SERVIZI DI LIOFILIZZAZIONE PER BIOFARMACI MERCATO ANALISI

La stabilizzazione biofarmaceutica o la liofilizzazione o l'essiccazione del congelamento è un processo in cui l'acqua viene rimossa da un prodotto dopo che viene congelata e posizionata sotto un vuoto, permettendo al ghiaccio di cambiare direttamente dalla forma solida a forma di vapore senza passare attraverso lo stato liquido. Il processo consiste in tre fasi separate, uniche e diverse; congelamento, essiccazione primaria (sottolimazione), e essiccazione secondaria (deorpzione).

La liofilizzazione è una tecnica avanzata ed è utile in vari settori farmaceutici. Alcuni vantaggi della liofilizzazione sono maggiore stabilità delle polveri, rimozione dell'acqua senza eccesso di riscaldamento del prodotto, maggiore stabilità del prodotto in stato asciutto, facile lavorazione del liquido che garantisce una facile manipolazione asetica. Alcuni dei principali svantaggi sono una maggiore gestione e il tempo e la necessità di diluenti sterili per la ricostituzione e costi elevati.

Servizi di Lyophilization Global per il mercato dei biofarmaci – Drivers

L’applicazione della stabilizzazione biofarmaceutica ha influito sul mercato farmaceutico e biofarmaceutico a causa delle caratteristiche di stabilità della prima e delle procedure efficaci. Ad esempio, nel 2015, Stirling, U.K. – STERILE specialista di produzione e servizio farmaceutico simbiosi, ha presentato un nuovo servizio di lyophilization di massa (freeze essiccamento). L'organizzazione di produzione di contratti con sede in Scozia (CMO) sta supportando i clienti negli Stati Uniti, in Europa e in Asia per assistere con la produzione di intermedi e API di massa per liofilizzazione. Inoltre, nel mese di aprile 2018, Lyophilization Service of New England (LSNE) ha acquisito un impianto di produzione asettico di riempimento/finish di PSC Biotech Pomona, Stati Uniti. Questa acquisizione ha aiutato l'espansione della capacità produttiva e dei servizi dell'organizzazione. Stabilizzazione biofarmaceutica (liofilizzazione) utilizzata nei prodotti iniettabili farmaceutici, vaccini, anticorpi, e i prodotti alimentari forniscono una crescita parallela al mercato dei servizi di liofilizzazione che è coinvolto nella liofilizzazione dei prodotti. Il servizio di liofilizzazione può proteggere l'attività biologica, estendere la durata di conservazione dei farmaci e aumentare la precisione di dosaggio per ogni prodotto. Questi fattori dovrebbero guidare la crescita globale del mercato della stabilizzazione biofarmaceutica durante il periodo di previsione.

Servizi di liofilizzazione globale per il mercato dei biofarmaci – Impatto di COVID-19

I fornitori di servizi nei mercati dei servizi di liofilizzazione dovrebbero vedere testimoniare un aumento della domanda, soprattutto per la ricerca e lo sviluppo di vaccini pandemici - o terapeutici. Molti fornitori hanno cominciato ad affrontare questo aumento della domanda, e la domanda proiettata accelerando le loro attività di ricerca. I produttori dovrebbero continuare a focalizzarsi sui progetti di pipeline esistenti, oltre ad aggiungere farmaci e terapie legate alla malattia pandemica e infettiva in R&D. Pertanto, le attuali condotte non dovrebbero cambiare nel prossimo termine. L'impatto di COVID-19 sui Servizi di Liofilizzazione Globale Per il Mercato Biofarmaceutico ha colpito ogni mercato in tutto il mondo in modo negativo. Poiché il mondo sta ancora lottando per recuperare dalla situazione COVID-19, potrebbe richiedere molto tempo nel recupero del mercato di stabilizzazione biofarmaceutica globale.

Servizi di liofilizzazione globale per il mercato dei biofarmaci – restrizioni

La stabilizzazione biofarmaceutica (Lyophilization) ha pochi demeriti in quanto la liofilizzazione include il riscaldamento del prodotto che può causare il fondello e il collasso. Inoltre, il congelamento dei prodotti è un processo di liofilizzazione dove alcuni microbi hanno la capacità di sostenere la temperatura fredda che può causare la contaminazione dei prodotti. Inoltre, sono previsti fattori come la soffocazione del vapore e l'instabilità sotto forma di congelare i dolci secchi per frenare la crescita del mercato.

