IMMUNE CHECKPOINT INIBITORI MERCATO ANALYSIS

I prodotti inibitori del checkpoint immunologici sono prodotti terapeutici biologici. I produttori biologici richiedono simili tipi di approvazioni, come i farmaci della Food & Drug Administration degli Stati Uniti prima di portare il prodotto sul mercato. Tuttavia, a differenza di farmaci, i biologici richiedono che le Applicazioni di Licenza Biologics (BLA) siano archiviate con il Centro per la Valutazione e la Ricerca Biologics (CBER). Le iniziative intraprese dai governi includono il finanziamento che dovrebbe guidare la crescita del mercato degli inibitori del checkpoint immunitario. Ad esempio, nel 2017, National Institutes of Health ha collaborato con 11 aziende biofarmaceutiche leader come AbbVie e Amgen, Inc. per accelerare lo sviluppo di nuove immunoterapie.

Il mercato globale degli inibitori del punto di controllo del sistema immunitario è stimato a 1,444.7 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 13.2% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Global Immune Checkpoint Inhibitors Market Share (%), by Distribution Channel, 2022

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Introduzione di nuovi inibitori di checkpoint immunitari con meno effetti collaterali sta guidando la crescita globale del mercato degli inibitori del checkpoint immunitario

Il trattamento del cancro è diventato più raffinato con un migliore tasso di successo del trattamento a causa di risultati terapeutici migliorati. Questo è stato possibile a causa di una migliore comprensione della patofisiologia della malattia, il funzionamento delle cellule tumorali, e modi efficaci per affrontare con lo stesso. Gli inibitori del checkpoint immune presentano effetti collaterali minori rispetto alle terapie tumorali convenzionali come la chemioterapia, la radioterapia e altri. Le manifatture stanno sviluppando inibitori del checkpoint immunitario, che sono su misura per attaccare o bloccare obiettivi particolari. Per esempio, gennaio 2018, plimumab, un anticorpo monoclonale umano, che blocca l'antigene-4 citotossico associato a T-lymphocyte. Inoltre, gli agenti che si concentrano su specifici controlli regolamentari immunitari programmati morte-1 (PD-1) e ligand-1 programmato di morte e 2 (PD-L1) come Nivolumab, Atezolimumab e Pembrolizumab sono utilizzati per il cancro polmonare cellulare. Inoltre, nel mese di aprile 2017, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione accelerata al prodotto immunoterapia - TECENTRIQ (atezolizumab) per il trattamento dei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (mUC), che non sono idonei alla chemioterapia cisplatina, che è attualmente in fase clinica 4.

Figura 2. Global Immune Checkpoint Inhibitors Market Share (%), per Regione, 2022

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Aumento dell'approvazione degli Inibitori Immune Checkpoint da parte degli organismi di regolamentazione è previsto per guidare il mercato globale del checkpoint immunitario

Aumento dell'approvazione degli Inibitori Immune Checkpoint da parte degli organismi di regolamentazione è previsto per guidare il mercato globale del checkpoint immunitario nel periodo previsto. Ad esempio, nel mese di agosto 2021, GSK plc., Pharmaceutical e Biotechnology Company, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) approvato GlaxoSmithKline inibitore di checkpoint PD-1 Jemperli (dostarlimab) per gli adulti con carenza di riparazione errata (dMMR) ricorrente o avanzato cancro endometriale. Jemperli è un anticorpo anti-PD-1 che lega al recettore PD-1 e blocca la sua interazione con i leganti PD-1 PD-L1 e PD-L2. Il farmaco è stato scoperto da AnaptysBio e concesso in licenza a Tesaro nel marzo 2014. GSK ha completato l'acquisizione di Tesaro nel gennaio 2019.

Global Immune Checkpoint Inhibitors Market– Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale degli inibitori del checkpoint del sistema immunitario, a causa del calo del numero di visite di pazienti con cancro negli ospedali e nelle cliniche per la terapia inibitrice del checkpoint del sistema immunitario (ICI) che portano a diminuire la domanda di prodotti inibitori del checkpoint Immune. Ad esempio, nel maggio 2021, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, in risposta alla pandemia, il governo indiano istituì una serie di riduzioni a livello nazionale che iniziarono il 24 marzo 2020, con severe restrizioni imposte ai viaggi interstatale e intra-stato. Alcuni centri tumorali sono stati parzialmente o completamente convertiti in strutture di trattamento COVID-19. I dati provenienti dai centri tumorali di tutto il mondo hanno dimostrato che la fornitura di servizi oncologici è stata notevolmente ridotta durante la pandemia COVID. Tra il 1o marzo e il 31 maggio 2020 è stata osservata una sostanziale diminuzione del numero di pazienti in tutti i servizi oncologici rispetto allo stesso periodo del 2019. La riduzione del numero di pazienti che ricevevano radioterapia e cure palliative era meno marcata rispetto agli altri servizi. Per il periodo aprile-maggio 2020, la riduzione complessiva dei numeri dei pazienti in tutti i servizi oncologici è stata ancora più marcata rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente, soprattutto per le nuove registrazioni dei pazienti, visite ambulatoriale totali e interventi chirurgici, che hanno ridotto di oltre il 60%. La riduzione percentuale del numero di pazienti che accedevano ai servizi oncologici era più elevata in 1 città che in 3 città, con 50-75% di riduzioni osservate in quasi tutti i servizi forniti nei centri tumorali in 1 città tra il 1 aprile e il 31 maggio 2020. Le riduzioni dei numeri dei pazienti sono state maggiori dal 1 aprile al 31 maggio 2020 rispetto al 2019, rispetto al 31 marzo 2020 rispetto al 2019.

Inibitori del Checkpoint Immune Global Mercato: sviluppi chiave

Nell'aprile 06 2022, la Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato una combinazione di due farmaci immunoterapia per il trattamento di alcune persone con melanoma avanzato. La combinazione è costituita da relatlimab e nivolumab (Opdivo) e sarà commercializzata sotto il nome Opdualag. Entrambi i farmaci sono inibitori di checkpoint immunitari, che mirano proteine chiamate checkpoint che aiutano a fermare il sistema immunitario dal montaggio di una forte risposta contro le cellule tumorali. Relatlimab blocca una proteina sulle cellule immunitarie chiamata LAG-3, mentre il nivolumab blocca una proteina diversa sulle cellule immunitarie chiamata PD-1. Bloccando queste proteine, questi farmaci possono scatenare una risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Relatlimab è il primo farmaco approvato dalla FDA per bloccare l'attività di LAG-3.

Global Immune Checkpoint Inhibitors Market: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale degli inibitori del checkpoint del sistema immunitario includono un alto costo di terapie immuno-oncologia, che non è conveniente per la popolazione a basso e medio reddito. Ad esempio, nel gennaio 2018, Keytruda (Pembrolizumab), un anticorpo monoclonale per il trattamento di vari tipi di cancro costano circa 2,250 dollari per una fiala di 50 mg.

Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato globale degli inibitori del checkpoint includono Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, AstraZeneca Plc., Novartis International AG, ImmunOs Therapeutics AG, Immutep Ltd., NewLink Genetics Corporation, Ono Pharmaceutical Co., Ltd., e P.