MERCATO DELLE MALATTIE OSPITANTI DEL VERSUS ANALISI

Durante qualsiasi trapianto di cellule staminali e midollo osseo si verificano alcune complicazioni che possono essere lievi o gravi, quelle sono l'innesto contro la malattia ospitante che si verificano soprattutto nei pazienti immunocompromessi. Durante il trattamento del cancro, gli agenti radioattivi o le sostanze chimiche influiscono sulle cellule sane insieme alle cellule tumorali. La ricostruzione delle cellule del corpo colpite durante il trattamento del cancro può essere fissata utilizzando il trapianto di midollo e di cellule staminali. A seguito di un'alta dose di chemioterapia, il midollo osseo viene ricevuto dal paziente il donatore attraverso l'infusione, che aiuta con la ripresa della produzione di globuli. Graft contro malattia host si verifica quando particolare tipo di globuli bianchi non sono compatibili con il tipo di cella esistente e quindi, porta ad un attacco da parte delle cellule trapiantate sul corpo del destinatario. È una procedura difficile diagnosticare gli agenti e la compatibilità durante il trapianto. I sintomi di Gvhd di solito non sono troppo gravi, anche se in alcuni casi può essere fatale. Durante il trapianto autologo, il paziente è libero da tali complicazioni. Inoltre, prima del trapianto, le cellule del donatore e del destinatario sono strettamente proiettate e abbinate in modo da evitare Gvhd assicurando la partita più vicina possibile.

Tassonomia del mercato delle malattie ospitanti:

Tipo di malattia

• Innesto acuto contro malattia dell'ospite (aGvHD)
• Innesto cronico contro malattia host (cGvHD)

Tipo di prodotto

• Gli anticorpi monoclonali
• Inibitori mTOR
• Inibitori della chinasi della tirosina
• Thalidomide
• Etanercept

L'alto investimento nella ricerca e nello sviluppo è previsto per favorire la crescita del mercato delle malattie innesto contro gli host:

Nel recente passato, il mercato dell'innesto contro le malattie ospitanti si è notevolmente evoluto con l'introduzione di terapie immunosoppressive di piccole molecole biologiche e brevettate ed è stato aggiunto al regime di trattamento. Gli attuali programmi di ricerca e sviluppo in Gvhd sono dotati di nuove terapie come Begedina di Adienne Pharma e terapie mesenchymal staminali. Le strategie R&D in Gvhd sono caratterizzate da una tendenza crescente verso il mantenimento di adeguati regimi profilattici e l'inibizione della proliferazione e dell'attivazione di T-cell. Tali regimi in Gvhd sono adattati a condizionamento e tipo di trapianto e utilizzati per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Tuttavia, vi è una significativa possibilità di rischio di infezione opportunistica durante questo processo.

Tuttavia, la maggior parte delle imprese nel processo di ricerca e sviluppo, tra cui accademicamente in esecuzione studi clinici per quanto riguarda il targeting subgroup di nicchia sotto Gvhd come refrattario steroide aGVHD e cGVHD, sono le strategie chiave R&D nel GVHD pipeline, con circa 30 prodotti nella pipeline targeting tali popolazioni. Sono previste ampie attività di ricerca e sviluppo per favorire la crescita dell'innesto contro l'industria della malattia ospitante nel prossimo futuro.

I grandi bisogni non soddisfatti nella gestione del Gvhd sono uno dei fattori più importanti che alimentano la crescita dell'innesto rispetto al mercato delle malattie ospitanti. Attualmente ci sono pochissime o nessuna guida per la gestione dell'innesto contro la malattia ospitante che può precisamente mantenere i dati per la grande popolazione che soffre di Gvhd, anche se alcune raccomandazioni per tali terapie sono in atto.

La mancanza di linee guida regolamentari rinvia la crescita dell'innesto rispetto al mercato delle malattie ospitanti

La malattia è orfana in natura, che può essere uno dei fattori importanti che influenzano la mancanza di linee guida e regimi di trattamento. La mancanza di studi clinici randomizzati è un altro fattore che contribuisce alla non-popolarità di Gvhd a causa dell'uso di endpoint sperimentali variabili condotti studi fino ad oggi. Ciò ha portato a prove cliniche inadeguate, che non sono paragonabili e non direttamente applicabili a tutti i gruppi di pazienti Gvhd. Tuttavia, i progressi nel processo di rilevamento precoce dei sintomi è previsto per sostenere la crescita del mercato dell'innesto contro le malattie ospitanti nel prossimo futuro.

Le principali università di ricerca nel mercato GvHD sono impegnate in processi di ricerca e sviluppo per migliorare ulteriormente i risultati della terapia. Per esempio, la ricerca condotta dall'Università del Michigan, nel 2017, ha rivisto la comprensione per quanto riguarda l'innesto contro le origini della malattia ospitante, che può offrire una nuova direzione per la terapia potenziale nel prossimo futuro.

Giocatori di mercato nel mercato GvHD che si concentrano sulle strategie di crescita inorganiche per rafforzare il portafoglio di prodotti

Il mercato globale dell'innesto contro le malattie ospitanti è competitivo e frammentato. I principali attori del mercato stanno sviluppando nuovi prodotti e spendono in modo significativo nella ricerca e nello sviluppo, insieme a importanti acquisizioni e collaborazioni per raggiungere il vantaggio competitivo sulle loro controparti. Per esempio, Kalytera Therapeutics, Inc. ha acquisito Talent Biotechs Ltd. – uno sviluppatore israeliano di proprietà terapeutica cannabidiolo. Questo dovrebbe favorire l'aumento del portafoglio prodotti dell'azienda. Alcuni dei protagonisti del mercato Gvhd sono Sanofi, Novartis AG, Neovii Biotech GmbH, Merck & Co., Astellas Pharma Inc., Soligenix, Inc. e Mesoblast Ltd.

Sviluppo chiave

1. Le principali aziende si concentrano su varie strategie di crescita, come ottenere l'approvazione del prodotto dalle autorità di regolamentazione, al fine di espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel maggio 2019, Incyte Corporation, una società biofarmaceutica statunitense, ha ricevuto l’approvazione dell’US Food and Drug Administration (FDA) per “Jakafi”, un farmaco indicato per il trattamento di GVHD acuto refrattario steroide per adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra 12 anni e oltre.
2. I giocatori chiave del mercato sono concentrati in varie strategie di business come ottenere l'approvazione del prodotto dalle autorità di regolamentazione, al fine di ottenere vantaggio competitivo sul mercato. Per esempio, nel novembre 2017, Merck & Co., Inc., una società farmaceutica, ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per PREVYMIS, che è un tablet per uso orale e iniezione per infusione. PREVYMIS è indicato per i pazienti affetti da GVHD.
3. I giocatori chiave del mercato sono concentrati in varie strategie di business come ottenere l'approvazione del prodotto dalle autorità di regolamentazione, al fine di ottenere vantaggio competitivo sul mercato. Ad esempio, nel mese di agosto 2017, Pharmacyclics LLC, una società biofarmaceutica, ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per Imbruvica (ibrutinib) farmaco, che sarà utilizzato per i pazienti adulti con innesto cronico contro malattia ospite.