INIBITORE DI PAP MERCATO ANALYSIS

Gli inibitori Poly ADP-Ribose Polymerase (PARP) sono a lunga catena contenenti 17 enzimi che combinano diverse unità di ADP-ribosi in una catena e li trasferiscono alle proteine di destinazione. Questo aiuta a ripristinare il DNA quando è danneggiato da molti fattori come l'esposizione alle radiazioni UV, alcuni farmaci anti-cancro e altri. Gli inibitori del PARP bloccano un enzima critico per la riparazione di singole rotture bloccate nel DNA. L'inibizione di questo enzima di riparazione del DNA può portare alla morte cellulare, in particolare nelle cellule tumorali che portano carenza di altri Riparazione del DNA percorsi.

Inoltre, gli inibitori PARP svolgono un ruolo di manutenzione efficace nei trattamenti tumorali attuali a causa del loro effetto terapeutico sul cancro ovarico. Secondo le statistiche della Coalizione Mondiale del Cancro Ovarico del 2018, ci sono circa 600.000 donne diagnosticate con un cancro ovarico per un periodo di 5 anni.

Il mercato mondiale dell'inibitore PARP (Poly ADP-Ribose Polymerase) è stato valutato a US$ 887.7 Mn nel 2018, e si prevede di esporre un CAGR del 32,4% nel periodo previsto (2019–2027).

Figura 1. Global PARP Inhibitor Market Value (US$ Mn), per Regione, 2018

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo da parte dei giocatori di mercato dovrebbe aumentare l'applicazione degli inibitori del PARP

Attualmente, PARP è indicato per il trattamento del cancro ovarico e del cancro al seno. Tuttavia, i ricercatori sono concentrati sull'espansione dell'applicazione degli inibitori PARP. Ad esempio, nel dicembre 2018, l'Università del Michigan Rogel Cancer Center ha pianificato Prove di fase II della combinazione di droga investigativa di olaparib e AZD6738 per il trattamento della metastatica cancro alla prostata resistente alla castrazione.

Nel maggio 2019, Clovis Oncology, Inc., in collaborazione con Bristol-Myers Squibb Company e Foundation Medicine Inc., ha iniziato Fase II studia per valutare il rucaparib in combinazione con il nivolumab in pazienti con cancro seroso o endometriale di alta qualità. Lo studio dovrebbe essere completato nel gennaio 2022.

Nel mese di aprile 2019, Pfizer, Inc., ha ricevuto un feedback positivo dal Comitato per i Medicinali per l'Umanità (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per TALZENNA (talazoparib), un inibitore poli (ADP-ribose) polipropilene (PARP) indicato per il trattamento nel cancro al seno localmente avanzato (LA) o metastatico (MBC).

Inoltre, i ritardi nelle approvazioni regolamentari possono portare alla commercializzazione ritardata del prodotto, che può influenzare le entrate del produttore. Allo stesso modo, il ritardo nell'approvazione post del farmaco per altre indicazioni terapeutiche comporta un aumento dei costi di prova clinica e può influenzare lo stato di etichettatura e approvazione dei prodotti attualmente commercializzati. Pertanto, questi fattori dovrebbero ostacolare la crescita del mercato dell'inibitore del PARP.

Figura 2. Global PARP Inhibitor Market Share (%), per applicazione

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Aumentare le approvazioni di molecole di farmaci innovativi nel mercato dell'inibitore PARP

Nel recente passato, diversi attori chiave del mercato hanno ricevuto le approvazioni per le loro molecole di inibitore del PARP che si prevede di creare un ambiente lucrativo per la crescita del mercato mondiale degli inibitori del PARP nel prossimo futuro.

Nel mese di gennaio 2018, AstraZeneca PLC ha ricevuto l'approvazione dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese per Lynparza (olaparib) compresse indicate come terapia di manutenzione per i pazienti con platino-sensibile ricaduta Cancro ovarico. Lynparza è il primo inibitore poli ADP-ribose (PARP) approvato in Giappone.

Nel mese di ottobre 2018, Pfizer, Inc., ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per TALZENNA (talazoparib), un (PARP) inibitore indicato per il trattamento nel cancro al seno localmente avanzato (LA) o metastatico (MBC).

Nell'aprile 2018, Clovis Oncology, Inc. ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per le compresse Rubraca (rucaparib), un inibitore (PARP) indicato per il trattamento del cancro ovarico ricorrente.

Inoltre, diversi attori chiave del mercato si concentrano sulle fusioni strategiche e sulle strategie di acquisizione per espandere i propri portfolio di prodotti. Ad esempio, nel gennaio 2019, GlaxoSmithKline plc, acquisì TESARO, Inc. per circa 5,1 miliardi di dollari. TESARO, Inc. ha sviluppato il prodotto approvato Zejula (niraparib), un inibitore poli ADP ribose poli orale (PARP) indicato per il cancro ovarico. L'acquisizione è prevista per aumentare l'applicazione di Zejula per più trattamenti tumorali.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale dell'inibitore del PARP includono AstraZeneca Plc., Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline Plc., Pfizer, Inc., Clovis Oncology Inc., AbbVie Inc., Bristol Myers Squibb, Merck KGaA, Genentech, Inc., Artios Pharma, Repare Therapeuticsyo., Sierra Onc.