ORAL BIOLOGICS MARKET ANALYSIS

Il mercato globale delle biologiche orali è stimato a US$ 2.62 Bn nel 2023 e dovrebbe presentare una CAGR del 35,4% durante il periodo di previsione (2023-2030).

Vista degli analisti sul mercato globale delle biologiche orali:

Il numero crescente di pazienti con diabete, iperostaluria, acromegalia, sindrome dell'intestino irritabile (IBS), e la costipazione idiopatica cronica per cui vengono utilizzati i biologici orali per il trattamento. Così, offre l'opportunità per vari produttori di offrire vari biologici orali per trattare queste malattie.

Figura 1. Quota del mercato mondiale delle biologiche orali (%), da tipo di droga, 2023

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Global Oral Biologics Market– Drivers

• Aumentare la prevalenza del diabete: La crescente prevalenza del diabete in tutto il mondo dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nell'aprile del 2023, i casi di diabete sono aumentati da 108 milioni nel 1980 a 422 milioni nel 2014. La prevalenza è aumentata più velocemente nei paesi a basso e medio reddito che nei paesi ad alto reddito. Inoltre, secondo la stessa fonte, il diabete ha causato un aumento del 3% dei tassi di mortalità standardizzati tra il 2000 e il 2019. La mortalità relativa al diabete è aumentata del 13% nei paesi a basso reddito.
• Aumentare le attività di ricerca e sviluppo: L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo in materia di biologia orale da parte di operatori di mercato dovrebbe anche aumentare il mercato globale delle biologie orali nel periodo previsto. Ad esempio, nel febbraio 2023, Intralytix, Inc., una società di biotecnologie, ha iniziato lo studio sulla sicurezza e l'efficacia della VRELysin biologica orale nel trattamento della colonizzazione enterococcale resistente alla Vancomicina. Lo studio è in fase 2 di trila clinica e si prevede che sia completato nel marzo 2025.

Figura 2. Global Oral Biologics Market Share(%), Per Regione, 2023

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Global Oral Biologics Market- Analisi Regionale

Tra le regioni, si stima che il Nord America abbia una posizione dominante nel mercato mondiale della biologia orale nel periodo previsto. Il Nord America è stimato in possesso del 40,0% della quota di mercato nel 2023. Il mercato mondiale delle biologie orali dovrebbe testimoniare una crescita significativa nei prossimi anni, guidata dall'alta prevalenza della sindrome di Bowel irritabile, dal rimborso della salute favorevole e da una maggiore consapevolezza. La crescente prevalenza della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) contribuisce alla crescita del mercato delle attrezzature chirurgiche nella regione del Nord America. Per esempio, secondo l'American College of Gastroenterology, 2020, circa il 10% al 15% delle persone negli Stati Uniti soffrono di sintomi IBS ogni anno.

Global Oral Biologics Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi con il trasporto di cose da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale delle biologie orali come diversi tipi di biologici, come gli anticorpi monoclonali, sono stati utilizzati per trattare COVID-19. Per esempio, sotrovimab, un farmaco anticorpo monoclonale, è stato condizionatamente raccomandato dall'OMS per il trattamento di COVID-19 mite o moderato in pazienti che sono ad alto rischio di ricovero. Questo include individui anziani, persone immunocompromesse, pazienti con malattie sottostanti come il diabete, ipertensione, e l'obesità, così come i pazienti non evacuati.

Global Oral Biologics Market Segmentation:

Il rapporto globale sul mercato delle biologie orali è segmentato dalla classe di droga, dall'indicazione della malattia, dal canale di distribuzione e dalla regione.

