MERCATO DELL'INIEZIONE DEL METILSULFATO DEL NEOSTIGMINE ANALISI

La dimensione globale del mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine è prevista per essere valutata US$ 156.7 Mn nel 2023 ed è proiettato per raggiungere US$ 213.3 Mn entro il 2030, registrazione a CAGR del 4,5% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato è guidata dalla crescente prevalenza della miastenia gravis, malattia polmonare cronica ostruttiva COPD e altri disturbi neuromuscolari. Inoltre, la crescente domanda di iniezione di metilsulfato neostigmina nell'ambiente ospedaliero sta anche guidando la crescita del mercato.

Mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine

• Nord America è il mercato più grande per l'iniezione di metilsulfato neostigmina, che rappresenta il 33,5% della quota di mercato globale. L'alta prevalenza di malattie croniche, come la miastenia gravis e Malattia di Alzheimer, nella regione sta guidando la crescita del mercato.
• Europa è il secondo mercato più grande per l'iniezione di metilsulfato neostigmina, che rappresenta il 26,2% della quota di mercato globale. Il crescente numero di procedure chirurgiche nella regione sta guidando la crescita del mercato.
• Asia Pacifico è il terzo mercato più grande per l'iniezione di metilsulfato neostigmina, che rappresenta il 19,1% della quota di mercato globale. L'incidenza crescente di disturbi neurologici nella regione sta spingendo la crescita del mercato.

Figura 1. Global Neostigmine Methylsulfate Injection Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista dell'analista sul mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine

Il mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine è attualmente dominato dal Nord America a causa di una più alta adozione di droga agente inversale. Tuttavia, l'Asia Pacifico dovrebbe assistere alla crescita più rapida durante il periodo di previsione. La crescita sarà guidata da crescenti casi di overdose anticholinesterase accoppiati con le crescenti spese sanitarie in Cina e India. Inoltre, l'aumento del numero di interventi chirurgici gastrointestinali che richiedono l'inversione del blocco neuromuscolare aiuterà ulteriormente l'espansione del mercato in Asia Pacifico.

Il mercato dovrebbe affrontare pochi restrizioni, come la disponibilità di agenti inversali alternativi come il sodio sugammadex e rigide linee guida regolamentari per l'approvazione della droga. Tuttavia, l'aumento della ricerca per l'espansione neostigmina metilsulfate iniezione indicazioni terapeutiche creerà nuove opportunità. Inoltre, la crescente popolazione geriatrica vulnerabile all'avvelenamento anticholinesterasi funziona anche a favore della crescita del mercato.

Nel complesso, l'aumento dell'anestesia utilizzo insieme con le procedure chirurgiche aumenterà la necessità di neuromuscolare blockade inversione terapeutica. D'altra parte, la pressione dei prezzi e il finanziamento limitato di ricerca per il metilsulfato neostigmina rimangono come sfide. Tuttavia, i giocatori di mercato potrebbero beneficiare di collaborare con i leader di opinione chiave e istituti di ricerca per rafforzare il loro portafoglio di prodotti.

Driver per il mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine

• Prevalenza crescente di malattie come la miastenia gravis e ileus postoperatorio che richiedono neostigmina: L'iniezione di metilsulfato di neostigmina viene utilizzata principalmente come inibitore della colinasterasi per trattare vari disturbi neurologici come la mistenia gravis e la ritenzione urinaria postoperatoria. La crescente prevalenza di queste condizioni spinge la domanda di iniezioni di metilsolfato di neostigmina. Ad esempio, secondo la Myasthenia Gravis Foundation of America, la pubblicazione ‘CLINICAL OVERVIEW OF MG’ pubblicata il 2021, la prevalenza della miasthenia gravis riportata negli ultimi 50 anni per diverse regioni sta aumentando, negli Stati Uniti si stima che sia di 14-20 per 100.000 abitanti, e circa 36.000 a 60.000 casi sono negli Stati Uniti.
• Crescere la popolazione geriatrica vulnerabile a condizioni come ileus postoperatorio: La popolazione anziana è più suscettibile di disturbi neurologici, tra cui la miastenia gravis, che spesso richiede il trattamento con iniezioni di metilsulfato neostigmina. La crescente popolazione geriatrica è uno dei fattori chiave che guida la domanda di iniezione neostigmina metilsulfato. Gli adulti più anziani di 65 anni e sopra sono più suscettibili di ileus postoperatorio, una paralisi temporanea dell'intestino dopo l'intervento chirurgico. Per esempio, secondo i dati delle Nazioni Unite, il numero di persone di età superiore ai 65 anni è previsto per crescere da 727,20 milioni nel 2020 a 1,50 miliardi nel 2050 a livello globale. Questo crescente onere della popolazione di invecchiamento implica un maggior numero di adulti anziani sottoposti a varie procedure chirurgiche ogni anno.

