INTEGRAZIONE DEGLI INIBITORI MERCATO ANALISI

La dimensione globale del mercato degli inibitori dell'integrazione è stata valutata 14,7 miliardi di dollari nel 2023 e ci si aspetta Stati Uniti$ 21.7 miliardi entro il 2030 dovrebbe crescere ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,7% da 2023-2030. L'adozione crescente di inibitori integrativi come terapia di prima linea per l'HIV, la crescente prevalenza dell'HIV/AIDS, e le crescenti iniziative governative per migliorare i programmi di trattamento e prevenzione dell'HIV sono i principali fattori che guidano la crescita del mercato.

Il mercato degli inibitori di integrazione è segmentato da Droga (Raltegravir, Dolutegravir, Elvitegravir, Bictegravir, and Others (Cabotegravir, ecc.)), da Route of Administration (Oral, Intravenous, and Others), e da Distribution Channel (Ospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies).

Tra il segmento Drug, il segmento raltegravir dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione. Ciò è dovuto all'elevata efficacia e al profilo di sicurezza di raltegravir. Dolutegravir è il segmento in crescita più rapida nel mercato degli inibitori integrativi. Ciò è dovuto alla crescente adozione di dolutegravir come terapia di prima linea per HIV.

Integrazione degli Inibitori Mercato Insights Regional

• Nord America (33,5%): il Nord America è il più grande mercato per integrare gli inibitori a causa della presenza di un ampio pool di pazienti, di infrastrutture sanitarie ben sviluppate e del crescente sostegno del governo per il trattamento HIV/AIDS. Ad esempio, nel maggio 2022, Oracle, un'azienda multinazionale di tecnologia informatica, e HIV Vaccine Trials Network, finanziato dall'Istituto Nazionale di Allergia e Malattie Infettive (NIAID), una parte del National Institutes of Health (NIH), ha lanciato una nuova campagna di consapevolezza dell'HIV e il Red Ribbon Registry con l'obiettivo di aiutare l'HIV finale.
• Asia Pacifico (26,1%): Asia Pacific è il secondo mercato più grande per integrare gli inibitori, a causa del crescente pool dei pazienti, dell'aumento degli investimenti nel settore sanitario e del crescente sostegno del governo. Ad esempio, nel novembre 2021, secondo un rapporto pubblicato dal National Center for Biotechnology Information (NCBI), sono stati riportati in Cina 045 milioni di casi di HIV/AIDS.
• Europa (20,3%): l'Europa è il terzo mercato più grande per integrare gli inibitori, a causa delle infrastrutture sanitarie ben sviluppate e della crescente consapevolezza sull'HIV/AIDS. Ad esempio, il 25 aprile 2023, secondo il Ministero per l'Europa e gli affari esteri, l'HIV uccide 650.000 persone all'anno. La Francia è stata mobilitata in una fase molto precoce nella lotta contro l'HIV/AIDS e ha condotto una politica internazionale basata sulla solidarietà, l'accesso equo e universale ai trattamenti, e a tal fine il suo approccio tiene conto della discriminazione.

Figura 1. Global Integration Inhibitors Market Share (%), per Regione, 2023

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Integrazione degli Inibitori Driver per il mercato

• Aumentare la prevalenza dell'HIV: La crescente prevalenza dell'HIV a livello globale è un fattore importante che guida la crescita del mercato degli Inibitori Integrati. Secondo i dati recenti dell'UNAIDS, nel 2020 vi erano circa 38 milioni di persone che vivevano con l'HIV in tutto il mondo. Mentre il trattamento antiretrovirale ha contribuito a ridurre le malattie e i decessi correlati all'HIV nel corso degli anni, la necessità di opzioni di trattamento più efficaci e durevoli rimane alta. Integrazione inibitori lavoro bloccando l'enzima di integrazione che il virus HIV utilizza per inserire il suo materiale genetico nel DNA di una cellula umana, che è essenziale per il virus di moltiplicare e infettare altre cellule. Questa classe di farmaci antiretrovirali porta alla soppressione virale durevole e ha meno effetti collaterali rispetto alle classi di droga più vecchie come gli inibitori della trascrizione inversa non-nucleoside (NNRTIs) e gli inibitori della proteasi (PI). Per questi motivi, l'integrazione degli inibitori sta gradualmente diventando il regime di trattamento di prima linea preferito per l'HIV a livello globale secondo le recenti linee guida emesse dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
• Sviluppo delle formule a lungo termine: Lo sviluppo di formulazioni di lunga durata di integrare gli inibitori è un altro driver nel mercato. Queste formulazioni permettono una dosatura meno frequente, come le iniezioni mensili o trimestrali, che possono migliorare la convenienza e l'aderenza del paziente. Gli inibitori integrativi a lungo termine vengono studiati come opzioni potenziali per i pazienti affetti da cura e cura-esperti. Ad esempio, nel gennaio 2021, secondo un rapporto pubblicato da Elsevier B.V., una società di editoria accademica, nanoformulazioni iniettabili a lungo termine dell'inibitore dell'integrase cabotegravir e l'inibitore della trascrizione inversa non-nucleoside rilpivirina sono stati sicuri, ben tollerati ed efficaci in grandi studi di fase randomizzata 3.

