MERCATO DELLE DROGHE DELLA CIRROSI PRIMARIA ANALYSIS

La cirrosi biliare primaria, conosciuta come biliare primario cholangitis è una malattia epatica cronica, che causa l'infiammazione del fegato, la fibrosi e l'ostruzione nel condotto bile che porta alla distruzione di piccoli dotti biliari all'interno del fegato. La causa per la cirrosi biliare primaria può essere l'autoimmunità, l'infezione e/o la predisposizione genetica. I sintomi della cirrosi biliare primaria includono prurito, osteoporosi, colesterolo siero elevato, e malabsorpzione di vitamine liposolubili e grassi, che possono avanzare a epatomegalia, iperpigmentazione, splenomegalia, ittero, sindrome di sicca o anelli Kayser-Fleischer. Cirrosi biliare primaria si sviluppa nel tempo e può causare il fegato a smettere di lavorare completamente nelle fasi successive. La maggior parte delle persone viene diagnosticata presto, prima che la malattia progredisca. Il ritardo nel trattamento della cirrosi può causare insufficienza epatica e un trapianto di fegato è necessario per la sopravvivenza. I test diagnostici per la cirrosi biliare primaria includono l'esame di livelli elevati di immunoglobulina IgM, lipidi, colesterolo e bilirubina, biopsia epatica, ultrasonografia, scansione CT o risonanza magnetica. L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo e l'aumento dell'incidenza della cirrosi biliare primaria dovrebbe essere un importante autista per la crescita del mercato primario della cirrosi biliare.

Mercato delle droghe della cirrosi primaria – Driver

Attualmente, solo due farmaci approvati dalla FDA, l'acido Ursodeoxycholic e l'Ocaliva, sono disponibili sul mercato per ridurre la progressione della cirrosi. Tuttavia, gran numero di farmaci sono in studi clinici e questo è previsto per spingere la crescita del mercato farmaceutico primario cirrosi nel prossimo futuro. Ad esempio, nel 2017, NGM Biopharmaceuticals, Inc. ha completato gli studi clinici di fase II per il suo farmaco candidato NGM 282, una variante ingegnerizzata dell'ormone umano FGF19, per eliminare la tossicità dell'acido bile nei pazienti di cirrosi biliari primari. NGM282 ha un'opportunità unica per sfruttare i dual target di FGF19 senza la potenziale proprietà non-tumorigena.

Inoltre, l'aumento delle approvazioni della FDA è anche previsto per essere un fattore importante che migliora la crescita del mercato primario della cirrosi biliare. Ad esempio, nel 2016, Intercept Pharmaceuticals, Inc., ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua Ocaliva, farmaco a base di acido obeticholic, in combinazione con l'acido ursodeossicolico per gli adulti con risposta insufficiente alla monoterapia a base di acido ursodeossicolico per il trattamento della cirrosi biliare primaria. Come il marzo 2018, Università della Florida sta indagando Fenofibrate Insoluble Drug Delivery - Micro Particella su pazienti con risposta incompleta all'acido ursodeossicolico. Inoltre, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran, sta indagando su Bezafibrate in combinazione con acido ursodeossicolico per il trattamento della cirrosi biliare primaria, che è in fase III studi clinici come il 2016. Inoltre, dalla stessa fonte, si stima che dal 30 al 50% dei pazienti con cirrosi biliare primaria mostra una risposta parziale all'acido ursodeossicolico, che richiede un trattamento combinato. Janssen Research and Development ha anche valutato l'efficacia e la sicurezza di Ustekinumab per la cirrosi biliare primaria con risposta insufficiente all'acido ursodeossicolico. La ricerca è stata in fase II trial clinico a partire da giugno 2016. Questi prodotti conduttivi in aumento sono tenuti ad aiutare nella crescita del mercato primario della cirrosi biliare nel periodo di previsione.

L'aumento dell'incidenza della cirrosi biliare primaria dovrebbe aumentare ulteriormente la crescita del mercato primario della cirrosi biliare. Cirrosi biliare primaria si verifica in pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni e colpisce le donne più spesso degli uomini. Secondo l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pubblicato nel 2016, la prevalenza della cirrosi biliare primaria (PBC) negli Stati Uniti è stata stimata per variare da 1.91 a 40.2 per 100.000 persone. Nel Regno Unito, la prevalenza della PBC è stimata a 12,9 per 100.000 abitanti, di cui il 90% dei casi in cui è stato segnalato nelle donne. Inoltre, aumentare l'incidenza di malattie autoimmuni, fumo di tabacco, tonsillectomia o infezione del tratto urinario (nelle donne) sono fattori di rischio, per la cirrosi biliare primaria.

Mercato delle droghe della cirrosi primaria - Analisi regionale

Sulla base della geografia, il mercato primario della cirrosi biliare è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Medio Oriente, Asia Pacifico e Africa. L'America del Nord detiene una posizione dominante nel mercato primario della cirrosi biliare nel periodo di previsione, a causa dell'aumento delle attività di ricerca e sviluppo da parte dei giocatori di mercato nella regione. Per esempio, Enanta Pharmaceutical, Inc. sta esaminando il suo EDP – 305, un potente agonista FXR per il trattamento della cirrosi biliare primaria, che è stato in fase II studi clinici nel 2017. Tuttavia, l'Asia Pacifico dovrebbe testimoniare la crescita più rapida nel mercato primario di cirrosi biliare a causa di un'elevata incidenza di cirrosi epatica nella regione. Secondo l'articolo pubblicato nel 2014 della medicina BMC, la mortalità dalla cirrosi epatica è stata anche relativamente alta nei paesi dell'Asia centrale, in particolare Mongolia, Uzbekistan e Kirghizistan,

Mercato delle droghe della cirrosi primaria – Competitore

I principali attori del mercato primario della cirrosi biliare sono Intercept Pharmaceuticals, Inc., Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline Plc, Dr. Falk Pharma GmbH, e Enanta Pharmaceuticals, Inc.

Mercato delle droghe della cirrosi primaria - Taxonomy

Tipo di droga

• Acido orsodeossicolico (USDA)
  • Ursodiol
• Acido Obeticholic
  • Ocalisse
• Altri (anti-infiammatori, antipruritici e antistaminici)

Dal canale di distribuzione

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