MERCATO DIAGNOSTICO DELL'UFFICIO MEDICO ANALYSIS

La dimensione del mercato diagnostico dell'ufficio fisico globale è stata valutata 104,47 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di raggiungere 258,21 miliardi di dollari entro il 2030, crescendo a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 13,8% dal 2023 al 2030.

Il mercato diagnostico dell'ufficio medico comprende una vasta gamma di dispositivi medici, attrezzature e test che vengono utilizzati in ambienti sanitari come uffici medici, cliniche e centri di assistenza ambulatorio per aiutare nella diagnosi, monitoraggio e gestione di varie condizioni mediche. Queste diagnosi svolgono un ruolo fondamentale nel consentire il processo decisionale medico tempestivo e accurato, migliorare i risultati dei pazienti e migliorare l'efficienza della consegna sanitaria. Ad esempio, il 4 ottobre 2023, Labcorp, leader globale di servizi di laboratorio innovativi e completi, ha annunciato che acquisirà Baystate Health, Inc. attività di laboratorio di outreach e selezionare attività operative, compresi i centri di servizio di laboratorio gestiti da Baystate Health in tutto il Massachusetts, Stati Uniti. Questo rapporto strategico si svilupperà sulla relazione di laboratorio di riferimento esistente di Labcorp e Baystate Health per migliorare l'efficienza dei test di laboratorio di routine e specialità. Inoltre, il 3 agosto 2023, Labcorp, annunciò un accordo con Tufts Medicine, un sistema di salute accademica integrato leader nel Massachusetts, negli Stati Uniti per Labcorp per acquisire la Tufts Medicine outreach business di laboratorio e selezionare i beni operativi come un primo passo verso una più ampia partnership strategica.

I componenti chiave del mercato diagnostico dell'ufficio medico includono dispositivi di prova punto-of-care (POC), analizzatori di chimica clinica, sistemi di immunoassay, diagnostica molecolare, sistemi di analisi delle urine e altre apparecchiature diagnostiche specializzate. Questi dispositivi sono progettati per fornire risultati rapidi e affidabili all'interno dell'ufficio del medico o dell'ambiente sanitario immediato, consentendo diagnosi rapida, pianificazione del trattamento e assistenza follow-up.

Insights regionali del mercato diagnostico dell'ufficio medico

• Nord America: Nord America è il più grande mercato per la diagnostica dell'ufficio medico, che ha rappresentato una quota di oltre il 43,2% nel 2022. Nord America ha un sistema sanitario ben consolidato e avanzato, che lo rende un mercato prominente per la diagnostica di ufficio medico. La regione è caratterizzata da alti tassi di adozione di tecnologie diagnostiche avanzate, forti investimenti in ricerca e sviluppo sanitario, e politiche di rimborso favorevoli. La presenza di attori chiave del mercato e un approccio proattivo verso l'assistenza preventiva contribuiscono alla crescita del mercato diagnostico dell'ufficio medico in questa regione.
• Europa: L'Europa è il secondo mercato per la diagnostica dell'ufficio medico, che ha rappresentato una quota superiore al 29,4% nel 2022. L'Europa è un altro mercato significativo per la diagnostica dell'ufficio medico. La regione ha una robusta infrastruttura sanitaria, un focus sulla salute preventiva e tecnologie diagnostiche avanzate. I paesi dell'Unione europea hanno un quadro normativo armonizzato per i dispositivi medici, garantendo standard di alta qualità e sicurezza dei pazienti. Il mercato in Europa è guidato da aumento della spesa sanitaria, aumento delle malattie croniche, e iniziative che promuovono il rilevamento e la gestione precoce delle malattie.
• Asia Pacifico: Asia Pacifico è il mercato in crescita più rapida per la diagnostica dell'ufficio medico, che ha rappresentato una quota superiore al 17,4% nel 2022. La regione Asia Pacifico sta assistendo ad una rapida crescita nel mercato diagnostico dell'ufficio medico. L'espansione del mercato è guidata da fattori come la crescente spesa sanitaria, la crescente consapevolezza del rilevamento precoce delle malattie e il miglioramento dell'accesso ai servizi sanitari. Paesi come Cina, India e Giappone sono i principali contributori alla crescita del mercato in questa regione grazie alle loro grandi basi di popolazione, all'aumento degli investimenti sanitari e alla crescente domanda di soluzioni di test di punta.

