M-RNA SINTESI DEL MERCATO DEI SERVIZI ANALISI

Il mercato globale del servizio di sintesi di m-RNA è stimato a 6,438,6 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 5.57% durante il periodo previsto (2023-2030). L'aumento del lancio di servizi per la sintesi di m-RNA è previsto per guidare la crescita del mercato durante il periodo di previsione. Inoltre, si prevede che la prevalenza crescente di malattie croniche e infettive guidi la crescita del mercato.

Vista degli analisti sul mercato del servizio Sintesi di m-RNA globale:

La crescita del mercato del servizio di sintesi di m-RNA globale dovrebbe propellere nel periodo previsto, a causa dell'aumento delle iniziative governative e degli sforzi per lo sviluppo dei terapeutici mRNA, soprattutto durante l'emergere della pandemia COVID-19. Ad esempio, nel mese di agosto 2022, il governo australiano, Moderna, Inc., una società di biotecnologie pionieristica messaggero RNA (mRNA) terapeutici e vaccini, e il governo vittoriano è entrato in una partnership per stabilire un mRNA vaccino impianto di produzione presso la Monash University di Melbourne, Australia. Questa struttura mira a produrre fino a 100 milioni di dosi di vaccino ogni anno che aiuteranno a proteggere l'Australia contro la pandemia futura e ridurrà la dipendenza del popolo australiano dai vaccini di mRNA importati.

Figura 1. M-RNA globale Quota del mercato dei servizi (%), Per applicazione, 2023

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Global m-RNA Sintesi del mercato dei servizi - Driver

Aumentare l'espansione della facilità da parte dei giocatori di mercato

Le principali aziende che operano nel mercato globale dei servizi di sintesi di m-RNA sono focalizzate sulle strategie di crescita organica, come le espansioni delle strutture, e questo dovrebbe guidare la crescita del mercato globale dei servizi di sintesi m-RNA nel periodo previsto. Per esempio, nel marzo 2021, Maravai LifeSciences, un fornitore globale di reagenti e servizi di scienze della vita a ricercatori e imprenditori biotecnologi, ha ampliato le sue capacità di sviluppo e di produzione del contratto (CDMO) a TriLink BioTechnologies, divisione di Maravai LifeSciences, con il lancio dei suoi servizi di produzione del DNA plasmid (pDNA). I nuovi servizi di plasmide di TriLink fornirà ai clienti la comodità di una soluzione di RNA (mRNA) di messaggero a singola risorsa, prodotta con le capacità attuali di buona fabbricazione (cGMP), dalla sintesi di plasmide attraverso il test di rilascio finale

Aumentare la prevalenza di malattie croniche e infettive

Aumentare la prevalenza di malattie croniche e infettive come il cancro, il citomegalovirus (CMV), l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana), l'epatite, tra gli altri si prevede di guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, secondo i dati forniti da Breastcancer.org, nel marzo 2022, si prevede che vengano diagnosticati 287,850 nuovi casi di cancro al seno invasivo nelle donne, negli Stati Uniti, insieme a 51.400 nuovi casi di cancro al seno non invasivo (in situ) nel 2022. Inoltre, secondo i Centri di Controllo e Prevenzione Malattie, uno su ogni 200 bambini è nato con infezione citomegalovirus congenita (CMV) e circa uno su cinque bambini, negli Stati Uniti, è nato con infezione CMV congenita che avrà problemi di salute a lungo termine come la mononucleosi o l'epatite (problema liver).

Figura 2. M-RNA globale Quota del mercato dei servizi (%), Per Regione, 2023

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Global m-RNA Sintesi del mercato dei servizi - Analisi regionale

Tra le regioni, il Nord America dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione, a causa della quota di mercato del 39,5% del Nord Americas e delle crescenti iniziative governative per i progressi nella tecnologia del vaccino del mRNA nella regione che miglioreranno i servizi di sintesi per il mRNA. Ad esempio, nell'ottobre del 2022, il governo del Canada annunciò finanziamenti per i progressi nella tecnologia dei vaccini di mRNA all'Università della British Columbia. L'Onorevole Harjit S. Sajjan, Ministro dello Sviluppo Internazionale e Ministro responsabile dell'Agenzia per lo Sviluppo Economico del Pacifico del Canada (PacifiCan), ha annunciato il finanziamento di 11.1 milioni di dollari, attraverso PacifiCan, per l'Università della British Columbia (UBC) al fine di intraprendere due nuovi progetti per migliorare la consegna e l'efficacia dei vaccini mRNA.

