IN SILICO CLINICAL TRIALS MARKET ANALYSIS

Il mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico è stato valutatoUS$ 3.173.1 Mnin 2022 e si prevede di raggiungere un valore di5,824,6 milioni di dollaridi2030aCAGR del 7,95%tra2023 e 2030. Il mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico sta vivendo una forte crescita a causa dell'aumento della prevalenza di malattie croniche, infettive e neurologiche e dell'epidemia di COVID-19 in tutto il mondo. Inoltre, l'uso crescente nei modelli in silico per testare dispositivi medici e aumento del numero di studi clinici in silico è previsto per aumentare la crescita del mercato. Tuttavia, fattori come l'invalidità dei centri di test complessi e la scarsa consapevolezza circa nelle prove in silico sono tenuti a ostacolare la crescita del mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico.

Globale nel mercato delle prove cliniche in silicone: Imposte regionali

Sulla base della geografia, il mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America Latina e Medio Oriente & Africa.

Tra le regioni, l'America del Nord dovrebbe ottenere la massima quota nel mercato nel corso del periodo previsto a causa della crescente prevalenza di malattie croniche, infettive e neurologiche, aumento del numero di studi clinici, e aumento della scoperta e dello sviluppo della droga nella regione. Per esempio, con l'aumento di peso di malattie croniche, infettive e neurologiche, la domanda di farmaci sicuri ed efficaci e dispositivo medico sta anche aumentando. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le malattie croniche, come la malattia cardiaca, il cancro e il diabete, sono le principali cause di morte e disabilità negli Stati Uniti.

L'Europa e l'Asia Pacifico sono inoltre tenuti a testimoniare una forte crescita nel mondo delle sperimentazioni cliniche in silico mercato a causa dell'aumento di peso di malattie croniche, infettive e neurologiche, aumento della scoperta e dello sviluppo della droga, e aumento del numero di studi clinici in queste regioni. Ad esempio, secondo l'Agenzia Europea dei Medicinali - Unione Europea, nell'UE / SEE, sono autorizzate ogni anno più di 4.000 prove cliniche, di cui il 60% degli studi clinici sono sponsorizzati dall'industria farmaceutica e il 40% da sponsor non commerciali. Come per il Registro delle prove cliniche India (CTRI), l'India ha approvato oltre 100 studi clinici globali nel 2021, il più alto dal 2013.

Figura 1. Global In Silico Clinical Trials Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver per il mercato delle prove cliniche in silicone:

Aumento della crescita del mercato delle malattie

Uno dei fattori chiave previsti per aumentare la crescita del mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico durante il periodo di previsione è l'aumento della prevalenza di malattie croniche, infettive e neurologiche in tutto il mondo. Con l'aumento di peso di malattie croniche, infettive e neurologiche, aumenta anche la domanda di farmaci sicuri ed efficaci e dispositivi medici. Nel luglio del 2022, Amazon iniziò a sviluppare vaccini contro il cancro in collaborazione con il Fred Hutchinson Cancer Research Center, e lanciò uno studio clinico approvato dalla FDA. Amazon e Fred Hutchinson hanno pianificato di reclutare 20 partecipanti di età superiore ai 18 anni per la fase iniziale, o fase 1 prova, per sviluppare “ vaccini personalizzati” che possono trattare il cancro al seno e il melanoma, una forma di cancro della pelle.

Lo scoppio di COVID-19 per sostenere la crescita del mercato

Un altro fattore che sta guidando la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in silico è lo scoppio di COVID-19 in tutto il mondo. Ad esempio, nel novembre 2020, Pfizer e BioNTech SE hanno annunciato che, dopo aver condotto l’analisi finale dell’efficacia nel loro studio di fase 3 in corso, il loro candidato a base di mRNA, BNT162b2, ha incontrato tutti gli endpoint principali dell’efficacia dello studio. L'efficacia era coerente tra età, genere, razza ed etnia demografica. L'efficacia osservata negli adulti di età superiore ai 65 anni era superiore al 94%. Inoltre, secondo CTRI, anche nel 2020, l'anno in cui la pandemia COVID ha colpito, l'India ha registrato 87 studi clinici globali.