Opportunità di mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine

• Mercati emergenti nei paesi in via di sviluppo: C'è una significativa opportunità per le iniezioni di metilsulfato neostigmina nei mercati emergenti, dove l'infrastruttura sanitaria e l'accesso ai farmaci essenziali si stanno espandendo. L'attenzione crescente sul miglioramento delle strutture sanitarie nei paesi di tutta l'Asia Pacifico, America Latina e Africa crea un ambiente favorevole per la crescita del mercato. Secondo i dati della Banca Mondiale, l'azionariato degli smartphone nei paesi a reddito basso medio è passato dal 22% al 50% dal 2019 al 2021. Questo amplia la potenziale base clienti che può utilizzare applicazioni RPM e sensori sanitari collegati. I giovani demografici sono particolarmente ricettivi a nuovi strumenti che rendono la salute più conveniente senza richiedere visite a cliniche affollate o ospedali. Il monitoraggio remoto consente alle risorse sanitarie esistenti di allungarsi ulteriormente catturando i problemi prima e prevenendo ricoveri costosi.

Mercato dell'iniezione del metilsulfato del neostigmine Tendenze

• Maggiore adozione di biologici e biosimilari: L'adozione crescente di biologici e biosimilari ha influito significativamente sul mercato dell'iniezione del metilsulfato neostigmina negli ultimi anni. Poiché i biologici sono diventati più ampiamente utilizzati per il trattamento di varie condizioni croniche come l'artrite, i tumori e la malattia di Crohn, c'è una domanda più alta per gli agenti inversali dopo l'amministrazione biologica pure. Il metilsulfato di neostigmina è comunemente usato per invertire gli effetti di agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzanti che sono spesso dati prima o durante interventi chirurgici e procedure mediche. Con il numero di persone che subiscono interventi chirurgici complessi in aumento significativamente a causa dell'aumento del peso della malattia globale, la necessità di agenti inversali come il metilsulfato neostigmina è aumentato considerevolmente.

Inoltre, l'aumento dei biosimilari ha incrementato ulteriormente l'utilizzo dei biologici a causa dei costi ridotti rispetto ai biologici di riferimento. Ad esempio, secondo il rapporto dei biosimilari dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del dicembre 2022, la spesa globale per i biosimilari è aumentata del 35% dal 2020 al 2021 con un risparmio di oltre 230 miliardi di dollari per i sistemi sanitari. Questo aumento più ampio di biosimilari a basso costo significa che più pazienti stanno accedendo trattamenti biologici che solleva nuovamente il requisito per il metilsulfato neostigmina per invertire i loro effetti di blocco muscolare durante le operazioni. La domanda crescente derivante dall'adozione di biologici e biosimilari più ampi presenta opportunità di crescita lucrativa per i produttori nel segmento di iniezione neostigmina metilsulfate nei prossimi anni.

• Shift verso medicina di precisione & medicina personalizzata: Le autorità di regolamentazione svolgono un ruolo vitale nel garantire la sicurezza, la qualità e l'efficacia dei prodotti farmaceutici, comprese le iniezioni di metilsulfato neostigmina. Aggiornamenti normativi in corso e linee guida in evoluzione possono influenzare le dinamiche di mercato, in particolare in termini di approvazioni di prodotto, requisiti di etichettatura e standard di produzione. L'adesione alla conformità normativa è fondamentale per i partecipanti al mercato per mantenere ed espandere la loro presenza di mercato. Per esempio, secondo i dati pubblicati dall’Organizzazione per la Coalizione della Medicina Personalizzata, ‘In medicina personalizzata presso la Food and Drug Administration (FDA) per l’anno 2022’ per l’anno 2021 circa 12 farmaci personalizzati che rappresentano circa il 34 per cento di tutte le entità molecolari terapeutiche recentemente approvate sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). I farmaci personalizzati hanno ora rappresentato almeno un quarto delle nuove approvazioni di droga per ciascuno degli ultimi otto anni.

