Gli eccipienti farmaceutici sono progettati per interagire e migliorare le proprietà dei principi attivi farmaceutici (API). Gli eccipienti sono fatti per promuovere varie qualità degli ingredienti e sono diventati un bene prezioso per i formulatori di droga. Gli eccipienti possono essere inclusi per la stabilizzazione a lungo termine, bulking up formulazioni solide che contengono API in piccole quantità, o per fornire un miglioramento del principio attivo nella forma di dosaggio finale. Inoltre, gli eccipienti sono utilizzati per migliorare le proprietà della formulazione del farmaco come l'aumento dell'assorbimento della droga, la riduzione della viscosità e il miglioramento della solubilità delle API nella formulazione.
Inoltre, la conformità del paziente e la sicurezza della formulazione è offerta dall'uso di eccipienti farmaceutici nella formulazione della droga. Eccipienti come ad esempio i dolcificanti e l'agente aromatizzante sono utilizzati nella formulazione farmaceutica per mascherare il gusto amaro delle API, e aiuta ad aumentare la conformità del paziente per la formulazione della droga. Ad esempio, il Consiglio Internazionale di Eccipienti Farmaceutici (IPE) governa la produzione globale di eccipienti farmaceutici fornendo linee guida armonizzate per i produttori. IPE fornisce una linea guida generale come l'implementazione di Good Manufacturing Practices per l'eccipiente, la linea guida per la selezione dei siti di produzione, la produzione di sicurezza e altri
La dimensione globale del mercato degli eccipienti farmaceutici è stata stimata a 6.557.6 milioni di dollari nel 2018, e si prevede di esporre un CAGR del 6,9% nel periodo previsto (2019-2027).
Figura 1. Valore di mercato globale degli eccipienti farmaceutici (US$ Mn), per Regione, 2018
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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)
Il segmento orale e attuale sta guidando la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici
Gli eccipienti sono in gran parte utilizzati nella produzione di forme di dosaggio orale come compresse, capsule e liquidi a causa della stabilità della formulazione e della durata di conservazione dei farmaci di dosaggio orale. Inoltre, sulla base dell'applicazione, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in orale, topica e parenterale. Attualmente, c'è crescente attenzione a utilizzare liposomi per la consegna di farmaci topici. I liposomi sono utilizzati come modelli per le cellule artificiali. Neutralizza naturalmente il pH del farmaco stesso dal meccanismo dei protoni e consente di passare liberamente attraverso una membrana. Questi liposomi forniscono droga per processo di diffusione piuttosto che fusione diretta delle cellule. Tali nuovi approcci di consegna della droga aiuta a propellere la crescita del globale farmaceutica mercato degli eccipienti.
Inoltre, l'aumento della domanda di nuove formulazioni farmacologiche è un fattore che sta spingendo la crescita del mercato globale degli eccipienti farmaceutici. Ad esempio, secondo l'articolo di ricerca pubblicato dal National Center for Biotechnology Information (NCBI) il giugno 2019, i ricercatori dell'Università del Sussex hanno sviluppato una nuova forma di dosaggio orale per affrontare le sfide di biodisponibilità come l'assorbimento della droga, il metabolismo della droga e il metabolismo del primo passaggio delle forme di dosaggio orale. Hanno sviluppato dosi orali Liqui-pellet per la somministrazione di droga utilizzando la tecnologia liquisolid che coinvolge il processo di estrusione-spheronization.
Figura 2. Quota globale di mercato degli eccipienti farmaceutici (%), per applicazione
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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)
Esperimenti di brevetti per fornire opportunità per i produttori di eccipienti farmaceutici
Secondo il rapporto di McKinsey Global Generics 2017, Symbicort (budesonide/formoterol fumarate dihydrate), Cialis (tadalafi), Velcade (bortezomib), Alimta (pemetrexed), Vytorin (ezetimibe and simvastatin), Cubicin (daptomycin), Reyataz (atazantate Lavit Questo spiazzerà la strada per i marchi generici, aumentando la domanda di eccipienti farmaceutici
Inoltre, secondo il rapporto di McKinsey Global Generics, circa 97 miliardi di dollari di farmaci andranno off-patent nel 2017 – 2019.
Inoltre, la maggior parte dei giocatori chiave si concentrano sulla collaborazione strategica per espandere il loro portafoglio di prodotti nel mercato globale degli eccipienti farmaceutici. Ad esempio, nel marzo 2019, BASF ha collaborato con Nuritas, una startup con sede in Irlanda, per il lancio di PeptAIde un prodotto di nutrizione sportiva in Cina. PeptAIde aiuta a modulare l'infiammazione per il recupero post-allenamento, contiene un insieme unico di peptidi a base vegetale, identificato utilizzando intelligenza artificiale.
Inoltre l'avvento dei biosimilari propellerebbe ulteriormente la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici. Le aziende stanno investendo nello sviluppo di biosimilars per capitalizzare su questa opportunità di mercato di miliardi di dollari. Tuttavia, la stretta presa di legge sull'approvazione dei biosimilari sta rallentando l'approvazione dei biosimilari in via di sviluppo, a sua volta ostacolando la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici.
Giocatori chiave
I principali attori operanti nel mercato globale degli eccipienti farmaceutici includono BASF SE, DOW Chemical Company, FMC Corporation, Evonik Industries AG, Croda International PLC, Ashland Inc., Roquette Group, Lubrizol Corporation, Innophos Holdings Inc., MEGGGLE Excipients & Technology, e altri.
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Vipul Patil
Vipul Patil is a dynamic management consultant with 6 years of dedicated experience in the pharmaceutical industry. Known for his analytical acumen and strategic insight, Vipul has successfully partnered with pharmaceutical companies to enhance operational efficiency, cross broader expansion, and navigate the complexities of distribution in markets with high revenue potential.
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