IN VITRO TOXICITY TESTING MARKET ANALYSIS

Il mercato globale dei test di tossicità in vitro è stimato in 7,8 miliardi di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 13,5% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti su Global In Vitro Toxicity Testing Market:

I test tossicologici in vitro vengono utilizzati per esaminare le proprietà tossiche di composti e miscele su batteri coltivati o cellule mammali. ADME e la profilazione tossicologica svolge un ruolo importante nello sviluppo della droga. Si concentra sull'ottenere una stima precoce dei profili farmacocinetici e metabolici umani. I test di tossicità in vitro vengono utilizzati per determinare il potenziale di un nuovo farmaceutica, agrochimico, additivo alimentare, o altro prodotto chimico che sono pericolosi per gli esseri umani. L'opzione per i test sugli animali dovrebbe spingere la crescita del mercato globale dei test di tossicità in vitro nel periodo previsto. Le preoccupazioni sugli esperimenti sugli animali sono state sollevate nel campo dei test di tossicità, a causa di problemi quali la differenza tra vari animali di prova e l'effetto risultante dei tossicodipendenti sugli animali. Varie associazioni e organizzazioni per il benessere degli animali hanno anche aumentato i loro sforzi per eliminare i test di tossicità sugli animali. Ciò porta ad una crescente adozione di test di tossicità in vitro.

Figura 1. Quota del mercato di test della tossicità globale in vitro (%), per tipo, 2023

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Global In Vitro Toxicity Testing Market – Driver

Incrementare le attività inorganiche tra operatori di mercato e istituti di ricerca

L'aumento delle attività inorganiche, come gli accordi tra i giocatori di mercato e gli istituti di ricerca, dovrebbe portare la crescita del mercato globale dei test di tossicità in vitro in un prossimo futuro. Per esempio, il 9 marzo 2023, L'Istituto per le Scienze In Vitro (IIVS), U.S. e Toxys, a biotecnologia società, entrato in un accordo di licenza che permette IIVS di offrire il saggio ToxTracker. ToxTracker è un'analisi in vitro che permette l'identificazione delle proprietà genotossiche e potenzialmente cancerogene di nuovi e farmaci esistenti, agrochimici, cosmetici e altre sostanze senza l'uso di test sugli animali.

Figura 2. Global In Vitro Toxicity Testing Market Share (%), Per Regione, 2023

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Global In Vitro Toxicity Testing Market - Analisi Regionale

Tra la regione, il Nord America è stimato a tenere una posizione dominante nel mercato globale di test di tossicità in vitro nel periodo di previsione. Ad esempio, il 03 aprile 2023, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ha pubblicato la valutazione dei metodi di prova della citotossicità in vitro attraverso il Programma Nazionale di Tossicologia, per aumentare l'adozione e l'attuazione dell'approccio di test della tossicità in vitro. Il documento di orientamento sull'utilizzo dei dati in vitro per stimare in vivo le dosi di partenza per la tossicità dell'acuto è stato preparato dal comitato di coordinamento dell'intervento sulla convalida dei metodi alternativi (ICCVAM). Secondo l'ICCVAM, gli studi di convalida a breve termine dovrebbero concentrarsi su due saggi comuni di citototossicità basale che impiegano i sistemi cellulari roditori e umani. L'ICCVAM ha anche consigliato che la ricerca a lungo termine dovrebbe concentrarsi sulla creazione di metodologie di prova in vitro per valutare la biocinetica, il metabolismo e la tossicità specifica dell'organo, al fine di migliorare le previsioni in vitro della tossicità sistemica acuta.

Global In Vitro Toxicity Testing Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi con il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale dei test di tossicità in vitro a causa delle crescenti attività di ricerca e sviluppo. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato dal Centro Nazionale per la Biotecnologia (NCBI) il 21 maggio 2022, oltre a studi di tossicità generale su tutte le 3 classi di composti, studi farmacocinetici per mAbs e piccole molecole, test di tossicità di riproduzione per vaccini e piccole molecole, e test di genotossicità, è stato condotto uno studio per l'immunogenicità/efficacia o relativa attività farmacologica/biologica che erano utili contro SARS-CoV-2. In contrasto con lo sviluppo tradizionale di droga, la creazione di vaccini, e piccole molecole hanno fatto uso di tecnologia piattaforma esistente o dati che era disponibile per altri programmi di sviluppo. La capacità di mAbs di mirare la proteina del picco, e la neutralizzazione della causa ha reso possibile per i candidati clinici sviluppare rapidamente.

Global In Vitro Toxicity Testing Market- Segmentation

Il rapporto sul mercato dei test di tossicità in vitro globale è suddiviso per tipo, per utente finale e per regione.

Per tipo, il mercato è segmentato in assorbimento, sostanze tossiche e dose. Di cui, il segmento di assorbimento dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato globale di test di tossicità in vitro durante il periodo di previsione a causa dell'aumento dell'uso della valutazione del test di tossicità in vitro nei metaboliti.