Servizi di liofilizzazione globale per il mercato dei biofarmaci – Analisi regionale

Sulla base della regione, i servizi globali di liofilizzazione per il mercato dei biofarmaci sono segmentati in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'America del Nord è destinata a dominare i Servizi di Liofilizzazione Globale per il mercato della biofarmaceutica e a rappresentare la quota maggiore durante il periodo previsto a causa di un numero crescente di fusioni e acquisizioni strategiche tra i giocatori per quanto riguarda la stabilizzazione biofarmaceutica. Ad esempio, nel 2012, Anteco Pharma è leader nella liofilizzazione e nel congelamento delle soluzioni di essiccazione per la specialità alimentare, l'industria farmaceutica, ha ampliato il suo territorio attraverso un'aggiunta di 25.000 metri quadrati alla sua struttura produttiva a Lodi, Wis, Stati Uniti Questa espansione è focalizzata sulla produzione di dispositivi farmaceutici e medici. I principali operatori del mercato del servizio di lyophilisation Nord America sono Anteco Pharma LLC, Axcellerate Pharma LLC, Berkshire Sterile Manufacturing, Inc., Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI). Questi fattori stanno promuovendo la crescita dei servizi di liofilizzazione per il mercato della biofarmacia in Nord America.

Inoltre, i giocatori chiave nel mercato europeo dei servizi di lyophilisation sono GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc. e altri. L'Europa è destinata a testimoniare la crescita sostenibile nel mercato dei servizi di stabilizzazione biofarmaceutica globale (liofilizzazione) durante il periodo previsto. Ad esempio, nel febbraio 2020, Lyophilization Services of New England (LSNE) Contract Manufacturing, un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti, ha ampliato la sua azienda attraverso un 26.000 piedi quadrati aggiunta alle sue sette strutture commerciali esistenti a Bedford, New Hampshire campus, Stati Uniti. Questa espansione ha ulteriormente aumentato la capacità di produzione di prodotti farmaceutici commerciali di LSNE. L'aggiunta sarà dotata di una linea di riempimento asettica asettica a sei teste Bausch+Ströbel, isolatore Ziel, e più saldatori commerciali su larga scala con carico/scarico automatizzato. Questi fattori stanno promuovendo la crescita dei servizi di liofilizzazione per il mercato della biofarmacia in Europa.

Inoltre, il mercato in Asia Pacifico in particolare in India e in Cina dovrebbe contribuire in modo significativo alla crescita del mercato globale dei servizi di liofilizzazione a causa del crescente numero di unità di produzione di contratti. Paesi come l'India, la Cina e la Corea del Sud sono due dei paesi più grandi che operano nel mercato con alta aspettativa di dominare il mercato della stabilizzazione biofarmaceutica in Asia pacifico. Ad esempio, in Corea del Sud, secondo Korea Biomedical Review nel 2020, Samsung Biologics ha detto che ha firmato una lettera di intenti per un contratto di produzione (CMO) affare del valore di 381 miliardi di won (317.1 milioni di dollari) con un cliente europeo. La società ha detto che avrebbe rivelato il nome del suo cliente europeo dopo il 31 dicembre 2023, a causa di motivi di riservatezza. Samsung Biologics progetta di produrre i prodotti biofarmaceutici del cliente al suo terzo impianto a Songdo, una zona commerciale internazionale nella città portuale occidentale di Incheon, Corea del Sud. Giocatori chiave in Asia Pacifico sono Piramal Pharma Solutions Inc. e Dr Reddy's Laboratories. Questi fattori stanno propellendo la crescita dei Servizi di Lyophilization For Biopharmaceuticals Market in Asia Pacific.

Servizi di liofilizzazione globale per il mercato dei biofarmaci – Paesaggio competitivo

I principali operatori del mercato globale della liofilizzazione sono CNS Pharmaceuticals, Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI), GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc., Piramal Pharma Solutions Inc., Symbiosis Pharmaceutical Services, Millrock Technology, Inc., Goodwin Biotechnology IncME. Group.

Sviluppo chiave –

1. Nel 2015, Stirling, Regno Unito – specialista di produzione STERILE e Symbiosis Pharmaceutical Service, ha presentato un nuovo servizio di liofilizzazione di rinfusa (asciugatura congelata). L'organizzazione di produzione di contratti con sede in Scozia, sostiene i clienti negli Stati Uniti, in Europa e in Asia per assistere alla produzione di intermedi e API di massa per la liofilizzazione.
2. Nel 2019, Lyophilization Services of New England (LSNE), un'organizzazione leader nello sviluppo e nella produzione di contratti (CDMO), ha annunciato l'acquisizione di un impianto di produzione di iniettabili sterili situato a León, in Spagna. Il sito, LSNE-León, completerà le capacità di produzione full-service esistenti di LSNE e amplierà la sua presenza in Europa.
3. Nel febbraio 2020, Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti, ha completato il suo progetto di espansione di 60 milioni di dollari e recentemente ha preso occupazione con l'apertura della sua grande struttura di riempimento/finish con questa espansione

Servizi di liofilizzazione globale per il mercato dei biofarmaci – Taxonomy

• Servizio
• Sviluppo del ciclo
• Riempimento asettico
• Per applicazione
• Antibiotici
• Gli anticorpi
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• Vitamine
• Ormoni
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