MERCATO DEI DISPOSITIVI DI DECOMPRESSIONE DEL PROCESSO INTERSPINOSO ANALYSIS

Il dispositivo di decompressione del processo interspinoso chiamato anche come distanziatore interspinoso sono impianti medici utilizzati per il trattamento della stenosi spinale. Questi dispositivi sono destinati a ridurre il dolore spinale tramite il posizionamento tra le vertebre attraverso procedure chirurgiche minimamente invasive. Il dispositivo di decompressione del processo interspinoso è uno dei tipi di dispositivi di stabilizzazione dinamica utilizzati per la chirurgia spinale non-fusione, progettato per essere permanentemente impiantato tra due processi interspinosi nella colonna vertebrale inferiore senza attaccare viti o hardware all'osso o legamenti.

Alta prevalenza di disturbi spinali degenerativi a causa dell'aumento delle popolazioni di invecchiamento e dei suoi vantaggi come conservazione del movimento, meno perdita di sangue, ridurre il rischio di infezione, e la sua struttura chirurgica ambulatoriale rende il processo interspinoso decompressione più preferito rispetto a interventi chirurgici convenzionali come laminectomia. Il popolare dispositivo di decompressione del processo interspino disponibile commercialmente includono X-STOP, DIAM (Device for Intervertebral Assisted Motion), Coflex e Wallis. I principali driver per la crescita del mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso includono nuovi lanci di prodotto, incidenze crescenti di disturbi spinali, e crescente pool di popolazione geriatrica.

Mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso – Drivers

Dal recente passato, le procedure chirurgiche minimamente invasive hanno acquisito trazione con conseguente sviluppo di vari dispositivi di decompressione del processo interspinoso. Il mercato globale dei dispositivi di decompressione dei processi interspinosi dovrebbe essere guidato dal nuovo prodotto lanciato dai giocatori di mercato. Ad esempio, nel 2015, Vertiflex, Inc., innovatore nell'intervento minimo invasivo per la stenosi spinale, ha ricevuto l'ordine Premarket Approval Application (PMA) dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per il suo prodotto, Superion, indicato per una moderata stenosi lombare. Il Superion è meno invasivo dispositivo di conservazione del movimento in interspinoso distanziatoricategoria. Nel 2015, l'impianto è stato impiantato con successo in 2.000 pazienti in tutto il mondo come parte di studio e dovrebbe essere disponibile nel mercato statunitense durante il periodo di previsione.

Inoltre, nel 2014, Exatech ha lanciato Octane Elevate, un nuovo distanziatore lombare per ripristinare l'altezza del disco e affrontare le condizioni anatomiche. Nel 2012, l’impianto Interlaminar Technology di Paradigm Spine (precedentemente chiamato Interspinous U) è stato approvato dalla FDA attraverso il processo di approvazione del premercato per una o due livelli di stenosi lombare da L1 a L5 producendo almeno un lieve deterioramento nei pazienti scheletualmente maturi. Inoltre, secondo Permera Blue cross, la società di assicurazione medica statunitense, NL-Prow (da non lineare Technologies), Aperius (da Medtronic plc.), e Falena (da Mikai) dispositivi sono in prove in Europa.

Aumentare l'incidenza delle lesioni spinali è anche previsto per aumentare la crescita del mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso. Secondo il National Center for Biotechnology Information (NCBI), nel 2007, l'incidenza globale della lesione del midollo spinale è stata stimata come 170.312 casi, che sono aumentati fino a 250.000 a 500.000 casi nel 2013. Inoltre, le politiche di rimborso dovrebbero alimentare la crescita del mercato interspino dei dispositivi di decompressione del processo. Ad esempio, nel 2016, la International Society for the Advancement of Spine Surgery (ISASS) ha pubblicato raccomandazioni e criteri di copertura per la decompressione con la stabilizzazione interlaminare. Tuttavia, la mancanza di determinazione della copertura nazionale consegna la discrezione politica ai vettori locali Medicare.

Mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso – Restrizioni

Il mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso dovrebbe essere limitato da giocatori di mercato limitati e uno scenario normativo rigoroso per il dispositivo impiantabile. Inoltre, l'elevato costo delle procedure chirurgiche spinali e il requisito dei chirurghi professionalmente addestrati sono tenuti a ostacolare la crescita del mercato.

Mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso - Analisi regionale

Sulla base della geografia, il mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspino è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Medio Oriente, Asia Pacifico e Africa. Il mercato dei dispositivi di decompressione dei processi interspinosi nordamericani ha una posizione dominante attribuita all'aumento del tasso di adozione per le nuove tecnologie. Inoltre, l'Asia Pacifico dovrebbe assistere alla rapida crescita durante il periodo di previsione, a causa dell'aumento delle strutture mediche e dell'aumento della piscina geriatrica. Ad esempio, secondo la Commissione Economica e Sociale per l'Asia e il Pacifico, 2016, tra il 2015 e il 2030, il numero di persone di età superiore a 60 anni è previsto per aumentare in Asia del 66%.

Mercato dei dispositivi di decompressione del processo interspinoso – Competitore

Abbott Spine, colonna vertebrale Paradigm, Medtronic Plc. e Vertiflex, Inc. sono i principali attori che implementano nuove strategie inorganiche per ottenere la massima quota di mercato, a sua volta rafforzando la posizione di mercato. Per esempio, nel 2015, Vertiflex, Inc., ha introdotto due significative pietre miliari di rimborso per ampliare la loro opportunità per Superion (interspinous spacer). Il rimborso include la transizione del codice categoria III alla categoria I, cancellando l'incertezza di lunga data associata alla copertura e al pagamento coinvolto nella categoria III. Inoltre, la procedura minimamente invasiva di Superion nei Centri Chirurgici Ambulatori permetterà ai beneficiari Medicare di aumentare l'accesso. Entrambi i piani di rimborso sono previsti per espandere l'opportunità di mercato per Superion e a sua volta aumentare i ricavi aziendali.

Interspinous Process Decompression Devices Market - Taxonomy

Tipo di prodotto

• X-STOP
• DIAM
• Coflex
• Wallis
• Altri

Con la flessibilità

• Compressore
• Non compressa

L'utente finale

• Ospedale
• Centri chirurgici ambulatoriali

Per Regione

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa