BASSO PESO MOLECOLARE HEPARIN MARKET ANALISI

L'eparina a basso peso molecolare (LMWH) ha diversi vantaggi rispetto ad altre eparina, come l'attività più lunga e prevedibile che l'eparina non astratta (UFH) e può essere auto-amministrata a casa tramite iniezione sottocutanea, riducendo o eliminando i soggiorni ospedalieri, quindi non è necessario un regolare monitoraggio del sangue. Inoltre, gli epani non attraversano la placenta o danneggiano il feto, quindi sono gli anticoagulanti preferiti per le donne incinte che vivono o che sono a rischio maggiore di – coaguli di sangue. Questi vantaggi rendono LMWH come l'eparina più preferita inibendo i fattori di coagulazione.

Il mercato mondiale dell'eparina a basso peso molecolare è stimato in 3.903.1 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 6,7% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Quota del mercato mondiale dell'eparina a basso peso molecolare (%), da Droga, 2022

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L'aumento dei vantaggi dell'eparina a basso peso molecolare rispetto all'eparina non frammentata dovrebbe portare la crescita del mercato durante il periodo di previsione

Eparina non frazionata o eparina standard varia in azione da paziente a paziente. Così, può essere somministrato solo ai pazienti ospedalizzati sotto monitoraggio, mentre le eparine a basso peso molecolare (LMWHs) possono essere utilizzate sottocutaneamente una volta al giorno, senza necessità di monitoraggio. Inoltre, i LMWH hanno proprietà farmacocinetiche più prevedibili rispetto all'eparina non asfaltata (UFH), che consente di somministrare LMWH in dosi fisse e senza la necessità di aggiustamento della dose in base al monitoraggio del laboratorio.

Il peso molecolare medio delle frazioni di LMWH è di circa 3.500–8,000 daltoni, rispetto a 15.000 daltoni in materiale non asfaltato. Poiché le frazioni a basso peso molecolare di eparina reagiscono meno con piastrine rispetto alle frazioni ad alto peso molecolare, è stato anche previsto che LMWH avrebbe meno spesso indurre trombocitopenia immuno-allergica, un grave effetto collaterale di UFH che è spesso complicato da trombosi arteriosa. Tali vantaggi di basso peso molecolare eparina sopra eparina non astratta stanno guidando la crescita del basso mercato di eparina peso molecolare. Inoltre, le proprietà come una migliore biodisponibilità, la risposta di dose prevedibile e l'emivita plasmatica più lunga dell'eparina non infrazionata, rendono l'eparina a basso peso molecolare un candidato migliore per la terapia anticoagulante. Ciò a sua volta sta alimentando la domanda di eparina a basso peso molecolare, e quindi si prevede di aumentare la crescita del mercato nel periodo di previsione.

Figura 2. Global Low Peso molecolare Heparin Market Share (%), per Regione, 2022

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Aumento dell'introduzione di biosimile basso peso molecolare eparina anticoagulanti a livello globale è previsto per aiutare nella crescita del mercato

L'uso di eparina a basso peso molecolare dovrebbe aumentare nel periodo di previsione, a causa di una serie di altre proprietà non anticoagulanti. Questi includono azioni antitumorali, antinfiammatorie e antiproliferative (in patologie come la sindrome nefrotica e Malattia di Alzheimer). I brevetti di epalini a basso peso molecolare sono scaduti. Tuttavia, il potenziale di mercato per LMWHs sta assistendo alla crescita, a causa dell'aumento dell'utilizzo in diversi paesi dell'Europa occidentale e delle economie emergenti e delle sue potenziali indicazioni, come tromboprophylaxis, tromboembolismo venoso (VTE), trattamento anticoagulazione durante la gravidanza, tra gli altri. Pertanto, le aziende farmaceutiche in molti paesi si concentrano sulla produzione di forme generiche di basso peso molecolare Heparin.

Aziende farmaceutiche prodotte sia come biosimilari o denominate versioni generiche del marchio LMWH. In particolare, le copie di enoxaparin sono disponibili in Nord e America Latina e nei paesi asiatici. In Australia e in Europa, gli organismi normativi hanno sviluppato requisiti specifici per l'approvazione di LMWHs biosimile.

