MERCATO DI OUTSOURCING DEL DISPOSITIVO MEDICO ANALYSIS

Dispositivi medici outsourcing è la fabbricazione esterna di un dispositivo medico. Le aziende di dispositivi medici possono utilizzare outsourcing per eseguire la produzione ricorrente e beneficiare di efficienze di costo, catena di fornitura semplificata e allineamento logistico tutti questi fattori li aiutano a fornire prodotti commerciali al mercato, assicurando che tutti i requisiti del settore sono soddisfatti.

Il componente del dispositivo medico esternalizzato ai produttori di contratti e ai fornitori di servizi copre diversi aspetti come la consulenza di progettazione, l'assemblaggio dei dispositivi e l'imballaggio per la spedizione, la progettazione dei processi di produzione e il servizio di convalida del pacchetto, l'identificazione del miglioramento del processo, i servizi di elaborazione ricorrenti e la validazione della sterilizzazione.

Il mercato globale dei dispositivi medici è guidato dalle crescenti esigenze dei servizi sanitari di qualità. I produttori di dispositivi medici dipendono principalmente dall'innovazione in quanto i cicli di vita del prodotto sono brevi e i livelli di sensibilizzazione dell'acquirente aumentano hanno costretto i produttori ad aderire alle strategie aziendali che coinvolgono gli investimenti R&D persistenti e il lancio di prodotti innovativi. Dispositivi medici Original Equipment Manufacturers (OEMs), che aderiscono ai servizi di outsourcing come uno strumento di curbing efficace costo. Inoltre, i servizi di outsourcing medico hanno beneficiato degli OEM riducendo i costi e il tempo in quanto il mercato dei dispositivi medici ha guadagnato alta competitività nei precedenti due anni.

Il mercato globale di outsourcing dei dispositivi medici è stimato in US$ 56,687.9 Mn nel 2021, e si prevede di esporre un CAGR 12,4% del periodo di previsione (2021-2028).

Figura 1. Global Medical Devices Outsourcing Market Share (%), per Regione, 2021

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I crescenti casi di malattie cardiovascolari come la bradicardia che aumenterebbe la domanda di dispositivi medici, si prevede di guidare la crescita del mercato globale di outsourcing dispositivi medici nel periodo previsto.

Ad esempio, secondo il National Centre for Biotechnology Information (NCBI), oltre un milione di pacemaker vengono impiantati ogni anno in tutto il mondo. Di cui circa 200.000 sono impiantati solo negli Stati Uniti. In combinazione con una popolazione di invecchiamento e crescenti indicazioni di marcia, questi numeri dovrebbero crescere in futuro.

Figura 2. Global Medical Devices Outsourcing Valore di mercato (US$ Mn), per applicazione 2021

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Le crescenti attività di ricerca e sviluppo per il trattamento delle malattie cardiovascolari dovrebbero guidare la crescita del mercato nel periodo previsto.

Ad esempio, nel dicembre 2021, Boston Scientific Corporation, aveva avviato lo studio clinico MODULAR ATP per valutare la sicurezza, le prestazioni e l'efficacia del sistema di terapia modulare mCRM. Il sistema mCRM comprende due dispositivi di gestione del ritmo cardiaco (CRM) progettati per lavorare insieme per coordinare la terapia, il sistema EMBLEM MRI Subcutaneo Implantable Defibrillator (S-ICD) e il sistema modulare EMPOWER Pacing System (MPS), questo è il primo pacemaker senza piombo in grado di sia il supporto di pacciatura bradicardia e il pacing ant tachicardia (ATP), lo studio clinico previsto per il 2028 dicembre.

Si prevede che i lanci e le approvazioni del prodotto in aumento guidino la crescita del mercato nel periodo previsto.

Ad esempio, nell'agosto del 2021, Terumo Aortic aveva ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per Relay Pro Thoracic Stent-Graft System per la vendita negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con aneurismi aortici toracici (TAA) e ulcere aterotiche penetranti (PAU).

Global Medical Devices Outsourcing Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

L'epidemia di Coronavirus (COVID-19) è stata segnalata per la prima volta il 31 dicembre 2019, a Wuhan, in Cina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato COVID-19, come pandemia l'11 marzo 2020. Secondo il Coronavirus (COVID-19) Epidemiologica settimanale Aggiornamento da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 193,657,725 casi e 4,154,660 morti a causa della malattia coronavirus (COVID-19) sono stati segnalati fino al 25 luglio 2021, in tutto il mondo.

Con un numero sempre maggiore di casi COVID-19 in tutto il mondo, le aziende hanno dovuto spegnere i loro stabilimenti di produzione al fine di ridurre la diffusione del virus, che ha colpito negativamente le aziende di produzione di dispositivi medici.

Global Medical Devices Outsourcing Market - Restraint

I produttori di dispositivi medici giganti stanno acquisendo piccole aziende per migliorare la loro capacità interna. Questo può limitare a CMO, dato che le grandi aziende avranno capacità di effettuare la produzione in casa. Per esempio, Linden ha acquisito AvalignTechnologies Medical nel dicembre 2018, che ha fornito Linden opportunità di crescita futura e notevolmente aggiunto alle sue capacità.

Giocatori chiave

I principali operatori operanti nel mercato globale dei dispositivi medici includono SGS SA, Intertek Group PLC, Wuxi Apptec, TüvSüd AG, Toxikon, INC., American Preclinical Services, Eurofins Scientific, Sterigenics International LLC, Pace Analytical Services Inc., Charles River Laboratories International, Inc., North American Science Associates, Incvidistica, IQVIA, Accellent Inc.