ONCOLOGIA BIOSIMILARS MERCATO ANALYSIS

Biosimilar è un prodotto biologico che assomiglia a un prodotto di riferimento e non è differenza dal prodotto di riferimento già approvato. Questi sono relativamente più economici di prodotti marcati o approvati. Diversi biologici per l'oncologia hanno già perso i loro brevetti, e alcuni sono nel suo periodo di scadenza. Poiché più prodotti sono previsti per perdere brevetti, biosimile è previsto per ottenere popolarità. I principali attori generici come Mylan N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Allergan Plc, Sandoz (una divisione di Novartis International AG) sono tenuti a capitalizzare su queste expiries di brevetti e possono affermarsi come giocatori dominanti nel mercato dei biosimilari oncologici.

Si prevede che l'approvazione rapida dei biosimilari per l'oncologia costituisca un importante fattore trainante per la crescita del mercato dei biosimilari oncologici nel periodo previsto

C'era circa un decennio di gap nell'approvazione dei primi biosimilari in due mercati chiave, l'Europa e il primo biosiimilare degli Stati Uniti è stato approvato nel 2006 in Europa, tuttavia, nel primo prodotto degli Stati Uniti è stato approvato nel 2015. Ma dall'approvazione del primo biosimile, la FDA ha approvato cinque prodotti nel 2017. Tra questi cinque biosimilari, due sono stati approvati per l'oncologia. In primo luogo, oncologia biosimilare Mvasi (bevacizumab-awb) ha ricevuto l'approvazione nel settembre 2017, e secondo, Ogivri (trastuzumab) è stato approvato nel dicembre 2017. In Europa, entrambi i prodotti sono stati approvati, e Mvasi ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea nel gennaio 2018.

Inoltre, ci sono il numero di domande biosimile in sospeso negli Stati Uniti e in Europa. Per Herceptin (trastuzumab) da solo, ci sono circa quattro applicazioni in sospeso nella FDA. Queste quattro applicazioni sono da Amgen e Allergan, Celltrion e Teva, Pfizer e Samsung Bioepis. La recente approvazione dei prodotti e la potenziale approvazione nei prossimi anni è prevista per aumentare la crescita del mercato nel periodo previsto.

Oncologia Biosimilars Imposte sul mercato

Per tipo di cancro:

• Cancro polmonare
• Il cancro del colore
• Cancro cervicale
• Cancro del seno
• Cancro del rene
• Cancro dello stomaco
• Cancro del cervello
• Altri

Per tipo di prodotto:

• Monoclonale Anticorpo
• Immunomodulatori
• Altri

Per canale di distribuzione:

• Farmacie ospedaliera
• Farmacie online
• Farmacie al dettaglio

Il Nord America dovrebbe dominare il mercato dei biosimilari oncologici nel periodo previsto

Sulla base della regione, il mercato dei biosimilari oncologici di Coherent Market Insights è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Il Nord America dovrebbe essere il mercato dominante nel periodo previsto. USA FDA ha approvato il primo biosimile nel 2015, quasi un decennio dopo la prima approvazione biosimile in Europa. Tuttavia, dal 2015, il numero di prodotti approvati è aumentato rapidamente. Questo dovrebbe essere il fattore per la crescita del mercato in Nord America. Inoltre, attualmente ci sono il numero di prodotti in pipeline, che possono ricevere l'approvazione dalla FDA per il periodo di previsione. Per esempio, Pfizer Inc. — una società statunitense — ha tre prodotti biosimili (ad esempio PF-05280014, PF-05280586 e PF-06439535) per l'oncologia nella fase 3.

Il mercato europeo dovrebbe inoltre assistere ad una rapida crescita nel periodo previsto. Ciò è dovuto al previsto lancio dei principali prodotti sul mercato nel periodo di previsione. I principali produttori generici europei come Sandoz (una divisione di Novartis International AG) e Mylan N.V. hanno mostrato interesse in questo campo. Mylan N.V. è entrato in un accordo di collaborazione con Biocon Limited per lo sviluppo di biosimilari nel 2009. Il duo ha ottenuto l'approvazione per il loro primo prodotto biosimile nel 2017 negli Stati Uniti e anche, European Medicines Agency (EMA) ha accettato la sottomissione per il loro biosimile Herceptin nello stesso anno. Con un numero crescente di prodotti approvati, il mercato dei biosimilari oncologici dovrebbe assistere a una crescita significativa nella regione nel periodo previsto.

I protagonisti del mercato globale dei biosimilari oncologici sono Amgen Inc., Allergan, Plc, Mylan N.V., Samsung Bioepis Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Celltrion Healthcare, Novartis International AG, Biogen Idec, Inc. e Biocon Limited.