DIAGNOSTICA MOLECOLARE MERCATO ANALYSIS

I test diagnostici molecolari sono utilizzati per rilevare disturbi tra sequenze specifiche in acido deossiribonucleico (DNA) o acido ribonucleico (RNA), che possono essere associati con la malattia. La perturbazione tra un singolo polimorfismo nucleotide (SNP), le delezioni, i riarrangiamenti, le inserimenti e altri fattori portano a varie malattie. Test diagnostico molecolare sono indicati per malattie infettive, oncologia, virologia e malattie sessualmente trasmesse (STD). La diagnostica molecolare è in grado di rilevare una malattia specifica che aiuta a fornire medicina di precisione ai pazienti. I governi di vari paesi sono concentrati sulla ricerca e lo sviluppo di medicina di precisione, che dovrebbe guidare la crescita del mercato di diagnostica molecolare nel periodo di previsione. Ad esempio, nell'agosto del 2021, Avera Health, un'azienda sanitaria e Sema4, un'azienda di intelligence sanitaria specializzata nel paziente, annuncia una nuova collaborazione per lanciare un'iniziativa di medicina di precisione. Questa iniziativa si concentrerebbe inizialmente sull'avanzamento dell'assistenza oncologica, per fornire beneficio ai pazienti dalle intuizioni basate sui dati che informano i trattamenti mirati del cancro.

Il mercato globale di diagnostica molecolare è stimato per essere valutato a 14.772.2 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 11,6% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Quota globale di mercato molecolare (%), per tipo di prodotto, 2022

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L'aumento del lancio del prodotto da parte dei giocatori di mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato globale della diagnostica molecolare.

L'aumento del lancio del prodotto da parte dei giocatori di mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato globale della diagnostica molecolare. Ad esempio, il 17 maggio 2022, QIAGEN N.V., un fornitore di tecnologie di campionamento e di analisi per la diagnostica molecolare, test applicati e ricerca accademica e farmaceutica, ha annunciato il lancio del kit PCR EGFR plus RGQ, un nuovo test diagnostico in-vitro per l'analisi sensibile dei fattori di crescita epidermica (EGFR) mutazione, rilevando tutte le mutazioni attualmente note EGFR. Il test di reazione a catena di polimerasi in tempo reale (qPCR) si basa sul kit PCR a schermo EGFR RGQ e fornisce limiti migliorati di rilevamento, tempi di rotazione più rapidi, opzioni di estrazione automatica del campione e analisi dei risultati automatizzate.

Grafico 2.Global Molecular Diagnostics Market Share (%), per Regione, 2022

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L'aumento delle approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione o delle organizzazioni governative dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto.

L'aumento delle approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione o delle organizzazioni governative dovrebbe guidare la crescita del mercato diagnostico molecolare durante il periodo di previsione. Ad esempio, il 3 aprile 2020, BD (Becton, Dickinson e Company), una società di tecnologia medica globale, e BioGX Inc., una società di diagnostica molecolare, aveva annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per un nuovo test diagnostico che consente agli ospedali di eseguire lo screening per COVID-19 (coronavirus) sul sito e ottenere risultati in meno di tre ore.

Mercato globale di diagnostica molecolare - Impatto di Coronavirus (Covid-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di prodotti diagnostici molecolari, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di prodotti diagnostici molecolari da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale della diagnostica molecolare, a causa di una maggiore ricerca e sviluppo di prodotti diagnostici molecolari per prevenire il coronavirus. Ad esempio, il 14 marzo 2022, l'Helvetica Health Care Sàrl, una società sanitaria ha pubblicato un articolo sull'impatto della pandemia COVID-19 sulla diagnostica molecolare affermando che la pandemia SARS-CoV-2/COVID-19 continua ha messo in evidenza l'uso di tecnologie diagnostiche molecolari nella malattia contro l'infezione. Gli scienziati e i tecnici hanno sviluppato la diagnostica e le medicine di laboratorio dall'inizio della pandemia

Mercato globale di diagnostica molecolare: sviluppi chiave

Il 27 marzo 2020, Abbott, una multinazionale di dispositivi medici e società sanitaria aveva annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva rilasciato Emergency Use Authorization (EUA) per il test di puntamento molecolare più veloce disponibile per la rilevazione del romanzo coronavirus (COVID-19), offrendo risultati positivi in cinque minuti e risultati negativi in 13 minuti. Il test si svolgerà sulla piattaforma ID NOW dell'azienda per il test COVID-19, fornendo risultati rapidi in una vasta gamma di impostazioni sanitarie come gli uffici medici, le cliniche di assistenza urgente e i dipartimenti di emergenza ospedaliero.

Mercato globale di diagnostica molecolare: Restraint

I richiami dei prodotti ordinati dalle autorità di regolamentazione dovrebbero ostacolare la crescita del mercato globale della diagnostica molecolare nel periodo previsto. Ad esempio, il 22 dicembre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rilasciato un avviso per richiamare CovClear COVID-19 Rapid Antigen Test e ImmunoPass COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test by Empowered Diagnostics, un'azienda sanitaria. Questi test sono stati distribuiti con l'etichettatura indicando che sono autorizzati dalla FDA, ma né test era stato autorizzato, sgomberato, o approvato per la distribuzione o l'uso negli Stati Uniti dalla FDA. La FDA si preoccupa del rischio potenzialmente più elevato di falsi risultati quando si utilizzano test non autorizzati.

Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato globale della diagnostica molecolare includono Hologic, Inc., Grifols, S.A., Abbott Laboratories, Qiagen N.V., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Siemens Healthineers, Becton, Dickinson e Company, Agilent Technologies, Inc., Meridian, Cepheid e Beckman Coulter, Inc.