Pharmacovigilance è uno studio di sicurezza ed efficacia di un prodotto medico o farmaco. Si tratta di una scienza associata con la raccolta, il rilevamento, la valutazione e la prevenzione degli effetti negativi relativi al prodotto medico o al farmaco.
Statistiche:
Si stima che il mercato globale della farmacovigilanza sia tenuto conto US$ 13,284,0 Mn in termini di valore entro la fine del 2027.
Farmacia globale Mercato: Drivers
Le reazioni avverse della droga o del vaccino dovrebbero propellere la crescita del mercato globale della farmacovigilanza nel periodo previsto. Ad esempio, nel settembre 2020, AstraZeneca si fermò volontariamente una sperimentazione clinica randomizzata del suo vaccino coronavirus, a causa dello sviluppo di una malattia inspiegabile in un volontario.
Inoltre, un numero crescente di studi clinici dovrebbe anche aiutare nella crescita del mercato mondiale della farmacovigilanza. Ad esempio, secondo la Biblioteca Nazionale di Medicina degli Stati Uniti, il numero di studi clinici condotti negli Stati Uniti è aumentato da 30.978 nel 2018 a 32,523 nel 2019.
Statistiche:
L'America del Nord ha ricoperto una posizione dominante nel mercato mondiale della farmacovigilanza nel 2019. 37,2% Condividi in termini di valore, seguiti rispettivamente da Asia Pacifico e Europa.
Figura 1: Farmacovigilanza globale Quota di mercato (%) Valore, Per Regione, 2019
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Farmacia globale Mercato: restrizioni
Gli ostacoli nell'automazione della farmacovigilanza dovrebbero ostacolare la crescita del mercato mondiale della farmacovigilanza. Ad esempio, nel settembre 2020, Arriello, un fornitore di soluzioni e servizi per le scienze della vita di regolamentazione e farmacovigilanza, ha riferito che, mentre la maggior parte delle organizzazioni professavano di aver implementato una qualche forma di automazione della farmacovigilanza, o di volerlo fare nei prossimi 12 mesi, la maggior parte non ha sufficiente comprensione e capacità di automatizzare l'assunzione di casi avversi.
Inoltre, si prevede che i processi di approvazione regolamentare rigorosi e vari limitino la crescita del mercato. Gli organismi regolamentari stanno sempre più esaminando la sicurezza dei nuovi farmaci lanciati e consolidati sul mercato. La FDA degli Stati Uniti, in particolare, ha implementato nuove regole e regolamenti per frenare il crescente numero di reazioni avverse di droga attraverso emendamenti come RiskMap, la Legge sugli emendamenti del 2007 e l'Iniziativa Sentinel del 2008. La FDA Emendamenti legge del 2007 è stato appositamente creato per finanziare ulteriori risorse di controllo della sicurezza all'interno della FDA. Inoltre, le agenzie di sicurezza in Europa hanno introdotto regole e regolamenti sulla scia di reazioni avverse di droga. Secondo la direttiva sugli studi clinici dell'UE, l'incapacità di segnalare reazioni avverse di droga durante gli studi clinici è un reato penale.
Farmacia Mercato Copertura del rapporto
Copertura del rapporto | Dettagli | ||
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Anno di base: | 2019 | Dimensione del mercato nel 2019: | US$ 5,008.2 Mn |
Dati storici per: | 2016 al 2019 | Periodo di tempo: | 2020 a 2027 |
Periodo di previsione 2020 a 2027 CAGR: | 13.0% | 2027 Proiezione del valore: | US$ 13,284,0 Mn |
Geografie coperte: |
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Segmenti coperti: |
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Aziende coperte: | Accenture Plc, Bristol-Myers Squibb, Clinquest Group B.V., Cognizant Technology Solutions, Covance, Inc., GlaxoSmithKline, ICON, Plc, iGATE Corporation, Arriello, iMEDGlobal Corporation, Diamond Pharma Services, Infosys, Ergomed plc, inVentiv Health Inc., APCGlo Johnson Sciences. | ||
Driver per la crescita: |
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Limitazioni & Sfide: |
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Statistiche:
Il mercato globale della farmacovigilanza è stato valutato a US$ 5,008.2 Mn nel 2019 ed è previsto per raggiungere un valore di US$ 13,284,0 Mn entro il 2027 ad un CAGR del 13,0% tra il 2020 e il 2027.
Figura 2: Valore mondiale del mercato della farmacia (US$ Mn), 2016 – 2027
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Tendenze di mercato/Key Takeaways
I principali organi di regolamentazione sono focalizzati sull'emissione di linee guida per quanto riguarda la farmacovigilanza. Ad esempio, nel settembre 2020, l’Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) ha emesso una guida che dettaglia le procedure di farmacovigilanza post-transizione e i requisiti per avere una persona qualificata responsabile della farmacovigilanza (QPPV) e un file master del sistema di farmacovigilanza (PSMF) per i prodotti autorizzati del Regno Unito.
Le iniziative volte a promuovere la farmacovigilanza negli accademici dovrebbero propellere la crescita del mercato mondiale della farmacovigilanza. Ad esempio, nel mese di agosto 2020, Parexel International ha collaborato con Chitkara University, India, sotto la quale, l'università offrirà un programma di laurea di 2 anni in Farmacovigilanza e ricerca clinica.
Regolamento
Farmacia globale Mercato: Paesaggio competitivo
I principali attori operanti nel mercato globale della farmacovigilanza includono, Accenture Plc, Bristol-Myers Squibb, Clinquest Group B.V., Cognizant Technology Solutions, Covance, Inc., GlaxoSmithKline, ICON, Plc, iGATE Corporation. Arriello, iMEDGlobal Corporation, Diamond Pharma Services, Infosys, Ergomed plc, inVentiv Health Inc., APCER Life Sciences, ArisGlobal, e Johnson e Johnson.
Farmacia globale Mercato: sviluppi chiave
I principali attori del mercato mondiale della farmacovigilanza si concentrano sull'adozione di strategie M&A per migliorare la loro quota di mercato. Ad esempio, nel gennaio 2020, Ergomed plc acquisì Ashfield Pharmacovigilance Inc., un fornitore specializzato di servizi di farmacovigilanza con sede a Cary nel Triangolo della Ricerca, North Carolina (U.S.) da UDG Healthcare US Holdings, Inc.
I principali attori del mercato si concentrano sull'adozione di strategie M&A per migliorare la loro quota di mercato. Ad esempio, nel mese di aprile 2020, Diamond PV Services, la divisione farmacovigilanza dei Diamond Pharma Services, ha acquisito PharmaCentral, un servizio di farmacovigilanza e affari medici con sede a Dublino, in Irlanda.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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