Figura 1. Mercato diagnostico dell'ufficio fisico globale Quota (%), per Regione, 2023

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Vista dell’analista:

Il mercato diagnostico dell'ufficio medico dovrebbe crescere ad un ritmo costante nel periodo di previsione. L'aumento della prevalenza delle malattie croniche e dello stile di vita, insieme alla tendenza della diagnostica di spostamento dagli ospedali agli uffici medici saranno i principali driver. Molti test diagnostici possono ora essere eseguiti con precisione e facilità negli uffici dei medici, consentendo una diagnosi più rapida e decisioni di trattamento. Questo cambiamento è incoraggiato dai paganti per ridurre i costi sanitari.

Diagnostica dell'ufficio medico Driver di mercato:

• Aumento della domanda di test di puntamento: C'è una crescente domanda di test point-of-care negli uffici medici e in altre impostazioni sanitarie immediate. I test point-of-care consentono una diagnosi rapida e una disponibilità immediata dei risultati dei test, consentendo un rapido processo decisionale medico e l'avvio tempestivo del trattamento. Questa domanda è alimentata dalla necessità di soluzioni diagnostiche più veloci e convenienti, soprattutto nei dipartimenti di emergenza, nelle cliniche di assistenza primaria e nelle impostazioni remote o limitate dalle risorse. Ad esempio, il 26 giugno 2023, Sysmex Corporation, una compagnia sanitaria giapponese, ha lanciato un sistema di test in Europa per il rapido rilevamento della suscettibilità antimicrobica. Il sistema rileva la presenza o l'assenza di batteri e valuta l'efficacia degli antimicrobici utilizzando campioni di urina da pazienti sospettati di avere infezioni del tratto urinario (UTI).
• L'enfasi sulla salute preventiva: C'è uno spostamento dell'attenzione verso la prevenzione sanitaria e il rilevamento precoce delle malattie. La diagnostica dell'ufficio medico svolge un ruolo cruciale nel consentire l'identificazione precoce delle malattie e dei fattori di rischio, consentendo un intervento tempestivo e migliori risultati del paziente. Preventive misure sanitarie, tra cui screening di routine e test diagnostici, sono state promosse per mitigare l'impatto delle malattie croniche e ridurre i costi sanitari associati alle condizioni di stadio avanzato.
• Avanzamenti tecnologici nei dispositivi diagnostici: I progressi rapidi nelle tecnologie diagnostiche hanno ampliato le capacità di diagnostica dell'ufficio medico. Le innovazioni nei dispositivi di test point-of-care, analizzatori portatili, diagnostica molecolare e modalità di imaging hanno migliorato la velocità, l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati diagnostici. Questi progressi consentono ai professionisti del settore sanitario di ottenere informazioni in tempo reale e prendere decisioni di trattamento informate, portando a una maggiore assistenza e gestione dei pazienti. Ad esempio, il 18 gennaio 2023, Cipla Limited, un'azienda farmaceutica multinazionale indiana, ha annunciato il lancio di Cippoint, un dispositivo di test di punta. Questo dispositivo all'avanguardia offre una vasta gamma di parametri di test tra cui marcatori cardiaci, diabete, malattie infettive, fertilità, funzione tiroidea, infiammazione, marcatori metabolici e marcatori di coagulazione. Il dispositivo è approvato CE IVD – indicando che il dispositivo è approvato dalla direttiva europea sui dispositivi diagnostici in vitro, garantendo così soluzioni di test affidabili. Inoltre, nel novembre 2021, Royal Philips, leader globale nella tecnologia sanitaria, ha annunciato il nuovo Artficial intelligence (AI)-enabled innovazioni in Medical Resonance imaging lancio alla Radiological Society of North America (RSNA) incontro annuale che si è tenuto dal 23 novembre al 2 dicembre, a Chicago, Stati Uniti.
• Maggiore attenzione alla medicina personalizzata: L'emergere di medicina personalizzata ha spinto la domanda di test diagnostici che forniscono approcci di trattamento su misura. La diagnostica dell'ufficio medico offre il vantaggio di risultati di test immediati, consentendo ai professionisti del settore sanitario di prendere decisioni di trattamento personalizzate in base alle caratteristiche individuali del paziente e ai profili delle malattie. Questo approccio personalizzato contribuisce a migliorare i risultati del paziente e migliorare l'efficacia del trattamento.