Restrizioni di mercato dell'iniezione del metilesulfato del neostigmine

• Disponibilità di farmaci sostitutivi: La disponibilità di farmaci sostitutivi sul mercato è un importante restringimento per la crescita del mercato dell'iniezione del metilsulfato neostigmina. L'iniezione di metilsulfato di neostigmina è stata tradizionalmente utilizzata per invertire gli effetti di agenti di blocco neuromuscolari non depolarizzati che vengono utilizzati durante gli interventi chirurgici per paralizzare temporaneamente i muscoli volontari. Tuttavia, in tempi recenti, sono emersi farmaci alternativi che possono svolgere la stessa funzione di inversione. Pyridostigmine, Sugammadex e l'agente rilassante selettivo (sugammadex) sono alcuni dei farmaci sostitutivi che catturano la quota di mercato dall'iniezione di metilsulfato di neostigmina. Per esempio, Caplin Steriles, una società controllata di Caplin Point Laboratories una società farmaceutica completamente integrata con una presenza dominante in America Latina, è stato concesso l'approvazione finale da United States Food and Drug Administration (USFDA) per il suo Abbreviated New Drug Application (ANDA) Neostigmine Methylsulfate Injection USP, 5 mg/10 mL

Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Farmacie Hikma, una società farmaceutica basata sul Regno Unito, ha annunciato il lancio di Neostigmine Methylsulfate Injection, USP nella forma di siringa preriempita (PFS) negli Stati Uniti nel 2022. Questo è un inibitore della collinesterasi, indicato per l'inversione degli effetti degli agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzazione (NMBA) dopo l'intervento chirurgico.
• Endo International, una società farmaceutica di marca generica e specialità degli Stati Uniti, ha lanciato PREVDUO (iniezione di metilsulfato di neostigmina e glicopia) siringa pre-riempita negli Stati Uniti nel 2023. Questo è il primo e unico U.S. Food and Drug Administration (FDA) approvato neostigmine glycopyrrolate prodotto combinazione negli Stati Uniti. È indicato per l'inversione degli effetti degli agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzazione (NMBA) dopo l'intervento chirurgico.

Acquisizioni e partnership

• Pfizer Inc.: Nel 2021 Pfizer Inc., azienda farmaceutica globale statunitense, annuncia l'acquisizione di Anacor Pharmaceuticals, azienda biofarmaceutica specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie dermatologiche. Anacor Pharmaceuticals aveva un prodotto di iniezione di metilsulfato neostigmina nel suo portafoglio.
• Mylan: Nel 2020, Mylan, azienda farmaceutica globale basata sugli Stati Uniti, ha annunciato l'acquisizione di Agila Specialties, azienda farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti generici iniettabili. Agila Le specialità avevano un prodotto di iniezione di metilsulfato neostigmina nel suo portafoglio.

Figura 2. Global Neostigmine Methylsulfate Injection Market Share (%), da Distribution Channel, 2023

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Le migliori aziende del mercato dell'iniezione del metilsulfato del Neostigmine

• Baxter Internazionale Inc.
• Pfizer Inc.
• Fresenius Kabi AG
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Mylan N.V.
• Novartis International AG
• Teva Farmaceutica Industries Ltd.
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• GlaxoSmithKline plc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Sandoz (una divisione di Novartis)
• Accord Healthcare Inc.
• Lannett Company, Inc.
• Farmacie Mallinckrodt
• Lupin Limited

Definizione: Il mercato dell'iniezione metilsolfato neostigmina si riferisce al mercato del prodotto farmaceutico che contiene il metilsulfato di neostigmina come ingrediente attivo. Neostigmina metilsulfato è un farmaco usato per il trattamento di alcuni disturbi neuromuscolari come la miastenia gravis e ritenzione urinaria postoperatoria. Il mercato prevede la produzione, la distribuzione e la vendita di iniezioni di metilsulfato neostigmina da parte delle aziende farmaceutiche a fornitori di servizi sanitari e pazienti.