Per l'utente finale, il mercato è segmentato in industria cosmetica, industria farmaceutica, industria alimentare e industria chimica. Di cui, il segmento dell'industria alimentare dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato globale dei test di tossicità in vitro durante il periodo previsto a causa dell'aumento delle attività di ricerca e sviluppo per i test di tossicità invitro nell'industria alimentare.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento di tipo si prevede di tenere una posizione dominante nel mercato globale di test di tossicità in vitro. Da cui il segmento di assorbimento dominava il mercato. Per esempio, il 17 aprile 2023, un articolo pubblicato da MDPI, una rivista scientifica, ha dichiarato che il processo di digestione può modificare la bioattività di un composto, che influisce sulla sua bioaccessibilità e biodisponibilità. Pertanto, la simulazione del processo gastrointestinale è fondamentale per prevedere il suo potenziale effetto tossicità in vivo per imitare i processi di assorbimento fisiologico.

Vari vantaggi del test di tossicità in vitro è anche previsto per guidare la crescita del mercato. Il test di tossicità in vitro elimina l'uso degli animali dalle procedure di test. Esso copre anche una vasta gamma di vie di tossicità, e quindi, aiuta in test convenienti. Questo metodo fornisce anche una sufficiente rilevazione degli effetti tossici sugli organismi a concentrazione molto bassa, che altrimenti non è possibile nei test sugli animali.

Global In Vitro Toxicity Testing Mercato- Analisi Sezionale Croce

Tra il segmento degli utenti finali, l'industria farmaceutica domina nella regione del Nord America nel mercato globale dei test di tossicità in vitro. Ad esempio, il 12 giugno 2023, l'Università Medica della Carolina del Sud, Stati Uniti il National Cancer Institute ha assegnato l'avvio, LoxiGen, Inc., un triennio Fast-track Small Business Technology Transfer (STTR) concessione per sviluppare i risultati nello sviluppo del cancro al seno droga. L'obiettivo è un farmaco idoneo per lo stato Investigational New Drug dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. La fase una pietra miliare è sintetizzare circa 30 nuovi composti e testarli in saggi in vitro rispetto all'efficacia, tossicità e selettività.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: sviluppi chiave

Si prevede che le severe norme che vietano i test sugli animali offrono una crescita redditizia per i giocatori nel mercato globale della tossicità in vitro. Ad esempio, nel gennaio 2020, i governi statali della California, del Nevada e dell'Illinois vietarono la vendita o l'importazione di cosmetici testati dagli animali.

I principali attori del mercato si concentrano sull'adozione di strategie di fusione e acquisizione per espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nell'aprile 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc., sviluppatore e produttore di prodotti tecnologici specializzati ha acquisito Celsee, Inc., sviluppatore di strumenti e materiali di consumo per l'isolamento, il rilevamento e l'analisi di singole celle.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: chiave Tendenze

I principali organismi di regolamentazione si concentrano sulla fornitura di linee guida per i test di tossicità in vitro. Ad esempio, nel gennaio 2020, la FDA degli Stati Uniti ha completato la sua In Vitro Guidance per l'industria farmaceutica, al fine di aiutare gli sviluppatori di droga a pianificare e valutare gli studi per determinare il potenziale di interazione farmaco-droga di un prodotto di droga investigativo.

Il mercato sta assistendo all'adozione crescente di Next Generation Sequencing (NGS) come alternativa o supplemento ai metodi di test in vivo o in vitro convenzionali per i test biologici. Ad esempio, nel 20 aprile 2020, PathoQuest, una società genomica, ha ricreato la certificazione GLP. Nel gennaio 2020, PathoQuest, esperto di analisi genomica, ha annunciato di aver ricevuto il certificato GLP dall'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei prodotti medicali e sanitari (ANSM).

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Restraint

Limitazioni di test di tossicità in vitro

Il potere predittivo discutibile del test di tossicità in vitro dovrebbe ostacolare la crescita del mercato. Rispetto al test sugli animali convenzionali, il test di tossicità in vitro non è un predittore affidabile. Anche se i saggi in vitro citotossicità sono stati utilizzati dagli scienziati nel test di droga, non è stato costantemente applicato al processo decisionale coinvolto nello sviluppo precoce della droga. Inoltre, l'influenza delle proprietà nanomateriali sull'esito del test di tossicità in vitro attraverso l'interferenza di test si prevede anche di limitare la crescita del mercato. tale interferenza può portare a falsi risultati positivi o falsi negativi. Così è necessario trovare opzioni alternative per evitare limitazioni di test di tossicità in vitro

Global In Vitro Toxicity Testing Market - Key Players

I principali attori operanti nel mercato globale dei test di tossicità in vitro includono Bio-Rad Laboratories, Inc., Cyprotex, Covance Inc., LifeNet Health LifeSciences, Creative Bioarray, Charles River Laboratories, Intertek Group plc, LGC Limited, SGS Société Générale de Surveillance SA, Preferred Cell Systems, Microbac Laboratories, Inc.

Global In Vitro Toxicity Testing Market – Definizione

In Vitro Toxicity Il test è la valutazione scientifica degli effetti pericolosi dei composti chimici sui batteri coltivati o sulle cellule mammali. Le tecniche di test in vitro vengono utilizzate principalmente nelle prime fasi dello sviluppo di sostanze potenzialmente utili come farmaci terapeutici, sostanze chimiche agricole e additivi alimentari, per identificare sostanze chimiche potenzialmente pericolose e/o per confermare la mancanza di alcune proprietà tossiche.