Opportunità di mercato diagnostiche dell'ufficio medico:

• Espansione della prova del punto di vista: Point-of-care testing (POCT) offre significative opportunità di crescita nel mercato diagnostico dell'ufficio medico. La domanda di test diagnostici rapidi e in loco che forniscono risultati immediati sta aumentando. Ampliamento della gamma di test diagnostici disponibili al punto di cura, tra cui test di malattia infettiva, marcatori cardiaci e tumore biomarcatori, può migliorare la cura del paziente e migliorare i risultati del trattamento. Lo sviluppo di dispositivi e saggi POCT affidabili, convenienti e accurati contribuirà a sfruttare questa crescente opportunità di mercato.
• Avanzamenti nella diagnostica molecolare: La diagnostica molecolare ha rivoluzionato la diagnosi delle malattie e la medicina personalizzata. Avanzamenti nelle tecnologie di test molecolari, come reazione a catena di polimerizzazione (PCR), sequenziamento di prossima generazione (NGS), e analisi di espressione genica, presentano opportunità significative per il mercato diagnostico dell'ufficio medico. Sviluppare piattaforme diagnostiche molecolari compatte e convenienti che forniscono risultati rapidi e precisi possono consentire l'identificazione precisa delle malattie, la profilazione genetica e la selezione mirata della terapia nell'impostazione dell'ufficio medico. Ad esempio, nel febbraio 2021, Siemens Healthineers, una società tedesca di soluzioni e servizi sanitari ha inaugurato un impianto di produzione per kit diagnostici molecolari a Vadodara, India. La capacità produttiva sarà di 25 milioni di test all'anno.
• Integrazione di soluzioni per la salute digitale: L'integrazione di soluzioni per la salute digitale con la diagnostica dell'ufficio medico può migliorare l'efficienza, l'accessibilità e la connettività. Monitoraggio remoto dei pazienti, telemedicina e piattaforme di gestione dati basate su cloud possono consentire la condivisione e l'analisi senza soluzione di continuità delle informazioni diagnostiche, consentendo ai professionisti del settore sanitario di fornire assistenza tempestiva e informata. Lo sviluppo di dispositivi diagnostici collegati, applicazioni mobili e strumenti di analisi dei dati può sbloccare nuove opportunità per migliorare i risultati dei pazienti e semplificare i flussi di lavoro sanitari.
• Espansione nei mercati emergenti: I mercati emergenti, in particolare in Asia Pacifico, America Latina e Africa, offrono notevoli opportunità di crescita per il mercato diagnostico dell'ufficio medico. Queste regioni stanno assistendo ad una rapida crescita economica, ad una maggiore spesa sanitaria e ad una crescente attenzione al miglioramento delle infrastrutture sanitarie. L'espansione della presenza di mercato e delle reti di distribuzione in queste regioni, insieme ad adattare i prodotti per soddisfare le esigenze e le impostazioni sanitarie locali, può sfruttare il potenziale non sfruttato di questi mercati emergenti.

Mercato diagnostico dell'ufficio medico Tendenze:

• Miniaturizzazione e portabilità: C'è una tendenza verso la miniaturizzazione e la portabilità nei dispositivi diagnostici dell'ufficio medico. I dispositivi diagnostici compatti e portatili consentono di testare punti di assistenza, consentendo ai professionisti del settore sanitario di eseguire test direttamente sul lato letto del paziente o nell'impostazione dell'ufficio medico. I dispositivi portatili offrono convenienza, tempi di svolta più rapidi e una migliore esperienza del paziente, contribuendo alla crescente domanda di diagnostica in loco.
• Integrazione della connettività e delle soluzioni digitali: L'integrazione della connettività e delle soluzioni digitali nella diagnostica dell'ufficio medico sta acquisendo slancio. I dispositivi diagnostici dotati di funzionalità wireless, connettività dei dati e integrazione con i record di salute elettronica (EHRs) consentono la condivisione dei dati senza soluzione di continuità, il monitoraggio remoto e l'analisi in tempo reale. Questa tendenza facilita un migliore coordinamento della cura, riduce gli errori e migliora l'efficienza del flusso di lavoro.
• L'enfasi sull'efficienza dell'automazione e del flusso di lavoro: L'automazione svolge un ruolo vitale nel migliorare l'efficienza e l'accuratezza della diagnostica dell'ufficio medico. Gestione automatizzata del campione, elaborazione del saggio, e l'interpretazione dei risultati semplifica il flusso di lavoro, ridurre l'errore umano, e risparmiare tempo. L'automazione consente anche test ad alta produttività e processi standardizzati, portando a risultati costanti e affidabili.
• Espansione di diagnostica molecolare: La diagnostica molecolare sta assistendo alla crescita significativa e all'adozione nelle impostazioni dell'ufficio medico. I progressi nelle tecnologie di test molecolari, come la reazione a catena della polimerasi (PCR), le tecniche di amplificazione dell'acido nucleico e la sequenziazione genetica, consentono un rapido e accurato identificazione di malattie infettive, disturbi genetici e selezione personalizzata del trattamento. La crescente disponibilità di piattaforme diagnostiche molecolari compatte e facili da usare facilita la loro integrazione nei flussi di lavoro degli uffici medici.

Limiti di mercato diagnostici dell'ufficio medico:

• Sfide di regolazione e conformità: Il rispetto dei requisiti normativi, compreso l'ottenimento di certificazioni e approvazioni necessarie, può porre sfide per i produttori nel mercato diagnostico dell'ufficio medico. Le normative severe per la sicurezza, la qualità e gli standard di prestazione possono aumentare il tempo e i costi necessari per portare nuovi dispositivi diagnostici al mercato. Aderendo alle linee guida regolamentari, come il processo di approvazione pre-mercato della FDA degli Stati Uniti o il regolamento diagnostico in vitro dell'Unione europea (IVDR), può essere complesso e richiede tempo.
• Limitazioni di rimborso: Le politiche e i limiti di rimborso possono influire sull'adozione della diagnostica dell'ufficio medico. Il paesaggio di rimborso per i test diagnostici può essere complesso e varia a seconda della geografia, del sistema sanitario e delle politiche di pagamento. I tassi di rimborso inadeguati o la mancanza di copertura per alcuni test possono scoraggiare i fornitori di assistenza sanitaria da investire in tecnologie diagnostiche avanzate o limitare l'accesso dei pazienti a specifici test diagnostici.
• Complessità tecnica e competenze dell'operatore: Alcuni dispositivi diagnostici dell'ufficio medico richiedono competenze tecniche per il funzionamento e l'interpretazione dei risultati. La complessità di alcune tecnologie diagnostiche, come la diagnostica molecolare o le modalità di imaging avanzate, può richiedere formazione specializzata o personale dedicato per garantire risultati accurati e affidabili. La necessità di operatori qualificati e di formazione continua può porre sfide, in particolare in ambienti o aree delimitate dalle risorse con carenza di professionisti sanitari qualificati.

Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Il 31 ottobre 2023, Qualsiasi linea, leader globale nella cattura dei dati mobili e intuizioni dei dati, ha lanciato la sua piattaforma Tire & Vehicle Analytics, che fornisce informazioni in tempo reale e attuabili per fornitori di servizi automobilistici, operatori della flotta e produttori di attrezzature Originali. Oggi, una mancanza di informazioni coerenti e affidabili sui pneumatici, e i veicoli influiscono sulla capacità delle aziende di mercato automobilistico di prendere decisioni basate sui dati, che porta ad una stima di 68,40 miliardi di dollari in potenziali ricavi persi a livello globale.
• Il 26 ottobre 2023, Ricerca sulla salute di Elligo, la più grande organizzazione di ricerca per l'assistenza sanitaria, ha annunciato una partnership con Avallano, una società per la privacy dei dati e la tecnologia sanitaria, per lanciare myTrialsConnectSM, una comunità di ricerca scalabile alimentata da Artificial Intelligence (AI) che è stata costruita per servire pazienti, fornitori, siti e l'industria biofarmaca.
• Il 17 ottobre 2023, Praxis Medical, una consulenza di gestione ospedaliera ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha concesso 510(k) clearance del dispositivo EndoCore EBUS-TBNA biopsia ago fine.
• Il 16 ottobre 2023, Baxter International Inc., leader nel monitoraggio dei pazienti, nella valutazione fisica e nei prodotti di screening della visione, ha annunciato il lancio della capacità di cattura delle immagini digitali per gli esami oculari utilizzando il suo Welch Allyn PanOptic Plus Ophthalmoscope. Il sistema iExaminer Pro aggiunge una tecnologia chiave agli esami oculari di routine, progettato per aiutare a migliorare la capacità dei professionisti sanitari di esaminare e diagnosticare la salute degli occhi dei pazienti.

Acquisizioni e partnership

• Il 9 febbraio 2023, GE HealthCare, un innovatore di cure di precisione globale leader, ha annunciato che ha firmato un accordo per acquisire Caption Health, Inc., un leader sanitario Artificial Intelligence (AI) di proprietà privata che crea applicazioni cliniche per aiutare nel rilevamento precoce delle malattie, utilizzando AI per aiutare a condurre scansioni ultrasuoni
• Nell'ottobre del 2022 Beckman Coulter Diagnostics, leader globale nella diagnostica clinica, annunciò di aver acquisito StoCastic, LLC, una società leader di intelligenza artificiale che fornisce supporto decisionale basato sulle prove per i dipartimenti di emergenza ospedalieri (ED)
• Nel marzo 2022, Digital Diagnostics, una società di diagnostica AI pionieristica e Baxter International Inc., una multinazionale americana di assistenza sanitaria ha annunciato una partnership strategica a lungo termine per aiutare i fornitori di cure di prima linea a fornire assistenza di alta qualità e migliorare i risultati della cura. La partnership include i piani per offrire il software AI autonomo di Digital Diagnostics LumineticsCore (ex noto come IDx-DR) come servizio diagnostico combinato con il Welch Allyn RetinaVue 700 Imager.
• Nel 2022 Siemens Healthineers, società tedesca che fornisce soluzioni e servizi sanitari acquisiti Atellica, società che sviluppa sistemi di laboratorio automatizzati
• Nel 2020, Roche Diagnostics, un'azienda biotecnologica globale ha acquisito Foundation Medicine, un'azienda che sviluppa test genomici per il cancro
• Nel 2021, Becton, Dickinson e Company, una multinazionale americana di tecnologia medica ha acquisito CepheCheck, una società che sviluppa test diagnostici rapidi per malattie infettive

Figura 2. Quota globale del mercato diagnostico dell'ufficio medico (%), da parte dell'utente finale, 2023

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Le migliori aziende del mercato diagnostico dell'ufficio medico

• Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthineers AG
• Laboratori Abbott
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Danaher Corporation
• Sysmex Corporation
• Becton, Dickinson e Company
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Quidel Corporation
• Hologic, Inc.
• Diagnostica Clinica Orto
• Beckman Coulter, Inc. (società di Danaher Corporation)
• BioMérieux SA
• Trinity Biotech plc
• Supporti diagnostici EKF plc

Definizione: La diagnostica dell'ufficio medico si riferisce alla gamma di test medici e procedure diagnostiche eseguite all'interno dell'ufficio medico o l'impostazione sanitaria immediata per aiutare nella diagnosi, monitoraggio e trattamento di varie malattie e condizioni. Queste diagnosi comprendono una vasta gamma di test, tra cui test di punta della cura, analisi della chimica clinica, immunoassai, diagnostica molecolare e analisi delle urine.