• Da Drug Class , il mercato è segmentato in glucagone-come peptide 1 (GLP-1) recettore agonista, ormone, enzima ricombinante, guanilato ciclasi-C agonista, somatostatina analogica, e altri. Di cui, l'ormone dovrebbe tenere una posizione dominante nel mercato globale delle biologie orali durante il periodo di previsione, e questo è attribuito al crescente lancio del prodotto.
• Per indicazione delle malattie, il mercato è segmentato in diabete, iperoxaluria, acromegalia, sindrome intestinale irritabile (IBS) e costipazione idiopatica cronica (CIC), e altri (malattia intestinale infiammatoria (IBD), ipoparatiroidismo, e altri. Di cui, il diabete dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione, e questo è attribuito alla crescente prevalenza del diabete.
• Dal canale di distribuzione♪ il mercato è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Di cui, le farmacie al dettaglio sono tenuti a dominare il mercato nel periodo previsto, e questo è attribuito al lancio di nuove farmacie al dettaglio.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento di indicazione della malattia dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, e questo è attribuito alla crescente prevalenza di diverse malattie.

Analisi Sezionale Globale Orale Biologics Market- Cross:

In classe di droga, il segmento ormonale dovrebbe dominare il mercato nella regione del Nord America, e questo è attribuibile alle crescenti approvazioni del prodotto dalle autorità di regolamentazione. Ad esempio, nel dicembre 2020, Myovant Sciences, una società biofarmaceutica, ha annunciato che la FDA degli Stati Uniti ha approvato Orgovyx (relugolix), la prima terapia ormonale per il trattamento del cancro avanzato della prostata.

Biologici orali globali Mercato: sviluppi chiave

Nel gennaio 2020, l'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione sul mercato nell'Unione Europea (UE) per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2 insufficientemente controllato per migliorare il controllo glicaemico come aggiunta alla dieta e all'esercizio. Rybelsus è il primo peptide simile al glucagone (GLP-1) trattamento agonista del recettore, una classe non insulina farmaci per le persone con diabete di tipo 2.

Nel giugno 2020, la FDA degli Stati Uniti ha approvato MYCAPSSA, il primo e unico analogo somatostatina orale (SSA), per il trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti acromegali che avevano risposto e tollerato il trattamento con octreotide o lanreotide. La Mycapssa è prodotta da Chiasma, Inc., azienda biofarmaceutica commerciale.

Nel febbraio 2022, Rani Therapeutics Holdings, Inc., una società di biotherapeutics fase clinica, ha annunciato lo sviluppo di RaniPill HC, un dispositivo di biologia orale ad alta capacità. Il nuovo RaniPill HC è in grado di fornire fino a 500% più alto carico di droga rispetto alla capsula biologica orale esistente di Rani.

Biologici orali globali Mercato: chiave Tendenze

Aumentare il numero di partenariati tra i principali attori del mercato

Un numero crescente di partenariati tra i principali attori del mercato dovrebbe aumentare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel giugno 2023, Rani Therapeutics Holdings, Inc. annunciò che la società aveva esteso la sua partnership esistente con Celltrion, una società biofarmaceutica, stipulando un accordo per lo sviluppo di RT-105, un biosimile adalimumab oralmente amministrato.

Global Oral Biologics Market: Restraint

Rievocazioni del prodotto da parte dei produttori

I richiami volontari di biologia orale come gli ormoni dovrebbero ostacolare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel maggio 2020, Pfizer, una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, ha annunciato un richiamo volontario di Duavee, una terapia ormonale della menopausa basata sugli estrogeni, per garantire la stabilità del prodotto durante la sua durata di conservazione.

Le aziende manifatturiere dovrebbero standardizzare i processi di produzione e produzione dei farmaci per garantire la qualità del prodotto e la stabilità durante la loro durata di conservazione.

Global Oral Biologics Market - Key Players

I principali attori operanti nel mercato globale delle biologie orali Novo Nordisk A/S, Biocon Limited, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Rani Therapeutics, Entera Bio Ltd., AbbVie Inc., Enteris BioPharma, Inc., Chiasma, Inc. e Allena Pharmaceuticals, Inc.

*Definizione: I farmaci biologici possono essere definiti come molecole derivate da cellule viventi come microrganismi, piante o animali e utilizzati per il trattamento, la diagnosi o la prevenzione di varie malattie. I terapeutici biologici hanno dimostrato di essere un trattamento altamente efficace per vari disturbi cronici, come il diabete, la psoriasi della placca, l’artrite, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.