MERCATO DELLE DROGHE LIOFILIZZATE ANALISI

Mercato mondiale delle droghe liofilate Insights

La liofilizzazione dell'iniezione sterile è necessaria per mantenere la stabilità di alcuni ingredienti di massa instabile. La liofilizzazione fornisce una durata più lunga, da due a cinque anni, alla molecola. La liofilizzazione consente anche un facile trasporto di droghe di massa. Inoltre, farmaci liofilizzati possono essere memorizzati a temperatura ambiente. Produttori come BUCHI Labortechnik AG, SP Scientific e West Farmaceutica Servizi, Inc. si concentrano sullo sviluppo del processo di liofilizzazione per migliorare la capacità produttiva della droga liofilizzata.

Inoltre, le aziende farmaceutiche si concentrano sullo sviluppo di sistemi di somministrazione di farmaci liofilizzati altamente avanzati, al fine di affrontare o soddisfare sfide significative come le procedure di somministrazione di farmaci multistep, l'amministrazione di inconvenienti di farmaci attraverso l'auto-iniezione, il rischio di lesioni del ferro, e altri (lunghe tempi di preparazione della dose).

Il mercato globale della droga liofilizzata è stimato in 322,9 miliardi di dollari nel 2018, e si prevede di assistere a un CAGR di 7,1% durante il periodo di previsione (2018-2026).

Figura 1. Liofilide globale Quota di mercato delle droghe (%), Per classe di droga, (2018 & 2026)

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

L'aumento delle approvazioni regolamentari per i farmaci liofilizzati dovrebbe spingere la crescita del mercato globale della droga liofilizzata

Aumentare le approvazioni regolamentari per una vasta gamma di formulazioni liofilizzate per varie condizioni di malattia è previsto per stimolare la crescita del mercato dei farmaci liofilizzati. Ad esempio, nel mese di aprile 2014, GlaxoSmithKline plc ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per il suo Tanzeum (albiglutide lyophilized per iniezione), per uso sottocutaneo, come trattamento una volta-settimanale per il diabete di tipo 2. Inoltre, nel settembre 2014, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato una nuova formulazione di Abilify Maintena (aripiprazole) per una sospensione iniettabile a rilascio prolungato, una siringa a doppia camera pre-riempita, sviluppata da Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. Il farmaco è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e nel trattamento della monoterapia di mantenimento del disturbo bipolare I negli adulti

Inoltre, l'aumento di iniziative come le acquisizioni da parte di attori chiave per l'avanzamento e la distribuzione di anestetici a varie organizzazioni di assistenza sanitaria dovrebbe guidare significativamente la crescita del mercato dei farmaci liofilizzati. Ad esempio, nel dicembre 2018, North American Partners in Anesthesia (NAPA), un'anestesia monospecialistica e una società di gestione perioperativa negli Stati Uniti, ha acquisito alcuni beni di Aisthesis Partners nella cura dell'anestesia e nelle sue pratiche mediche affiliate («Aisthesis»). Aisthesis fornisce i suoi servizi di anestesia a 25 centri di chirurgia ambulatorio (ASC), 3 ospedali e 3 uffici medici in quattro stati negli Stati Uniti e nel Distretto di Columbia. Così, questa iniziativa può contribuire ad aumentare la domanda per il farmaco anestetico liofilizzato, che a sua volta dovrebbe mostrare una crescita significativa del mercato.

Mercato Globale delle Droghe Liofilate - Restrizioni

La crescita del mercato dei farmaci liofilizzati può essere ostacolata a causa del crescente numero di richiami di prodotto per i farmaci liofilizzati e il tipo di imballaggio. Nel gennaio 2019, U.S. Food and Drug Administration ha rilasciato un avviso di richiamo del prodotto per tre lotti di Vecuronium Bromide per iniezione, 10 mg (polverelyophilized), e un lotto di Vecuronium Bromide per iniezione, 20 mg (polverelyophilized), sviluppato da Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Il prodotto è stato richiamato a causa della presenza di particolato di vetro nel prodotto.

Analisi regionale del mercato delle droghe liofilizzate globali

Il Nord America dovrebbe testimoniare la crescita lucrativa nel mercato globale dei farmaci liofilizzati, a causa della crescente prevalenza delle malattie nella Presenza degli Stati Uniti di grandi produttori come Fresenius Kabi, Merck & Co. Inc., e Amneal Pharmaceutical che sono ampiamente impegnati nella produzione di iniettabili liofilizzati sta contribuendo alla crescita del mercato dei farmaci liofilizzati del Nord America. Inoltre, l'aumento delle approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione in Nord America è previsto per rafforzare la crescita del mercato delle droghe liofila del Nord America. Ad esempio, nel dicembre 2015, Aurobindo Pharma Limited ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per la produzione e il mercato di Methylprednisolone Sodium Succinate Injection USP (drogalyophilized), 40 mg/vial, 125 mg/vial, 500 mg/vial, e 2 g/vial.

L'Asia Pacifico dovrebbe anche guidare la crescita del mercato globale della droga liofilizzata, a causa di iniziative da parte dei principali attori per espandere la loro struttura produttiva, al fine di produrre farmaci liofilizzati in larga scala. Ad esempio, nel luglio 2017, Alembic Pharmaceuticals, con sede in India, ha aperto il suo nuovo stabilimento produttivo a Panelav, Gujarat, India. Il nuovo sito ha capacità produttiva di circa 20 milioni di fiale di concentrazioni iniettabili e liofilizzate liquide.

L'Europa dovrebbe sperimentare la crescita a causa di continui progressi nei processi di liofilizzazione e di crescenti lanci di farmaci liofilizzati. Ad esempio, nel mese di aprile 2017, BÜCHI Labortechnik AG ha introdotto la piattaforma modulare Lyovapor per l'essiccazione del gelo (lyophilization). Il nuovo prodotto offre una sublimazione continua.

Figura 2: Liofilide globale Quota del mercato delle droghe (%), Per Regione, (2018 & 2026)

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

I principali attori operanti nel mercato globale della droga liofilizzata includono Sanofi S.A, Merck & Co., Inc., Fresenius Kabi USA, LLC., Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt Ltd., GlaxoSmithKline plc., Mylan NV., Pfizer, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, Cotsuka Holding.