Integrazione degli Inibitori Opportunità di mercato

• Aumentare la ricerca e lo sviluppo per la popolazione pediatrica: Le formulazioni pediatriche nell'integrazione del mercato degli inibitori possono essere un'enorme opportunità. Integrare farmaci inibitori sono fondamentali per i bambini che vivono con l'HIV in quanto hanno bisogno di trattamento antivirale. Tuttavia, la maggior parte dei farmaci inibitori integranti sono attualmente disponibili solo in formulazioni adatte per adulti come compresse o capsule che i bambini possono trovare difficile da ingoiare o confondersi con dosaggi. Sviluppare formulazioni pediatrico-friendly come sospensione, soluzione orale o anche compresse aromatizzate per integrare gli inibitori possono contribuire a migliorare l'aderenza farmaco tra i bambini in modo significativo. Nel giugno 2023, secondo i dati dell'UNAIDS, ogni ora 11 bambini muoiono di AIDS e 1,7 milioni di bambini vivono con HIV
• Terapie combinate: Gli inibitori di integrazione sono spesso utilizzati in combinazione con altri farmaci antiretrovirali come parte di terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART). C'è l'opportunità di sviluppare e ottimizzare le terapie combinate che includono l'integrazione degli inibitori, in particolare quelli con nuovi meccanismi di azione. Terapie combinate possono migliorare l'efficacia del trattamento, superare la resistenza e migliorare i risultati del paziente. Ad esempio, nel dicembre 2022, un rapporto pubblicato dal National Center for Biotechnology Information (NCBI), ha dichiarato uno studio relativo a Cabotegravir che è un nuovo inibitore dell'integrazione dell'HIV combinato con la rilpivirina come primo programma iniettabile a lungo termine per il trattamento dell'infezione da HIV

Integrazione degli Inibitori Tendenze di mercato

• Nuovo prodotto lancia: Le aziende farmaceutiche continuano ad introdurre nuovi inibitori integrativi con proprietà migliorate, come l'efficacia aumentata, la sicurezza e i profili di resistenza. Queste innovazioni contribuiscono all'espansione del mercato e forniscono ai fornitori sanitari una vasta gamma di opzioni di trattamento. Ad esempio, nel giugno 2020, ViiV Healthcare group, una multinazionale azienda farmaceutica, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti aveva approvato le compresse di Tivicay PD (dolutegravir) per la sospensione orale, che sono utilizzate in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) infezione in pazienti pediatrici
• Resistenza Monitoraggio e gestione: L'emergere di ceppi resistenti alla droga di HIV pone una sfida nel trattamento dell'HIV/AIDS. Di conseguenza, c'è una crescente enfasi sulle strategie di monitoraggio e gestione della resistenza, tra cui l'uso di test di resistenza integrati. Questa tendenza spinge lo sviluppo di nuovi inibitori integrativi che sono efficaci contro ceppi resistenti e l'integrazione di test di resistenza nelle linee guida del trattamento.

