Photopheresis è una forma di aferesi e terapia fotodinamica in cui il sangue viene trattato con agenti fotosensibilizzanti e irradiato con specifiche lunghezze d'onda di luce. È anche conosciuto come fotoferesi extracorporea (ECP). ECP è la procedura terapeutica a base di leukapheresis approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento della cutanea avanzata Linfoma T-cell. Inoltre, ECP è usato nel trattamento di disturbi come innesto contro malattia ospite (GVHD), dermatite atopica, scleroderma, lichen planus, lupus erythematosus, malattia di Crohn, diabete di tipo 1. Molti prodotti fotoferesi come sistemi aperti e chiusi sono disponibili sul mercato, di cui, solo sistema chiuso è approvato dalla FDA degli Stati Uniti, a causa del suo basso rischio di contaminazione e infezione durante la reinfusione. Inoltre, i sistemi chiusi sono sistemi tecnologicamente avanzati rispetto ai sistemi aperti.
Driver per il mercato dei prodotti Photopheresis
Crescere nella prevalenza di malattie autoimmuni e aumentare il numero di casi di trapianto di organi è previsto per portare alla crescita del mercato dei prodotti di fotoferesi. Aumentare le politiche di rimborso da parte dei governi si aspettano anche di aumentare il mercato dei prodotti fotoferesi. Ad esempio, nell’agosto del 2016, Mallinckrodt Pharmaceuticals, azienda farmaceutica leader nel settore farmaceutico, ha annunciato che il Dipartimento federale degli affari interni della Svizzera ha approvato il rimborso del trattamento ECP per i pazienti in Svizzera.
Inoltre, strategie di business come le collaborazioni di attori chiave nel campo della fotoferesi, aiuta a migliorare la comprensione dell'effetto della fotoferesi sulle modulazioni immunitarie in diverse condizioni gravi e critiche. Ad esempio, il febbraio 2019, Mallinckrodt plc. ha annunciato l'accordo di collaborazione di ricerca con Transimmune AG, una società che sviluppa nuove immunoterapie, per lo sviluppo dell'attivazione delle cellule di presentazione antigene. Entrambe le aziende intendono esplorare il sistema fotografico Mallinckodt di nuova generazione.
Tuttavia, la mancanza di centri di trattamento di fotoferesi, ad alto costo e richiamamenti di prodotto coinvolti nella terapia può frenare la crescita del mercato dei prodotti di fotoferesi. Ad esempio, secondo il rapporto pubblicato dalla American Society of Hematology nel 2017, il numero di pazienti affetti da innesto cronico contro malattia ospite (cGVHD) è aumentato da 16 nel 2009 a 100 nel 2016 e l'uso di ECP è aumentato dal 31,3% nel 2009 al 54% nel 2016 negli Stati Uniti. Il costo totale annuo per paziente è stato di US$ 190,148 compreso US$ 4619 per le visite di pronto soccorso, e US$ 176,856 per l'ospedalizzazione durante il periodo successivo.
Inoltre, il 5 aprile 2016, il prodotto di fotoferesi, THERAKOS CELLEX, è stato richiamato dal produttore Mallinckrodt (Therakos) perché il processo di monitoraggio post-marketing ha rilevato una tendenza crescente nelle perdite di tubazioni all'interno dell'organizzatore di tubazioni di pompaggio.
Mercato dei prodotti Photopheresis - Regional Insights
Sulla base della regione, il mercato globale dei prodotti di fotoferesi è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'America del Nord detiene una posizione dominante nel mercato globale dei prodotti di fotoferesi come il suo governo fornisce i rimborsi per vari trattamenti come GVHD, citotossici T-lymphocytes e trapianto di polmone trattato dalla terapia ECP sono i fattori responsabili per la crescita del mercato. Secondo Leucemia e società Lymphoma, nel 2017, 30-70% persone soffrono di cGVHD. Inoltre, le frequenti approvazioni da parte degli organi di regolamentazione da parte della Commissione europea per i prodotti di fotoforesi dovrebbero guidare il mercato. Ad esempio, nel mese di agosto 2016, i regolatori svizzeri hanno approvato il rimborso del trattamento ECP di Mallinckrodt plc. per i pazienti affetti da sindrome di bronchiolite obliterans (BOS), a seguito di un trapianto di polmone.
Fotopheresis Products Market - Paesaggio competitivo
Alcuni dei principali attori operanti nel mercato globale dei prodotti di fotoferesi includono Macopharma, Fresenuis Kabi AG, Haemonetics Corporation, Terumo Corporation, Dover Medical, Med Tech Solutions GmbH e Mallinckrodt Pharmaceuticals.
Mercato dei prodotti Photopheresis - Tassonomia di mercato
Sulla base del tipo di prodotto, il mercato globale dei prodotti fotoferesi è segmentato in:
Sulla base dell'applicazione, il mercato globale dei prodotti fotoferesi è segmentato in:
Sulla base dell'utente finale, il mercato globale dei prodotti fotoferesi è segmentato in:
Sulla base della regione, il mercato globale dei prodotti fotoferesi è segmentato in:
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Komal Dighe
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