La regione europea dovrebbe avere una crescita redditizia nel periodo previsto, a causa dell'approvazione della Commissione europea per il mRNA nella regione. Ad esempio, nel novembre 2022, Pfizer Inc., una società farmaceutica e biotecnologica, in collaborazione con BioNTech SE, una società di biotecnologie con sede in Germania ha annunciato che la Commissione Europea (EC) aveva concesso un'autorizzazione di marketing condizionale (CMA) per COMIRNATY, un vaccino a base di mRNA. Questa approvazione aumenterà la domanda di sintesi e servizi mRNA in Europa.

Global m-RNA Sintesi del mercato dei servizi– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Coronavirus malattia 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva altamente contagiosa causata da sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) fino al 03 gennaio 2022, 651,918,402 persone sono colpite in tutto il mondo.

Il mercato del servizio di sintesi di mRNA globale sta assistendo alla crescita, a causa della crescente domanda di sviluppo di nuovi vaccini al fine di controllare la diffusione della malattia del coronavirus. Secondo i dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aggiornati il 12 dicembre 2022, l'uso dei vaccini mRNA è sicuro ed efficace, e la sua sicurezza è stata rigorosamente testata per aiutare la lotta contro la pandemica COVID-19. Inoltre, CDC raccomanda vaccini COVID-19 per tutti coloro che sono 6 mesi e più anziani e dosaggio booster per tutti coloro che sono 5 anni e più anziani, se ammissibili. Pertanto, COVID-19 ha mostrato un significativo impatto positivo sul mercato globale del servizio di sintesi del mRNA.

M-RNA globale Sintesi del mercato dei servizi:

Il rapporto di mercato del servizio di sintesi m-RNA globale è segmentato in applicazione, scala di funzionamento, utente finale e regione.

Sulla base dell'applicazione, il mercato è segmentato in sviluppo terapeutico, produzione vaccina, scoperta della droga e altri. Di cui, il segmento di produzione del vaccino dovrebbe dominare il mercato del servizio di sintesi del m-RNA durante il periodo previsto, a causa dell'aumento delle attività di ricerca e sviluppo, delle sperimentazioni cliniche e della produzione di vaccini m-RNA.

Sulla base della scala di funzionamento, il mercato è segmentato in Ricerca e Commerciale. Di cui, il segmento di ricerca dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, a causa del lancio crescente di servizi mRNA per applicazioni di ricerca.

Sulla base dell'utente finale, il mercato del servizio di sintesi di m-RNA è segmentato in Aziende Biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca di contratti (CROs), e altri. Il segmento delle aziende biofarmaceutiche dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, a causa del crescente numero di studi clinici per lo sviluppo dei vaccini mRNA da parte delle aziende biofarmaceutiche.

Sulla base della Regione, mercato globale del servizio di sintesi m-RNA è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Il Nord America dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, a causa del crescente numero di approvazioni di prodotto da parte delle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento di applicazione ha il più alto potenziale, a causa dell'aumento delle sperimentazioni cliniche dei vaccini basati su m-RNA per prevenire malattie come COVID-19, HIV e altri. Ad esempio, nel maggio 2022, The Center for Family Health Research (CFHR) a Kigali, Rwanda (Africa), e The Aurum Institute in Tembisa, Sud Africa, ha annunciato l'avvio della prima proiezione partecipante per una fase I trial clinico di un antigene vaccino mRNA HIV (mRNA-1644).

Global m-RNA Sintesi del mercato del servizio- Analisi sezionale trasversale:

Nel segmento di applicazione, il segmento di produzione del vaccino è dominante nella regione del Nord America, a causa del crescente numero di innovazioni per la produzione di vaccini mRNA. Ad esempio, nel mese di agosto 2021, Aldevron, una società basata negli Stati Uniti di GMP bio produttore e un fornitore di servizi di DNA plasmide, mRNA, e proteine, e Ginkgo Bioworks, Inc., una società di biotecnologia, ha annunciato una svolta di produzione per l'enzima di tappatura vaccinia utilizzato nella produzione di vaccini mRNA. Questa svolta mostra miglioramenti nella resa di produzione dell'enzima di tappatura della vaccinia (VCE), un componente che è richiesto nella produzione di terapie e vaccini mRNA. Questa svolta aumenterà la domanda di sintesi e servizi mRNA nella regione.

