POSTMENOPAUSA MERCATO DELL'OSTEOPOROSI ANALYSIS

L'osteoporosi postmenopausa è causata dalla carenza di estrogeni, che è il tipo più comune di osteoporosi. La carenza di estrogeni provoca un aumento del fatturato osseo a causa di effetti su tutti i tipi di cellule ossee. Lo squilibrio nella formazione ossea e nella riassorbimento ha effetti sull'osso trabecolare (perdita di connettivitÃ) e sull'osso corticale (perdita corticale e porosità). L'osteoporosi viene diagnosticata utilizzando misure di densità ossea della colonna vertebrale lombare e del femore prossimale. Le strategie preventive per migliorare la salute ossea includono la dieta, l'esercizio e l'astenersi dal fumare. Diversi farmaci sono autorizzati a ridurre il rischio di frattura rallentando la riassorbimento osseo (come i bisfosfonati e Denosumab) o stimolando la formazione ossea (come il teriparatide). La migliore comprensione della base cellulare per l'osteoporosi ha portato a nuovi farmaci mirati a vie chiave, che sono in fase di sviluppo.

Il mercato globale dell'osteoporosi postmenopausa è stimato in 4,547,8 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 4,4% durante il periodo previsto (2022-2030).

Vista degli analisti sul Global postmenopausal Osteoporosis Mercato:

Il mercato globale dell'osteoporosi postmenopausa dovrebbe crescere in un prossimo futuro a causa della robusta conduttura di farmaci indicati per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale, che può aumentare il numero di approvazioni del prodotto e lancio del prodotto nel periodo previsto. Ad esempio, il 13 ottobre 2022, Radius Health, Inc., una società biofarmaceutica commerciale, annunciò che i dati della Fase 3 Abaloparatide per il trattamento degli uomini con prova clinica osteoporosi (NCT03512262) valutavano l'abaloparatide rispetto al placebo erano stati pubblicati. TYMLOS (abaloparatide) è un analogo peptide legato all'ormone paratiroide umano già indicato per il trattamento delle donne postmenopausa con osteoporosi ad alto rischio di frattura. Lo studio ATOM di successo è stato pubblicato su The Journal of Bone and Mineral Research (JBMR). TYMLOS è una molecola eccellente, e può essere utilizzato come opzione di trattamento per i pazienti con osteoporosi postmenopausa.

Figura 1. Global Postmenopausal Osteoporosis Market Share (%), da Drug Class, 2022

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Global Postmenopausal Osteoporosis Market- Drivers

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo tra istituti di ricerca e operatori di mercato

Lo sviluppo del trattamento indicato per l'osteoporosi postmenopausa attraverso l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo tra istituti di ricerca e operatori di mercato è previsto per guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, l'8 giugno 2022, Bone Health Technologies (BHT), una società focalizzata sulle terapie per le malattie ossee come l'osteoporosi, ha annunciato che condurrà uno studio di 1 anno di un romanzo, intervento non farmacologico per trattare l'osteopenia nelle donne postmenopausa, in collaborazione con il San Francisco Veterans Health Affairs System (SFVAHCS), l'Università della California, San Francisco Research. BHT sta cercando di iscrivere 50 pazienti con diversi background razziali ed etnici che attualmente non stanno assumendo alcun farmaco di osteoporosi e hanno l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA) scansione densità ossea T-score tra -1.0 e -2.4. Questo studio può aiutare a comprendere le opzioni di trattamento e le opzioni farmaco adatte per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausa nel prossimo futuro.

Aumentare l'approvazione dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione

L'aumento delle approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione dovrebbe spingere la crescita del mercato globale dell'osteoporosi postmenopausa nel periodo previsto. Ad esempio, il 19 dicembre 2022, Radius Health, Inc., una società biofarmaceutica ha annunciato che la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di abaloparatide sotto il nome commerciale di ELADYNOS per trattare l'osteoporosi nelle donne postmenopausali a maggior rischio di frattura. Abaloparatide è stato approvato negli Stati Uniti da aprile 2017 sotto il nome commerciale di TYMLOS. Abaloparatide è un analogo PTHrP (1-34) che stimola la nuova formazione ossea su superfici ossee trabecolari e corticali mediante stimolazione dell'attività osteoblastica che porta ad una riduzione di nuove fratture. Abaloparatide viene fornito come una penna precaricata multiuso monopaziente progettata per amministrare 80 microgrammi per dose durante un periodo di 30 giorni.

Figura 2. Global Postmenopausal Osteoporosis Market Share (%), per Regione, 2022

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Global Postmenopausal Osteoporosis Market - Analisi Regionale

Tra tutte le regioni, il Nord America dovrebbe dominare il mercato globale nel corso del periodo previsto a causa della guida da parte dell'organizzazione multidisciplinare. Ad esempio, il 7 settembre 2021, The North American Menopause Society (NAMS), un'organizzazione senza scopo di lucro, multidisciplinare, ha rilasciato una nuova dichiarazione di posizione che delinea la guida dell'organizzazione per la gestione dell'osteoporosi nelle donne postmenopausa. Le dichiarazioni raccomandano l'uso di T-score all'anca come obiettivo appropriato per guidare le scelte terapeutiche, come la prova attuale suggerisce la densità minerale ossea misurata sul trattamento correla con il rischio di frattura del paziente. La dichiarazione delinea anche diversi approcci di trattamento per le donne a rischio molto elevato di frattura, che richiede l'inizio del trattamento con un agente di costruzione ossea seguito da un agente anti-rimodellamento, come i bisfosfonati e Denosumab.

