MERCATO DI PROVA DEL CANCRO GENOMICO ANALYSIS

La dimensione globale del mercato del test del cancro genomico è prevista per raggiungere 47,62 miliardi di dollari entro il 2030, da 16,15 miliardi di dollari nel 2023, ad un CAGR del 16,7% durante il periodo previsto.

Il test del cancro genomico è un tipo di test medico che utilizza dati genomici per diagnosticare e trattare vari tipi di cancro. Esso comporta la sequenziamento e l'analisi dei dati genomici di un paziente per identificare mutazioni specifiche o alterazioni che possono causare o contribuire allo sviluppo del cancro. Questo tipo di test può aiutare i medici a determinare il piano di trattamento più efficace per un tipo specifico di cancro del paziente. Può anche essere usato per prevedere il rischio di un paziente di sviluppare alcuni tipi di cancro basati sul loro trucco genetico.

Il mercato dei test del cancro genomico è segmentato per tipo di test, tipo di cancro, tecnologia, utente finale, tipo di biomarcatore, fornitore di servizi, applicazione, impostazione di test e regione. Per tipo di test, il mercato è segmentato in test di profilazione genomica, test di biopsia liquida, test diagnostici dei compagni, test farmacogenomici, test tumorali ereditari e altri test genomici specializzati. Il segmento di test di profilazione genomica rappresenta la più grande quota di mercato a causa della maggiore prevalenza del cancro a livello globale.

Mercato globale dei test sul cancro genomico

• Nord America è emerso come leader nel mercato dei test sul cancro genomico, sfruttando la sua consolidata infrastruttura sanitaria e l'alta consapevolezza sulla medicina di precisione. Gli Stati Uniti, in particolare, hanno assistito a progressi significativi e all'adozione diffusa di test genomici nella pratica clinica. Si prevede di dominare il mercato con una quota del 37,5% nel 2023. La crescita della regione è alimentata da fattori come l'alta prevalenza del cancro, l'aumento degli investimenti nelle tecnologie di test del cancro genomico e la presenza di numerosi attori chiave.
• Europa ha anche investito attivamente in iniziative di medicina di precisione, tra cui test di cancro genomico. Paesi come il Regno Unito, la Germania e la Francia hanno fatto notevoli progressi nell'integrazione dei test genomici nella cura clinica di routine. Nel 2023, l'Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande con una quota del 30,4%. La crescita della regione è guidata dalla crescente domanda di assistenza al cancro personalizzata, dall'aumento delle iniziative governative e dalla presenza di un numero significativo di attori chiave.
• The Asia Pacifico regione dimostra un notevole potenziale di crescita nel mercato dei test sul cancro genomico. Paesi come Cina, Giappone e Corea del Sud hanno investito nella ricerca e nella tecnologia genomica, portando ad una maggiore adozione di test genomici in oncologia. Asia-Pacifico è previsto per essere il mercato in crescita più rapida durante il periodo di previsione, con un progetto CAGR del 22,6%. I fattori che guidano la crescita nella regione includono l'aumento della prevalenza del cancro, l'aumento degli investimenti nelle tecnologie di test del cancro genomico, e la crescente consapevolezza sui benefici del test del cancro genomico.

Figura 1. Global Genomic Cancer Testing Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver del mercato di test del cancro genomico globale:

