MENA BIOLOGICS & BIOSIMILARS MERCATO ANALYSIS

Il mercato dei biologi e dei biosimilari MENA è stimato in US$ 502.2 Mn in 2023, e si prevede di esporre un CAGR di 4,6% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti su MENA Biologics & Biosimilars Mercato:

Un biosimile è esattamente ciò che il suo nome implica. È un biologico che è 'simile' ad un'altra medicina biologica (noto come prodotto di riferimento), che è già concesso in licenza dalla Food and Drug Administration (FDA). I biosimilari sono molto simili al prodotto di riferimento in termini di sicurezza, purezza e potenza, tuttavia, possono avere piccole differenze nei componenti clinicamente inattivi. Nell'approvare i biosimilari, la FDA degli Stati Uniti può richiedere che i produttori conducono uno studio clinico (o studi) sufficiente per stabilire la sicurezza, la purezza per cui il prodotto di riferimento è concesso in licenza. Il principale vantaggio dei biosimilari è il suo costo. I biologi e i biosimilari sono farmaci speciali che sono spesso sui livelli più elevati di formule di assicurazione sanitaria, il che significa che i pazienti di solito devono pagare tassi di moneta alta per la copertura.

Figura 1. MENA Biologics & Biosimilars Quota di mercato (%), Per tipo di prodotto, 2023

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MENA Biologics & Biosimilars Market– Drivers

• Aumentare gli investimenti e le attività di finanziamento per rafforzare il business: Aumentare gli investimenti e le attività di finanziamento per rafforzare il business nella regione è previsto per guidare la crescita del mercato nel prossimo futuro. Ad esempio, il 7 gennaio 2021, Abu Dhabi Developmental Holding Company, una società di investimento, ha annunciato due investimenti strategici, espandendo significativamente il suo portafoglio di assistenza sanitaria e farmaceutica. ADQ ha acquisito Pharmax Pharmaceuticals FZ-LLC, una società farmaceutica basata su UAE che produce e commercializza farmaci generici a prezzi accessibili e di marca, e ha investito la quota di minoranza in Biocon Biologics Limited ("Biocon Biologics"), una filiale di Biocon Ltd. specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di biosimilari di alta qualità e a prezzi accessibili nei mercati globali.

I giocatori chiave si concentrano sull'espansione delle strutture

I principali attori della regione si concentrano sull'espansione delle strutture, che dovrebbe guidare la crescita del mercato nel prossimo futuro. Ad esempio, il 21 giugno 2023, il Public Investment Fund (PIF), l'organizzazione globale di investimento dell'Arabia Saudita, annunciò di aver lanciato Lifera, un'organizzazione commerciale di sviluppo e produzione di contratti (CDMO). Il CDMO consentirà la crescita dell’industria bio/farmaceutica locale, rafforzerà la resilienza nazionale e sosterrà la posizione dell’Arabia Saudita come destinazione globale di produzione farmaceutica.

Figura 2. MENA Biologics & Biosimilars Quota di mercato (%), Per Regione, 2023

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MENA Biologics & Biosimilars Analisi regionale del mercato

Tra le regioni, la regione del Golfo è stimata in posizione dominante nel mercato MENA biologics & biosimilars nel periodo previsto a causa dell'aumento delle iniziative governative per le campagne di vaccinazione che aumentano la crescita di questi ultimi. Ad esempio, il 16 ottobre 2020, il Ministero della Salute (Kuwait) ha lanciato un vaccinazione stagionale campagna per malattie infettive come l'influenza stagionale pneumococcal polmonite.

MENA Biologics & Biosimilars Market– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

La pandemia e il blocco di COVID-19 in vari paesi del mondo hanno influenzato positivamente lo stato finanziario delle imprese in tutti i settori. Il settore delle biotecnologie è un settore che è stato fortemente influenzato dalla pandemia.

Fattori come gli investimenti, la ricerca e lo sviluppo di nuove medicine che mirano a COVID-19, così come i finanziamenti di varie aziende operanti nel MENA sono tenuti a guidare la crescita del mercato MENA Biologics & Biosimilars durante la pandemica COVID-19. Ad esempio, nel marzo 2020, il governo dell'Arabia Saudita ha annunciato di aver donato 10 milioni di dollari come sostegno finanziario all'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Il denaro è assegnato per la ricerca e lo sviluppo di vaccini, diagnostica e terapeutici per il trattamento delle malattie. Nell'aprile 2020, la Coalizione per la Preparazione e le Innovazioni epidemiche (CEPI) e Gavi, l'Alleanza Vaccina, hanno annunciato che il Gruppo 20 del Regno dell'Arabia Saudita ha concesso 150 milioni di dollari per lo sviluppo del vaccino COVID-19 per l'infezione da COVID-19. CEPI sta lavorando con Curevac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna, Novavax, L'Università di Hong Kong, L'Università di Oxford, L'Università del Queensland, e un consorzio guidato dall'Institut Pasteur per progetti di sviluppo del vaccino COVID-19.

MENA Biologics & Biosimilars Segmentazione del mercato:

Il mercato MENA biologics & biosimilars è segmentato per tipo di prodotto, per applicazione terapeutica e per regione.