Globale nel mercato delle prove cliniche in silicone Opportunità:

L'uso crescente di modelli in silico per testare dispositivi medici è previsto per fornire significative opportunità di crescita per i giocatori nelle sperimentazioni cliniche in silico mercato. Per esempio, nei modelli in silico consentono ai produttori di accorciare il ciclo di sviluppo del prodotto per nuovi dispositivi medici e farmaci senza compromettere la qualità o la sicurezza. Nel mese di aprile 2021, InSilicoTrials Technologies, startup italiana, ha ricevuto finanziamenti per il suo progetto 3 Horizon 2020 da parte dell'UE per sostenere lo sviluppo di dispositivi medici avanzati attraverso prove in silico. InSilicoTrials lavorerà con oltre 140 scienziati europei stimati fino al 2024. Questo a sua volta sta guidando la crescita del mercato.

L'aumento del numero di studi clinici in silico in tutto il mondo dovrebbe offrire opportunità di crescita redditizie per i giocatori nel mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico. Per esempio, nei modelli in silico consentono ai ricercatori di testare nuovi farmaci sui pazienti virtuali per le prove farmaceutiche. Nel novembre 2021, CRO preclinico giapponese, DSTC, ha collaborato con InSilicoTrials, per innovare il processo di sviluppo della droga con l'adozione di studi clinici in silico, seguendo le raccomandazioni degli organismi normativi, come FDA, EMA e PMDA, per ridurre significativamente i costi e il time-to-market dello sviluppo della droga, aumentando la sicurezza nuovi farmaci e riducendo i test animali e umani.

Globale nelle prove cliniche del silicone Tendenze di mercato:

Crescere la popolazione geriatrica è una tendenza recente

La popolazione in età tende ad avere una maggiore prevalenza di malattie croniche in tutto il mondo. Con la crescente popolazione geriatrica accoppiata a malattie croniche minori a gravi, come le malattie cardiovascolari, il cancro, il diabete e le malattie respiratorie, aumenta la domanda di terapeutici ed efficaci e dispositivi medici, e per lo sviluppo rigoroso dei terapeutici e dei dispositivi medici, negli studi clinici silico (ISCT) stanno aumentando in tutto il mondo. Questa tendenza è attesa continuare durante il periodo di previsione, guidando la crescita del mercato.

I progressi tecnologici sono un'altra tendenza

I progressi tecnologici come l'incorporazione di (AI) nelle prove di cancro per una migliore comprensione, sicurezza ed efficacia dei farmaci contribuiscono ulteriormente alla crescita del mercato. La domanda di cancro negli studi clinici in silico è anche aumentata nel corso degli anni. Nel 2022, Insilico Medicine ha completato la validazione sperimentale dei composti progettati dall'AI con caratteristiche necessarie e ha nominato un candidato preclinico (PCC) per i terapeutici anti-cancro che mirano alla proteasi ubiquitina-specifica 1 (USP1), un noto obiettivo di letalità sintetica. Questa tendenza è prevista anche continuare nel periodo di previsione, guidando la crescita del mercato.

Globale nel mercato delle prove cliniche in silicone Limiti:

Indisponibilità di complessi centri di test alla crescita del mercato

Uno dei fattori chiave attesi ad ostacolare la crescita del mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico è l'assenza di complessi centri di prova e risultati basati sull'approssimazione. La maggior parte delle prove richiedono soluzioni che vengono sviluppate per utilizzare la tecnologia 5G e laboratori ibridi con tecnologia avanzata che richiedono costi sostanziali e infrastrutture significativamente nuove. Diversi paesi in via di sviluppo e sottosviluppati non sono economicamente stabili per sviluppi e investimenti elevati per soddisfare l'aumento della domanda di avanzamento nei complessi centri di test e stanno affrontando sfide legate alla limitata disponibilità di infrastrutture e risorse tecniche. Ciò a sua volta si prevede di frenare la crescita del mercato.