• Aumentare il cancro Incidenza: La crescente prevalenza del cancro a livello globale è un driver significativo per il mercato dei test del cancro genomico. Poiché il numero di casi di cancro continua ad aumentare, c'è una crescente necessità di test genomici accurati e completi per comprendere le caratteristiche molecolari dei tumori e guidare strategie di trattamento personalizzate. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel luglio 2023, ci sono stati 2,3 milioni di donne diagnosticate con il cancro al seno e 685 000 morti a livello globale, nel 2020.
• Avanzamenti nelle tecnologie genomiche: Progressi tecnologici nelle tecniche di sequenziamento e analisi genomica, come ad esempio Sequenziamento di prossima generazione (NGS), hanno rivoluzionato il campo della genomica. Questi progressi hanno reso il test del cancro genomico più accessibile, economico ed efficiente, guidando la sua adozione nella pratica clinica. Ad esempio, nel marzo 2022, Illumina, Inc., una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, ha annunciato il lancio di TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU), un singolo test che valuta più geni tumorali e biomarcatori per rivelare il profilo molecolare specifico del cancro di un paziente. Con il suo lancio globale in primo luogo in Europa, il kit diagnostico in vitro (IVD) aiuterà a informare le decisioni di medicina di precisione per i pazienti tumorali in tutto il continente.
• Spostamento verso Medicina personalizzata: Il test del cancro genomico svolge un ruolo cruciale nello spostamento verso la medicina personalizzata. Consente ai professionisti del settore sanitario di personalizzare i piani di trattamento in base al profilo genetico del tumore di ciascun paziente, portando a terapie più mirate ed efficaci. La crescente enfasi sui metodi di medicina personalizzati sta guidando la domanda di test del cancro genomico.
• Miglioramento dei risultati del trattamento: Il test del cancro genomico ha dimostrato risultati promettenti nel miglioramento dei risultati del trattamento. Identificare specifiche alterazioni genetiche nei tumori, i fornitori di assistenza sanitaria possono selezionare terapie mirate più probabili per essere efficaci, migliorando così i risultati dei pazienti e riducendo i trattamenti non necessari o gli effetti negativi.

Mercato globale di test sui tumori genomici Opportunità:

• Applicazioni cliniche espanse: Mentre il test del cancro genomico è già utilizzato in varie fasi della cura del cancro, c'è un'opportunità di ulteriore espansione nelle sue applicazioni cliniche. Come per comprensione della base genomica dei progressi del cancro, c'è il potenziale per identificare nuovi biomarcatori e obiettivi genetici che possono guidare le decisioni di trattamento e migliorare i risultati del paziente. Esplorare e convalidare queste applicazioni cliniche aggiuntive può aprire nuove vie per il test del cancro genomico.
• Integrazione con Big Data e intelligenza artificiale: Il test del cancro genomico genera vaste quantità di dati genomici. L'integrazione di questi dati con analisi avanzate, grandi tecnologie dei dati e algoritmi di intelligenza artificiale (AI) può migliorare l'interpretazione dei dati, migliorare i modelli di previsione del trattamento e ottimizzare la stratificazione dei pazienti. L'utilizzo di algoritmi AI e machine learning può consentire l'identificazione più accurata delle alterazioni genetiche attuabili e facilitare lo sviluppo di oncologia di precisione.
• Biopsia liquida e test non invasivi: Biopsia liquida, un metodo non invasivo per rilevare il DNA del tumore circolante (ctDNA) e altri biomarcatori nei campioni di sangue, detiene una promessa significativa nel mercato del test del cancro genomico. Offre un'alternativa meno invasiva alle biopsie dei tessuti tradizionali e consente il monitoraggio in tempo reale delle dinamiche tumorali e della risposta al trattamento. Ulteriori ricerche e progressi tecnologici nelle tecniche di biopsia liquida possono espandere la sua utilità e l'accessibilità, aprendo nuove opportunità per il test del cancro genomico. Inoltre, i principali attori che operano nel mercato concentrandosi sui lancio del prodotto, che si prevede di propellere la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel maggio 2023, Labcorp, azienda leader nel mondo delle scienze della vita, ha lanciato Labcorp Plasma Focus, un nuovo test di biopsia liquida che consente una selezione mirata di terapie per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Il test permette di trattare gli oncologi per valutare il DNA libero dalle cellule circolanti (cfDNA) rilasciato dalle cellule tumorali e gestire meglio la cura dei loro pazienti attraverso un piano di terapia personalizzato e mirato.
• Mercati emergenti: Ci sono opportunità non sfruttate per la sperimentazione di tumori genomici nei mercati emergenti, in particolare nelle regioni con un alto peso di cancro e una crescente infrastruttura sanitaria. Poiché queste regioni sviluppano i loro sistemi sanitari e aumentano l'accesso alla diagnostica avanzata, c'è un potenziale per una maggiore adozione del test del cancro genomico. Lo sviluppo di strategie e soluzioni su misura per questi mercati può sbloccare nuove opportunità di crescita.