Nell'utilizzatore finale, le aziende biofarmaceutiche hanno ricoperto il ruolo di segmento dominante in Europa, a causa dell'aumento delle espansioni di impianti da parte delle aziende biofarmaceutiche della regione. Ad esempio, nel giugno 2021, Sanofi, una società farmaceutica, annunciò il lancio di vaccini mRNA Center of Excellence. Il Centro mRNA accelererà lo sviluppo e la consegna di vaccini di prossima generazione attraverso Marcy l’Etoile, Francia.

M-RNA globale Sintesi del mercato dei servizi: sviluppi chiave

Un numero crescente di scoperte nella produzione di m-RNA dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Nell'agosto del 2022, New England Biolabs, una società che produce e fornisce reagenti ricombinanti e enzimi nativi per la ricerca sulla scienza della vita, ha annunciato il rilascio di Faustovirus Capping Enzyme (FCE), una soluzione di tappatura mRNA che combina l'alta attività e una vasta gamma di temperature per sostenere le esigenze di produzione terapeutica mRNA.

I giocatori di mercato sono focalizzati sulla produzione di vaccini, che aumenterà la domanda di sintesi m-RNA nel periodo di previsione. Ad esempio, nel maggio 2022, EUROAPI, azienda che sviluppa, produce e commercializza ingredienti farmaceutici attivi, ha ampliato la sua collaborazione con Sanofi, multinazionale farmaceutica e sanitaria, al fine di supportare la piattaforma di vaccino mRNA di Sanofi con lo sviluppo di nanoparticelle lipidi. In questa collaborazione, EUROAPI svilupperà e ottimizzarà percorsi innovativi di sintesi chimica e produrrà lotti GMP (Good Manufacturing Practices) per vari lipidi cationici di seconda generazione attraverso la sua attività di Sviluppo e Manufacturing Organization (CDMO).

M-RNA globale Sintesi del mercato dei servizi: Restraint

Sfide tecniche e logistiche

Le sfide tecniche e logistiche durante la sintesi e lo stoccaggio dei terapeutici mRNA dovrebbero ostacolare la crescita del mercato. MRNA vaccini sono instabili ad alte temperature che rende difficile l'imballaggio e la distribuzione. Lo stoccaggio a lungo termine e la consegna dei vaccini è importante, in quanto i governi cercano di vaccinare comunità rurali e remote. I vaccini hanno importanti requisiti di flusso di lavoro tra cui lo stoccaggio a temperature molto basse e coerenti. Di conseguenza, i produttori devono avere accesso all'archiviazione a catena fredda affidabile, che può essere costoso da installare, se non è già in atto. Inoltre, altre sfide associate a mRNAs includono instabilità intrinseca, dimensioni estremamente grandi, carica e alte probabilità di degradazione enzimatica.

Pertanto, i vettori migliorati o i sistemi di somministrazione di droga possono aiutare ad aumentare l'applicazione più ampia dei terapeutici basati su mRNA e possono affrontare queste restrizioni.

M-RNA globale Sintesi del mercato dei servizi: Key Players

I principali giocatori che operano nel mercato globale del servizio di sintesi m-RNA includono Maravai LifeSciences, Azenta US, Inc., Creative Biolabs, Becton, Dickinson And Company, Creative Biogene, Kaneka Corporation, Danaher, eTheRNA, Biomay AG, ApexBio Technology, RiboPro, F. Hoffmann-La Roche Ltd, System Biosciences, LLC., Aurigene Pharmaceutical Services Ltd., OZ Biosciences, Aldevron e GenScript.

Definizione: la sintesi di m-RNA è un processo attraverso il quale le molecole di m-RNA sono generate e sono preparate per applicazioni cliniche come lo sviluppo del vaccino. Tuttavia, nelle cellule eucariotiche, questi due processi avvengono indipendentemente l'uno dall'altro nello spazio e nel tempo: i m-RNAs sono creati nel nucleo e le proteine sono poi prodotte nel citoplasma. I vaccini M-RNA istruiscono le cellule umane a produrre un proteinor anche solo una porzione di una proteina che incita una risposta immunologica nei corpi umani utilizzando un mRNA fatto in un laboratorio.