni e delle complicazioni della malattia (ad esempio, stanchezza, purite). Chemomab Therapeutics, Biotech Company ha stabilito forti prove precliniche che dimostrano i potenti effetti anti-cholestatici e anti-fibrotici di CM-101 nella colangite sclerica primaria che sono ancora nella fase I trial clinico.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale della colangite della sclerosi primaria includono Acorda Therapeutics, Inc., Gilead Sciences, Inc., NGM Biofarmaci, Inc., Intercept Pharmaceuticals, Inc., Dr. Falk Pharma GmbH, Allergan Plc., Shire Plc., Durect Corporation, Conatus Pharmaceuticals, Inc., Sirnaomics, Inc. e Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.