La regione dell'Europa dovrebbe tenere il secondo postoon più grande in tutta la regione durante il periodo previsto. Ad esempio, il 25 maggio 2022, il Regno Unito. Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato l'inibitore sclerostin romosozumab come opzione di trattamento per i pazienti postmenopausali in Inghilterra e Galles che hanno avuto una frattura osteoporotica importante nei precedenti 24 mesi. Romosozumab rappresenta la prima nuova classe di droga disponibile per il trattamento dell'osteoporosi in quasi 10 anni ed è il primo farmaco di osteoporosi per ridurre la riassorbimento osseo e stimolare la formazione ossea. I suoi sviluppatori, Amgen e UCB, stimano che più di 20.000 persone in Inghilterra e Galles potrebbero beneficiare del trattamento.

Global Postmenopausal Osteoporosis Market– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 ha colpito l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci e vaccini, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Egitto e altri, hanno affrontato problemi con il trasporto di farmaci e vaccini da un posto all'altro.

la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo a causa del blocco COVID-19 negativamente influenzato su adesione alla terapia Denosumab. La pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sui risultati clinici dei pazienti osteoporosi con trattamento Denosumab in corso, rivelando una maggiore prevalenza di pazienti non aderenti e un maggior numero di nuove fratture non traumatiche (comprese le fratture di rimbalzo) durante il periodo di blocco rispetto al periodo pre-COVID-19, indipendentemente dalla modalità di valutazione medica. Quindi, la telemedicina sembra essere una strategia alternativa alle visite standard faccia a faccia nel garantire la continuità del follow-up in pazienti osteoporosi e la conformità a breve termine con Denosumab.

Segmentazione globale del mercato dell'osteoporosi postmenopausa:

Il rapporto di mercato postmenopausale osteoporosi globale è segmentato in Classe Droga, Route of Administration e canale di distribuzione.

Sulla base della Classe Droga, il mercato è segmentato in Bisphosphonates, Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs), RANK Ligand Inhibitors, anabolizzanti Class, Calcium Metabolism Modifiers, and Others (Calcitonin, Denosumab, tra gli altri). Di cui, il segmento Bisphosphonates dovrebbe dominare il mercato globale dell'osteoporosi postmenopausa durante il periodo di previsione e un aumento dell'utilizzo di Bisphosphonates per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale.

Sulla base del percorso di amministrazione, il mercato è segmentato in via orale, endovenosa e sottocutanea. Di cui, il segmento Orale dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto e aumentare l'uso della sospensione orale per trattamenti di varie malattie come l'osteoporosi postmenopausale

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato dell'osteoporosi postmenopausa è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Di cui, il segmento delle farmacie ospedaliere dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito ad un aumento del numero di farmacie ospedaliere.

Analisi Sezionele del mercato dell'osteoporosi globale postmenopausa:

Nel segmento delle classi di droga, altri segmenti sono dominanti nella regione Europa a causa del crescente numero di approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione come l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Ad esempio, il 14 novembre 2022, Stelis Biopharma Limited (Stelis o Company), il braccio biologico di Strides Pharma Science Limited, ha annunciato che la sua divisione prodotti Biolexis ha avuto un grande successo con il suo primo prodotto biosimile KaulivTM, che ha ricevuto una raccomandazione positiva da European Medicines Agency (EMA) per la concessione dell'autorizzazione al mercato. Kauliv TM è un'iniezione teriparatida umana ricombinante destinata al trattamento dell'osteoporosi. KaulivTM è un biosimile a Forsteo (prodotto innovatore), indicato sia per gli uomini che per le donne postmenopausa con osteoporosi che sono ad alto rischio per avere ossa rotte o fratture.

Osteoporosi postmenopausa globale Mercato: sviluppi chiave

Il 13 giugno 2022, Innovent Biologics, Inc., una società biofarmaceutica di livello mondiale e PT Etana Biotecnologie Indonesia, una società di biotecnologie basata sull'Indonesia, ha annunciato congiuntamente che l'Autorità per l'Alimentazione e la Droga (Badan Pengawas Obat dan Makanan) aveva approvato Bevagen (bevacizumab biosimilar), un fattore recombinante umano

Global Postmenopausal Osteoporosis Market: Restraint

Effetti collaterali dai trattamenti postmenopausali di osteoporosi

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale dell'osteoporosi postmenopausa includono gli effetti collaterali dei trattamenti postmenopausali dell'osteoporosi. Per esempio, il 5 gennaio 2021, un articolo pubblicato in JAMA, una rivista di revisione paritaria, ha dichiarato che i bisfosfonati per osteoporosi postmenopausale comportano spesso effetti avversi molto non comuni, come una rara frattura ossea della coscia e una mancanza di approvvigionamento di sangue alla mascella (osteonecrosi della mandibola) (frattura femorale atipica). La causa più frequente dell'osteonecrosi della mascella è il lavoro dentale invasivo come l'estrazione del dente. Prima di avere questo tipo di trattamento, le donne che usano i bisfosfonati dovrebbero parlare con il loro medico per determinare se interrompere il farmaco. Più di cinque anni di uso di bisfosfonato possono aumentare la possibilità di una frattura femorale atipica.

Mercato globale dell'osteoporosi postmenopausa- Giocatori chiave

I principali operatori del mercato globale dell'osteoporosi post-menopausa includono Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Mylan N.V. (Viatris Inc.), Fresenius Kabi AG, Hikma Pharmaceuticals PLC, Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., GlaxoSmithKline plc, Sun Pharmace