Mercato globale di test sui tumori genomici Tendenze:

• Crescere l'adozione di Next-Generation Sequencing (NGS): Il sequenziamento di prossima generazione ha rivoluzionato il test del cancro genomico consentendo un rapido e conveniente sequenziamento dell'intero genoma del cancro. Le piattaforme NGS vengono sempre più utilizzate in contesti clinici, consentendo una profilazione completa dei tumori e l'identificazione di alterazioni genetiche attuabili. L'adozione della tecnologia NGS è una tendenza significativa che guida il mercato. Inoltre, l'aumento delle approvazioni dei prodotti da parte degli organismi di regolamentazione dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, nel marzo 2022, Thermo Fisher Scientific fornisce soluzioni di scienze della vita, strumenti analitici, diagnostica di specialità e prodotti di laboratorio e servizi biofarmaci, ha lanciato la piattaforma di sequenziamento automatico di prossima generazione (NGS) marcata Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer. Progettato per l'uso in laboratori clinici, il sistema completamente convalidato consente agli utenti di eseguire sia test diagnostici che ricerche cliniche su un unico strumento.
• Aumentare l'enfasi sulla medicina di precisione: Gli approcci di medicina di precisione stanno guadagnando la trazione nella cura del cancro, e il test del cancro genomico svolge un ruolo vitale in questo cambiamento di paradigma. I medici e gli operatori sanitari stanno riconoscendo il valore dell'informazione genomica nei piani di trattamento su misura basati sul profilo genetico unico del tumore di ogni paziente. La tendenza verso la medicina di precisione sta guidando la domanda di test del cancro genomico.
• Integrazione dei dati genomici nel processo decisionale clinico: I dati genomici sono sempre più integrati nei processi decisionali clinici. Strumenti e algoritmi di bioinformatica avanzati sono impiegati per interpretare e analizzare i dati genomici su larga scala, consentendo ai professionisti del settore sanitario di prendere decisioni di trattamento informate basate sulle caratteristiche genetiche del tumore. L'integrazione dei dati genomici nella pratica clinica di routine è una tendenza chiave nel mercato.
• Rise of Liquid Biopsy: La biopsia liquida, un metodo non invasivo per rilevare il materiale genetico derivato dal tumore nei fluidi corporei, sta guadagnando prominenza nel campo di test del cancro genomico. Offre un'alternativa alle biopsie dei tessuti tradizionali e consente il monitoraggio in tempo reale delle dinamiche tumorali e della risposta al trattamento. La biopsia liquida ha il potenziale di rivoluzionare la diagnostica e il monitoraggio del cancro, e la sua adozione è una tendenza notevole nel mercato.

Restrizioni globali del mercato di prova del cancro genomico:

• Costi elevati: Il test del cancro genomico può essere costoso, in particolare quando si utilizzano tecnologie avanzate come il sequenziamento di prossima generazione (NGS). Gli alti costi associati ai test possono costituire una barriera significativa all'adozione diffusa, limitando l'accessibilità per i pazienti e i fornitori di assistenza sanitaria. Le considerazioni sui costi possono ostacolare la crescita del mercato, soprattutto nelle regioni con bilanci sanitari limitati o politiche di rimborso insufficienti. Per esempio, secondo i dati pubblicati dalla American Cancer Society, Inc., il test genomico del tessuto tumorale include test per cercare cambiamenti in un gene specifico o cromosoma, così come test del tumore-panel per cercare cambiamenti in più geni contemporaneamente. Questi test possono costare da US$300 a oltre US$10,000, e i prezzi dei trattamenti mirati sono spesso superiori a US$100.000 all'anno.

Controbilancia: Le aziende chiave dovrebbero investire nella ricerca e nello sviluppo per creare tecnologie di sequenziamento genomico più convenienti e strumenti analitici.

• Sfide di rimborso: Il paesaggio di rimborso per il test del cancro genomico può essere complesso e vario. Diversi paesi e sistemi sanitari hanno diverse politiche di rimborso e criteri per la copertura di test genomici. Navigare il processo di rimborso e ottenere un adeguato rimborso per i test genomici può essere difficile, creando l'incertezza per i fornitori di assistenza sanitaria e riducendo l'incentivo per l'adozione.
• Clinica limitata Prove: Mentre il test del cancro genomico mantiene la promessa, la disponibilità di prove cliniche robuste che dimostrano la sua utilità clinica e l'impatto sui risultati del paziente è ancora in evoluzione. La necessità di studi clinici su larga scala e di prove reali per convalidare l'efficacia e il valore dei test genomici può rallentare la crescita e l'adozione del mercato, in quanto i fornitori sanitari possono essere cauti nell'integrarlo nella pratica clinica di routine senza prove sostanziali.

