Punto di diagnostica della cura Mercato - Insights
Il punto di diagnosi di cura comporta il test dei campioni al punto di cura per facilitare la diagnosi rapida e il piano di trattamento. Il punto di diagnosi di cura consente il rilevamento precoce delle malattie e può influenzare notevolmente il risultato medico del trattamento della malattia. Le tecnologie utilizzate nella diagnostica punto-di-cura includono il flusso laterale, i saggi di gglutinazione, i biosensori e la fase solida, che sono tutti avanzati e unici per condizioni specifiche. Ad esempio, la tecnologia del flusso laterale viene utilizzata nel test di gravidanza insieme ad altre applicazioni. Solo una piccola quantità di campione è necessaria per il punto di cura e la procedura è completata in tempo reale, che ha aumentato il tasso di adozione per questi test. Alcuni dei punti di diagnostica di assistenza commercialmente disponibili includono CoaguChek Pro II, Uni-Gold HIV, Accu-Chek Aviva metro, Alere I Influenza A & B, OneTouch Verio Flex, e ICON SC Strep A.
Aumentare il lancio e l'approvazione del nuovo prodotto sta sostenendo la crescita del mercato
Gli alti volumi di prodotto e di prova stanno guidando la crescita del mercato di diagnostica del punto di cura. Inoltre, i principali attori del mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti per espandere il loro portafoglio di prodotti per il trattamento di diverse malattie utilizzando tecnologie avanzate. Ad esempio, nel febbraio 2018, Siemens Healthineers ha ricevuto 510(k) clearance dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per il suo azoto di Urea del sangue (BUN) e Total Carbon Dioxide (TCO2) test di punta di cura, che è destinato ad essere utilizzato nella diagnosi di malattie renali e squilibri metabolici. Inoltre, nel 2017, Beckman Coulter Diagnostics ha ricevuto l'autorizzazione del marchio CE per una nuova analisi della troponina ad alta sensibilità, che aiuta a diagnosticare l'infarto miocardico per i pazienti che presentano dolore al petto o altri sintomi ischemici. Inoltre, Alere, Inc. ha lanciato il primo test diagnostico rapido, Malaria Ag P.f, per il rilevamento dell'infezione da malaria asintomatica nel maggio 2017. Inoltre, Alere, Inc. insieme alla sua società partner GenPrime, Inc., ha lanciato il punto di prova di cura dispositivo, il xReader per il test di droga sul posto di lavoro nel 2016.
Il mercato globale della diagnostica per la cura è stato valutato a 18.219,4 milioni di dollari nel 2016 e si prevede di assistere ad una robusta CAGR del 9,2% nel periodo previsto (2017 – 2025).
Figura 1. Global Point of Care Diagnostics Mercato Condividi, per tecnologia (%) 2017 e 2025
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L'aumento della prevalenza di malattie croniche è previsto per sostenere la domanda di test diagnostici che forniscono risultati rapidi
La prevalenza di malattie infettive come l'HIV, la tubercolosi (TB) e la malaria aumenta nelle economie emergenti come l'Africa e l'Asia Pacifico. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2016, circa 36,7 milioni di persone sono state affette da HIV in tutto il mondo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2015, circa 3, 23.000 nuovi casi di TB e circa 32.000 morti di tubercolosi sono stati segnalati nella regione europea. Inoltre, su circa 3, 23.000 persone con casi TB in questa regione, 27.000 persone sono state segnalate che soffrono di coinfezione da HIV. Incidenze di malattie croniche come il cancro, il diabete e le condizioni cardiovascolari è in aumento, che si prevede di influenzare positivamente la crescita del mercato di diagnostica del punto di cura. Ciò è dovuto all'aumento della domanda da parte dei pazienti per la diagnosi rapida e il trattamento. Per esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro è stato responsabile per 8,8 milioni di morti nel 2015, in tutto il mondo. Inoltre, secondo l'American Diabetes Association (ADA), nel 2015, circa 30,3 milioni di persone negli Stati Uniti hanno sofferto di diabete e circa 1,5 milioni di persone sono diagnosticate con la malattia ogni anno. POC test diagnostici aiuto nella diagnosi rapida e l'iniziazione del trattamento, quindi, il mercato è previsto per testimoniare alta crescita nel periodo di previsione.
I prodotti diagnostici sono spesso sottoposti a richiamo a causa di problemi di prodotto, che possono essere tecnici o qualsiasi altro malfunzionamento. Ad esempio, il prodotto di Abbott Point of Care, Inc. i-Stat PT/INR è stato richiamato nel 2015, a causa dei problemi associati al risultato. Inoltre, Alere ha richiamato volontariamente i prodotti di Classe I INRatio e INRatio2 PT/INR sistemi di monitoraggio e le strisce di prova INRatio sono state richiamate nel 2016 a causa della possibilità di generazione di risultati errati da parte dei prodotti. Questi fattori dovrebbero ostacolare la crescita del mercato.
I principali attori che operano nel mercato della diagnostica di assistenza includono Danaher Corporation, Abbott Laboratories, Acon Laboratories, Inc., Hoffman-La Roche Ltd., Becton, Dickinson, and Company, Johnson & Johnson, Trinity Biotech Plc. e Siemens Healthineers.
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Abhijeet Kale
Abhijeet Kale is a results-driven management consultant with five years of specialized experience in the biotech and clinical diagnostics sectors. With a strong background in scientific research and business strategy, Abhijeet helps organizations identify potential revenue pockets, and in turn helping clients with market entry strategies. He assists clients in developing robust strategies for navigating FDA and EMA requirements.
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