Bassa consapevolezza nei processi in silico per ostacolare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta ostacolando la crescita del mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico è la scarsa consapevolezza circa nelle prove in silico nei paesi in via di sviluppo. Per esempio, l'uso di Modellazione e Simulazione Computazionale per supportare i dispositivi normativi è ostacolato da una mancanza o da informazioni contraddittorie sulla loro affidabilità. La scarsa consapevolezza circa le prove in silico nelle economie in via di sviluppo e le questioni relative alla flessibilità delle proteine, alla conformazione delle molecole e alla promiscuità hanno portato alla previsione inaccurata può ostacolare la domanda di test di simulazione del computer. A sua volta si prevede anche di ostacolare la crescita del mercato.

Figura 2. Global In Silico Clinical Trials Market Share (%), da Area terapeutica, 2023

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Globale nelle prove cliniche del silicone Mercato Segmentazione:

Il rapporto globale sul mercato delle sperimentazioni cliniche in silico è segmentato in Area terapeutica, Industria, Fase e Geografia.

Sulla base di Area terapeutica, il mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico è segmentato in Oncologia, Malattia Infettiva, Cardiologia, Neurologia, Diabete e altre aree terapeutiche. Di cui, Oncologia Segmento si prevede di dominare il mercato delle sperimentazioni cliniche in silico durante il periodo di previsione e questo è attribuito all'aumento del peso del cancro in tutto il mondo.

Cardiologia Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e questo è dovuto all'aumento della prevalenza di malattie cardiovascolari in tutto il mondo.

Sulla base di Industria, il mercato è segmentato in dispositivi medici e farmaceutici. Di cui, Dispositivi medici Segmento si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito all'aumento della domanda di dispositivi medici tecnologicamente avanzati.

Farmaceutica Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e ciò è dovuto all'aumento della domanda di farmaci sicuri ed efficaci.

Sulla base di Fase, il mercato è segmentato nella fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. Di cui, Fase II Segmento si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito all'aumento delle attività R&D per terapeutici avanzati e dispositivi medici.

Fase III Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e ciò è dovuto alla crescente domanda di biologi e medicine personalizzate in tutto il mondo e all'aumento della consapevolezza tra la popolazione.

Globale nel mercato delle prove cliniche in silicone: Chiave Sviluppo

Nel luglio 2022, ha annunciato che l'azienda ha identificato più potenziali obiettivi terapeutici non segnalati per la sclerosi laterale amiotrofica (ALS), utilizzando il suo motore di scoperta a scopo di Artificial Intelligence (AI) proprietario, PandaOmics. I risultati sono stati pubblicati nel numero del 28 giugno di Frontiers in Aging Neuroscience.

Nel giugno del 2022, dieci organizzazioni altamente innovative si unirono a Sensor Cloud Network, portando insieme dati e dati di alta qualità per aiutare a velocizzare la scoperta e migliorare i trattamenti per i pazienti.

Nel maggio 2022, GNS Healthcare ha annunciato una collaborazione con Arvinas Inc., creando una nuova classe di farmaci basata sul degrado proteico mirato per generare intuizioni per aiutare ad accelerare lo sviluppo della droga per le malattie neurodegenerative.

Nel dicembre 2021, Novadiscovery (NOVA), ha ampliato la sua collaborazione con Janssen, per applicare la sua piattaforma di simulazione di sperimentazione clinica collaborativa, JINKO, per espandere il modello di cancro al polmone esistente per supportare l’accesso al mercato di Janssen e le strategie di business medico globale.

Globale nel mercato delle prove cliniche in silicone: Aziende chiave

Il mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico è altamente competitivo. Questo è attribuito all'aumento della domanda di terapeutici e dispositivi medici sicuri ed efficaci, di conseguenza, i giocatori del mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti sul mercato.

Alcuni dei principali attori del mercato globale delle sperimentazioni cliniche in silico sono Abzena Ltd., Clarivate, Immunetrics Inc., GNS Healthcare, Dassault Systemes, Evotec, Novadiscovery, Insilico Medicine Inc. e InSilicoTrials Technologies, tra gli altri.

*Definizione: Negli studi clinici in silico si riferisce allo sviluppo di modelli specifici del paziente per formare coorte virtuali per testare la sicurezza e l'efficacia di nuovi farmaci e di nuovi dispositivi medici. Negli studi clinici in silico svolgono un ruolo importante nella valutazione di nuovi farmaci e dispositivi medici.