Recenti sviluppi:

Nuovo prodotto lancia/approvazione:

• Nel luglio 2023, Guardant Health, Inc, una società di oncologia di precisione leader, ha annunciato che riceverà l'approvazione del rimborso nazionale dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW), efficace 24 luglio 2023, per il suo test di biopsia liquida Guardant360 CDx per la profilazione genomica completa (CGP) per i pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questo annuncio segue l'approvazione normativa del test CDx Guardant360 da parte della MHLW nel marzo 2022.
• Nell'ottobre del 2023, Arima Genomics, una società di Biotecnologie statunitense, e Protean BioDiagnostics, una società di biotecnologie, formarono una joint venture, Aventa Genomics, per lanciare ciò che la nuova società chiama Aventa FusionPlus, un test di sequenziamento di prossima generazione per la rilevazione di fusioni geniche, traslocazioni e riarrangimenti in 361 geni da formalin-fisso.
• Nel giugno 2023, Devyser che sviluppa, produce e vende soluzioni diagnostiche e servizi di analisi ai laboratori clinici, ha annunciato il lancio di due nuovi prodotti, Devyser LynchFAP e Devyser BRCA PALB2. Questi kit offrono un'analisi efficiente, mirata e sicura dei geni associati ad un aumento del rischio di cancro, come quelli coinvolti nella sindrome di Lynch, e dei tumori del seno e dell'ovaio.

Acquisizione e partnership:

• Nel gennaio 2022,Illumina, Inc. ha annunciato che aveva acquisito Grail, un giocatore leader nel test di rilevamento del cancro precoce. Questa acquisizione posiziona Illumina e Grail all'avanguardia del rilevamento precoce multi-cancro utilizzando la profilazione genomica. L'entità combinata mira ad accelerare la disponibilità commerciale di tali test salvavita a livello globale.
• Nel gennaio 2022, Exact Sciences Corp., una società di diagnostica molecolare, annunciò che aveva acquisito PreventionGenetics, un laboratorio di test genetici, per completare il suo portafoglio avanzato di diagnostica del cancro e sostenere il suo ingresso nel test del cancro ereditario (HCT). PreventionGenetics fornisce il laboratorio clinico, la competenza e la tecnologia di base necessarie per accelerare la disponibilità di HCT e aiutare più pazienti a conoscere il loro rischio germinale di cancro e altre malattie.
• Nel dicembre 2022, Prenetics Global Limited, leader nel test genomico e diagnostico, annunciò che stava acquisendo una maggioranza in ACT Genomics Holdings Company Limited, una società genomica asiatica specializzata in oncologia di precisione con operazioni a Hong Kong, Taiwan, Giappone, Singapore, Thailandia e nel Regno Unito.

Figura 2. Global Genomic Cancer Testing Market Share (%), da Test Type, 2023

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Le migliori aziende del mercato Genomic Cancer Testing:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Qiagen N.V.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Fondazione Medicina, Inc. (Roche)
• Invitae Corporation
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Genomic Health, Inc. (Exact Sciences Corporation)
• Scienze della vita Caris
• ArcherDX, Inc. (Invitae Corporation)
• Guardant Health, Inc.
• Personal Genome Diagnostics Inc.
• Biocept, Inc.
• Laboratori Tempus, Inc.

Definizione: Il test del cancro genomico, noto anche come valutazione del tumore genomico, è un tipo di test medico che identifica le mutazioni del DNA o le alterazioni dei geni di un tumore. Questi cambiamenti nella sequenza del DNA possono guidare la crescita del cancro promuovendo la divisione cellulare e la crescita e inibendo i controlli normali sulla morte cellulare. Lo scopo del test del cancro genomico è quello di identificare le mutazioni genetiche specifiche all'interno delle cellule tumorali che possono guidare la crescita del tumore