Integrazione degli Inibitori Restrizioni di mercato

• Costi di trattamento elevati: Il costo di integrare gli inibitori e altri farmaci antiretrovirali può essere una barriera significativa all'accesso, in particolare nei paesi a basso reddito e medio reddito. Gli alti prezzi di questi farmaci possono limitare la loro disponibilità e convenienza, ostacolare la crescita del mercato e l'impatto della cura del paziente. L'alto costo del trattamento dell'HIV sta dimostrando di essere un importante ostacolo al potenziale di crescita del mercato degli inibitori integrativi. Mentre gli inibitori dell'integrazione hanno rivoluzionato la gestione dell'HIV negli ultimi dieci anni e hanno permesso una pillola singola più efficace una volta opzioni di trattamento quotidiane, la loro spesa li mette fuori portata per molti pazienti a livello globale. Integrare gli inibitori richiedono un uso quotidiano per tutta la vita per mantenere il virus soppresso. Tuttavia, il costo annuale del trattamento con questi farmaci può variare da US$ 20.000 a US$ 40.000 per paziente negli Stati Uniti solo secondo le cifre del 2020 del UNAIDS Gap Report. Il costo proibitivo è ancora più insostenibile per i paesi a basso e medio reddito che rappresentano la maggior parte dei nuovi casi di HIV in tutto il mondo.
• Effetti collaterali e preoccupazioni di sicurezza: Mentre gli inibitori di integrazione sono generalmente ben tollerati, possono ancora causare effetti collaterali. Alcuni individui possono sperimentare reazioni avverse come problemi gastrointestinali, cambiamenti metabolici, o reazioni allergiche. Le preoccupazioni di sicurezza associate all'uso a lungo termine e le potenziali interazioni farmacologiche possono influenzare l'accettazione e l'utilizzo del paziente degli inibitori integrati. Ad esempio, nel settembre 2022, secondo le informazioni fornite dall’Ufficio di Ricerca per l’Aids di NIH, gli effetti negativi degli inibitori integranti includono aumento di peso, nausea, diarrea, mal di testa, insonnia, depressione e suicidio.

Quindi, i giocatori chiave nel mercato sono concentrati sullo sviluppo di farmaci con meno effetti collaterali e più conveniente.

Recenti sviluppi

Nuove approvazioni del prodotto

• Il 5 settembre 2023, Viatris Inc., un'azienda sanitaria globale, ha annunciato l'approvazione provvisoria dell'US Food and Drug Administration (FDA) per una nuova domanda di droga per abacavir 60 mg/dolutegravir 5 mg/lamivudine 30 mg compresse per sospensione orale per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici.
• Nel marzo 2022, Johnson & Johnson Servizi, Inc., una multinazionale, farmaceutica e medicale società di tecnologie, ha annunciato la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato CABENUVA (cabotegravir e rilpivirina) per il trattamento di HIV-1 in adolescenti virologicamente soppressi.
• Nel febbraio 2022, ViiV Il gruppo sanitario, una multinazionale farmaceutica, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) per dosare ogni due mesi per il trattamento dell'HIV-1 in adulti virologicamente soppressi

Collaborazioni e accordi

• Nel settembre 2021, ViiV Il gruppo sanitario, una multinazionale farmaceutica, ha annunciato un esclusivo accordo di collaborazione e licenza con Shionogi & Co. Ltd., una società farmaceutica, per S-365598, un inibitore di trasferimento di filo integrato di terza generazione (INSTI) con potenziale di utilizzo nei regimi di HIV ad azione ultra lunga (regimi con intervalli di dosaggio di tre mesi o più).
• Nel marzo 2021, Gilead Sciences, Inc., una società biofarmaceutica basata sulla ricerca, e Merck KGaA, una società farmaceutica e chimica, ha annunciato che sono entrati in un accordo per co-sviluppare e co-commercializzare i trattamenti di lunga durata nell'HIV che combinano l'inibitore capsid investigativo di Gilead, lenacapavir, e Merck inibizione nucleolocalizzazione inversale

Figura 2. Global Integration Inhibitors Market Share (%), Da Droga, 2023

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Le migliori aziende in Integrase Inhibitors Market

• Scienze della Gilead
• Vii. Gruppo sanitario
• Merck & Co., Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• Bristol-Myers Squibb Company
• Johnson & Johnson
• AbbVie Inc.
• Janssen Farmaceutica, Inc.
• Theratechnologies Inc.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Viatris Inc.

Definizione: Il mercato Integrase Inhibitors si riferisce al segmento del mercato farmaceutico focalizzato sullo sviluppo, la produzione e la vendita di farmaci appartenenti alla classe di farmaci antiretrovirali noti come Inibitori Integrasi. Questi farmaci sono utilizzati principalmente nel trattamento dell'HIV/AIDS inibendo l'attività dell'enzima virale chiamato integrazione, impedendo così l'integrazione del DNA virale nel DNA della cellula ospite.