• Per tipo di prodotto, il mercato è segmentato in vaccini influenzali, fattore VIII, eritropoietina, aflibercept (EYLEA), ziv-aflibercept (ZALTRAP). Di cui, il segmento dei caccini influenzali dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato dei biologi e dei biosimilari MENA durante il periodo di previsione, e questo è attribuito alla crescente consapevolezza delle malattie da parte delle autorità governative.
• Applicazione terapeutica♪ il mercato è segmentato in emofilia, degenerazione maculare legata all'età, malattie renali, influenza, altri. Di cui, il segmento influenzale dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto a causa della crescente prevalenza di malattie infettive nella regione MENA.
• Tra tutti i segmenti, il segmento dei vaccini influenzali dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, e questo è attribuito alle crescenti iniziative da parte delle autorità governative per i programmi di vaccinazione nella regione.

MENA Biologics & Biosimilars Analisi settoriale del mercato:

Tra regione/paese, il segmento del tipo di prodotto nella regione del Golfo dovrebbe dominare il mercato a causa dei giocatori di mercato sono concentrati sulle crescenti attività inorganiche come gli accordi, che sono previsti per guidare la crescita del mercato nella regione. Per esempio, il 4 aprile 2022, Intas Pharmaceuticals Ltd. (Intas), una società farmaceutica, ha firmato un contratto di licenza esclusiva e di fornitura con Axantia Holding (Axantia), una società farmaceutica in Medio Oriente che opera attraverso le sue filiali farmaceutiche, Pharmaceutical & Chemical Manufacturing Co. Ltd. e Med City Pharmaceutical Industries, per Ranibizumablar (a biosimisimis). Ai sensi dell'accordo, Axantia ha l'autorizzazione all'immissione sul mercato e può commercializzare Ranibizumab in alcuni territori, tra cui Arabia Saudita, Giordania, Iraq, Libano e paesi del GCC.

MENA Biologics & Biosimilars Mercato: sviluppi chiave

• Il 7 febbraio 2023, Saudi Pharmaceutical Industries & Medical Appliances Corporation ha annunciato i dettagli della sua strategia rinnovata di 5 anni. La strategia si è concentrata sulla costruzione del Campione Nazionale nell’industria farmaceutica saudita, capitalizzando le opportunità a lungo termine offerte dalle prospettive di mercato favorevoli, al fine di migliorare il benessere dei pazienti e beneficiare di tutti i gruppi degli stakeholder della Società a lungo termine.
• Il 13 luglio 2020, CanSino Biologics, sviluppatore di vaccini basato sulla Cina, ha annunciato i suoi piani per un processo di fase III del suo vaccino sperimentale COVID-19 in Russia, Brasile, Cile e Arabia Saudita.

MENA Biologics & Biosimilars Mercato: chiave Tendenze

• Aumentare le attività inorganiche quali gli accordi: I giocatori di mercato si concentrano sull'adozione di strategie come gli accordi per ottenere una solida base nella regione. Per esempio, nel novembre 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), una multinazionale farmaceutica, ha annunciato un nuovo accordo di licenza esclusiva con Celltrion Healthcare Co., Ltd. conduce il marketing mondiale, le vendite e la distribuzione di farmaci biologici per CT-P43 (ustekinumab). CT-P43 è un anticorpo monoclonale che è un biosimile proposto alla Stelara di Janssen. Ai sensi dell'accordo, Hikma avrà diritti esclusivi di commercializzare CT-P43 in tutti i suoi mercati MENA, e Celltrion Healthcare svilupperà, produrrà e fornirà CT-P43 a Hikma.

MENA Biologics & Biosimilars Mercato: Restraint

Compliance con severe linee guida regolamentari

• I regolamenti sono norme e norme che i produttori devono seguire per garantire la massima protezione pubblica dai prodotti sviluppati. La regolazione biologica dei prodotti comporta il sistema di gestione globale per garantire elevati livelli di sicurezza e qualità per i prodotti biologici. Si prevede che nel periodo previsionale siano ostacolate le linee guida normative in vigore da diversi organismi normativi per i prodotti biologici. L'approvazione di biologici segue un processo sequenziale e coinvolge varie autorità come i comitati di biosicurezza istituzionale, il comitato di etica animale istituzionale, il comitato di revisione della manipolazione genetica (RCGM), il comitato consultivo di ingegneria genetica, il controllore generale della droga dell'Ufficio India, e la Food and Drugs Control Administration. Queste linee guida per analoghe biologiche forniscono i requisiti normativi relativi ai processi produttivi e agli aspetti di qualità e all'esercizio comparativo per studi preclinici, studi clinici e requisiti post-marketing.
• Controbilancia: Una linea guida unificata deve essere stabilita che si basa solo su proposte scientifiche ma logiche per consentire lo sviluppo economico e la riduzione dei costi senza compromettere la sicurezza e l'efficacia.

MENA Biologics & Biosimilars Mercato - Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato MENA biologics & biosimilars includono Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sanofi e Amgen Inc.

Definizione: Biologics includono farmaci che generalmente provengono da organismi viventi, che possono includere cellule animali e microrganismi come lievito e batteri. I biologici (compresa l'insulina) generalmente provengono da organismi viventi, quindi la natura varia e le strutture sono generalmente più complesse. Un biosimile è un biologico molto simile ad un altro biologico già approvato dalla normativa (conosciuto come biologico originale). È sia normale che previsto sia per i biosimilari che per i biologici originali di avere piccole differenze tra lotti dello stesso farmaco. Ciò significa che i biologici non possono essere copiati esattamente, ed è per questo che i biosimilari non sono identici alla biologia originale.