Inoltre, secondo l'articolo pubblicato dal Centro Nazionale per Biotecnologia Informazioni, biosimile basso peso molecolare heparins sono competitivi e meno costosi dell'autore. Ad esempio, nel luglio 2022, Teva Pharmaceuticals, società farmaceutica, l'organizzazione globale di ricerca e sviluppo collabora per far valere la missione dell'azienda di essere leader globale in generici e biofarmaci. La Teva Pharmaceuticals è in missione di sviluppo per il lancio commerciale di piccole molecole, nuovi biologici e biosimilari, il nostro unico modello di sviluppo di droga “One Teva” integrato combina la nostra forza nei generici con la nostra conoscenza di sviluppo innovativo della droga. Così, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. sta offrendo la piattaforma per molte altre ricerche e sviluppo di molecola biosimilare per l'eparina che si prevede di guidare la crescita globale del mercato di eparina a basso peso molecolare.

Global Low Peso molecolare Mercato dell'eparina – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, prebiotici, probiotici, dispositivi medici, ecc. creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato mondiale dell'eparina a basso peso molecolare, a causa delle crescenti attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di eparina a basso peso molecolare per il trattamento COVID-19. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, il 03 agosto 2022, la meta-analisi effettuata dalla European Society of Cardiology ha dimostrato che l'amministrazione di eparina a basso peso molecolare è stata associata a migliori risultati rispetto all'eparina non asfaltata nei pazienti affetti da COVID-19 ospedalizzati. Prospettive coorte e studi clinici controllati randomizzati (RCT) sono urgentemente necessari per esplorare l'effetto definitivo dell'eparina a basso peso molecolare per fornire prove dirette ad alta sicurezza.

Inoltre, secondo i dati pubblicati dalla BioMed Central Ltd., parte della natura di Springer, in pazienti critici di COVID-19, di solito ammessi all'unità di cura intensiva (ICU), eparina profilattica ad alta dose senza un tromboembolismo venoso documentato non è raccomandato, mentre in pazienti non ospedalizzati dovrebbe essere considerato dopo aver valutato il rischio di sanguinamento. L'eparina profilattica ad una dose alta/intermediata non ha ridotto il risultato primario rispetto alla dose bassa ma ha aumentato il rischio di eventi emorragici principali. Così, i principali attori del mercato sono stati impegnati in attività di ricerca e sviluppo per il basso peso molecolare eparina.

Global Low Peso molecolare Mercato dell'eparina: sviluppi chiave

Nel marzo 2022, Valeo Pharma Inc., società farmaceutica con sede in Canada ha annunciato che è entrato con successo in un Product Listing Agreement (PLA) con il Ministro della Salute della Columbia Britannica, per l'elenco e il rimborso pubblico di Redesca e Redesca HP (sono i primi biosimilari di LMWH ad essere approvati da Health Canada), il suo basso peso molecolare heparin ("LMWH") biosimilare per la prevenzione e il trattamento di disturbi tromboembolici, 22 Columbia Britannica.

Global Low Peso molecolare Heparin Market: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato mondiale dell'eparina a basso peso molecolare includono l'effetto negativo dell'eparina a basso peso molecolare. La trombocitopenia indotta dall'eparina (HIT), una reazione avversa che si verifica durante il trattamento con l'eparina, è associata ad un aumento incoerente della coagulazione causando ulteriori complicazioni. La trombocitopenia indotta da eparina (HIT) è una reazione negativa che può verificarsi durante il trattamento con eparina. Aumentare l'epidemia di trombocitopenia indotta da Heparin (HIT) a causa dell'applicazione dell'eparina sta limitando la crescita del mercato. Ad esempio, secondo i dati pubblicati nella American Society of Hematology nel 2017, la trombocitopenia indotta da Heparin (HIT) è la complicazione non emorragica più clinicamente rilevante. Inoltre, gli adulti che ricevono la formulazione di eparina per indicazioni mediche o generali chirurgiche sono a rischio maggiore per HIT rispetto ai pazienti pediatrici o ostetrici.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale basso peso molecolare heparin includono Pfizer, Inc., LEO Pharma A/S, Sanofi S.A., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Amphastar Pharmaceuticals Inc., Abbott Laboratories, Aspen Pharmacare Holdings, Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA, Changzhou Qianhong Biopharma e Intrapharm Laboratories.