MERCATO DEL TRATTAMENTO DELLA MALATTIA DI PEYRONIES ANALYSIS

La malattia di Peyronie (PD) è condizione in cui il pene è curvato o piegato a causa dello sviluppo di placca o di un tessuto cicatrice fibrosa all'interno del pene. Questa condizione può causare erezioni dolorose e il pene viene piegato mentre è eretto. Il piegato è verso il lato dove la placca è formata cioè verso il basso o verso l'alto. La condizione è identificata da una maggiore piega o dolore. In alcune persone la malattia di Peyronie può andare via da solo. Tuttavia, nella maggior parte dei casi può rimanere stabile o peggiorare. Quindi, è consigliabile visitare un urologo per evitare conseguenze in futuro. Il trattamento può essere necessario se la curvatura impedisce il rapporto sessuale di successo.

La malattia di Peyronie è una condizione rara osservata in circa 6 su 100 uomini nel gruppo di età da 40 a 70 anni. Inoltre, la Urology Care Foundation stima anche che il numero di persone colpite da questa condizione può essere superiore a questo come molti uomini sono imbarazzati e non vedono il loro fornitore di assistenza sanitaria. È soprattutto a volte quando gli uomini visitano il medico per disfunzione erettile il trattamento e il medico può notare la malattia di Peyronie. La mancanza di consapevolezza tra i pazienti ha portato a rendicontazione di questa condizione.

Opzioni di trattamento della malattia di Peyronie

La causa esatta della formazione della placca non è conosciuta. Quindi, il trattamento è fatto con la ricerca disponibile e la conoscenza della formazione della placca. Ci sono varie opzioni di trattamento seguite per la base di malattia di Peyronie su cui il mercato viene analizzato. Questi includono farmaci, chirurgia e dispositivi. Il mercato dei farmaci può essere analizzato sulla base del percorso di amministrazione cioè orale e iniettabile. I farmaci prescritti per via orale includono la vitamina E, l'ammino-benzoato di potassio ("Potaba"), il Tamoxifen, la Colchicina e la Carnitina. Analogamente, i farmaci iniettabili includono Verapamil, Interferon e Collagenasi. L'uso di farmaci orali è limitato come nessuno degli studi condotti finora per la malattia di Peyroniee ha mostrato risultati positivi di questi farmaci sul placebo.

D'altra parte gli iniettabili mostrano alcuni risultati positivi su placebo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per stabilire l'efficacia. Studi con collagenasio hanno mostrato risultati positivi per il suo utilizzo nella malattia di Peyronie. Pertanto, Xiaflex (Collagenase clostridium histolyticum) da BioSpecifics Technologies Corporation è l'unico prodotto approvato dalla FDA indicato per la malattia di Peyronie negli uomini adulti. Approvato nel 2013, Xiaflex è commercializzato negli Stati Uniti da Endo International plc. In Europa, Collagenase clostridium histolyticum è disponibile dal marchio Xiapex.

Un dispositivo protesico del pene è un'altra buona opzione di trattamento per la malattia di Peyronie e ED moderata a severa. Questo dispositivo aiuta a raddrizzare il pene. La procedura chirurgica, invece, comporta l'innesto dello spazio svuotato sulla rimozione della placca.

Con Xiaflex l'unico prodotto approvato dalla FDA per questa malattia, Endo domina il mercato

Il mercato è dominato da un singolo giocatore, Endo International plc che vende l'unico prodotto di malattia approvato dalla FDA Peyronie. Nel maggio 2015, l'American Urological Association ha presentato le prime linee guida per la malattia di Peyronie raccomandando l'uso di Xiaflex. Inoltre, l’azienda sta creando consapevolezza attraverso la sua campagna “Chieda sulla curva”. Inoltre, il rimborso da parte dei fornitori di assicurazione degli Stati Uniti aumenterà la domanda di questo prodotto. Il prodotto è stimato per generare 100 milioni di dollari di ricavi per la malattia di Peyronie entro il 2018. In Giappone, BioSpecifics Technologies Corp. ha concesso Asahi Kasei Farmacia i diritti di sviluppare e commercializzare XIAFLEX in Giappone per la malattia di Peyronie. Inoltre, l'azienda sta collaborando con aziende globali in Canada, Europa, Messico e Brasile per la commercializzazione di XIAFLEX per la PD.

Con la crescente consapevolezza e la ricerca su questa malattia, nuove molecole di droga potrebbero essere messe a disposizione sul mercato.

Sviluppo chiave

Un numero crescente di studi e studi clinici relativi alla malattia di Peyronie dovrebbe offrire opportunità lucrative per i giocatori di mercato. Ad esempio, nel luglio 2019, The Journal of Sexual Medicine of the International Society for Medicina sessuale ha pubblicato uno studio ‘L'efficacia della Tomografia computerizzata 3-D nella valutazione delle deformità del pene nei pazienti con malattia di Peyronie: uno studio pilota’, che ha concluso che la tomografia computerizzata non ha fornito più informazioni rispetto alla valutazione con il test di stimolazione a iniezione intracavernous combinato e le limitazioni attuali e gli aumenti dei costi limitano l'uso di tomografia computerizzata 3D nella valutazione di Peye.

Allo stesso modo, nel luglio 2019, un team di ricercatori del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (U.S.) non ha trovato alcun legame tra i livelli di testosterone e l’entità della deformità del pene associata alla malattia di Peyronie.

Le principali associazioni sanitarie si concentrano sulla presentazione di nuove linee guida per il trattamento della malattia di Peyronie. Ad esempio, nel 2018, la Canadian Urological Association (CUA) ha presentato nuove linee guida raccomandando l'uso della tecnica di rimodellamento basata su Penile Traction Device of Andromedical (ANDROPEYRONIE) in combinazione con iniezioni di collagene per il trattamento dei pazienti con malattia di Peyronie.